Yasmin® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Yasmin®: состав и форма выпуска

Yasmin® — комбинированный пероральный контрацептив в таблетках, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола. В упаковке 21 таблетка, рассчитанная на цикл приёма с последующим семидневным перерывом.

Все таблетки в упаковке одинакового состава, то есть препарат монофазный: менять их местами не нужно, но принимать следует в порядке, указанном на упаковке.

Как действует Yasmin®

Контрацептивный эффект складывается из нескольких механизмов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменения эндометрия. Препарат содержит эстроген этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтических дозах дроспиренон обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием, при этом не проявляет эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности — по фармакологическому профилю он близок к натуральному прогестерону.

При правильном приёме частота неудач комбинированных пероральных контрацептивов составляет около 1% в год, а при пропуске таблеток или нарушении режима она возрастает. Для этого препарата индекс Перля при неудаче самого метода равен 0,09, а общий индекс, учитывающий и ошибки пациенток, — 0,57. Отдельно стоит отметить: препараты с более высокой дозой гормонов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают риск рака эндометрия и яичника, но подтверждения того, что так же действуют низкодозированные контрацептивы, нет.

Показания к применению

Yasmin® применяется для пероральной контрацепции — предупреждения нежелательной беременности.

Решение о назначении принимают после индивидуальной оценки факторов риска у конкретной женщины. Особое внимание уделяют риску венозной тромбоэмболии: и собственному риску женщины, и тому, как этот риск при приёме именно этого препарата соотносится с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Схема простая: по одной таблетке в сутки 21 день подряд, затем 7 дней перерыва, во время которого таблетки не принимают и обычно наступает кровотечение отмены.

Кровотечение отмены начинается, как правило, на 2–3-й день после последней таблетки и может продолжаться уже после начала новой упаковки — это нормально. Новую упаковку начинают строго после семидневного перерыва, даже если кровотечение ещё не закончилось. Подробную схему начала приёма, перехода с другого метода контрацепции и действий при пропуске таблетки определяет врач.

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не применяют в перечисленных ниже случаях, а если любое из этих состояний впервые возникло на фоне приёма, препарат немедленно отменяют:

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам;
• венозная тромбоэмболия сейчас или в прошлом — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, а также известная наследственная или приобретённая предрасположенность к ней: резистентность к активированному протеину C, включая фактор V Лейден, дефицит антитромбина III, протеина C или протеина S;
• обширная операция с длительной иммобилизацией и высокий риск венозной тромбоэмболии из-за сочетания нескольких факторов;
• артериальные тромбоэмболические нарушения — активные, например инфаркт миокарда, или продромальные, например стенокардия; активный или перенесённый инсульт и транзиторная ишемическая атака; наследственная либо приобретённая склонность к артериальным тромбозам, включая гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
• высокий риск артериального тромбоза из-за нескольких факторов или одного тяжёлого — диабета с сосудистыми осложнениями, тяжёлой артериальной гипертензии, тяжёлой дислипопротеинемии;
• тяжёлое заболевание печени сейчас или в прошлом до нормализации печёночных проб, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, тяжёлая или острая почечная недостаточность;
• гормонозависимые опухоли, подтверждённые или предполагаемые, кровотечение из половых путей неясного происхождения, беременность или подозрение на неё.

Особые указания и меры предосторожности

Любой комбинированный гормональный контрацептив повышает риск венозной тромбоэмболии по сравнению с отказом от гормональной контрацепции. Наименьший риск связан с препаратами, содержащими левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон; для средств с дроспиреноном он может быть примерно вдвое выше. В цифрах: за год венозная тромбоэмболия развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, не принимающих гормональную контрацепцию и не беременных, у 9–12 из 10 000 принимающих контрацептивы с дроспиреноном и примерно у 6 из 10 000 принимающих препараты с левоноргестрелом. При беременности и в послеродовом периоде эта частота выше, чем в любой из перечисленных групп. Риск максимален в первый год приёма и при возобновлении после перерыва в 4 недели и больше; в 1–2% случаев венозная тромбоэмболия заканчивается смертью. Поэтому назначение препарата не из группы наименьшего риска возможно только после разговора, в котором женщина понимает и сам риск, и то, как на него влияют её личные факторы.

• риск повышают возраст старше 35 лет, курение, ожирение с индексом массы тела выше 30 кг/м², артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, мигрень, пороки клапанов сердца и мерцательная аритмия;
• венозные или артериальные тромбозы у родителей, братьев или сестёр, особенно в молодом возрасте, — повод направить женщину к специалисту до начала приёма;
• длительная неподвижность, обширная операция, вмешательство на нижних конечностях и тяжёлая травма требуют отменить препарат заранее и не возобновлять его до восстановления подвижности;
• сопутствующие болезни — сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника, серповидноклеточная анемия — дополнительно увеличивают риск;
• учащение или усиление мигрени на фоне приёма может предвещать нарушение мозгового кровообращения и требует немедленной отмены;
• при подозрении на тромбоз препарат отменяют; если начата антикоагулянтная терапия, нужен другой метод контрацепции — производные кумарина обладают тератогенным действием;
• стойкое повышение артериального давления, а также опухоли печени, признаки которых — сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или внутрибрюшное кровотечение, требуют прекратить приём;
• гормональная контрацепция не защищает от ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путём.

Насторожить должны односторонняя боль или отёк ноги, внезапная сильная боль в груди, внезапная одышка или кашель, необычно сильная и длительная головная боль, внезапная частичная или полная потеря зрения, двоение, нарушение речи, головокружение, слабость или онемение половины тела — при этих симптомах нужна немедленная помощь. Перед началом и при возобновлении приёма врач собирает подробный анамнез, включая семейный, измеряет артериальное давление и проводит осмотр, а затем повторяет обследование периодически.

Лекарственные взаимодействия

Индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют выведение половых гормонов и могут привести к межменструальным кровотечениям и потере контрацептивной защиты. К ним относятся барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, ритонавир, невирапин, эфавиренз, а также, вероятно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты зверобоя. Индукция ферментов развивается за несколько дней, достигает максимума за несколько недель и сохраняется около 4 недель после отмены такого препарата, поэтому на время лечения и ещё 28 дней после него нужен барьерный метод, а при длительном приёме индукторов — негормональная контрацепция.

Сильные ингибиторы CYP3A4, наоборот, повышают концентрации эстрогена и прогестагена в плазме, и клиническое значение этого в отдельных случаях может быть существенным. Сами контрацептивы влияют на метаболизм других лекарств: концентрация циклоспорина может расти, ламотриджина — снижаться. Из-за антиминералокортикоидных свойств дроспиренона отдельного внимания требует калий: сочетание с антагонистами альдостерона и калийсберегающими диуретиками требует контроля его уровня, особенно при почечной недостаточности. Стероидные контрацептивы способны изменять результаты лабораторных исследований — печёночных, почечных, гормональных проб, липидного профиля, показателей углеводного обмена и свёртывания, хотя значения обычно остаются в пределах нормы.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности препарат не рекомендуется; если беременность наступила на фоне приёма, его прекращают. Крупные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения частоты врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия при случайном приёме на ранних сроках. В исследованиях на животных нежелательные эффекты в период беременности и лактации отмечались, и полностью исключить влияние гормональной активности действующих веществ нельзя, однако обширный клинический опыт применения комбинированных контрацептивов при беременности не указывает на реальные неблагоприятные последствия у людей.

Данных о применении именно этого препарата при беременности слишком мало, чтобы делать самостоятельные выводы. Возобновляя приём после родов, врач учитывает повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде. Комбинированные контрацептивы могут уменьшать количество грудного молока и менять его состав, а небольшие количества гормонов проникают в молоко, поэтому до окончания грудного вскармливания их обычно не назначают.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций связано с половой системой, пищеварением и настроением; серьёзные осложнения встречаются редко.

• часто — головная боль, мигрень, снижение настроения и его перепады;
• часто — тошнота, боль в животе, увеличение массы тела;
• часто — нарушения менструального цикла, кровотечения вне цикла, боль и повышенная чувствительность молочных желёз, кандидоз влагалища и вульвы;
• нечасто — рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, мигренозные головные боли;
• нечасто — снижение или повышение либидо, увеличение молочных желёз, воспаление влагалища, задержка жидкости, изменение массы тела;
• нечасто — акне, экзема, зуд, выпадение волос, сыпь, крапивница;
• редко — венозная и артериальная тромбоэмболия, непереносимость контактных линз, снижение слуха, реакции гиперчувствительности и астма;
• редко — узловатая и многоформная эритема, выделения из влагалища и молочных желёз.

Отдельно нужно помнить о серьёзных, хотя и редких, осложнениях: венозных и артериальных тромбозах с исходом в инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии, стойком повышении артериального давления и опухолях печени. Данные о влиянии комбинированных контрацептивов на течение болезни Крона, язвенного колита, эпилепсии, мигрени, миомы матки, порфирии и системной красной волчанки противоречивы.

Передозировка

Сообщений о нежелательных реакциях после передозировки этого препарата нет. Судя по общему опыту применения комбинированных пероральных контрацептивов, при приёме избыточного количества таблеток возможны тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из половых путей.

Антидота не существует, лечение симптоматическое. При случайном приёме нескольких таблеток стоит связаться с врачом, чтобы уточнить дальнейшую схему приёма и необходимость дополнительной контрацепции.

Как получить рецепт на Yasmin® онлайн

Комбинированные контрацептивы отпускаются по рецепту: перед назначением врач собирает анамнез, в том числе семейный, оценивает факторы риска тромбоза и измеряет артериальное давление.

На онлайн-консультации врач обсудит с вами противопоказания, правила приёма и действия при пропуске таблетки, а при отсутствии ограничений выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.