Yasmin - (IR): склад і форма випуску
Одна таблетка, укрита оболонкою, містить 3 мг дроспіренону і 0,03 мг етинілестрадіолу. Це монофазний комбінований контрацептив: усі таблетки в упаковці однакові за складом.
Упаковка розрахована на 21 день приймання, після якого настає семиденна перерва. Таблетки приймають у порядку, зазначеному на упаковці, запиваючи за потреби невеликою кількістю рідини.
Як діє Yasmin - (IR)
До складу входять два гормони: естроген етинілестрадіол і прогестаген дроспіренон. Протизаплідну дію забезпечують одразу кілька механізмів, з яких головні — пригнічення овуляції та зміни слизової оболонки матки. Дроспіренон у терапевтичних дозах має антиандрогенну і слабку антимінералокортикоїдну дію та не виявляє естрогенної, глюкокортикоїдної чи антиглюкокортикоїдної активності, тому за фармакологічним профілем він найближчий до натурального прогестерону.
Надійність методу описують індексом Перля: для самого методу він становить 0,09, а з урахуванням помилок у прийманні — 0,57. Загалом при правильному застосуванні комбіновані пероральні контрацептиви дають близько 1% невдач на рік, а пропуск таблеток і порушення режиму цей показник збільшують. Зниження ризику раку ендометрія та яєчника показане для препаратів із вищою дозою гормонів — 0,05 мг етинілестрадіолу, а для низькодозованих засобів це не підтверджено.
Показання до застосування
Препарат призначений для пероральної контрацепції.
Призначенню передує індивідуальна оцінка чинників ризику. Головне, що зважує лікар, — ризик венозної тромбоемболії в конкретної жінки і те, як цей ризик для цього препарату співвідноситься з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
Спосіб застосування та дозування
Схема приймання однакова для всіх циклів: одна таблетка на добу, приблизно в один і той самий час, 21 день поспіль, потім 7 днів без таблеток.
| Етап | Що відбувається |
|---|---|
| Дні 1–21 | По одній таблетці на добу в порядку, зазначеному на упаковці |
| Дні 22–28 | Перерва: таблетки не приймають, зазвичай настає кровотеча відміни |
| Початок кровотечі відміни | Як правило, на 2–3-й день після останньої таблетки |
| Початок нової упаковки | Строго після семиденної перерви, навіть якщо кровотеча триває |
Схему початку приймання, переходу з іншого методу контрацепції та дій при пропуску таблетки підбирає лікар: вони залежать від того, що використовувалося раніше і на який день циклу починається приймання.
Протипоказання
Препарат не застосовують при перелічених нижче станах; якщо будь-який із них уперше з'явився під час приймання, його негайно припиняють:
- підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин;
- венозна тромбоемболія зараз або в минулому, включно з тромбозом глибоких вен і тромбоемболією легеневої артерії, а також спадкова чи набута схильність до неї — резистентність до активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, протеїну C або протеїну S;
- обширна операція з тривалою іммобілізацією, а також поєднання кількох чинників ризику венозного тромбозу;
- артеріальні тромбоемболічні порушення, їх передвісники, перенесений інсульт або транзиторна ішемічна атака, спадкова та набута схильність до артеріальних тромбозів;
- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі;
- цукровий діабет із судинними ускладненнями, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;
- тяжкі захворювання печінки зараз або в минулому, пухлини печінки, тяжка чи гостра ниркова недостатність;
- гормонозалежні пухлини, кровотеча зі статевих шляхів нез'ясованої природи, вагітність або підозра на неї.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Головна тема попереджень — тромбози. Приймання будь-якого комбінованого гормонального контрацептива підвищує ризик венозної тромбоемболії, а в препаратів із дроспіреноном він приблизно вдвічі вищий, ніж у засобів із левоноргестрелом, норгестиматом або норетистероном. За рік венозна тромбоемболія розвивається приблизно у 2 з 10 000 жінок, які не приймають гормональну контрацепцію і не вагітні, у 9–12 з 10 000 на препаратах із дроспіреноном і приблизно у 6 з 10 000 на препаратах із левоноргестрелом; при вагітності та після пологів ризик ще вищий. Він максимальний у перший рік приймання і при відновленні після перерви в чотири тижні й більше, а в 1–2% випадків венозна тромбоемболія виявляється смертельною. Саме тому призначення обговорюють із жінкою, переконуючись, що вона розуміє і загальний ризик, і внесок власних чинників.
Що підвищує ризик і які симптоми потребують допомоги
Ризик зростає при віці понад 35 років, курінні, ожирінні з індексом маси тіла вище ніж 30 кг/м², артеріальній гіпертензії, дисліпопротеїнемії, мігрені, вадах клапанів серця та миготливій аритмії, а також при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, запальних захворюваннях кишківника та серпоподібноклітинній анемії. Значення має й сімейний анамнез: тромбози в батьків, братів або сестер у молодому віці — привід направити жінку до спеціаліста до початку приймання. Перед плановою операцією, при тривалій нерухомості та після тяжкої травми препарат скасовують заздалегідь і повертаються до нього лише після відновлення рухливості. Негайної допомоги потребують односторонній біль або набряк ноги, раптовий сильний біль у грудях, раптова задишка чи кашель, незвично сильний головний біль, раптове порушення зору, мовлення, слабкість або оніміння половини тіла. Почастішання та посилення мігрені на тлі приймання може передвіщати інсульт і потребує негайного скасування, як і стійке підвищення артеріального тиску, а сильний біль у верхній частині живота зі збільшенням печінки змушує виключити пухлину печінки. Гормональна контрацепція не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.
Лікарські взаємодії
Ефективність контрацепції знижують індуктори печінкових ферментів: барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, ритонавір, невірапін, ефавіренз, а також, імовірно, фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін, топірамат і звіробій. Дія індукції розвивається за кілька днів, максимуму досягає за тижні й зберігається близько чотирьох тижнів після скасування, тому під час такого лікування і ще 28 днів після нього потрібен бар'єрний метод, а при тривалому прийманні індукторів краще перейти на негормональну контрацепцію.
Сильні інгібітори CYP3A4 діють навпаки — підвищують концентрації гормонів у плазмі. Контрацептиви, своєю чергою, змінюють метаболізм інших препаратів: рівень циклоспорину може зростати, ламотриджину — знижуватися. Через антимінералокортикоїдні властивості дроспіренону при поєднанні з антагоністами альдостерону та калійзберігальними діуретиками контролюють калій, особливо при порушеній функції нирок. Нарешті, стероїдні контрацептиви впливають на результати низки лабораторних аналізів — печінкових і ниркових проб, гормонів, ліпідів, показників вуглеводного обміну та згортання, хоча значення зазвичай залишаються в межах норми.
Вагітність і годування груддю
Препарат не призначають вагітним, а при настанні вагітності приймання припиняють. Масштабні епідеміологічні дослідження не показали збільшення частоти вроджених вад у дітей жінок, які приймали комбіновані контрацептиви до зачаття, і тератогенної дії при випадковому прийманні на ранніх строках. У дослідах на тваринах небажані ефекти в період вагітності та лактації відзначалися, і вплив гормональної активності діючих речовин повністю виключити не можна, однак клінічний досвід застосування таких препаратів при вагітності не вказує на реальні несприятливі наслідки в людини.
Даних саме про цей препарат при вагітності занадто мало для самостійних висновків. Ухвалюючи рішення відновити приймання після пологів, лікар враховує підвищений ризик венозної тромбоемболії в післяпологовому періоді. Комбіновані контрацептиви здатні зменшувати кількість молока та змінювати його склад, а самі гормони в невеликих кількостях у молоко проникають, тому до завершення годування груддю їх зазвичай не рекомендують.
Побічні дії
Найчастіше жінки стикаються з реакціями з боку статевої системи, травлення та настрою.
- часто — головний біль і мігрень;
- часто — зниження настрою та його перепади;
- часто — нудота, біль у животі, збільшення маси тіла;
- часто — порушення циклу, кровотечі поза циклом, біль і підвищена чутливість молочних залоз, кандидоз піхви та вульви;
- нечасто — блювання, діарея, підвищення або зниження артеріального тиску, мігренозні головні болі, запалення піхви, збільшення молочних залоз;
- нечасто — зміни лібідо, затримка рідини, коливання маси тіла, акне, екзема, свербіж, випадіння волосся, висип, кропив'янка;
- рідко — венозна та артеріальна тромбоемболія, підвищення артеріального тиску, пухлини печінки;
- рідко — непереносимість контактних лінз, зниження слуху, гіперчутливість і астма, вузлувата й багатоформна еритема, виділення з піхви та молочних залоз.
Дані про те, чи впливають комбіновані контрацептиви на перебіг хвороби Крона, виразкового коліту, епілепсії, мігрені, міоми матки, порфірії та системного червоного вовчака, залишаються суперечливими.
Передозування
Про небажані реакції після передозування саме цього препарату не повідомлялося. За загальним досвідом застосування комбінованих пероральних контрацептивів при прийманні надмірної кількості таблеток можливі нудота і блювання, а в молодих дівчат — невелика кровотеча зі статевих шляхів.
Антидоту немає, лікування симптоматичне. Якщо таблеток випадково прийнято більше, ніж потрібно, варто зв'язатися з лікарем і уточнити, як продовжувати приймання і чи потрібна додаткова контрацепція.
Як отримати рецепт на Yasmin - (IR) онлайн
Комбіновані контрацептиви відпускаються за рецептом: лікар збирає анамнез, зокрема сімейний, оцінює чинники ризику тромбозу, вимірює артеріальний тиск і проводить огляд.
На онлайн-консультації лікар обговорить з вами протипоказання, схему приймання та дії при пропуску таблетки, а за відсутності обмежень випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.
