Femoston conti: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 1 мг 17β-эстрадиола в форме полуводного эстрадиола и 5 мг дидрогестерона. Все 28 таблеток в упаковке одинаковы: оба гормона поступают каждый день, без перерывов между упаковками. Схема называется непрерывной комбинированной, и по дозам эта упаковка стоит посередине непрерывной линейки — выше, чем 0,5 мг с 2,5 мг, но ниже последовательных наборов с 10 мг дидрогестерона.
Таблетка содержит моногидрат лактозы, поэтому при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы препарат не назначают. Отдельно оговорено: это сочетание эстрогена и прогестагена противозачаточного действия не оказывает. На способность управлять транспортом и работать с механизмами препарат не влияет либо влияет незначительно.
Как действует Femoston conti
Действующее вещество — синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически совпадающий с эстрадиолом, который вырабатывается в организме человека. Он восполняет нехватку собственного эстрадиола у женщин после менопаузы и смягчает климактерические жалобы, а кроме того эстрогены предотвращают потерю костной массы после менопаузы или удаления яичников. Дидрогестерон — прогестаген, действующий при приёме внутрь, причём по силе действия он сопоставим с прогестероном, введённым парентерально.
Второй компонент нужен не для симптомов, а для защиты матки. Эстрогены стимулируют разрастание эндометрия, и терапия одними эстрогенами, ничем не уравновешенная, повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. У женщин с сохранённой маткой добавление прогестагена значительно снижает этот зависящий от эстрогенов риск — именно поэтому дидрогестерон входит в каждую таблетку, а не принимается отдельными днями цикла.
Показания
Заместительная гормональная терапия для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин после менопаузы, у которых от последней менструации прошло не менее 12 месяцев. Двенадцатимесячный интервал здесь не формальность: до него менопауза считается неподтверждённой, а непрерывная схема рассчитана именно на состояние, когда собственные циклы уже закончились.
Второе показание — профилактика остеопороза, и сформулировано оно узко.
- речь о женщинах после менопаузы с высоким риском переломов;
- у которых есть признаки непереносимости других препаратов, применяемых для лечения остеопороза, либо такие препараты им противопоказаны;
- то есть заместительная терапия здесь — не первый выбор, а вариант для тех, кому обычные средства не подходят.
Способ применения и дозировка
Эстроген и прогестаген принимают ежедневно, без перерывов: по одной таблетке в сутки в 28-дневном цикле, новая упаковка сразу за предыдущей. В начале лечения постменопаузальных симптомов и при его продолжении используют наименьшую эффективную дозу и настолько короткое время, насколько возможно. Таблетку можно принимать независимо от еды.
| Ситуация | Что делают |
| Начало непрерывной комбинированной терапии | её можно начать с препарата, содержащего 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона, — в зависимости от того, сколько прошло от последней менструации и насколько тяжелы симптомы; дальше дозу подбирают по клиническому ответу |
| Переход с непрерывной последовательной или циклической схемы | сначала завершают 28-дневный цикл прежнего препарата и только потом начинают этот |
| Переход с другого препарата непрерывной комбинированной схемы | начать можно в любой день |
| Пропущенная доза, прошло менее 12 часов | принять как можно скорее |
| Пропущенная доза, прошло более 12 часов | пропущенную таблетку не принимают, следующую берут в обычное время; при этом возрастает вероятность межменструального кровотечения или мажущих выделений |
| Дети и подростки | препарат не показан |
| Возраст старше 65 лет | опыт лечения ограничен |
Соотношение пользы и риска оценивают не реже одного раза в год, и лечение продолжают ровно столько, сколько польза перевешивает риск. Заместительную терапию при симптомах менопаузы вообще начинают только тогда, когда эти симптомы ухудшают качество жизни. Данных о рисках при преждевременной менопаузе мало, но у более молодых женщин абсолютный риск ниже, поэтому соотношение пользы и риска у них может оказаться выгоднее, чем у пожилых.
Противопоказания
Онкологическая часть перечня шире обычной, потому что в препарате два гормона. Сюда входят рак молочной железы в анамнезе или обоснованное подозрение на него; установленные или обоснованно подозреваемые злокачественные эстрогензависимые опухоли, например рак эндометрия; а также опухоли, зависящие от прогестагенов, например менингиома — последний пункт и отличает комбинированные препараты от чисто эстрогенных.
Остальные противопоказания касаются кровотечений, сосудов и печени.
- кровотечение из половых путей, происхождение которого не выяснено, и гиперплазия эндометрия, оставшаяся без лечения;
- венозная тромбоэмболия — как случившаяся когда-то, так и имеющаяся сейчас: закупорка глубоких вен либо лёгочной артерии;
- известные нарушения свёртывания тромботического характера: нехватка белка C, белка S либо антитромбина;
- активные или недавно перенесённые артериальные тромбоэмболические нарушения, например ишемическая болезнь сердца или инфаркт сердца;
- острая или перенесённая болезнь печени — до нормализации показателей её работы; порфирия; установленная повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.
Особые указания и меры предосторожности
До первого или повторного назначения собирают полный медицинский анамнез — и свой, и семейный, — а также проводят осмотр, включая органы малого таза и молочные железы, чтобы подтвердить показания и найти противопоказания или состояния, требующие осторожности. Дальше назначают периодические обследования, вид и частоту которых определяют индивидуально, а маммографию выполняют по действующим правилам скрининга. Женщине объясняют, какие изменения в молочных железах требуют обращения к врачу или медсестре. Под особенно тщательным наблюдением остаются женщины, у которых перечисленные ниже состояния есть сейчас, были в прошлом или усиливались при беременности либо прежней гормональной терапии: препарат может вызвать их возвращение или ухудшение.
- миома матки или эндометриоз, гиперплазия эндометрия в анамнезе, факторы риска тромбоэмболии и факторы риска эстрогензависимых опухолей вроде рака молочной железы у родственниц первой степени;
- артериальная гипертензия, болезни печени, например аденома, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями или без них, жёлчнокаменная болезнь, мигрень или тяжёлые головные боли, системная красная волчанка, эпилепсия, астма, отосклероз;
- поводом прекратить лечение служит не только выявленное противопоказание, но и желтуха, ухудшение работы печени, заметный подъём артериального давления, впервые появившаяся мигренозная головная боль и наступившая беременность;
- из-за задержки жидкости под особым надзором находятся женщины с нарушениями работы сердца или почек, а при ранее выявленной гипертриглицеридемии описаны единичные случаи панкреатита после резкого роста триглицеридов на фоне лечения.
Цифры рисков известны и приводятся в инструкции. Риск рака эндометрия при длительном приёме одних эстрогенов у женщин с сохранённой маткой выше в 2–12 раз, зависит от длительности лечения и дозы и остаётся повышенным ещё минимум 10 лет после его окончания; непрерывная комбинированная терапия этого роста не даёт. Риск рака молочной железы при комбинированной терапии повышается примерно после 3 лет лечения, а сама терапия увеличивает плотность ткани на маммограммах, что затрудняет радиологическое выявление опухоли. Венозная тромбоэмболия встречается в 1,3–3 раза чаще, причём вероятнее всего в первый год; перед плановой операцией с последующей длительной неподвижностью терапию рекомендуется прервать за 4–6 недель и не возобновлять до полного восстановления активности. Риск ишемического инсульта растёт до 1,5 раза, а профилактического действия на инфаркт заместительная терапия не оказывает. Наконец, познавательные функции она не улучшает, и есть данные о повышении риска вероятной деменции у начавших её после 65 лет.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований взаимодействий не проводили, но два направления известны. Первое: метаболизм эстрогенов и прогестагенов ускоряется при одновременном приёме веществ, индуцирующих ферменты, которые участвуют в метаболизме лекарств, — прежде всего изоферментов цитохрома P450 2B6, 3A4, 3A5 и 3A7. К ним относятся противосудорожные средства вроде фенобарбитала, карбамазепина и фенитоина и противоинфекционные — рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз. Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы 3A4, 3A5 и 3A7, однако вместе со стероидными гормонами проявляют индуцирующие свойства. Препараты зверобоя продырявленного усиливают метаболизм обоих гормонов через 3A4. Клинически ускоренный метаболизм означает ослабление действия препарата и изменение характера кровотечений из половых путей.
Есть и встречное влияние: эстрогены сами тормозят обмен других лекарств, конкурируя с ними за ферменты цитохрома P450.
- такролимус и циклоспорин A — через 3A4 и 3A3;
- фентанил — через 3A4;
- теофиллин — через 1A2;
- у этих веществ узкий терапевтический индекс, поэтому концентрация в плазме может дорасти до токсической; может потребоваться длительный контроль их концентраций и уменьшение доз такролимуса, фентанила, циклоспорина A и теофиллина.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не показан; если беременность наступила на фоне лечения, его немедленно прекращают. Большинство опубликованных эпидемиологических исследований непреднамеренного воздействия эстрогенов с прогестагенами на плод тератогенного или токсического действия не выявили.
Достаточных данных о применении эстрадиола с дидрогестероном у беременных нет. Исследования на животных показали токсичность в отношении репродукции, а возможный риск для человека неизвестен. В период грудного вскармливания препарат также не показан.
Нежелательные явления
Чаще всего в клинических исследованиях женщины, принимавшие эту комбинацию, жаловались на головную боль, боль в животе, боль и чувствительность груди при надавливании и боль в пояснице — эти четыре жалобы и отнесены к очень частым. Остальное распределено так.
- часто: кандидоз влагалища, депрессия, нервозность, мигрень, головокружение, тошнота, рвота, вздутие живота, кожные аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд, нарушения менструаций, включая постменопаузальные мажущие выделения, ациклические менструации с затяжным кровотечением, обильные, редкие или отсутствующие менструации, нерегулярные и болезненные менструации, боль в области таза, бели, состояния утомления;
- нечасто: увеличение размеров миомы, реакции повышенной чувствительности, изменение либидо, венозная тромбоэмболическая болезнь, нарушения работы печени, иногда с желтухой, слабостью или недомоганием и болью в животе, болезни жёлчного пузыря, увеличение молочных желёз, предменструальный синдром;
- редко: инфаркт сердца, ангионевротический отёк, сосудистая пурпура.
Кровотечения заслуживают отдельного упоминания. Преходящие кровотечения и мажущие выделения в середине цикла в первые месяцы лечения — ожидаемое явление. Тревожно другое: если они начинаются позже или не прекращаются после отмены препарата. Тогда назначают обследование, при необходимости с биопсией эндометрия, чтобы найти причину и исключить опухоль.
Передозировка
И эстрогены, и дидрогестерон относятся к веществам с низкой токсичностью, поэтому передозировка редко бывает опасной.
При передозировке возможны тошнота, рвота, болезненность молочных желёз при надавливании, головокружение, боли в животе, сонливость и утомление, а также кровотечение после отмены препарата. Обычно симптоматического лечения эти явления не требуют. То же самое относится и к случаям передозировки у детей.
Как получить рецепт на Femoston conti онлайн
Препарат отпускается по рецепту, и первое, что уточнит врач, — сколько времени прошло от последней менструации: непрерывная схема предназначена для женщин, у которых с тех пор прошло не менее 12 месяцев. Второй вопрос — что именно лечат: климактерические симптомы или профилактику остеопороза, потому что во втором случае нужно объяснить, почему не подошли обычные препараты для лечения остеопороза.
К онлайн-консультации подготовьте сведения, которые определяют допустимость заместительной терапии: рак молочной железы и другие гормонозависимые опухоли у вас и у близких родственниц, кровотечения из половых путей неясного происхождения, тромбозы и эмболии, нарушения свёртывания, ишемическую болезнь сердца и инфаркт, болезни печени и порфирию. Отдельно назовите гипертонию, диабет, мигрень, эпилепсию, астму, жёлчнокаменную болезнь, миому и эндометриоз, дату последней маммографии и все принимаемые лекарства — особенно противосудорожные, рифампицин, средства против ВИЧ, зверобой, а также такролимус, циклоспорин, фентанил и теофиллин, дозы которых на фоне эстрогенов иногда приходится уменьшать. Врач оценит эти обстоятельства и при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт.
