Metronidazol Polpharma: skład i postać farmaceutyczna
Metronidazol Polpharma występuje w postaci tabletek dopochwowych. Jedna tabletka zawiera 500 mg metronidazolu i przeznaczona jest do zakładania do pochwy, a nie do przyjmowania doustnego.
W rzadkich przypadkach przy znacznej suchości pochwy tabletka może się nie rozpuścić i zostać wydalona w nienaruszonej postaci — leczenie jest wtedy nieoptymalne. Aby tego uniknąć, przed założeniem tabletkę zaleca się delikatnie zwilżyć przegotowaną i ostudzoną wodą.
Jak działa Metronidazol Polpharma
Metronidazol to pochodna 5-nitroimidazolu o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Łatwo przenika do organizmów jednokomórkowych, pierwotniaków i bakterii, ale nie przenika do komórek ssaków. Potencjał oksydoredukcyjny metronidazolu jest niższy niż ferrodoksyny — białka transportującego elektrony w organizmach beztlenowych i ubogich w tlen. Ta różnica potencjałów powoduje redukcję grupy nitrowej metronidazolu, a zredukowana postać substancji rozrywa łańcuch DNA drobnoustroju.
Metronidazol działa na pierwotniaki — Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica i Balantidium coli — oraz wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec bakterii beztlenowych: pałeczek Gram-ujemnych z rodzaju Bacteroides, w tym grupy B. fragilis, i Fusobacterium, pałeczek Gram-dodatnich Eubacterium i Clostridium oraz ziarniaków Gram-dodatnich Peptococcus i Peptostreptococcus. Wobec flory pochwy aktywność potwierdzono dla Gardnerella vaginalis, bakterii z rodzaju Bacteroides i Mycoplasma hominis.
Wskazania do stosowania
Preparat przeznaczony jest do miejscowego leczenia rzęsistkowicy wywołanej przez Trichomonas vaginalis.
Drugie wskazanie to bakteryjne zapalenie pochwy wywołane przez Gardnerella vaginalis, bakterie z rodzaju Bacteroides i Mycoplasma hominis. W obu przypadkach chodzi właśnie o leczenie miejscowe: tabletka działa w świetle pochwy.
Sposób stosowania i dawkowanie
Młodzieży i dorosłym podaje się jedną tabletkę dopochwową wieczorem przez 10 dni. Leczenia nie przerywa się na czas menstruacji.
W rzęsistkowicy leczenie prowadzi się jednocześnie u obojga partnerów seksualnych: bezobjawowa rzęsistkowica u mężczyzny jest częstym źródłem ponownego zakażenia kobiety. Przy bakteryjnym zapaleniu pochwy jednoczesne leczenie partnera zasadniczo nie jest konieczne.
Przeciwwskazania
Preparatu nie stosuje się przy nadwrażliwości na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Jest on również przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze podaje się go tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa ryzyko szkodliwego wpływu na płód.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Choć tabletki zakłada się do pochwy, część substancji się wchłania, dlatego ostrzeżenia dotyczą także reakcji ogólnoustrojowych. Ostrożność jest potrzebna przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby: u takich pacjentów metronidazol metabolizowany jest powoli, a on sam i jego metabolity mogą kumulować się w organizmie. Przy padaczce i innych chorobach neurologicznych również wymagana jest ostrożność — po podaniu ogólnoustrojowym metronidazolu występowały neuropatia obwodowa i drgawki. Osobnej uwagi wymaga leukopenia, także przebyta: podczas stosowania tabletek dopochwowych może się ona nasilić lub pojawić, zwłaszcza przy dłuższym bądź powtórnym stosowaniu.
- w czasie leczenia i przynajmniej dobę po jego zakończeniu nie wolno spożywać alkoholu — możliwe są nieprzyjemne reakcje;
- w trakcie leczenia może rozwinąć się drożdżakowe zapalenie szyjki macicy lub pochwy, wymagające preparatu przeciwgrzybiczego;
- metronidazol wpływa na wyniki niektórych badań laboratoryjnych: AspAT, AlAT, LDH, triglicerydów, glukozy oznaczanej metodą heksokinazową i liczby leukocytów;
- u pacjentów z zespołem Cockayne'a po ogólnoustrojowym podaniu metronidazolu opisano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności i ostrej niewydolności wątroby, w tym o bardzo szybkim przebiegu i zakończone zgonem;
- w tej grupie pacjentów preparat stosuje się wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka i tylko przy braku leczenia alternatywnego;
- w rzęsistkowicy leczenie obojga partnerów jest obowiązkowe, inaczej ryzyko ponownego zakażenia jest wysokie;
- leczenia nie przerywa się podczas menstruacji;
- przy suchości pochwy tabletkę przed założeniem się zwilża, w przeciwnym razie może się nie rozpuścić.
Interakcje z innymi lekami
Z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny metronidazol wydłuża czas protrombinowy. Preparaty aktywujące mikrosomalne enzymy wątrobowe — fenytoina i fenobarbital — przyspieszają jego wydalanie i obniżają stężenie w surowicy, a preparaty hamujące aktywność enzymów wątrobowych, na przykład cymetydyna, przeciwnie — wydłużają okres półtrwania.
Metronidazol podwyższa stężenie litu w surowicy i nasila jego toksyczne działanie: przy koniecznym jednoczesnym stosowaniu kontroluje się stężenie litu i kreatyniny. Nasila też toksyczne działanie alkoholu — jego spożycie w trakcie leczenia może wywołać uczucie gorąca, poty, ból głowy, nudności, wymioty i ból w nadbrzuszu. Łączenie z disulfiramem bywa przyczyną ostrych psychoz i dezorientacji, dlatego leczenie metronidazolem rozpoczyna się dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia terapii disulfiramem. Możliwa jest interakcja z busulfanem. Ponadto metronidazol hamuje enzym CYP3A4, więc może spowalniać metabolizm leków rozkładanych przez ten enzym.
Ciąża i karmienie piersią
Dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie prowadzono. Metronidazol przenika przez barierę łożyska, a w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazany.
W drugim i trzecim trymestrze preparat stosuje się tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu. Do mleka matki metronidazol przenika w stężeniach zbliżonych do osoczowych, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny go przyjmować; jeśli leczenie jest konieczne, rozważa się przerwanie karmienia.
Działania niepożądane
Podawany dopochwowo metronidazol ma niski stopień toksyczności i jest na ogół dobrze tolerowany. Główne działania niepożądane mają charakter miejscowy, a przy długim stosowaniu może rozwinąć się zakażenie grzybicze.
- często — drożdżakowe zapalenie szyjki macicy lub pochwy: świąd, ból podczas stosunku, gęste białe upławy bezwonne lub o łagodnym zapachu;
- niezbyt często — ból głowy, zawroty głowy, neuropatia, zaburzenia koordynacji ruchowej, senność, zaburzenia smaku;
- niezbyt często — biegunka, nudności lub wymioty, metaliczny smak, suchość w jamie ustnej, obłożony język;
- rzadko — anafilaksja;
- bardzo rzadko — wstrząs anafilaktyczny;
- bardzo rzadko — agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia;
- bardzo rzadko — zaburzenia psychiczne, w tym dezorientacja i omamy;
- częstość nieznana — leukopenia, utrata apetytu, nastrój depresyjny, nerwowość.
Osobno odnotowano przypadki ciężkiej, nieodwracalnej hepatotoksyczności i ostrej niewydolności wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne'a — opisano je przy ogólnoustrojowym stosowaniu metronidazolu, w tym o bardzo gwałtownym przebiegu i zakończone zgonem.
Przedawkowanie
Dawka śmiertelna metronidazolu dla ludzi nie jest znana. W pojedynczych przypadkach po doustnym przyjęciu 6–10,4 g co drugi dzień przez 5–7 dni obserwowano objawy neurotoksyczne, w tym stany drgawkowe i neuropatie obwodowe.
Po jednorazowym przyjęciu 15 g metronidazolu występowały nudności, wymioty i bezład ruchowy. Leczenie zatrucia jest objawowe i podtrzymujące.
Jak otrzymać receptę na Metronidazol Polpharma online
Metronidazol wydawany jest na receptę: przed przepisaniem trzeba ustalić, jakie zakażenie wywołuje objawy, i zdecydować, czy leczyć partnera.
Podczas konsultacji online lekarz omówi dolegliwości i wyniki badań, wyjaśni zasady zakładania tabletek oraz zakaz spożywania alkoholu w trakcie kuracji, a przy braku przeciwwskazań wystawi e-receptę — z jej kodem lek można odebrać w aptece.
