Zofenil 7,5: состав и форма выпуска
Zofenil выпускается в таблетках двух дозировок: одна таблетка содержит 7,5 мг или 30 мг зофеноприла кальциевой соли, что соответствует 7,2 мг или 28,7 мг зофеноприла. Цифра в названии указывает на меньшую дозировку. Принимать таблетку можно до еды, во время или после — пища на приём не влияет.
Две дозировки здесь не просто «слабая и сильная»: они нужны одновременно. При остром инфаркте миокарда схема начинается с 7,5 мг и за пять дней доходит до 30 мг, так что в течение одного курса пациент последовательно принимает обе. Именно поэтому в описании отдельно оговорено, что 15 мг — это либо две таблетки по 7,5 мг, либо половина таблетки в 30 мг.
Как действует Zofenil 7,5
Полезное действие препарата при артериальной гипертензии и остром инфаркте сердца в основном обусловлено торможением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в плазме. Подавление активности ангиотензинпревращающего фермента снижает концентрацию ангиотензина II, а вместе с ней и его способность сокращать мышечный слой сосудов; параллельно тормозится выделение альдостерона.
Второй эффект выражен относительно слабо, но может приводить к незначительному повышению концентрации калия в сыворотке при одновременной потере натрия и воды — отсюда и внимание к калию в разделах о взаимодействиях. Снижение концентрации ангиотензина II разрывает отрицательную обратную связь с ренином, поэтому активность ренина плазмы растёт. Глубину блокады описание приводит в цифрах: через 24 часа после приёма внутрь 30 мг и 60 мг кальциевой соли зофеноприла активность фермента подавлена на 53,4% и 74,4% соответственно.
Показания
Показаний два, и они относятся к разным ситуациям. Первое — лечение лёгкой и умеренной первичной артериальной гипертензии, то есть хроническое лечение, рассчитанное на месяцы и годы. Второе — лечение ранней фазы острого инфаркта сердца с проявлениями сердечной недостаточности или без них.
У второго показания есть жёсткие условия, вынесенные прямо в текст: приём начинают в течение первых 24 часов от появления симптомов, у гемодинамически стабильных пациентов, которым не проводилось тромболитическое лечение. Каждое условие сужает круг: препарат нельзя начать «через несколько дней после инфаркта», нельзя дать нестабильному пациенту и не применяют вместе с тромболизисом. Всё это происходит в больнице, а не дома.
Способ применения и дозировка
При артериальной гипертензии дозу подбирают по измерениям давления перед приёмом очередной дозы, а между изменениями выдерживают не менее четырёх недель. Без дефицита жидкости и натрия начинают с 15 мг в сутки однократно и наращивают до оптимального контроля давления; обычно действующая доза 30 мг в сутки, максимальная — 60 мг однократно или в два приёма. При недостаточном эффекте добавляют гипотензивное средство другой группы, например мочегонное. Если есть подозрение на дефицит жидкости или натрия, порядок другой: сначала эти дефициты восполняют, за 2–3 дня до начала отменяют мочегонные и стартуют с 15 мг, а если отменить мочегонные нельзя — с 7,5 мг в сутки. Пациентов с высоким риском тяжёлой острой гипотонии наблюдают особенно тщательно, лучше в стационаре.
| День после начала лечения инфаркта | Доза каждые 12 часов |
| 1-й и 2-й день | 7,5 мг — одна таблетка 7,5 мг |
| 3-й и 4-й день | 15 мг — две таблетки по 7,5 мг или половина таблетки 30 мг |
| с 5-го дня и далее | 30 мг — одна таблетка 30 мг |
Лечение инфаркта начинают в течение 24 часов от появления симптомов и продолжают шесть недель, а наращивание дозы по этой таблице привязано к давлению. Если в момент начала лечения или в течение трёх последующих дней систолическое давление низкое — 120 мм рт. ст. и ниже, — суточную дозу не увеличивают. При гипотонии 100 мм рт. ст. и ниже продолжают дозу, которая ранее переносилась хорошо. При тяжёлой гипотонии, то есть систолическом давлении ниже 90 мм рт. ст. в двух последовательных измерениях с интервалом не менее часа, приём прекращают. Через шесть недель состояние оценивают заново: при отсутствии признаков дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности лечение прекращают, при их наличии — продолжают. Дозу корректируют и по органам: при клиренсе креатинина выше 45 мл/мин схема обычная, ниже 45 мл/мин дозу уменьшают вдвое, на диализе — до четверти. При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности стартовую дозу при гипертензии уменьшают вдвое, при тяжёлой препарат противопоказан. Детям его не назначают: безопасность и эффективность не установлены.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к кальциевой соли зофеноприла, к другим ингибиторам АПФ или к любому вспомогательному веществу; при ангионевротическом отёке, связанном с лечением ингибитором АПФ в прошлом, а также при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отёке; при тяжёлой печёночной недостаточности; при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной работающей почки.
Отдельный блок касается беременности. Второй и третий триместры входят в противопоказания прямо, но там же стоит пункт, который встречается нечасто: препарат противопоказан женщинам детородного возраста, если они не применяют эффективную контрацепцию. Наконец, одновременный приём средств, содержащих алискирен, противопоказан пациентам с диабетом или нарушением функции почек при скорости клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м² — это частный случай общего правила о двойной блокаде ренин-ангиотензиновой системы.
Особые указания и меры предосторожности
Главная тема раздела — падение давления, особенно после первой дозы. При неосложнённой гипертензии симптомная гипотония редка, но вероятность её выше при обезвоживании и дефиците электролитов из-за мочегонных, ограничения соли в питании, диализа, поноса или рвоты, а также при тяжёлой ренинзависимой гипертензии. При сердечной недостаточности гипотония встречается чаще, и тем чаще, чем тяжелее недостаточность — на что косвенно указывают большие дозы петлевых диуретиков, гипонатриемия или нарушение функции почек. В группах риска лечение начинают под строгим наблюдением, лучше в стационаре, с малой дозы, а мочегонные по возможности временно отменяют. То же относится к пациентам со стенокардией и болезнями сосудов мозга: у них резкое падение давления может вызвать инфаркт или инсульт. При развившейся гипотонии пациента укладывают на спину, при необходимости вводят внутривенно физиологический раствор. Важная оговорка: гипотония после первой дозы не закрывает дорогу дальнейшему осторожному повышению дозы после устранения её причин.
В острой фазе инфаркта лечение не начинают, если есть повышенный риск тяжёлых гемодинамических нарушений в ответ на сосудорасширяющее средство: при систолическом давлении ниже 100 мм рт. ст. или при кардиогенном шоке. Если гипотония затянулась — систолическое давление держится ниже 90 мм рт. ст. дольше часа, — приём прекращают. При вазоренальной гипертензии и стенозе почечных артерий ингибиторы АПФ повышают риск тяжёлой гипотонии и почечной недостаточности, и риск растёт при одновременном приёме мочегонных; лечение начинают в больнице с малой дозы, а функцию почек контролируют в первые недели. Отдельно названы ситуации с риском анафилактоидных реакций: гемодиализ через высокопроницаемые полиакрилонитрильные мембраны вроде AN 69, аферез ЛПНП с сульфатом декстрана и десенсибилизация, например к яду перепончатокрылых. В первых двух случаях рекомендуют мембраны другого типа или гипотензивное средство другой группы, в третьем — временную отмену ингибитора АПФ.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение не рекомендуется прежде всего с тем, что повышает калий. Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную мочегонными потерю калия, поэтому калийсберегающие диуретики — спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон, — препараты калия и заменители соли с калием могут значительно повысить его концентрацию в сыворотке; если сочетание необходимо из-за гипокалиемии, контролируют калий и ЭКГ. Вторая нежелательная комбинация — двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: сочетание ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном в клиническом исследовании сопровождалось более частыми гипотонией, гиперкалиемией и нарушением функции почек вплоть до острой. Не рекомендуется и сочетание с литием: описано обратимое повышение его концентрации в сыворотке и токсичность, а тиазидные мочегонные этот риск усиливают.
Осторожности требует более широкий круг. Предшествующее лечение большими дозами мочегонных уменьшает объём циркулирующей крови и создаёт риск гипотонии в начале лечения; смягчить это можно отменой мочегонного, увеличением жидкости или соли либо стартом с малой дозы. Средства для наркоза, опиоиды, трициклические антидепрессанты, антипсихотики и барбитураты усиливают гипотензивное действие или дают ортостатическую гипотонию; то же касается других гипотензивных, нитратов и сосудорасширяющих. Циметидин повышает риск гипотензивного эффекта, циклоспорин — риск почечной недостаточности, а аллопуринол, прокаинамид, цитостатики и иммунодепрессанты — риск реакций гиперчувствительности и, по данным о других ингибиторах АПФ, лейкопении. При диабете ингибиторы АПФ изредка усиливают сахароснижающее действие инсулина и других препаратов. Отдельная и наглядная реакция описана для инъекционных препаратов золота: у принимающих ингибиторы АПФ чаще возникает нитратоподобная реакция с покраснением лица, тошнотой, головокружением и иногда тяжёлой гипотонией.
Беременность и грудное вскармливание
Второй и третий триместры беременности прямо указаны в противопоказаниях, и рядом с ними стоит требование об эффективной контрацепции для женщин детородного возраста. Такая формулировка означает, что вопрос обсуждают до назначения, а не после того, как беременность обнаружилась.
Причина строгости — механизм действия. Во второй половине беременности ингибиторы АПФ влияют на почки плода, от работы которых зависит объём околоплодных вод, а вслед за маловодием страдает развитие лёгких и костей черепа. Практически это значит, что женщине, планирующей беременность на фоне лечения гипертензии, замену обсуждают заранее, а при уже наступившей беременности сообщают врачу немедленно: подобрать другую схему обычно удаётся быстро.
Нежелательные явления
Собственный перечень препарата короткий. Часто встречаются головокружение, головная боль, кашель, тошнота или рвота и утомляемость; нечасто — сыпь, мышечные судороги и слабость; редко — ангионевротический отёк. Сухой кашель здесь, как и у всего класса, объясняется накоплением брадикинина и после отмены проходит.
Вторая часть раздела — явления, отмеченные при лечении ингибиторами АПФ вообще. Со стороны крови у некоторых пациентов возможны агранулоцитоз и панцитопения, есть сообщения о гемолитической анемии при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Очень редко описана гипогликемия; редко — депрессия, перепады настроения, нарушения сна и спутанность, нечёткое зрение и шум в ушах; иногда парестезии, нарушения вкуса и равновесия. Со стороны сердца описаны единичные случаи тахикардии, сердцебиения, аритмии, стенокардии и инфаркта миокарда в сочетании с гипотонией. Отдельно выделено тяжёлое снижение давления в начале лечения или после увеличения дозы: оно проявляется головокружением, слабостью, нарушениями зрения и редко потерей сознания; изредка бывает внезапное покраснение лица.
Передозировка
Проявления передозировки: тяжёлое снижение давления, шок, оглушённость, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность. Пациента наблюдают в стационаре, лучше в отделении интенсивной терапии, часто определяя электролиты и креатинин в плазме, а лечение подбирают по характеру и тяжести проявлений.
Если приём произошёл недавно, применяют меры, ограничивающие всасывание: промывание желудка, адсорбирующие средства и сульфат натрия. При снижении давления пациента укладывают на спину с приподнятыми ногами, увеличивают объём циркулирующей крови и рассматривают введение ангиотензина II. Брадикардию и другие признаки избыточного возбуждения блуждающего нерва лечат атропином, при необходимости прибегают к электростимуляции сердца. Ингибиторы АПФ выводятся при гемодиализе, однако высокопроницаемых полиакрилонитрильных мембран при этом следует избегать — по той же причине, что описана в предостережениях.
Как получить рецепт на Zofenil 7,5 онлайн
У двух показаний препарата разная судьба в дистанционном формате. Лечение инфаркта начинают в больнице и в первые сутки, поэтому онлайн-рецепт к этой ситуации отношения не имеет. А вот продолжение подобранного лечения гипертензии — типичный случай для e-zdrowie.com: вы заполняете медицинскую анкету, врач изучает ответы и выписывает электронный рецепт, код приходит сообщением, и по нему таблетки выдадут в любой польской аптеке.
В анкете укажите, кто и когда назначил препарат, какую дозировку вы принимаете — 7,5 мг или 30 мг — и сколько раз в сутки, а также по какому поводу: от давления или после перенесённого инфаркта. Пригодятся последние цифры давления и свежие анализы: креатинин, калий, при необходимости расчёт клиренса. Обязательно сообщите о беременности или её планировании, о болезнях печени и почек, о диализе, о приёме мочегонных, препаратов калия, лития, сартанов или алискирена. И отдельно — о любом эпизоде отёка лица, губ или языка на фоне ингибиторов АПФ в прошлом: это противопоказание ко всему классу без исключений.
