Dicloberl 100 - ulotka, cena, stosowanie i przeciwwskazania leku

Dicloberl 100: skład i postać leku

Substancją czynną jest diklofenak sodowy, a postacią leku jest tu czopek, czyli świeca doodbytnicza. W części o dawkowaniu ulotka opisuje dwie dawki, 50 mg i 100 mg, i dla Dicloberl 100 dawkę dobową osiąga się jednym czopkiem.

Czopek wprowadza się głęboko do odbytu, najlepiej po wypróżnieniu. Sens takiej postaci ulotka formułuje wprost: diklofenak w czopkach umożliwia zastosowanie innej drogi podania u pacjentów, którym nie można podać leku doustnie.

Jak działa Dicloberl 100

Działanie zależy od substancji, a nie od postaci. Diklofenak należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i hamuje powstawanie prostaglandyn — wykazano to w standardowych modelach doświadczalnych zapalenia u zwierząt. U człowieka efektem jest osłabienie bólu związanego z zapaleniem, zmniejszenie obrzęku i obniżenie temperatury.

Poza tym diklofenak hamuje zlepianie się płytek krwi, jeśli wywołują je ADP albo kolagen. Przy doodbytniczej drodze podania ta właściwość nie znika, więc wszystkie ostrzeżenia o krwawieniach, także z przewodu pokarmowego, dotyczą czopków w takim samym stopniu jak tabletek.

Wskazania

Leczenie objawowe bólu i stanu zapalnego; lek przeznaczony jest dla dorosłych i zapisano to w samym wskazaniu. Stany, w których się go przepisuje, rozpadają się na trzy grupy. Pierwsza to stawy: ostre zapalenie, w tym dna moczanowa, oraz przewlekające się zapalenie, przede wszystkim reumatoidalne, gdy zajętych jest naraz wiele stawów.

Druga grupa to kręgosłup: zesztywniające zapalenie jego stawów, znane jako choroba Bechterewa, inne reumatyczne stany zapalne kręgosłupa, a także choroba zwyrodnieniowa — i kręgosłupa, i stawów. Trzecia grupa to tkanki miękkie: zapalne choroby reumatyczne, bolesne obrzęki i zapalenia po urazie. Zestaw stanów jest ten sam co u innych postaci diklofenaku i nie jest to przypadek: wybór między czopkiem, kapsułką a zastrzykiem robi się nie według rozpoznania, lecz według tego, którą drogą człowiekowi jest teraz wygodniej albo w ogóle możliwie przyjąć lek.

Sposób stosowania i dawkowanie

Dawkę ustala się zależnie od ciężkości i rodzaju choroby. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 50 do 150 mg diklofenaku sodowego, a całą dawkę dobową dzieli się na jedną do trzech dawek. Dla dawki 100 mg oznacza to jeden czopek na dobę; przy dawce 50 mg dawka pojedyncza to jeden czopek, a dobowa wynosi od jednego do trzech czopków.

Okoliczność	Co zmienia
Czas trwania leczenia	decyduje lekarz prowadzący; w zaburzeniach reumatycznych stosowanie bywa długotrwałe
Ograniczenie częstości działań niepożądanych	osiąga się je najmniejszą skuteczną dawką i czasem nie dłuższym, niż to konieczne do kontrolowania objawów
Podeszły wiek	dawki się nie zmienia, ale monitoruje szczególnie wnikliwie z powodu możliwych działań niepożądanych
Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek	zmniejszać dawki nie trzeba
Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby	zmniejszać dawki nie trzeba
Wiek poniżej 18 lat	leku się nie stosuje

Osobno warto zapamiętać technikę: czopek wprowadza się głęboko i najlepiej po wypróżnieniu — inaczej parcie na stolec może zniweczyć cały sens podania. Ten punkt wygląda na drobiazg, ale to właśnie on najczęściej tłumaczy, dlaczego czopek „nie zadziałał".

Przeciwwskazania

Postać doodbytnicza ma przeciwwskazanie, którego nie mają tabletki i kapsułki: zapalenie odbytnicy lub odbytu. Zapalenie odbytnicy wyklucza tu stosowanie całkowicie — czopek wprowadza się dokładnie tam, gdzie toczy się zapalenie.

Pozostałe zakazy są wspólne dla całego diklofenaku.

• nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
• przebyty skurcz oskrzeli, astma, katar albo pokrzywka po podaniu kwasu acetylosalicylowego bądź innego leku tej samej grupy;
• zaburzenia krwiotworzenia niewiadomego pochodzenia;
• choroba wrzodowa żołądka albo dwunastnicy — trwająca bądź nawracająca — a także krwawienie, jeśli potwierdzonych epizodów było dwa lub więcej;
• krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje, które wystąpiły w związku z wcześniejszym leczeniem lekami tej grupy;
• krwawienie z naczyń mózgowych albo inne trwające krwawienie;
• ciężka niewydolność wątroby lub nerek, ciężka niewydolność serca, trzeci trymestr ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Łączyć leku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, nie należy. Ogólna zasada bezpieczeństwa jest tu jedna: najmniejsza działająca dawka przez najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów — właśnie to zmniejsza częstość działań niepożądanych. U osób w podeszłym wieku te działania, przede wszystkim krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacje, występują częściej i mogą zakończyć się zgonem.

• krwawienia, chorobę wrzodową i perforacje opisano przy stosowaniu wszystkich leków tej grupy: pojawiają się w różnym czasie leczenia, z objawami ostrzegawczymi i bez nich, a także niezależnie od tego, czy ciężkie reakcje ze strony przewodu pokarmowego wystąpiły wcześniej;
• ich prawdopodobieństwo rośnie wraz z dawką, a także u osób, które już miały owrzodzenie, zwłaszcza powikłane krwawieniem lub perforacją, oraz u osób starszych; takim pacjentom leczenie zaczyna się od najmniejszych skutecznych dawek;
• jeśli ktoś jednocześnie otrzymuje małą dawkę kwasu acetylosalicylowego albo inne leki zwiększające ryzyko ze strony przewodu pokarmowego, rozważa się podanie leków chroniących błonę śluzową żołądka — mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej;
• pacjentom z reakcjami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie, zwłaszcza starszym, zaleca się zgłaszanie wszystkich nietypowych odczuć w brzuchu, przede wszystkim na początku leczenia, a szczególnie objawów krwawienia.

Od strony serca i naczyń diklofenak ma tę samą reputację co cała grupa: długie przyjmowanie dużych dawek wiąże się z niewielkim wzrostem prawdopodobieństwa zakrzepicy tętniczej, dlatego przy nadciśnieniu, zaburzeniach lipidowych, cukrzycy i paleniu lek przepisuje się ze szczególną ostrożnością, a potrzebę kontynuowania leczenia okresowo się przegląda. Osobno zastrzeżono bardzo rzadkie ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka: przypadają one częściej na pierwszy miesiąc leczenia, więc pojawienie się wysypki albo zmian na błonach śluzowych to powód do natychmiastowego odstawienia leku.

Interakcje z innymi lekami

Lista interakcji diklofenaku jest długa i wygodniej trzymać w głowie nie spis nazw, lecz to, co dokładnie trzeba robić przy każdym połączeniu.

• mierzyć ciśnienie: leki moczopędne i obniżające ciśnienie, w tym beta-adrenolityki, inhibitory konwertazy angiotensyny i antagoniści angiotensyny II, pod wpływem diklofenaku mogą działać słabiej;
• pilnować nerek i przypominać o piciu: u odwodnionych, starszych i tych, którzy już mają zaburzenia nerek, połączenie z inhibitorem ACE albo antagonistą angiotensyny II może doprowadzić do niewydolności nerek, zwykle odwracalnej;
• kontrolować badania: stężenie litu w surowicy — obowiązkowo, stężenie potasu — przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas, z powodu ryzyka hiperkaliemii; stężenia digoksyny i fenytoiny w osoczu również mogą rosnąć;
• zachować odstęp: w ciągu doby przed podaniem metotreksatu i doby po nim diklofenak może zahamować jego wydalanie przez nerki i podnieść stężenie we krwi;
• spodziewać się nasilenia: nefrotoksyczność cyklosporyny diklofenak nasila, a probenecyd opóźnia wydalanie samego diklofenaku; glikokortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększają ryzyko owrzodzenia i krwawienia;
• obserwować krwawliwość: choć badania nie wykazały wpływu diklofenaku na działanie leków przeciwzakrzepowych, o przypadkach nasilonego krwawienia przy ich wspólnym stosowaniu donoszono.

Połączenie z innymi lekami tej samej grupy stoi osobno: ich efekty sumują się, więc ryzyko owrzodzenia i krwawienia rośnie i takiego połączenia się nie zaleca. Z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi diklofenak, według badań klinicznych, współistnieje bez wzajemnego wpływu.

Ciąża i karmienie piersią

Zahamowanie syntezy prostaglandyn może odbić się na przebiegu ciąży i na rozwoju zarodka lub płodu. Dane farmakoepidemiologiczne mówią o zwiększonym prawdopodobieństwie poronienia i wad serca przy zastosowaniu takich substancji we wczesnym okresie, a prawdopodobieństwo to jest tym większe, im większa dawka i dłuższe leczenie. U zwierząt takie substancje prowadziły do obumarcia zarodka przed zagnieżdżeniem i po nim, a stosowanie w okresie kształtowania się narządów wiązało się z częstszymi wadami rozwojowymi, w tym sercowo-naczyniowymi.

Stąd zasada dla dwóch pierwszych trymestrów: przepisywać tylko przy zdecydowanej konieczności, dawką minimalną i maksymalnie krótko, przy czym to samo dotyczy kobiet planujących ciążę. Trzeci trymestr to przeciwwskazanie wprost, a powodów jest kilka: możliwy toksyczny wpływ na serce, naczynia i płuca płodu z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym, zaburzenie czynności nerek płodu aż do niewydolności ze zmniejszeniem ilości wód płodowych, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka nawet przy małych dawkach oraz hamowanie skurczów macicy, przez które poród może się opóźnić lub przedłużyć. Do mleka kobiecego diklofenak przenika w niewielkiej ilości i kobietom karmiącym się go nie przepisuje.

Działania niepożądane

Najwięcej zgłoszeń dotyczy żołądka i jelit: możliwa jest choroba wrzodowa, perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, częściej u osób starszych.

• trawienie: nudności i wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, czarny stolec, wymioty z krwią, owrzodzenia w jamie ustnej, zaostrzenie zapalnych chorób jelit, rzadziej zapalenie błony śluzowej żołądka;
• krążenie: bardzo rzadko przyspieszone bicie serca, obrzęki, niewydolność serca i zawał; dla całej grupy opisano też obrzęki i wzrost ciśnienia;
• krew i układ nerwowy: bardzo rzadko cierpi krwiotworzenie — od niedokrwistości i braku krwinek białych oraz płytek po postać aplastyczną, agranulocytozę i niedokrwistość hemolityczną; często pojawiają się dolegliwości ze strony ośrodkowego układu nerwowego, na przykład ból albo zawroty głowy.

O zaburzeniach krwiotworzenia warto wiedzieć zawczasu, bo zaczynają się nieswoiście: gorączka, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, uczucie grypy, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i podbiegnięcia krwawe na skórze. Przy długim leczeniu morfologię krwi sprawdza się w równych odstępach czasu.

Przedawkowanie

Odrębnego obrazu klinicznego przedawkowanie diklofenaku nie daje. Ze strony ośrodkowego układu nerwowego możliwe są ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie i utrata przytomności, u dzieci drgawki miokloniczne; poza tym zdarzają się ból brzucha, nudności, biegunka, szumy uszne i wymioty, a także krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby i nerek, gwałtowny spadek ciśnienia, depresja oddechowa i sinica.

Swoistego antidotum nie ma, a leczenie pozostaje objawowe. Przy ostrym zatruciu lekami tej grupy podtrzymuje się czynność ważnych dla życia narządów i usuwa powikłania — znaczny spadek ciśnienia, niewydolność nerek, drgawki, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i oddechowe. Wymuszona diureza, dializa i hemoperfuzja w usuwaniu diklofenaku są najprawdopodobniej bezużyteczne: substancja silnie wiąże się z białkami osocza i jest w organizmie rozlegle przetwarzana.

Jak otrzymać receptę na Dicloberl 100 online

Lek jest wydawany na receptę. Lekarzowi trzeba wyjaśnić, dlaczego wybrano właśnie postać doodbytniczą: ulotka nazywa ją alternatywą dla tych, którzy nie mogą przyjąć leku doustnie, więc warto od razu powiedzieć, czy są nudności, wymioty, trudności z połykaniem albo inny powód rezygnacji z tabletek.

Do drugiego kręgu pytań należy bezpieczeństwo. Przygotuj zawczasu informacje o chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, krwawieniach i perforacjach w przeszłości, o zapalnych chorobach jelit, o hemoroidach i zapaleniu odbytnicy — dla czopków to istotne — o chorobach wątroby, nerek i serca, o przebytym zawale i udarze, nadciśnieniu, cukrzycy, paleniu, a także o reakcjach na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe. Wymień przyjmowane leki: przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, moczopędne i obniżające ciśnienie, lit, metotreksat, cyklosporynę. Lekarz oceni te okoliczności i przy braku przeciwwskazań wystawi receptę elektroniczną.