Yasmin - (IR): состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола. Это монофазный комбинированный контрацептив: все таблетки в упаковке одинаковы по составу.
Упаковка рассчитана на 21 день приёма, после которого следует семидневный перерыв. Таблетки принимают в порядке, указанном на упаковке, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.
Как действует Yasmin - (IR)
В состав входят два гормона: эстроген этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. Противозачаточное действие обеспечивают сразу несколько механизмов, из которых главные — подавление овуляции и изменения слизистой оболочки матки. Дроспиренон в терапевтических дозах обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием и не проявляет эстрогенной, глюкокортикоидной или антиглюкокортикоидной активности, поэтому по фармакологическому профилю он ближе всего к натуральному прогестерону.
Надёжность метода описывают индексом Перля: для самого метода он составляет 0,09, а с учётом ошибок в приёме — 0,57. В целом при правильном применении комбинированные пероральные контрацептивы дают около 1% неудач в год, а пропуск таблеток и нарушение режима этот показатель увеличивают. Снижение риска рака эндометрия и яичника показано для препаратов с более высокой дозой гормонов — 0,05 мг этинилэстрадиола, а для низкодозированных средств это не подтверждено.
Показания к применению
Препарат предназначен для пероральной контрацепции.
Назначению предшествует индивидуальная оценка факторов риска. Главное, что взвешивает врач, — риск венозной тромбоэмболии у конкретной женщины и то, как этот риск для данного препарата соотносится с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Схема приёма одинакова для всех циклов: одна таблетка в сутки, примерно в одно и то же время, 21 день подряд, затем 7 дней без таблеток.
| Этап | Что происходит |
|---|---|
| Дни 1–21 | По одной таблетке в сутки в порядке, указанном на упаковке |
| Дни 22–28 | Перерыв: таблетки не принимают, обычно наступает кровотечение отмены |
| Начало кровотечения отмены | Как правило, на 2–3-й день после последней таблетки |
| Начало новой упаковки | Строго после семидневного перерыва, даже если кровотечение продолжается |
Схему начала приёма, перехода с другого метода контрацепции и действий при пропуске таблетки подбирает врач: они зависят от того, что использовалось раньше и на какой день цикла начинается приём.
Противопоказания
Препарат не применяют при перечисленных ниже состояниях; если любое из них впервые появилось во время приёма, его немедленно прекращают:
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам;
- венозная тромбоэмболия сейчас или в прошлом, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии, а также наследственная либо приобретённая склонность к ней — резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, протеина C или протеина S;
- обширная операция с длительной иммобилизацией, а также сочетание нескольких факторов риска венозного тромбоза;
- артериальные тромбоэмболические нарушения, их предвестники, перенесённый инсульт или транзиторная ишемическая атака, наследственная и приобретённая склонность к артериальным тромбозам;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия;
- тяжёлые заболевания печени сейчас или в прошлом, опухоли печени, тяжёлая или острая почечная недостаточность;
- гормонозависимые опухоли, кровотечение из половых путей неясной природы, беременность или подозрение на неё.
Особые указания и меры предосторожности
Главная тема предупреждений — тромбозы. Приём любого комбинированного гормонального контрацептива повышает риск венозной тромбоэмболии, а у препаратов с дроспиреноном он примерно вдвое выше, чем у средств с левоноргестрелом, норгестиматом или норэтистероном. За год венозная тромбоэмболия развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, не принимающих гормональную контрацепцию и не беременных, у 9–12 из 10 000 на препаратах с дроспиреноном и примерно у 6 из 10 000 на препаратах с левоноргестрелом; при беременности и после родов риск ещё выше. Он максимален в первый год приёма и при возобновлении после перерыва в четыре недели и более, а в 1–2% случаев венозная тромбоэмболия оказывается смертельной. Именно поэтому назначение обсуждают с женщиной, убеждаясь, что она понимает и общий риск, и вклад собственных факторов.
Что повышает риск и какие симптомы требуют помощи
Риск растёт при возрасте старше 35 лет, курении, ожирении с индексом массы тела выше 30 кг/м², артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, мигрени, пороках клапанов сердца и мерцательной аритмии, а также при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, воспалительных заболеваниях кишечника и серповидноклеточной анемии. Значение имеет и семейный анамнез: тромбозы у родителей, братьев или сестёр в молодом возрасте — повод направить женщину к специалисту до начала приёма. Перед плановой операцией, при длительной неподвижности и после тяжёлой травмы препарат отменяют заранее и возвращаются к нему только после восстановления подвижности. Немедленной помощи требуют односторонняя боль или отёк ноги, внезапная сильная боль в груди, внезапная одышка или кашель, необычно сильная головная боль, внезапное нарушение зрения, речи, слабость или онемение половины тела. Учащение и усиление мигрени на фоне приёма может предвещать инсульт и требует немедленной отмены, как и стойкое повышение артериального давления, а сильная боль в верхней части живота с увеличением печени заставляет исключить опухоль печени. Гормональная контрацепция не защищает от инфекций, передающихся половым путём.
Лекарственные взаимодействия
Эффективность контрацепции снижают индукторы печёночных ферментов: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, ритонавир, невирапин, эфавиренз, а также, вероятно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и зверобой. Действие индукции развивается за несколько дней, максимума достигает за недели и сохраняется около четырёх недель после отмены, поэтому во время такого лечения и ещё 28 дней после него нужен барьерный метод, а при длительном приёме индукторов лучше перейти на негормональную контрацепцию.
Сильные ингибиторы CYP3A4 действуют наоборот — повышают концентрации гормонов в плазме. Контрацептивы, в свою очередь, меняют метаболизм других препаратов: уровень циклоспорина может расти, ламотриджина — снижаться. Из-за антиминералокортикоидных свойств дроспиренона при сочетании с антагонистами альдостерона и калийсберегающими диуретиками контролируют калий, особенно при нарушенной функции почек. Наконец, стероидные контрацептивы влияют на результаты ряда лабораторных анализов — печёночных и почечных проб, гормонов, липидов, показателей углеводного обмена и свёртывания, хотя значения обычно остаются в границах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат не назначают беременным, а при наступлении беременности приём прекращают. Масштабные эпидемиологические исследования не показали увеличения частоты врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы до зачатия, и тератогенного действия при случайном приёме на ранних сроках. В опытах на животных нежелательные эффекты в период беременности и лактации отмечались, и влияние гормональной активности действующих веществ полностью исключить нельзя, однако клинический опыт применения таких препаратов при беременности не указывает на реальные неблагоприятные последствия у человека.
Данных именно об этом препарате при беременности слишком мало для самостоятельных выводов. При решении возобновить приём после родов врач учитывает повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде. Комбинированные контрацептивы способны уменьшать количество молока и менять его состав, а сами гормоны в небольших количествах в молоко проникают, поэтому до завершения грудного вскармливания их обычно не рекомендуют.
Побочные действия
Чаще всего женщины сталкиваются с реакциями со стороны половой системы, пищеварения и настроения.
- часто — головная боль и мигрень;
- часто — снижение настроения и его перепады;
- часто — тошнота, боль в животе, прибавка массы тела;
- часто — нарушения цикла, кровотечения вне цикла, боль и повышенная чувствительность молочных желёз, кандидоз влагалища и вульвы;
- нечасто — рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, мигренозные головные боли, воспаление влагалища, увеличение молочных желёз;
- нечасто — изменения либидо, задержка жидкости, колебания массы тела, акне, экзема, зуд, выпадение волос, сыпь, крапивница;
- редко — венозная и артериальная тромбоэмболия, повышение артериального давления, опухоли печени;
- редко — непереносимость контактных линз, снижение слуха, гиперчувствительность и астма, узловатая и многоформная эритема, выделения из влагалища и молочных желёз.
Данные о том, влияют ли комбинированные контрацептивы на течение болезни Крона, язвенного колита, эпилепсии, мигрени, миомы матки, порфирии и системной красной волчанки, остаются противоречивыми.
Передозировка
О нежелательных реакциях после передозировки именно этого препарата не сообщалось. По общему опыту применения комбинированных пероральных контрацептивов при приёме избыточного количества таблеток возможны тошнота и рвота, а у молодых девушек — небольшое кровотечение из половых путей.
Антидота нет, лечение симптоматическое. Если таблеток случайно принято больше, чем нужно, стоит связаться с врачом и уточнить, как продолжать приём и нужна ли дополнительная контрацепция.
Как получить рецепт на Yasmin - (IR) онлайн
Комбинированные контрацептивы отпускаются по рецепту: врач собирает анамнез, в том числе семейный, оценивает факторы риска тромбоза, измеряет артериальное давление и проводит осмотр.
На онлайн-консультации врач обсудит с вами противопоказания, схему приёма и действия при пропуске таблетки, а при отсутствии ограничений выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
