Yaz®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Yaz®-ის შეფუთვა შეიცავს გარსით დაფარულ 28 ტაბლეტს და ორ ნაწილად იყოფა. ოცდაოთხი ღია ვარდისფერი ტაბლეტი აქტიურია: თითოეული შეიცავს 3 მგ დროსპირენონსა და 0,02 მგ ეთინილესტრადიოლს ბეტადექსთან კლათრატის სახით. დანარჩენი ოთხი ტაბლეტი თეთრია და მოქმედ ნივთიერებებს არ შეიცავს — ეს პლაცებოა.
სწორედ ეს თანაფარდობაა პრეპარატის გამორჩეული ნიშანი: ციკლში აქტიური ტაბლეტი 24-ია და არა 21, როგორც უფრო ჩვეულ სქემაში. ჰორმონების გარეშე შუალედი ოთხ დღემდეა შემცირებული, და ეს გავლენას ახდენს იმაზე, რამდენად საიმედოდ თრგუნავს ფოლიკულების მომწიფებას.
როგორ მოქმედებს Yaz®
ჩასახვის საწინააღმდეგო მოქმედება რამდენიმე მექანიზმისგან შედგება, რომელთაგან მთავარია ოვულაციის დათრგუნვა და ენდომეტრიუმის ცვლილებები, რის გამოც იმპლანტაცია ნაკლებად სავარაუდო ხდება.
24-დღიანი სქემის უპირატესობა პირდაპირი შედარებით არის ნაჩვენები: სამ მენსტრუალურ ციკლზე ჩატარებულ კვლევაში კომბინაცია დროსპირენონი 3 მგ + ეთინილესტრადიოლი 0,02 მგ 24 დღის რეჟიმში ფოლიკულების განვითარებას უკეთ თრგუნავდა, ვიდრე იგივე კომბინაცია 21 დღის რეჟიმში. როდესაც მესამე ციკლში მიღების შეცდომებს განზრახ მოდელირებდნენ, ოვულაციური აქტივობა უფრო ხშირად სწორედ 21-დღიან სქემაზე მყოფ ქალებში აღდგა. პრეპარატის გაუქმების შემდეგ საკვერცხეების ფუნქცია საწყის დონეს დაუბრუნდა 24-დღიანი რეჟიმის მიმღები ქალების 91,8%-ში.
გამოყენების ჩვენებები
Yaz® განკუთვნილია პერორალური კონტრაცეფციისთვის.
დანიშვნის შესახებ გადაწყვეტილება მხოლოდ დაცვის სურვილით კი არ მიიღება, არამედ კონკრეტული ქალის რისკის ფაქტორების ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ — უპირველესად ვენური თრომბოემბოლიის რისკის, მათ შორის იმ დამატებითი რისკის, რომელიც სწორედ ამ პრეპარატს უკავშირდება სხვა კომბინირებულ ჰორმონულ კონტრაცეპტივებთან შედარებით.
გამოყენების წესი და დოზირება
ტაბლეტებს იღებენ ყოველდღიურად, დაახლოებით დღის ერთსა და იმავე დროს, შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით, საჭიროების შემთხვევაში მცირე რაოდენობის სითხით. სქემა მარტივია: დღეში ერთი ტაბლეტი ზედიზედ 28 დღე, შეფუთვებს შორის შესვენების გარეშე — ახალს იწყებენ წინა შეფუთვის ბოლო ტაბლეტის მომდევნო დღეს.
მოხსნის სისხლდენა ჩვეულებრივ იწყება პლაცებო ტაბლეტებზე გადასვლიდან 2–3 დღეში (შეფუთვაში ბოლო რიგი) და შესაძლოა ახალი შეფუთვის დაწყებამდე არ დასრულდეს — ეს პრეპარატზე ციკლის ნორმალური მიმდინარეობაა და არა მიღების შეწყვეტის საბაბი. ტაბლეტის გამოტოვების, კონტრაცეპტივის შეცვლისა და მშობიარობის შემდგომი სქემის დეტალები სრულ ინსტრუქციაშია აღწერილი და მათი ექიმთან განხილვა წინასწარ ღირს და არა მაშინ, როცა ტაბლეტი უკვე გამოტოვებულია.
უკუჩვენებები
კომბინირებულ ჰორმონულ კონტრაცეპტივებს არ იყენებენ ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობების დროს. თუ რომელიმე მათგანი პირველად უკვე მიღების ფონზე ვლინდება, პრეპარატს დაუყოვნებლივ აუქმებენ.
- ვენური თრომბოემბოლია — მიმდინარე ან გადატანილი, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია;
- მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება ვენური თრომბოზებისკენ: რეზისტენტობა აქტივირებული პროტეინი C-ის მიმართ (მათ შორის ფაქტორი V ლეიდენი), ანტითრომბინ III-ის დეფიციტი, პროტეინი C-ის დეფიციტი;
- არტერიული თრომბოემბოლიური დარღვევები — მიმდინარე ან გადატანილი: მიოკარდიუმის ინფარქტი, სტენოკარდია როგორც წინამორბედი, ინსულტი, ტრანზიტორული იშემიური შეტევა ანამნეზში;
- მიდრეკილება არტერიული თრომბოზებისკენ, მათ შორის ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები;
- მიგრენი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომატიკით ანამნეზში;
- ვრცელი ოპერაცია ხანგრძლივი უძრაობით, ასევე თრომბოზის რამდენიმე რისკის ფაქტორის შერწყმა;
- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვოვანი გართულებებით, მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია, მძიმე დისლიპოპროტეინემია;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის სიმსივნეები, მძიმე ან მწვავე თირკმლის უკმარისობა, ჰორმონდამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები, სასქესო გზებიდან გაურკვეველი წარმოშობის სისხლდენა, ჰიპერმგრძნობელობა კომპონენტების მიმართ.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
ამ პრეპარატის არჩევისას მთავარი საკითხი თრომბოზული რისკია, და მისი ციფრებში გააზრება ღირს. ქალებში, რომლებიც ჰორმონულ კონტრაცეფციას არ იღებენ და ორსულად არ არიან, ვენური თრომბოემბოლია წელიწადში დაახლოებით 10 000-დან 2-ს უვითარდება. ლევონორგესტრელის შემცველ კონტრაცეპტივებზე — დაახლოებით 10 000-დან 6-ს, დროსპირენონის შემცველ პრეპარატებზე, რომელთაც Yaz® მიეკუთვნება, — დაახლოებით 10 000-დან 9–12-ს. რისკი ყველაზე მაღალია მიღების პირველ წელს და იზრდება 4 კვირისა და მეტი შესვენების შემდეგ განახლებისას. შემთხვევათა 1–2%-ში ვენური თრომბოემბოლია სიკვდილით სრულდება. შესადარებლად: ორსულობისა და მშობიარობის შემდეგ ეს რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე ჩამოთვლილთაგან ნებისმიერ პრეპარატზე.
რა ზრდის რისკს და როდის აუქმებენ პრეპარატს
- სიმსუქნე: რისკი სხეულის მასის ინდექსთან ერთად იზრდება, განსაკუთრებით 30 კგ/მ²-ზე მაღალი ინდექსისას;
- ხანგრძლივი უძრაობა, ვრცელი ოპერაცია, ქვედა კიდურებზე ან მენჯის არეში ნებისმიერი ჩარევა, ნეიროქირურგიული ოპერაცია, მძიმე ტრავმა;
- დროებითი უძრაობა, მათ შორის 4 საათზე ხანგრძლივი ფრენა;
- გეგმური ოპერაციის წინ მიღებას წყვეტენ სულ მცირე 4 კვირით ადრე და აღადგენენ მოძრაობის აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა, ამ პერიოდში კონტრაცეფციის სხვა მეთოდის გამოყენებით;
- რამდენიმე რისკის ფაქტორის შერწყმა უფრო საშიშია, ვიდრე მათი უბრალო ჯამი — ამ შემთხვევაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია;
- ვენური ან არტერიული თრომბოზის ეჭვისას მიღებას დაუყოვნებლივ წყვეტენ;
- თუ ანტიკოაგულანტებით თერაპია დაწყებულია, საჭიროა კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი: კუმარინებს ტერატოგენული მოქმედება აქვს;
- ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებთან ერთად მიღებისას პირველ ციკლში პლაზმაში კალიუმის დონეს აკონტროლებენ.
ნიშნები, რომელთა დროსაც სასწრაფო დახმარებაა საჭირო
ფეხის ცალმხრივი შეშუპება, ფეხის ტკივილი, რომელიც დატვირთვისას ძლიერდება, უეცარი ქოშინი, გაურკვეველი მიზეზის ხველა, ტკივილი გულმკერდში, სხეულის ნახევრის მწვავე სისუსტე ან დაბუჟება, მეტყველების ან მხედველობის დარღვევა — ეს ყველაფერი დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებისთვის მიმართვის მიზეზია. ცალკე უნდა გვახსოვდეს იშვიათი, უჩვეულო ლოკალიზაციის თრომბოზები: ღვიძლის, შუასაძგიდის, თირკმლისა და ბადურის სისხლძარღვების.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
მთავარი პრაქტიკული პრობლემაა პრეპარატები, რომლებიც აჩქარებენ სასქესო ჰორმონების ცვლას და ამიტომ ამცირებენ ჩასახვის საწინააღმდეგო ეფექტს. მათ მიეკუთვნება ბარბიტურატები, ბოზენტანი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, რიფამპიცინი, რიტონავირი, ნევირაპინი, ეფავირენზი, ასევე, სავარაუდოდ, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი და კრაზანასთან ერთად მცენარეული საშუალებები. ფერმენტების ინდუქცია რამდენიმე დღეში ვითარდება, მაქსიმუმს რამდენიმე კვირაში აღწევს და გაუქმებიდან დაახლოებით 4 კვირა ნარჩუნდება.
ასეთი მკურნალობის დროს და მის შემდეგ კიდევ 28 დღე საჭიროა დამატებითი ბარიერული მეთოდი; თუ კურსი მიმდინარე შეფუთვის აქტიურ ტაბლეტებზე გვიან სრულდება, პლაცებოს ტოვებენ და მაშინვე იწყებენ შემდეგ შეფუთვას. ინდუქტორების ხანგრძლივი მიღებისას ჯობია არაჰორმონულ მეთოდზე გადასვლა. საპირისპიროდ მოქმედებს CYP3A4-ის ძლიერი ინჰიბიტორები: კეტოკონაზოლი დროსპირენონის მრუდის ქვეშ ფართობს 2,7-ჯერ ზრდიდა, ეტორიკოქსიბი ეთინილესტრადიოლის კონცენტრაციას 1,4–1,6-ჯერ ამატებდა. თავად პრეპარატიც მოქმედებს სხვა წამლებზე — ციკლოსპორინის კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს, ლამოტრიჯინის კი შემცირდეს. აივ-პროტეაზის ინჰიბიტორები და უკუტრანსკრიპტაზის არანუკლეოზიდური ინჰიბიტორები ჰორმონების დონეს როგორც ზრდიან, ისე ამცირებენ, ამიტომ ეჭვის შემთხვევაში ბარიერულ მეთოდს ამატებენ.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობის დროს პრეპარატს არ იყენებენ. თუ ორსულობა მიღების ფონზე დადგა, მას დაუყოვნებლივ წყვეტენ. მსხვილმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა თანდაყოლილი მანკების სიხშირის ზრდა იმ ქალების შვილებში, რომლებიც ჩასახვამდე კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს იღებდნენ, და არ აჩვენა ტერატოგენული მოქმედება ადრეულ ვადებზე შემთხვევითი მიღებისას.
კომბინირებული კონტრაცეპტივები გავლენას ახდენს ლაქტაციაზე: ამცირებს რძის რაოდენობას და ცვლის მის შემადგენლობას, ხოლო ჰორმონებისა და მათი მეტაბოლიტების მცირე რაოდენობა რძეში აღწევს და შეიძლება ბავშვზე იმოქმედოს. ამიტომ ძუძუთი კვების დასრულებამდე მათ ჩვეულებრივ არ ურჩევენ. მშობიარობის შემდეგ მიღების განახლებისას გასათვალისწინებელია მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ვენური თრომბოემბოლიის მომატებული რისკი.
გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად გვხვდება განწყობის ცვლილებები, თავის ტკივილი, გულისრევა, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეულობა, არარეგულარული საშვილოსნოს სისხლდენები და მენსტრუაციის არარსებობა. არარეგულარული სისხლდენები ჩვეულებრივ თავისით წყდება მიღების გაგრძელებისას.
- იშვიათად: დეპრესია, ნერვიულობა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პარესთეზიები, მიგრენი, ვენების ვარიკოზული გაფართოება, არტერიული წნევის მომატება;
- იშვიათად საჭმლის მონელების მხრივ: მუცლის ტკივილი, ღებინება, დისპეფსია, მეტეორიზმი, დიარეა;
- იშვიათად კანისა და სასქესო სფეროს მხრივ: აკნე, ქავილი, გამონაყარი, საშოს კანდიდოზი, ტკივილი მენჯში, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, საშოს სიმშრალე, ლიბიდოს დაქვეითება, სხეულის მასის მატება;
- იშვიათად: ანემია, თრომბოციტოპენია, ალერგიული რეაქციები, ჰიპერკალიემია, ჰიპონატრიემია, უძილობა, ტაქიკარდია, ფლებიტი, გულის წასვლა;
- იშვიათად, მაგრამ მძიმედ: ვენური თრომბოემბოლია და არტერიული თრომბოემბოლიური დარღვევები, მათ შორის მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი და ტრანზიტორული იშემიური შეტევა;
- იშვიათად: ტკივილი ნაღვლის ბუშტის არეში და ქოლეცისტიტი, ქლოაზმა, ეგზემა, თმის ცვენა, კვანძოვანი ერითემა;
- იშვიათად სასქესო ორგანოების მხრივ: ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს, ვულვოვაგინიტი, საკვერცხისა და სარძევე ჯირკვლის კისტები, საშვილოსნოს ყელის პოლიპი;
- სიხშირე უცნობია: ჰიპერმგრძნობელობა, მრავალფორმიანი ერითემა.
ცალკეა აღნიშნული სერიოზული მდგომარეობები: არტერიული ჰიპერტენზია, ღვიძლის სიმსივნეები, ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევები, რომლებიც ზოგჯერ მაჩვენებლების ნორმალიზებამდე გაუქმებას მოითხოვს, ხოლო მემკვიდრეობითი მიდრეკილების მქონე ქალებში ესტროგენებმა შეიძლება ანგიონევროზული შეშუპება გამოიწვიოს. სარძევე ჯირკვლის კიბოს პერორალური კონტრაცეპტივების მიმღებებში ოდნავ უფრო ხშირად ავლენენ, მაგრამ 40 წლამდე ქალებში იგი იშვიათია, ამიტომ აბსოლუტური მატება მცირეა, ხოლო მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ არის.
დოზის გადაჭარბება
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დღემდე აღწერილი არ არის. კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების ზოგადი გამოცდილებიდან გამომდინარე, აქტიური ტაბლეტების ჭარბი რაოდენობის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, ხოლო ახალგაზრდა გოგონებში — უმნიშვნელო სისხლდენა საშოდან.
ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია. ასეთი სიტუაცია ჩვეულებრივ ცალკე ჩარევას არ საჭიროებს, მაგრამ მის შესახებ ექიმისთვის შეტყობინება ღირს — იმის გასაგებად, შენარჩუნდა თუ არა ორსულობისგან დაცვა.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Yaz®-ზე ონლაინ
Yaz® გაიცემა რეცეპტით და მას ნიშნავენ ინდივიდუალური რისკის ფაქტორების, უპირველესად თრომბოზულის, შეფასების შემდეგ. ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს თქვენს ისტორიას, თანმხლებ დაავადებებსა და მიღებულ წამლებს და გადაწყვეტს, გერგებათ თუ არა ეს პრეპარატი, თუ უფრო გონივრულია სხვა ჯგუფის კონტრაცეპტივის არჩევა.
თუ უკუჩვენებები არ არის, ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, რომლითაც პრეპარატის აფთიაქში მიღება შესაძლებელია, და აგიხსნით, როგორ მოიქცეთ ტაბლეტის გამოტოვებისას და რომელი სიმპტომების დროს უნდა შეწყვიტოთ მიღება დაუყოვნებლივ.
