Yaz®: склад і форма випуску
Упаковка Yaz® містить 28 таблеток, укритих оболонкою, і поділяється на дві частини. Двадцять чотири світло-рожеві таблетки активні: кожна містить 3 мг дроспіренону та 0,02 мг етинілестрадіолу у формі клатрату з бетадексом. Решта чотири таблетки білі й діючих речовин не містять — це плацебо.
Саме таке співвідношення є відмітною рисою препарату: активних таблеток у циклі 24, а не 21, як у звичнішій схемі. Перерва без гормонів скорочена до чотирьох днів, і це впливає на те, наскільки надійно пригнічується дозрівання фолікулів.
Як діє Yaz®
Протизаплідна дія складається з кількох механізмів, головні з яких — пригнічення овуляції та зміни в ендометрії, через які імплантація стає малоймовірною.
Перевагу 24-денної схеми показано прямим порівнянням: у дослідженні на трьох менструальних циклах комбінація дроспіренон 3 мг + етинілестрадіол 0,02 мг у режимі 24 днів пригнічувала розвиток фолікулів краще, ніж та сама комбінація в режимі 21 дня. Коли в третьому циклі навмисно моделювали помилки прийому, овуляторна активність частіше відновлювалася саме в жінок на 21-денній схемі. Після скасування препарату функція яєчників повернулася до вихідного рівня в 91,8% жінок, які приймали 24-денний режим.
Показання до застосування
Yaz® призначений для пероральної контрацепції.
Рішення про призначення ухвалюють не з огляду на саме лише бажання запобігати вагітності, а після індивідуальної оцінки чинників ризику в конкретної жінки — насамперед ризику венозної тромбоемболії, зокрема того додаткового ризику, який пов'язаний саме з цим препаратом порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають щодня, приблизно в один і той самий час доби, у порядку, зазначеному на упаковці, за потреби запиваючи невеликою кількістю рідини. Схема проста: по одній таблетці на добу 28 днів поспіль, без перерв між упаковками — нову починають наступного дня після останньої таблетки попередньої.
Кровотеча відміни зазвичай починається через 2–3 дні після переходу на таблетки плацебо (останній ряд в упаковці) і може не завершитися до початку нової упаковки — це нормальний перебіг циклу на препараті, а не привід переривати прийом. Подробиці схеми за пропуску таблеток, зміни контрацептиву та після пологів обумовлені в повній інструкції, і їх варто обговорити з лікарем заздалегідь, а не тоді, коли таблетку вже пропущено.
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви не застосовують за перелічених нижче станів. Якщо будь-який з них уперше виникає вже на тлі прийому, препарат негайно скасовують.
- венозна тромбоемболія — поточна або перенесена, включно з тромбозом глибоких вен і тромбоемболією легеневої артерії;
- спадкова чи набута схильність до венозних тромбозів: резистентність до активованого протеїну C (зокрема фактор V Лейден), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C;
- артеріальні тромбоемболічні порушення — поточні або перенесені: інфаркт міокарда, стенокардія як передвісник, інсульт, транзиторна ішемічна атака в анамнезі;
- схильність до артеріальних тромбозів, включно з гіпергомоцистеїнемією та антифосфоліпідними антитілами;
- мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
- обширна операція з тривалою нерухомістю, а також поєднання кількох чинників ризику тромбозу;
- цукровий діабет із судинними ускладненнями, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;
- тяжке захворювання печінки або пухлини печінки, тяжка чи гостра ниркова недостатність, гормонозалежні злоякісні пухлини, кровотеча зі статевих шляхів нез'ясованого походження, гіперчутливість до компонентів.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Ключове питання при виборі цього препарату — тромботичний ризик, і його варто розуміти в числах. У жінок, які не приймають гормональну контрацепцію й не вагітні, венозна тромбоемболія розвивається приблизно у 2 з 10 000 на рік. На контрацептивах з левоноргестрелом — приблизно у 6 з 10 000, на препаратах з дроспіреноном, до яких належить Yaz®, — приблизно у 9–12 з 10 000. Ризик найвищий у перший рік прийому та зростає при поновленні після перерви в 4 тижні й більше. У 1–2% випадків венозна тромбоемболія завершується смертю. Для порівняння: під час вагітності та після пологів цей ризик вищий, ніж на будь-якому з перелічених препаратів.
Що посилює ризик і коли препарат скасовують
- ожиріння: ризик зростає разом з індексом маси тіла, особливо за індексу понад 30 кг/м²;
- тривала нерухомість, обширна операція, будь-яке втручання на нижніх кінцівках чи в ділянці таза, нейрохірургічна операція, тяжка травма;
- тимчасова нерухомість, зокрема переліт тривалістю понад 4 години;
- перед плановою операцією прийом припиняють щонайменше за 4 тижні й поновлюють не раніше ніж через 2 тижні після відновлення рухливості, використовуючи в цей період інший метод контрацепції;
- поєднання кількох чинників ризику небезпечніше за їх просту суму — у цьому разі препарат протипоказаний;
- за підозри на венозний або артеріальний тромбоз прийом негайно припиняють;
- якщо розпочато терапію антикоагулянтами, потрібен інший метод контрацепції: кумарини мають тератогенну дію;
- за спільного прийому з антагоністами альдостерону або калійзберігальними діуретиками в першому циклі контролюють рівень калію в плазмі.
Ознаки, за яких потрібна термінова допомога
Однобічний набряк ноги, біль у нозі, що посилюється під час навантаження, раптова задишка, кашель без явної причини, біль у грудях, гостра слабкість або оніміння половини тіла, порушення мовлення чи зору — усе це причина негайно звернутися по медичну допомогу. Окремо варто пам'ятати про рідкісні тромбози незвичної локалізації: печінкових, брижових, ниркових судин і судин сітківки.
Лікарські взаємодії
Головна практична проблема — препарати, що прискорюють обмін статевих гормонів і тому знижують протизаплідний ефект. До них належать барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, ритонавір, невірапін, ефавіренз, а також, імовірно, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і рослинні засоби зі звіробоєм. Індукція ферментів розвивається за кілька днів, досягає максимуму за кілька тижнів і зберігається близько 4 тижнів після скасування.
На час такого лікування і ще 28 днів після нього потрібен додатковий бар'єрний метод; якщо курс завершується пізніше за активні таблетки поточної упаковки, плацебо пропускають і одразу починають наступну упаковку. За тривалого прийому індукторів краще перейти на негормональний метод. У зворотний бік працюють сильні інгібітори CYP3A4: кетоконазол збільшував площу під кривою дроспіренону в 2,7 раза, еторикоксиб підвищував концентрацію етинілестрадіолу в 1,4–1,6 раза. Сам препарат теж впливає на інші ліки — концентрація циклоспорину може зростати, ламотриджину знижуватися. Інгібітори протеази ВІЛ і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази здатні як підвищувати, так і знижувати рівень гормонів, тому за сумнівів додають бар'єрний метод.
Вагітність і грудне вигодовування
Під час вагітності препарат не застосовують. Якщо вагітність настала на тлі прийому, його негайно припиняють. Великі епідеміологічні дослідження не виявили збільшення частоти вроджених вад у дітей жінок, які приймали комбіновані контрацептиви до зачаття, і не показали тератогенної дії за випадкового прийому на ранніх строках.
Комбіновані контрацептиви впливають на лактацію: зменшують кількість молока та змінюють його склад, а невеликі кількості гормонів і їхніх метаболітів проникають у молоко й можуть діяти на дитину. Тому до завершення грудного вигодовування їх зазвичай не рекомендують. Поновлюючи прийом після пологів, потрібно враховувати підвищений ризик венозної тромбоемболії в післяпологовому періоді.
Побічні дії
Найчастіше трапляються зміни настрою, головний біль, нудота, болючість молочних залоз, нерегулярні маткові кровотечі та відсутність менструації. Нерегулярні кровотечі зазвичай припиняються самі за продовження прийому.
- нечасто: депресія, нервовість, сонливість, запаморочення, парестезії, мігрень, варикозне розширення вен, підвищення артеріального тиску;
- нечасто з боку травлення: біль у животі, блювання, диспепсія, метеоризм, діарея;
- нечасто з боку шкіри та статевої сфери: акне, свербіж, висип, кандидоз піхви, біль у тазу, збільшення молочних залоз, порушення менструального циклу, сухість піхви, зниження лібідо, збільшення маси тіла;
- рідко: анемія, тромбоцитопенія, алергічні реакції, гіперкаліємія, гіпонатріємія, безсоння, тахікардія, флебіт, непритомність;
- рідко, але тяжко: венозна тромбоемболія та артеріальні тромбоемболічні порушення, включно з інфарктом міокарда, інсультом і транзиторною ішемічною атакою;
- рідко: біль у ділянці жовчного міхура та холецистит, хлоазма, екзема, випадіння волосся, вузлувата еритема;
- рідко з боку статевих органів: біль під час статевого акту, вульвовагініт, кісти яєчника та молочної залози, поліп шийки матки;
- частота невідома: гіперчутливість, багатоформна еритема.
Окремо відзначено серйозні стани: артеріальна гіпертензія, пухлини печінки, гострі чи хронічні порушення функції печінки, які іноді потребують скасування до нормалізації показників, а в жінок зі спадковою схильністю естрогени можуть спровокувати ангіоневротичний набряк. Рак молочної залози в тих, хто приймає пероральні контрацептиви, виявляють дещо частіше, але в жінок до 40 років він рідкісний, тому абсолютний приріст невеликий, а причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.
Передозування
Випадків передозування препарату досі не описано. З огляду на загальний досвід застосування комбінованих пероральних контрацептивів, за прийому надмірної кількості активних таблеток можливі нудота, блювання, а в молодих дівчат — незначна кровотеча з піхви.
Антидоту не існує, лікування симптоматичне. Окремого втручання така ситуація зазвичай не потребує, але повідомити про неї лікаря варто — щоб зрозуміти, чи збереглася захист від вагітності.
Як отримати рецепт на Yaz® онлайн
Yaz® відпускається за рецептом, і призначають його після оцінки індивідуальних чинників ризику — насамперед тромботичних. На онлайн-консультації лікар розбере вашу історію, супутні хвороби та ліки, які ви приймаєте, і вирішить, чи підходить вам цей препарат, чи розумніше обрати контрацептив іншої групи.
Якщо протипоказань немає, лікар випише електронний рецепт, за яким препарат можна отримати в аптеці, і пояснить, як діяти за пропуску таблетки та за яких симптомів прийом потрібно негайно припинити.
