Yasmin - (IR): composición y forma farmacéutica
Un comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Es un anticonceptivo combinado monofásico: todos los comprimidos del envase tienen la misma composición.
El envase está previsto para 21 días de toma, tras los cuales viene un descanso de siete días. Los comprimidos se toman en el orden indicado en el envase, con una pequeña cantidad de líquido si hace falta.
Cómo actúa Yasmin - (IR)
En su composición entran dos hormonas: el estrógeno etinilestradiol y el progestágeno drospirenona. El efecto anticonceptivo lo garantizan varios mecanismos a la vez, de los cuales los principales son la inhibición de la ovulación y los cambios de la mucosa del útero. La drospirenona, a dosis terapéuticas, posee una acción antiandrogénica y una débil acción antimineralocorticoide y no muestra actividad estrogénica, glucocorticoide ni antiglucocorticoide, por lo que en su perfil farmacológico es lo más próximo a la progesterona natural.
La fiabilidad del método se describe con el índice de Pearl: para el método en sí es de 0,09 y, contando los errores en la toma, de 0,57. En general, con un uso correcto los anticonceptivos orales combinados dan alrededor de un 1% de fallos al año, y el olvido de comprimidos y el incumplimiento de la pauta aumentan esa cifra. La reducción del riesgo de cáncer de endometrio y de ovario se ha demostrado para los preparados con una dosis hormonal más alta —0,05 mg de etinilestradiol—, y para los de dosis baja no está confirmada.
Indicaciones
El medicamento está destinado a la anticoncepción oral.
La prescripción va precedida de una valoración individual de los factores de riesgo. Lo principal que sopesa el médico es el riesgo de tromboembolia venosa de cada mujer y cómo se relaciona ese riesgo con este medicamento frente a otros anticonceptivos hormonales combinados.
Método de uso y dosificación
La pauta es la misma para todos los ciclos: un comprimido al día, aproximadamente a la misma hora, durante 21 días seguidos, y luego 7 días sin comprimidos.
| Etapa | Qué ocurre |
|---|---|
| Días 1–21 | Un comprimido al día en el orden indicado en el envase |
| Días 22–28 | Descanso: no se toman comprimidos y suele producirse una hemorragia por deprivación |
| Inicio de la hemorragia por deprivación | Por regla general, al segundo o tercer día tras el último comprimido |
| Inicio del envase nuevo | Estrictamente después del descanso de siete días, aunque la hemorragia continúe |
La pauta de inicio de la toma, del cambio desde otro método anticonceptivo y de qué hacer ante un olvido la elige el médico: dependen de lo que se usara antes y del día del ciclo en que empieza la toma.
Contraindicaciones
El medicamento no se emplea en las situaciones que se enumeran a continuación; si cualquiera de ellas aparece por primera vez durante la toma, esta se interrumpe de inmediato:
- hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes;
- tromboembolia venosa actual o pasada, incluidas la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, y también una predisposición hereditaria o adquirida a ella: resistencia a la proteína C activada, déficit de antitrombina III, de proteína C o de proteína S;
- cirugía mayor con inmovilización prolongada, así como la suma de varios factores de riesgo de trombosis venosa;
- trastornos tromboembólicos arteriales, sus signos precursores, un ictus o un accidente isquémico transitorio pasados, y la predisposición hereditaria y adquirida a las trombosis arteriales;
- migraña con síntomas neurológicos focales en la historia;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares, hipertensión arterial grave, dislipoproteinemia grave;
- enfermedades hepáticas graves actuales o pasadas, tumores del hígado, insuficiencia renal grave o aguda;
- tumores hormonodependientes, hemorragia genital de naturaleza no aclarada, embarazo o sospecha de él.
Advertencias especiales y precauciones
El tema principal de las advertencias son las trombosis. Tomar cualquier anticonceptivo hormonal combinado aumenta el riesgo de tromboembolia venosa, y con los preparados que llevan drospirenona es aproximadamente el doble que con los que contienen levonorgestrel, norgestimato o noretisterona. Al año se produce una tromboembolia venosa en unas 2 de cada 10 000 mujeres que no toman anticoncepción hormonal y no están embarazadas, en 9–12 de cada 10 000 con preparados de drospirenona y en unas 6 de cada 10 000 con preparados de levonorgestrel; durante el embarazo y después del parto el riesgo es todavía mayor. Es máximo en el primer año de toma y al reanudarla tras un descanso de cuatro semanas o más, y en el 1–2% de los casos la tromboembolia venosa resulta mortal. Precisamente por eso la prescripción se comenta con la mujer, comprobando que entiende tanto el riesgo general como la aportación de sus propios factores.
Qué aumenta el riesgo y qué síntomas exigen ayuda
El riesgo crece con una edad superior a 35 años, el tabaquismo, la obesidad con un índice de masa corporal por encima de 30 kg/m², la hipertensión arterial, la dislipoproteinemia, la migraña, las valvulopatías cardíacas y la fibrilación auricular, y también con la diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome hemolítico-urémico, la enfermedad inflamatoria intestinal y la anemia falciforme. También importa la historia familiar: las trombosis en los padres o en los hermanos a edad joven son motivo para derivar a la mujer a un especialista antes de iniciar la toma. Antes de una operación programada, ante una inmovilidad prolongada y después de un traumatismo grave el medicamento se retira con antelación y solo se vuelve a él una vez recuperada la movilidad. Exigen ayuda inmediata el dolor o la hinchazón de una sola pierna, un dolor torácico intenso y repentino, una disnea o una tos repentinas, una cefalea inusualmente intensa, una alteración repentina de la visión o del habla, y la debilidad o el entumecimiento de la mitad del cuerpo. Que la migraña se vuelva más frecuente e intensa durante la toma puede anunciar un ictus y exige la retirada inmediata, igual que una elevación mantenida de la tensión arterial, y un dolor intenso en la parte alta del abdomen con aumento del hígado obliga a descartar un tumor hepático. La anticoncepción hormonal no protege frente a las infecciones de transmisión sexual.
Interacciones medicamentosas
La eficacia anticonceptiva la reducen los inductores de las enzimas hepáticas: barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, ritonavir, nevirapina, efavirenz y, probablemente, también el felbamato, la griseofulvina, la oxcarbazepina, el topiramato y la hierba de San Juan. El efecto de la inducción se establece en unos días, alcanza su máximo en semanas y se mantiene alrededor de cuatro semanas tras la retirada, por lo que durante ese tratamiento y otros 28 días después hace falta un método de barrera y, con una toma prolongada de inductores, es mejor pasar a la anticoncepción no hormonal.
Los inhibidores potentes del CYP3A4 actúan al revés: elevan las concentraciones plasmáticas de las hormonas. Los anticonceptivos, a su vez, modifican el metabolismo de otros medicamentos: el nivel de ciclosporina puede subir y el de lamotrigina, bajar. Por las propiedades antimineralocorticoides de la drospirenona, al combinarlos con antagonistas de la aldosterona y con diuréticos ahorradores de potasio se controla el potasio, sobre todo si la función renal está alterada. Por último, los anticonceptivos esteroideos influyen en los resultados de varios análisis de laboratorio —pruebas hepáticas y renales, hormonas, lípidos, parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación—, aunque los valores suelen mantenerse dentro de los límites normales.
Embarazo y lactancia
El medicamento no se prescribe a las embarazadas y, si se produce un embarazo, la toma se interrumpe. Los estudios epidemiológicos a gran escala no han mostrado un aumento de la frecuencia de malformaciones congénitas en los hijos de mujeres que tomaron anticonceptivos combinados antes de la concepción, ni un efecto teratógeno por una toma accidental en las fases precoces. En los experimentos con animales se observaron efectos indeseables durante la gestación y la lactancia, y no puede descartarse por completo la influencia de la actividad hormonal de los principios activos; sin embargo, la experiencia clínica del uso de estos medicamentos en el embarazo no apunta a consecuencias desfavorables reales en el ser humano.
Los datos sobre este medicamento en concreto durante el embarazo son demasiado escasos para sacar conclusiones propias. Al decidir reanudar la toma tras el parto, el médico tiene en cuenta el mayor riesgo de tromboembolia venosa del puerperio. Los anticonceptivos combinados pueden reducir la cantidad de leche y modificar su composición, y las propias hormonas pasan a la leche en pequeñas cantidades, por lo que hasta terminar la lactancia no suelen recomendarse.
Efectos adversos
Lo que las mujeres encuentran con más frecuencia son reacciones del aparato genital, de la digestión y del estado de ánimo.
- frecuentes: cefalea y migraña;
- frecuentes: descenso del estado de ánimo y cambios en él;
- frecuentes: náuseas, dolor abdominal, aumento de peso;
- frecuentes: alteraciones del ciclo, sangrados fuera del ciclo, dolor y mayor sensibilidad de las mamas, candidiasis vaginal y vulvar;
- poco frecuentes: vómitos, diarrea, aumento o descenso de la tensión arterial, cefaleas de tipo migrañoso, inflamación de la vagina, aumento de las mamas;
- poco frecuentes: cambios en la libido, retención de líquidos, oscilaciones del peso, acné, eccema, picor, caída del cabello, erupción, urticaria;
- raros: tromboembolia venosa y arterial, elevación de la tensión arterial, tumores del hígado;
- raros: intolerancia a las lentes de contacto, pérdida de audición, hipersensibilidad y asma, eritema nudoso y multiforme, secreción vaginal y por las mamas.
Los datos sobre si los anticonceptivos combinados influyen en el curso de la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la epilepsia, la migraña, los miomas uterinos, la porfiria y el lupus eritematoso sistémico siguen siendo contradictorios.
Sobredosis
No se han notificado reacciones adversas tras una sobredosis de este medicamento en concreto. Según la experiencia general con los anticonceptivos orales combinados, al tomar un número excesivo de comprimidos son posibles las náuseas y los vómitos y, en las chicas jóvenes, un pequeño sangrado genital.
No hay antídoto y el tratamiento es sintomático. Si se han tomado por accidente más comprimidos de los debidos, conviene contactar con el médico y precisar cómo continuar la toma y si hace falta anticoncepción adicional.
Cómo obtener una receta de Yasmin - (IR) en línea
Los anticonceptivos combinados se dispensan con receta: el médico recoge la historia clínica, incluida la familiar, valora los factores de riesgo de trombosis, mide la tensión arterial y realiza una exploración.
En la consulta en línea el médico comentará con usted las contraindicaciones, la pauta de la toma y qué hacer ante un comprimido olvidado y, si no hay limitaciones, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
