Yasmin® - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Yasmin®: склад і форма випуску

Yasmin® — комбінований пероральний контрацептив у таблетках, укритих оболонкою. Одна таблетка містить 3 мг дроспіренону і 0,03 мг етинілестрадіолу. В упаковці 21 таблетка, розрахована на цикл приймання з подальшою семиденною перервою.

Усі таблетки в упаковці однакового складу, тобто препарат монофазний: міняти їх місцями не потрібно, але приймати слід у порядку, зазначеному на упаковці.

Як діє Yasmin®

Контрацептивний ефект складається з кількох механізмів, найважливіші з яких — пригнічення овуляції та зміни ендометрія. Препарат містить естроген етинілестрадіол і прогестаген дроспіренон. У терапевтичних дозах дроспіренон має антиандрогенну та слабку антимінералокортикоїдну дію, при цьому не виявляє естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності — за фармакологічним профілем він близький до натурального прогестерону.

При правильному прийманні частота невдач комбінованих пероральних контрацептивів становить близько 1% на рік, а при пропуску таблеток або порушенні режиму вона зростає. Для цього препарату індекс Перля при невдачі самого методу дорівнює 0,09, а загальний індекс, що враховує й помилки пацієнток, — 0,57. Окремо варто відзначити: препарати з вищою дозою гормонів (0,05 мг етинілестрадіолу) знижують ризик раку ендометрія та яєчника, але підтвердження того, що так само діють низькодозовані контрацептиви, немає.

Показання до застосування

Yasmin® застосовується для пероральної контрацепції — запобігання небажаній вагітності.

Рішення про призначення ухвалюють після індивідуальної оцінки чинників ризику в конкретної жінки. Особливу увагу приділяють ризику венозної тромбоемболії: і власному ризику жінки, і тому, як цей ризик при прийманні саме цього препарату співвідноситься з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають щодня, приблизно в один і той самий час, у порядку, зазначеному на упаковці, за потреби запиваючи невеликою кількістю рідини. Схема проста: по одній таблетці на добу 21 день поспіль, потім 7 днів перерви, під час якої таблетки не приймають і зазвичай настає кровотеча відміни.

Кровотеча відміни починається, як правило, на 2–3-й день після останньої таблетки і може тривати вже після початку нової упаковки — це нормально. Нову упаковку починають строго після семиденної перерви, навіть якщо кровотеча ще не закінчилася. Докладну схему початку приймання, переходу з іншого методу контрацепції та дій при пропуску таблетки визначає лікар.

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви не застосовують у перелічених нижче випадках, а якщо будь-який із цих станів уперше виник на тлі приймання, препарат негайно скасовують:

• підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин;
• венозна тромбоемболія зараз або в минулому — тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, а також відома спадкова чи набута схильність до неї: резистентність до активованого протеїну C, включно з фактором V Лейден, дефіцит антитромбіну III, протеїну C або протеїну S;
• обширна операція з тривалою іммобілізацією та високий ризик венозної тромбоемболії через поєднання кількох чинників;
• артеріальні тромбоемболічні порушення — активні, наприклад інфаркт міокарда, або продромальні, наприклад стенокардія; активний або перенесений інсульт і транзиторна ішемічна атака; спадкова чи набута схильність до артеріальних тромбозів, включно з гіпергомоцистеїнемією та антифосфоліпідними антитілами;
• мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
• високий ризик артеріального тромбозу через кілька чинників або один тяжкий — діабет із судинними ускладненнями, тяжку артеріальну гіпертензію, тяжку дисліпопротеїнемію;
• тяжке захворювання печінки зараз або в минулому до нормалізації печінкових проб, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, тяжка чи гостра ниркова недостатність;
• гормонозалежні пухлини, підтверджені або передбачувані, кровотеча зі статевих шляхів нез'ясованого походження, вагітність або підозра на неї.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Будь-який комбінований гормональний контрацептив підвищує ризик венозної тромбоемболії порівняно з відмовою від гормональної контрацепції. Найменший ризик пов'язаний із препаратами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон; для засобів із дроспіреноном він може бути приблизно вдвічі вищим. У цифрах: за рік венозна тромбоемболія розвивається приблизно у 2 з 10 000 жінок, які не приймають гормональну контрацепцію і не вагітні, у 9–12 з 10 000 тих, хто приймає контрацептиви з дроспіреноном, і приблизно у 6 з 10 000 тих, хто приймає препарати з левоноргестрелом. При вагітності та в післяпологовому періоді ця частота вища, ніж у будь-якій із перелічених груп. Ризик максимальний у перший рік приймання і при відновленні після перерви в 4 тижні й більше; у 1–2% випадків венозна тромбоемболія закінчується смертю. Тому призначення препарату не з групи найменшого ризику можливе лише після розмови, у якій жінка розуміє і сам ризик, і те, як на нього впливають її особисті чинники.

• ризик підвищують вік понад 35 років, куріння, ожиріння з індексом маси тіла вище ніж 30 кг/м², артеріальна гіпертензія, дисліпопротеїнемія, мігрень, вади клапанів серця та миготлива аритмія;
• венозні або артеріальні тромбози в батьків, братів чи сестер, особливо в молодому віці, — привід направити жінку до спеціаліста до початку приймання;
• тривала нерухомість, обширна операція, втручання на нижніх кінцівках і тяжка травма потребують скасувати препарат заздалегідь і не відновлювати його до відновлення рухливості;
• супутні хвороби — цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, запальні захворювання кишківника, серпоподібноклітинна анемія — додатково збільшують ризик;
• почастішання або посилення мігрені на тлі приймання може передвіщати порушення мозкового кровообігу і потребує негайного скасування;
• при підозрі на тромбоз препарат скасовують; якщо розпочато антикоагулянтну терапію, потрібен інший метод контрацепції — похідні кумарину мають тератогенну дію;
• стійке підвищення артеріального тиску, а також пухлини печінки, ознаками яких є сильний біль у верхній частині живота, збільшення печінки або внутрішньочеревна кровотеча, потребують припинити приймання;
• гормональна контрацепція не захищає від ВІЛ та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Насторожити мають односторонній біль або набряк ноги, раптовий сильний біль у грудях, раптова задишка чи кашель, незвично сильний і тривалий головний біль, раптова часткова або повна втрата зору, двоїння, порушення мовлення, запаморочення, слабкість або оніміння половини тіла — при цих симптомах потрібна негайна допомога. Перед початком і при відновленні приймання лікар збирає докладний анамнез, включно із сімейним, вимірює артеріальний тиск і проводить огляд, а потім повторює обстеження періодично.

Лікарські взаємодії

Індуктори мікросомальних ферментів печінки пришвидшують виведення статевих гормонів і можуть призвести до міжменструальних кровотеч і втрати контрацептивного захисту. До них належать барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, ритонавір, невірапін, ефавіренз, а також, імовірно, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і препарати звіробою. Індукція ферментів розвивається за кілька днів, досягає максимуму за кілька тижнів і зберігається близько 4 тижнів після скасування такого препарату, тому на час лікування і ще 28 днів після нього потрібен бар'єрний метод, а при тривалому прийманні індукторів — негормональна контрацепція.

Сильні інгібітори CYP3A4, навпаки, підвищують концентрації естрогену й прогестагену в плазмі, і клінічне значення цього в окремих випадках може бути суттєвим. Самі контрацептиви впливають на метаболізм інших ліків: концентрація циклоспорину може зростати, ламотриджину — знижуватися. Через антимінералокортикоїдні властивості дроспіренону окремої уваги потребує калій: поєднання з антагоністами альдостерону та калійзберігальними діуретиками потребує контролю його рівня, особливо при нирковій недостатності. Стероїдні контрацептиви здатні змінювати результати лабораторних досліджень — печінкових, ниркових, гормональних проб, ліпідного профілю, показників вуглеводного обміну та згортання, хоча значення зазвичай залишаються в межах норми.

Вагітність і годування груддю

При вагітності препарат не рекомендується; якщо вагітність настала на тлі приймання, його припиняють. Великі епідеміологічні дослідження не виявили ні збільшення частоти вроджених вад у дітей жінок, які приймали комбіновані контрацептиви до вагітності, ні тератогенної дії при випадковому прийманні на ранніх строках. У дослідженнях на тваринах небажані ефекти в період вагітності та лактації відзначалися, і повністю виключити вплив гормональної активності діючих речовин не можна, однак великий клінічний досвід застосування комбінованих контрацептивів при вагітності не вказує на реальні несприятливі наслідки в людей.

Даних про застосування саме цього препарату при вагітності занадто мало, щоб робити самостійні висновки. Відновлюючи приймання після пологів, лікар враховує підвищений ризик венозної тромбоемболії в післяпологовому періоді. Комбіновані контрацептиви можуть зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, а невеликі кількості гормонів проникають у молоко, тому до завершення годування груддю їх зазвичай не призначають.

Побічні дії

Більшість небажаних реакцій пов'язана зі статевою системою, травленням і настроєм; серйозні ускладнення трапляються рідко.

• часто — головний біль, мігрень, зниження настрою та його перепади;
• часто — нудота, біль у животі, збільшення маси тіла;
• часто — порушення менструального циклу, кровотечі поза циклом, біль і підвищена чутливість молочних залоз, кандидоз піхви та вульви;
• нечасто — блювання, діарея, підвищення або зниження артеріального тиску, мігренозні головні болі;
• нечасто — зниження або підвищення лібідо, збільшення молочних залоз, запалення піхви, затримка рідини, зміна маси тіла;
• нечасто — акне, екзема, свербіж, випадіння волосся, висип, кропив'янка;
• рідко — венозна та артеріальна тромбоемболія, непереносимість контактних лінз, зниження слуху, реакції гіперчутливості та астма;
• рідко — вузлувата й багатоформна еритема, виділення з піхви та молочних залоз.

Окремо потрібно пам'ятати про серйозні, хоч і рідкісні, ускладнення: венозні та артеріальні тромбози з наслідком у вигляді інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки, тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, стійке підвищення артеріального тиску та пухлини печінки. Дані про вплив комбінованих контрацептивів на перебіг хвороби Крона, виразкового коліту, епілепсії, мігрені, міоми матки, порфірії та системного червоного вовчака суперечливі.

Передозування

Повідомлень про небажані реакції після передозування цього препарату немає. Судячи із загального досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів, при прийманні надмірної кількості таблеток можливі нудота, блювання, а в молодих дівчат — незначна кровотеча зі статевих шляхів.

Антидоту не існує, лікування симптоматичне. При випадковому прийманні кількох таблеток варто зв'язатися з лікарем, щоб уточнити подальшу схему приймання та потребу в додатковій контрацепції.

Як отримати рецепт на Yasmin® онлайн

Комбіновані контрацептиви відпускаються за рецептом: перед призначенням лікар збирає анамнез, зокрема сімейний, оцінює чинники ризику тромбозу й вимірює артеріальний тиск.

На онлайн-консультації лікар обговорить з вами протипоказання, правила приймання та дії при пропуску таблетки, а за відсутності обмежень випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.