Metronidazol Polpharma: composición y forma farmacéutica
Metronidazol Polpharma se presenta en forma de comprimidos vaginales. Un comprimido contiene 500 mg de metronidazol y está destinado a introducirse en la vagina, no a tomarse por vía oral.
En casos raros, con una sequedad vaginal marcada, el comprimido puede no disolverse y salir sin alterarse: entonces el tratamiento resultará incompleto. Para que eso no ocurra, se recomienda humedecer ligeramente el comprimido con agua hervida y enfriada antes de introducirlo.
Cómo actúa Metronidazol Polpharma
El metronidazol es un derivado del 5-nitroimidazol con acción antiprotozoaria y antibacteriana. Penetra con facilidad en los organismos unicelulares, los protozoos y las bacterias, pero no penetra en las células de los mamíferos. El potencial de oxidación-reducción del metronidazol es menor que el de la ferredoxina, la proteína que transporta los electrones en los organismos anaerobios y en los que viven en un medio pobre en oxígeno. Por esa diferencia de potenciales el grupo nitro del metronidazol se reduce, y la forma reducida de la sustancia rompe la cadena de ADN del microorganismo.
El metronidazol actúa sobre los protozoos —Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Balantidium coli— y posee una marcada acción bactericida frente a las bacterias anaerobias: los bacilos gramnegativos del género Bacteroides, incluido el grupo B. fragilis, y Fusobacterium, los bacilos grampositivos Eubacterium y Clostridium, los cocos grampositivos Peptococcus y Peptostreptococcus. Respecto a la flora vaginal, su actividad está confirmada frente a Gardnerella vaginalis, las bacterias del género Bacteroides y Mycoplasma hominis.
Indicaciones
El medicamento está destinado al tratamiento local de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis.
La segunda indicación es la vaginosis bacteriana causada por Gardnerella vaginalis, las bacterias del género Bacteroides y Mycoplasma hominis. En ambos casos se trata precisamente de un tratamiento local: el comprimido actúa en la luz de la vagina.
Método de uso y dosificación
A los adolescentes y adultos se les prescribe un comprimido vaginal por la noche durante 10 días. El tratamiento no se interrumpe durante la menstruación.
En la tricomoniasis el tratamiento se realiza al mismo tiempo en ambos miembros de la pareja: una tricomoniasis asintomática en el hombre es una causa frecuente de reinfección de la mujer. En la vaginosis bacteriana, por regla general, no hace falta tratar simultáneamente a la pareja.
Contraindicaciones
El medicamento no se emplea en caso de hipersensibilidad al metronidazol, a otros derivados del 5-nitroimidazol o a cualquier excipiente.
Además, está contraindicado en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y el tercer trimestre se prescribe solo cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo de una influencia dañina sobre el feto.
Advertencias especiales y precauciones
Aunque los comprimidos se introducen en la vagina, una parte de la sustancia se absorbe, por lo que las advertencias afectan también a las reacciones generales. Se requiere precaución en las alteraciones graves de la función hepática: en esos pacientes el metronidazol se metaboliza despacio, y él mismo junto con sus metabolitos puede acumularse en el organismo. En la epilepsia y en otras enfermedades neurológicas también se requiere precaución: con la administración sistémica de metronidazol se han observado neuropatía periférica y convulsiones. Merece una atención aparte la leucopenia, incluida la padecida en el pasado: con los comprimidos vaginales puede intensificarse o aparecer, sobre todo con un uso prolongado o repetido.
- durante el tratamiento y al menos un día después de terminarlo no se puede consumir alcohol: son posibles reacciones desagradables;
- durante el tratamiento puede desarrollarse una inflamación candidiásica del cuello uterino o de la vagina, que requiere un antifúngico;
- el metronidazol influye en los resultados de algunos análisis de laboratorio: AST, ALT, LDH, triglicéridos, glucosa determinada por el método de la hexoquinasa y número de leucocitos;
- en pacientes con síndrome de Cockayne se han descrito, con la administración sistémica de metronidazol, casos de hepatotoxicidad grave e insuficiencia hepática aguda, incluso fulminante y con desenlace mortal;
- en ese grupo de pacientes el medicamento se emplea solo tras una valoración cuidadosa del beneficio y el riesgo y únicamente a falta de un tratamiento alternativo;
- en la tricomoniasis el tratamiento de ambos miembros de la pareja es obligatorio; de lo contrario el riesgo de reinfección es alto;
- el tratamiento no se interrumpe durante la menstruación;
- con sequedad vaginal el comprimido se humedece antes de introducirlo, ya que de otro modo puede no disolverse.
Interacciones medicamentosas
Con los anticoagulantes cumarínicos el metronidazol prolonga el tiempo de protrombina. Los agentes que activan las enzimas microsómicas del hígado —la fenitoína y el fenobarbital— aceleran su eliminación y reducen su concentración sérica, mientras que los medicamentos que inhiben las enzimas hepáticas, por ejemplo la cimetidina, prolongan al contrario su semivida.
El metronidazol eleva la concentración sérica de litio y aumenta su toxicidad: si es necesaria la toma conjunta, se controlan los niveles de litio y de creatinina. Potencia también la acción tóxica del alcohol: beber durante el tratamiento puede provocar sensación de calor, sudoración, cefalea, náuseas, vómitos y dolor en la parte alta del abdomen. La combinación con disulfiram lleva a veces a psicosis agudas y desorientación, por lo que el tratamiento con metronidazol no se inicia hasta pasadas dos semanas del fin de la terapia con disulfiram. Es posible una interacción con el busulfano. Además, el metronidazol inhibe la enzima CYP3A4 y por eso puede frenar el metabolismo de los medicamentos que esa enzima degrada.
Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios bien controlados en embarazadas. El metronidazol atraviesa la barrera placentaria y en el primer trimestre del embarazo está contraindicado.
En el segundo y el tercer trimestre el medicamento se emplea solo en el caso de que el posible beneficio para la madre supere el riesgo para el feto. En la leche materna el metronidazol se excreta en concentraciones próximas a las plasmáticas, por lo que las mujeres lactantes no deben tomarlo; si el tratamiento es necesario, se resuelve la cuestión de interrumpir la lactancia.
Efectos adversos
Introducido en la vagina, el metronidazol tiene una toxicidad baja y en conjunto se tolera bien. Las principales reacciones adversas son locales y, con un uso prolongado, puede desarrollarse una infección fúngica.
- frecuentes: inflamación candidiásica del cuello uterino o de la vagina: picor, dolor durante el coito, secreción blanca y espesa sin olor o con un olor leve;
- poco frecuentes: cefalea, mareo, neuropatía, alteraciones de la coordinación de los movimientos, somnolencia, cambios del gusto;
- poco frecuentes: diarrea, náuseas o vómitos, sabor metálico, sequedad de boca, lengua saburral;
- raros: anafilaxia;
- muy raros: shock anafiláctico;
- muy raros: agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia;
- muy raros: alteraciones psíquicas, incluidas la desorientación y las alucinaciones;
- frecuencia no conocida: leucopenia, pérdida de apetito, estado de ánimo deprimido, nerviosismo.
Aparte se han señalado casos de hepatotoxicidad grave irreversible e insuficiencia hepática aguda en pacientes con síndrome de Cockayne: se han descrito con la administración sistémica de metronidazol, incluso con un curso muy rápido y desenlace mortal.
Sobredosis
La dosis mortal de metronidazol para el ser humano se desconoce. En casos aislados, tras la toma oral de 6 a 10,4 g en días alternos durante 5–7 días, se observaron fenómenos neurotóxicos, incluidos estados convulsivos y neuropatías periféricas.
Tras una toma única de 15 g de metronidazol se registraron náuseas, vómitos y alteración de la coordinación de los movimientos. El tratamiento en caso de intoxicación es sintomático y de soporte.
Cómo obtener una receta de Metronidazol Polpharma en línea
El metronidazol se dispensa con receta: antes de prescribirlo es importante entender qué infección concreta causa los síntomas y decidir si hay que tratar a la pareja.
En la consulta en línea el médico analizará las molestias y los resultados de los análisis, explicará las normas para introducir los comprimidos y la prohibición del alcohol durante el tratamiento y, si no hay contraindicaciones, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
