Yaz®: состав и форма выпуска
Упаковка Yaz® содержит 28 таблеток, покрытых оболочкой, и делится на две части. Двадцать четыре светло-розовые таблетки активны: каждая содержит 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола в форме клатрата с бетадексом. Оставшиеся четыре таблетки белые и действующих веществ не содержат — это плацебо.
Такое соотношение и есть отличительная черта препарата: активных таблеток в цикле 24, а не 21, как в более привычной схеме. Перерыв без гормонов сокращён до четырёх дней, и это влияет на то, насколько надёжно подавляется созревание фолликулов.
Как действует Yaz®
Противозачаточное действие складывается из нескольких механизмов, главные из которых — подавление овуляции и изменения в эндометрии, из-за которых имплантация становится маловероятной.
Преимущество 24-дневной схемы показано прямым сравнением: в исследовании на трёх менструальных циклах комбинация дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг в режиме 24 дней подавляла развитие фолликулов лучше, чем та же комбинация в режиме 21 дня. Когда в третьем цикле намеренно моделировали ошибки приёма, овуляторная активность чаще восстанавливалась именно у женщин на 21-дневной схеме. После отмены препарата функция яичников вернулась к исходному уровню у 91,8% женщин, принимавших 24-дневный режим.
Показания к применению
Yaz® предназначен для пероральной контрацепции.
Решение о назначении принимается не по одному лишь желанию предохраняться, а после индивидуальной оценки факторов риска у конкретной женщины — прежде всего риска венозной тромбоэмболии, в том числе того дополнительного риска, который связан именно с этим препаратом по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время суток, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Схема простая: по одной таблетке в сутки 28 дней подряд, без перерывов между упаковками — новую начинают на следующий день после последней таблетки предыдущей.
Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после перехода на таблетки плацебо (последний ряд в упаковке) и может не закончиться к началу новой упаковки — это нормальное течение цикла на препарате, а не повод прерывать приём. Подробности схемы при пропуске таблеток, смене контрацептива и после родов оговорены в полной инструкции, и их стоит обсудить с врачом заранее, а не в момент, когда таблетка уже пропущена.
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не применяют при перечисленных ниже состояниях. Если любое из них впервые возникает уже на фоне приёма, препарат немедленно отменяют.
- венозная тромбоэмболия — текущая или перенесённая, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии;
- наследственная или приобретённая склонность к венозным тромбозам: резистентность к активированному протеину C (в том числе фактор V Лейден), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C;
- артериальные тромбоэмболические нарушения — текущие или перенесённые: инфаркт миокарда, стенокардия как предвестник, инсульт, транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
- склонность к артериальным тромбозам, включая гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- обширная операция с длительной неподвижностью, а также сочетание нескольких факторов риска тромбоза;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия;
- тяжёлое заболевание печени или опухоли печени, тяжёлая либо острая почечная недостаточность, гормонозависимые злокачественные опухоли, кровотечение из половых путей неясного происхождения, гиперчувствительность к компонентам.
Особые указания и меры предосторожности
Ключевой вопрос при выборе этого препарата — тромботический риск, и его стоит понимать в числах. У женщин, которые не принимают гормональную контрацепцию и не беременны, венозная тромбоэмболия развивается примерно у 2 из 10 000 в год. На контрацептивах с левоноргестрелом — примерно у 6 из 10 000, на препаратах с дроспиреноном, к которым относится Yaz®, — примерно у 9–12 из 10 000. Риск наиболее высок в первый год приёма и повышается при возобновлении после перерыва в 4 недели и более. В 1–2% случаев венозная тромбоэмболия заканчивается смертью. Для сравнения: при беременности и после родов этот риск выше, чем на любом из перечисленных препаратов.
Что усиливает риск и когда препарат отменяют
- ожирение: риск растёт вместе с индексом массы тела, особенно при индексе выше 30 кг/м²;
- длительная неподвижность, обширная операция, любое вмешательство на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургическая операция, тяжёлая травма;
- временная неподвижность, включая перелёт длительностью более 4 часов;
- перед плановой операцией приём прекращают минимум за 4 недели и возобновляют не раньше чем через 2 недели после восстановления подвижности, используя в этот период другой метод контрацепции;
- сочетание нескольких факторов риска опаснее их простой суммы — в этом случае препарат противопоказан;
- при подозрении на венозный или артериальный тромбоз приём немедленно прекращают;
- если начата терапия антикоагулянтами, нужен другой метод контрацепции: кумарины обладают тератогенным действием;
- при совместном приёме с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками в первом цикле контролируют уровень калия в плазме.
Признаки, при которых нужна срочная помощь
Односторонний отёк ноги, боль в ноге, усиливающаяся при нагрузке, внезапная одышка, кашель без ясной причины, боль в груди, острая слабость или онемение половины тела, нарушение речи или зрения — всё это причина немедленно обратиться за медицинской помощью. Отдельно стоит помнить о редких тромбозах необычной локализации: печёночных, брыжеечных, почечных сосудов и сосудов сетчатки.
Лекарственные взаимодействия
Главная практическая проблема — препараты, ускоряющие обмен половых гормонов и потому снижающие противозачаточный эффект. К ним относятся барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, ритонавир, невирапин, эфавиренз, а также, вероятно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и растительные средства со зверобоем. Индукция ферментов развивается за несколько дней, достигает максимума за несколько недель и сохраняется около 4 недель после отмены.
На время такого лечения и ещё 28 дней после него нужен дополнительный барьерный метод; если курс заканчивается позже активных таблеток текущей упаковки, плацебо пропускают и сразу начинают следующую упаковку. При длительном приёме индукторов лучше перейти на негормональный метод. В обратную сторону работают сильные ингибиторы CYP3A4: кетоконазол увеличивал площадь под кривой дроспиренона в 2,7 раза, эторикоксиб повышал концентрацию этинилэстрадиола в 1,4–1,6 раза. Сам препарат тоже влияет на другие лекарства — концентрация циклоспорина может расти, ламотриджина снижаться. Ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы способны как повышать, так и снижать уровень гормонов, поэтому при сомнениях добавляют барьерный метод.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не применяют. Если беременность наступила на фоне приёма, его немедленно прекращают. Крупные эпидемиологические исследования не выявили увеличения частоты врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы до зачатия, и не показали тератогенного действия при случайном приёме на ранних сроках.
Комбинированные контрацептивы влияют на лактацию: уменьшают количество молока и меняют его состав, а небольшие количества гормонов и их метаболитов проникают в молоко и могут действовать на ребёнка. Поэтому до окончания грудного вскармливания их обычно не рекомендуют. Возобновляя приём после родов, нужно учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Побочные действия
Чаще всего встречаются изменения настроения, головная боль, тошнота, болезненность молочных желёз, нерегулярные маточные кровотечения и отсутствие менструации. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются сами при продолжении приёма.
- нечасто: депрессия, нервозность, сонливость, головокружение, парестезии, мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления;
- нечасто со стороны пищеварения: боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея;
- нечасто со стороны кожи и половой сферы: акне, зуд, сыпь, кандидоз влагалища, боль в тазу, увеличение молочных желёз, нарушения менструального цикла, сухость влагалища, снижение либидо, увеличение массы тела;
- редко: анемия, тромбоцитопения, аллергические реакции, гиперкалиемия, гипонатриемия, бессонница, тахикардия, флебит, обмороки;
- редко, но тяжело: венозная тромбоэмболия и артериальные тромбоэмболические нарушения, включая инфаркт миокарда, инсульт и транзиторную ишемическую атаку;
- редко: боль в области жёлчного пузыря и холецистит, хлоазма, экзема, выпадение волос, узловатая эритема;
- редко со стороны половых органов: боль при половом акте, вульвовагинит, кисты яичника и молочной железы, полип шейки матки;
- частота неизвестна: гиперчувствительность, многоформная эритема.
Отдельно отмечены серьёзные состояния: артериальная гипертензия, опухоли печени, острые или хронические нарушения функции печени, иногда требующие отмены до нормализации показателей, а у женщин с наследственной предрасположенностью эстрогены могут спровоцировать ангионевротический отёк. Рак молочной железы у принимающих пероральные контрацептивы выявляют несколько чаще, но у женщин до 40 лет он редок, поэтому абсолютный прирост невелик, а причинно-следственная связь не установлена.
Передозировка
Случаев передозировки препарата до сих пор не описано. Судя по общему опыту применения комбинированных пероральных контрацептивов, при приёме избыточного числа активных таблеток возможны тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища.
Антидота не существует, лечение симптоматическое. Отдельного вмешательства такая ситуация обычно не требует, но сообщить о ней врачу стоит — чтобы понять, сохранилась ли защита от беременности.
Как получить рецепт на Yaz® онлайн
Yaz® отпускается по рецепту, и назначают его после оценки индивидуальных факторов риска — прежде всего тромботических. На онлайн-консультации врач разберёт вашу историю, сопутствующие болезни и принимаемые лекарства и решит, подходит ли вам этот препарат или разумнее выбрать контрацептив другой группы.
Если противопоказаний нет, врач выпишет электронный рецепт, по которому препарат можно получить в аптеке, и объяснит, как действовать при пропуске таблетки и при каких симптомах приём нужно немедленно прекратить.
