Yasmin®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Yasmin® კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივია გარსით დაფარული ტაბლეტების სახით. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ დროსპირენონს და 0,03 მგ ეთინილესტრადიოლს. შეფუთვაში 21 ტაბლეტია, გათვლილი მიღების ერთ ციკლზე შემდგომი შვიდდღიანი შესვენებით.
შეფუთვაში ყველა ტაბლეტი ერთნაირი შემადგენლობისაა, ანუ პრეპარატი მონოფაზურია: მათი ადგილების შეცვლა საჭირო არ არის, მაგრამ მიღება შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით უნდა მოხდეს.
როგორ მოქმედებს Yasmin®
კონტრაცეპტიული ეფექტი რამდენიმე მექანიზმისგან იკრიბება, რომელთაგან უმნიშვნელოვანესია ოვულაციის დათრგუნვა და ენდომეტრიუმის ცვლილებები. პრეპარატი შეიცავს ესტროგენ ეთინილესტრადიოლს და პროგესტაგენ დროსპირენონს. თერაპიული დოზებით დროსპირენონს აქვს ანტიანდროგენული და სუსტი ანტიმინერალოკორტიკოიდული მოქმედება, ამასთან არ ავლენს ესტროგენულ, გლუკოკორტიკოიდულ და ანტიგლუკოკორტიკოიდულ აქტივობას — ფარმაკოლოგიური პროფილით იგი ბუნებრივ პროგესტერონთან ახლოსაა.
სწორად მიღებისას კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივების წარუმატებლობის სიხშირე წელიწადში დაახლოებით 1%-ია, ხოლო ტაბლეტების გამოტოვებისას ან რეჟიმის დარღვევისას იგი იზრდება. ამ პრეპარატისთვის პერლის ინდექსი თავად მეთოდის წარუმატებლობისას 0,09-ია, ხოლო საერთო ინდექსი, რომელიც პაციენტების შეცდომებსაც ითვალისწინებს, — 0,57. ცალკე აღსანიშნავია: ჰორმონების უფრო მაღალი დოზის მქონე პრეპარატები (0,05 მგ ეთინილესტრადიოლი) ამცირებს ენდომეტრიუმისა და საკვერცხის კიბოს რისკს, მაგრამ იმის დადასტურება, რომ დაბალდოზირებული კონტრაცეპტივები ასევე მოქმედებს, არ არსებობს.
გამოყენების ჩვენებები
Yasmin® გამოიყენება პერორალური კონტრაცეფციისთვის — არასასურველი ორსულობის ასაცილებლად.
დანიშვნის გადაწყვეტილებას იღებენ კონკრეტულ ქალში რისკის ფაქტორების ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევენ ვენური თრომბოემბოლიის რისკს: როგორც თავად ქალის რისკს, ისე იმას, თუ როგორ შეესაბამება ეს რისკი სწორედ ამ პრეპარატის მიღებისას სხვა კომბინირებულ ჰორმონულ კონტრაცეპტივებს.
გამოყენების წესი და დოზირება
ტაბლეტებს იღებენ ყოველდღიურად, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, შეფუთვაზე მითითებული თანმიმდევრობით, საჭიროებისამებრ მცირე რაოდენობის სითხით შეყოლებით. სქემა მარტივია: დღეში თითო ტაბლეტი ზედიზედ 21 დღე, შემდეგ 7 დღე შესვენება, რომლის განმავლობაშიც ტაბლეტებს არ იღებენ და ჩვეულებრივ დგება მოხსნის სისხლდენა.
მოხსნის სისხლდენა, როგორც წესი, უკანასკნელი ტაბლეტიდან მე-2–მე-3 დღეს იწყება და შესაძლოა ახალი შეფუთვის დაწყების შემდეგაც გაგრძელდეს — ეს ნორმალურია. ახალ შეფუთვას მკაცრად შვიდდღიანი შესვენების შემდეგ იწყებენ, მაშინაც კი, თუ სისხლდენა ჯერ არ დასრულებულა. მიღების დაწყების, კონტრაცეფციის სხვა მეთოდიდან გადასვლისა და ტაბლეტის გამოტოვებისას მოქმედების დეტალურ სქემას ექიმი განსაზღვრავს.
უკუჩვენებები
კომბინირებულ ჰორმონულ კონტრაცეპტივებს არ იყენებენ ქვემოთ ჩამოთვლილ შემთხვევებში, ხოლო თუ რომელიმე ეს მდგომარეობა პირველად მიღების ფონზე გაჩნდა, პრეპარატს დაუყოვნებლივ აუქმებენ:
- მომატებული მგრძნობელობა მოქმედი ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ;
- ვენური თრომბოემბოლია ახლა ან წარსულში — ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, ასევე მისდამი ცნობილი მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება: აქტივირებული პროტეინ C-ის მიმართ რეზისტენტობა, ლეიდენის V ფაქტორის ჩათვლით, ანტითრომბინ III-ის, პროტეინ C-ის ან პროტეინ S-ის დეფიციტი;
- ვრცელი ოპერაცია ხანგრძლივი უმოძრაობით და ვენური თრომბოემბოლიის მაღალი რისკი რამდენიმე ფაქტორის შეხამების გამო;
- არტერიული თრომბოემბოლიური დარღვევები — აქტიური, მაგალითად მიოკარდიუმის ინფარქტი, ან პროდრომული, მაგალითად სტენოკარდია; აქტიური ან გადატანილი ინსულტი და გარდამავალი იშემიური შეტევა; მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება არტერიული თრომბოზებისკენ, ჰიპერჰომოცისტეინემიისა და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულების ჩათვლით;
- მიგრენი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომატიკით ანამნეზში;
- არტერიული თრომბოზის მაღალი რისკი რამდენიმე ფაქტორის ან ერთი მძიმის გამო — სისხლძარღვოვანი გართულებების მქონე დიაბეტის, მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის, მძიმე დისლიპოპროტეინემიის;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება ახლა ან წარსულში ღვიძლის სინჯების ნორმალიზებამდე, ღვიძლის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეები, თირკმლის მძიმე ან მწვავე უკმარისობა;
- ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნეები, დადასტურებული ან სავარაუდო, გაურკვეველი წარმოშობის სასქესო გზებიდან სისხლდენა, ორსულობა ან მასზე ეჭვი.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
ნებისმიერი კომბინირებული ჰორმონული კონტრაცეპტივი ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის რისკს ჰორმონულ კონტრაცეფციაზე უარის თქმასთან შედარებით. ყველაზე მცირე რისკი უკავშირდება ლევონორგესტრელის, ნორგესტიმატის ან ნორეთისტერონის შემცველ პრეპარატებს; დროსპირენონიანი საშუალებებისთვის იგი შესაძლოა დაახლოებით ორჯერ მაღალი იყოს. ციფრებში: წელიწადში ვენური თრომბოემბოლია ვითარდება 10 000 იმ ქალიდან დაახლოებით 2-ში, რომლებიც ჰორმონულ კონტრაცეფციას არ იღებენ და ორსულად არ არიან, 10 000-დან 9–12-ში დროსპირენონიანი კონტრაცეპტივების მიმღებთა შორის და 10 000-დან დაახლოებით 6-ში ლევონორგესტრელიანი პრეპარატების მიმღებთა შორის. ორსულობისას და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ეს სიხშირე ჩამოთვლილთაგან ნებისმიერ ჯგუფზე მაღალია. რისკი მაქსიმალურია მიღების პირველ წელს და 4 კვირისა და მეტი შესვენების შემდეგ განახლებისას; შემთხვევათა 1–2%-ში ვენური თრომბოემბოლია სიკვდილით მთავრდება. ამიტომ ყველაზე დაბალი რისკის ჯგუფის გარეთ მყოფი პრეპარატის დანიშვნა მხოლოდ იმ საუბრის შემდეგაა შესაძლებელი, რომელშიც ქალს ესმის როგორც თავად რისკი, ისე ის, თუ როგორ მოქმედებს მასზე მისი პირადი ფაქტორები.
- რისკს ზრდის 35 წელზე მეტი ასაკი, თამბაქოს მოწევა, სიმსუქნე სხეულის მასის 30 კგ/მ²-ზე მაღალი ინდექსით, არტერიული ჰიპერტენზია, დისლიპოპროტეინემია, მიგრენი, გულის სარქვლების მანკები და წინაგულების ციმციმი;
- ვენური ან არტერიული თრომბოზები მშობლებში, ძმებში ან დებში, განსაკუთრებით ახალგაზრდა ასაკში, საბაბია ქალის სპეციალისტთან გაგზავნისა მიღების დაწყებამდე;
- ხანგრძლივი უმოძრაობა, ვრცელი ოპერაცია, ქვედა კიდურებზე ჩარევა და მძიმე ტრავმა მოითხოვს პრეპარატის წინასწარ გაუქმებას და მოძრაობის აღდგენამდე მის განუახლებლობას;
- თანმხლები დაავადებები — შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია — რისკს დამატებით ზრდის;
- მიგრენის გახშირებამ ან გაძლიერებამ მიღების ფონზე შესაძლოა თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა იწინასწარმეტყველოს და დაუყოვნებელ გაუქმებას მოითხოვს;
- თრომბოზზე ეჭვის შემთხვევაში პრეპარატს აუქმებენ; თუ ანტიკოაგულანტური თერაპიაა დაწყებული, კონტრაცეფციის სხვა მეთოდია საჭირო — კუმარინის წარმოებულებს ტერატოგენული მოქმედება აქვს;
- არტერიული წნევის მდგრადი მომატება, ასევე ღვიძლის სიმსივნეები, რომელთა ნიშნებია მუცლის ზედა ნაწილში ძლიერი ტკივილი, ღვიძლის გადიდება ან მუცლის ღრუში სისხლდენა, მიღების შეწყვეტას მოითხოვს;
- ჰორმონული კონტრაცეფცია არ იცავს აივ-ისა და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა ინფექციებისგან.
უნდა შეგაშფოთოთ ცალმხრივმა ტკივილმა ან ფეხის შეშუპებამ, უეცარმა ძლიერმა ტკივილმა გულმკერდში, უეცარმა ქოშინმა ან ხველამ, უჩვეულოდ ძლიერმა და ხანგრძლივმა თავის ტკივილმა, უეცარმა ნაწილობრივმა ან სრულმა მხედველობის დაკარგვამ, ორმაგმა ხედვამ, მეტყველების დარღვევამ, თავბრუსხვევამ, სხეულის ნახევრის სისუსტემ ან დაბუჟებამ — ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებელი დახმარებაა საჭირო. მიღების დაწყებამდე და მისი განახლებისას ექიმი აგროვებს დეტალურ ანამნეზს, ოჯახურის ჩათვლით, ზომავს არტერიულ წნევას და ატარებს დათვალიერებას, შემდეგ კი გამოკვლევას პერიოდულად იმეორებს.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების ინდუქტორები აჩქარებს სასქესო ჰორმონების გამოყოფას და შესაძლოა მენსტრუაციათაშორის სისხლდენებამდე და კონტრაცეპტიული დაცვის დაკარგვამდე მიგვიყვანოს. მათ მიეკუთვნება ბარბიტურატები, ბოზენტანი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, რიფამპიცინი, რიტონავირი, ნევირაპინი, ეფავირენზი, ასევე, სავარაუდოდ, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი და კრაზანას პრეპარატები. ფერმენტების ინდუქცია რამდენიმე დღეში ვითარდება, მაქსიმუმს რამდენიმე კვირაში აღწევს და ასეთი პრეპარატის გაუქმებიდან დაახლოებით 4 კვირა ნარჩუნდება, ამიტომ მკურნალობის დროს და მის შემდეგ კიდევ 28 დღე ბარიერული მეთოდია საჭირო, ხოლო ინდუქტორების ხანგრძლივი მიღებისას — არაჰორმონული კონტრაცეფცია.
CYP3A4-ის ძლიერი ინჰიბიტორები, პირიქით, ზრდის ესტროგენისა და პროგესტაგენის კონცენტრაციებს პლაზმაში, ხოლო ამის კლინიკური მნიშვნელობა ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლოა არსებითი იყოს. თავად კონტრაცეპტივები მოქმედებს სხვა წამლების მეტაბოლიზმზე: ციკლოსპორინის კონცენტრაცია შესაძლოა გაიზარდოს, ლამოტრიჯინის — შემცირდეს. დროსპირენონის ანტიმინერალოკორტიკოიდული თვისებების გამო ცალკე ყურადღებას მოითხოვს კალიუმი: ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან და კალიუმშემნახველ შარდმდენებთან შეხამება მისი დონის კონტროლს მოითხოვს, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას. სტეროიდულ კონტრაცეპტივებს შეუძლია ლაბორატორიული კვლევების — ღვიძლის, თირკმლის, ჰორმონული სინჯების, ლიპიდური პროფილის, ნახშირწყლოვანი ცვლისა და შედედების მაჩვენებლების — შედეგების შეცვლა, თუმცა მნიშვნელობები ჩვეულებრივ ნორმის ფარგლებში რჩება.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობისას პრეპარატი რეკომენდებული არ არის; თუ ორსულობა მიღების ფონზე დადგა, მას წყვეტენ. მსხვილმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა არც თანდაყოლილი მანკების სიხშირის ზრდა იმ ქალების შვილებში, რომლებიც ორსულობამდე კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს იღებდნენ, არც ტერატოგენული მოქმედება ადრეულ ვადებზე შემთხვევითი მიღებისას. ცხოველებზე კვლევებში არასასურველი ეფექტები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აღინიშნებოდა და მოქმედი ნივთიერებების ჰორმონული აქტივობის გავლენის სრულად გამორიცხვა შეუძლებელია, თუმცა ორსულობისას კომბინირებული კონტრაცეპტივების გამოყენების ვრცელი კლინიკური გამოცდილება ადამიანებში რეალურ არახელსაყრელ შედეგებზე არ მიუთითებს.
სწორედ ამ პრეპარატის ორსულობისას გამოყენების მონაცემები ძალიან მცირეა დამოუკიდებელი დასკვნების გასაკეთებლად. მშობიარობის შემდეგ მიღების განახლებისას ექიმი ითვალისწინებს მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ვენური თრომბოემბოლიის მომატებულ რისკს. კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს შეუძლია დედის რძის რაოდენობის შემცირება და მისი შემადგენლობის შეცვლა, ხოლო ჰორმონების მცირე რაოდენობა რძეში აღწევს, ამიტომ ძუძუთი კვების დასრულებამდე მათ ჩვეულებრივ არ ნიშნავენ.
გვერდითი მოვლენები
არასასურველი რეაქციების უმეტესობა სასქესო სისტემას, საჭმლის მონელებასა და განწყობას უკავშირდება; სერიოზული გართულებები იშვიათად გვხვდება.
- ხშირად — თავის ტკივილი, მიგრენი, განწყობის დაქვეითება და მისი ცვალებადობა;
- ხშირად — გულისრევა, მუცლის ტკივილი, სხეულის მასის მომატება;
- ხშირად — მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, ციკლის გარეთ სისხლდენები, სარძევე ჯირკვლების ტკივილი და მომატებული მგრძნობელობა, საშოსა და ვულვის კანდიდოზი;
- არახშირად — ღებინება, დიარეა, არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, მიგრენული თავის ტკივილები;
- არახშირად — ლიბიდოს დაქვეითება ან მომატება, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, საშოს ანთება, სითხის შეკავება, სხეულის მასის ცვლილება;
- არახშირად — აკნე, ეგზემა, ქავილი, თმის ცვენა, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება;
- იშვიათად — ვენური და არტერიული თრომბოემბოლია, კონტაქტური ლინზების აუტანლობა, სმენის დაქვეითება, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები და ასთმა;
- იშვიათად — კვანძოვანი და მრავალფორმიანი ერითემა, გამონადენი საშოდან და სარძევე ჯირკვლებიდან.
ცალკე უნდა გვახსოვდეს სერიოზული, თუმცა იშვიათი გართულებები: ვენური და არტერიული თრომბოზები მიოკარდიუმის ინფარქტით, ინსულტით, გარდამავალი იშემიური შეტევით, ღრმა ვენების თრომბოზითა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიით დასრულებით, არტერიული წნევის მდგრადი მომატება და ღვიძლის სიმსივნეები. კომბინირებული კონტრაცეპტივების გავლენის მონაცემები კრონის დაავადების, წყლულოვანი კოლიტის, ეპილეფსიის, მიგრენის, საშვილოსნოს მიომის, პორფირიისა და სისტემური წითელი მგლურას მიმდინარეობაზე ურთიერთგამომრიცხავია.
დოზის გადაჭარბება
ამ პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემდეგ არასასურველი რეაქციების შესახებ შეტყობინებები არ არსებობს. კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივების გამოყენების ზოგადი გამოცდილებით თუ ვიმსჯელებთ, ტაბლეტების ჭარბი რაოდენობის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, ხოლო ახალგაზრდა გოგონებში — უმნიშვნელო სისხლდენა სასქესო გზებიდან.
ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია. რამდენიმე ტაბლეტის შემთხვევით მიღებისას ღირს ექიმთან დაკავშირება, რათა დაზუსტდეს მიღების შემდგომი სქემა და დამატებითი კონტრაცეფციის საჭიროება.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Yasmin®-ზე ონლაინ
კომბინირებული კონტრაცეპტივები რეცეპტით გაიცემა: დანიშვნამდე ექიმი აგროვებს ანამნეზს, მათ შორის ოჯახურს, აფასებს თრომბოზის რისკის ფაქტორებს და ზომავს არტერიულ წნევას.
ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი განიხილავს თქვენთან უკუჩვენებებს, მიღების წესებსა და ტაბლეტის გამოტოვებისას მოქმედებას, ხოლო შეზღუდვების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღებაა შესაძლებელი.
