Femoston conti: composición y presentación
Un comprimido contiene 1 mg de 17β-estradiol en forma de estradiol hemihidrato y 5 mg de didrogesterona. Los 28 comprimidos del envase son todos iguales: las dos hormonas se toman a diario, sin pausas entre envases. La pauta se llama combinada continua y, por dosis, este envase se sitúa en medio de la línea continua: por encima de la de 0,5 mg con 2,5 mg, pero por debajo de los envases secuenciales con 10 mg de didrogesterona.
El comprimido contiene lactosa monohidrato, de modo que en la rara intolerancia hereditaria a la galactosa, el déficit de lactasa de tipo Lapp y el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa el medicamento no se prescribe. Se advierte por separado: esta combinación de estrógeno y gestágeno no tiene efecto anticonceptivo. Sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria el medicamento no influye o influye de forma insignificante.
Cómo actúa Femoston conti
El principio activo es 17β-estradiol sintético, química y biológicamente idéntico al estradiol que produce el organismo humano. Repone la falta de estradiol propio en las mujeres posmenopáusicas y alivia las molestias del climaterio; además, los estrógenos evitan la pérdida de masa ósea tras la menopausia o la extirpación de los ovarios. La didrogesterona es un gestágeno activo por vía oral cuya potencia es comparable a la de la progesterona administrada por vía parenteral.
El segundo componente no está ahí por los síntomas, sino para proteger el útero. Los estrógenos estimulan el crecimiento del endometrio, y una terapia de estrógenos sola, sin contrapeso, aumenta el riesgo de hiperplasia y de cáncer de endometrio. En las mujeres con útero conservado añadir un gestágeno reduce notablemente ese riesgo dependiente de estrógenos: por eso la didrogesterona forma parte de cada comprimido y no se toma solo en determinados días del ciclo.
Indicaciones
Terapia hormonal sustitutiva para tratar los síntomas del déficit de estrógenos en mujeres posmenopáusicas en las que han pasado al menos 12 meses desde la última menstruación. Ese intervalo de doce meses no es una formalidad: antes de cumplirse, la menopausia no se considera confirmada, y la pauta continua está pensada precisamente para cuando los ciclos propios ya han terminado.
La segunda indicación es la prevención de la osteoporosis, y está formulada de manera estrecha.
- se refiere a mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas;
- que presentan signos de intolerancia a otros medicamentos empleados en el tratamiento de la osteoporosis, o en las que esos medicamentos están contraindicados;
- es decir, la terapia sustitutiva no es aquí la primera elección, sino una opción para quienes no toleran los fármacos habituales.
Modo de empleo y dosificación
El estrógeno y el gestágeno se administran a diario, sin pausas: un comprimido al día en un ciclo de 28 días, y el envase nuevo justo después del anterior. Al iniciar y al mantener el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos se emplea la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
| Situación | Qué se hace |
| Inicio de la terapia combinada continua | puede empezarse con un preparado de 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de didrogesterona, según el tiempo transcurrido desde la última menstruación y la intensidad de los síntomas; después la dosis se ajusta a la respuesta clínica |
| Cambio desde una pauta continua secuencial o cíclica | primero se termina el ciclo de 28 días del preparado anterior y solo entonces se empieza este |
| Cambio desde otro preparado de pauta combinada continua | puede empezarse cualquier día |
| Dosis olvidada, han pasado menos de 12 horas | tomarla lo antes posible |
| Dosis olvidada, han pasado más de 12 horas | el comprimido olvidado no se toma y el siguiente se toma a la hora habitual; aumenta entonces la probabilidad de sangrado o manchado intermenstrual |
| Niños y adolescentes | el medicamento no está indicado |
| Mayores de 65 años | la experiencia de tratamiento es limitada |
La relación entre beneficio y riesgo se evalúa al menos una vez al año, y el tratamiento se mantiene exactamente mientras el beneficio supere al riesgo. La terapia sustitutiva para los síntomas de la menopausia solo se inicia cuando esos síntomas empeoran la calidad de vida. Hay pocos datos sobre los riesgos en la menopausia precoz, pero en las mujeres más jóvenes el riesgo absoluto es menor, así que la relación entre beneficio y riesgo puede resultar en ellas más favorable que en las de mayor edad.
Contraindicaciones
La parte oncológica de la lista es más amplia de lo habitual porque el medicamento lleva dos hormonas. Incluye el cáncer de mama en la anamnesis o su sospecha fundada; los tumores malignos estrógeno-dependientes diagnosticados o razonablemente sospechados, por ejemplo el cáncer de endometrio; y también los tumores dependientes de gestágenos, por ejemplo el meningioma: este último punto es lo que distingue a los preparados combinados de los puramente estrogénicos.
El resto de las contraindicaciones atañe a los sangrados, los vasos y el hígado.
- sangrado genital cuyo origen no se ha aclarado, e hiperplasia endometrial que ha quedado sin tratar;
- tromboembolia venosa, tanto la ocurrida en algún momento como la actual: obstrucción de las venas profundas o de la arteria pulmonar;
- trastornos conocidos de la coagulación de carácter trombótico: falta de proteína C, de proteína S o de antitrombina;
- trastornos tromboembólicos arteriales activos o recientes, por ejemplo cardiopatía isquémica o infarto de corazón;
- enfermedad hepática aguda o padecida antes, hasta que se normalicen los índices de su función; porfiria; hipersensibilidad comprobada a los principios activos o a los excipientes.
Advertencias y precauciones especiales
Antes de la primera prescripción o de repetirla se recoge la historia clínica completa, propia y familiar, y se realiza una exploración que incluye los órganos de la pelvis y las mamas, para confirmar la indicación y detectar contraindicaciones o estados que exijan precaución. Después se programan revisiones periódicas cuyo tipo y frecuencia se fijan de forma individual, y la mamografía se realiza según las normas vigentes de cribado. A la mujer se le explica qué cambios en las mamas requieren acudir al médico o a la enfermera. Bajo vigilancia especialmente estrecha quedan las mujeres en las que los estados enumerados a continuación existen ahora, existieron en el pasado o se agravaron durante el embarazo o una terapia hormonal previa: el medicamento puede hacerlos volver o empeorar.
- miomas uterinos o endometriosis, hiperplasia endometrial en la anamnesis, factores de riesgo de trastornos tromboembólicos y factores de riesgo de tumores estrógeno-dependientes como el cáncer de mama en familiares de primer grado;
- hipertensión arterial, enfermedades del hígado como el adenoma, diabetes con complicaciones vasculares o sin ellas, colelitiasis, migraña o cefaleas intensas, lupus eritematoso sistémico, epilepsia, asma, otosclerosis;
- motivo para suspender el tratamiento es no solo una contraindicación detectada, sino también la ictericia, el empeoramiento de la función hepática, una subida notable de la tensión arterial, una cefalea de tipo migrañoso aparecida por primera vez y el embarazo;
- por la retención de líquidos quedan bajo vigilancia especial las mujeres con trastornos de la función cardiaca o renal, y en las que ya tenían hipertrigliceridemia se han descrito casos aislados de pancreatitis tras un fuerte aumento de los triglicéridos durante el tratamiento.
Las cifras de riesgo se conocen y figuran en la ficha. El riesgo de cáncer de endometrio con el uso prolongado de estrógenos solos en mujeres con útero conservado es de 2 a 12 veces mayor, depende de la duración del tratamiento y de la dosis y permanece elevado al menos 10 años después de terminarlo; la terapia combinada continua no produce ese aumento. El riesgo de cáncer de mama con la terapia combinada crece aproximadamente a partir de los 3 años de tratamiento, y la propia terapia aumenta la densidad del tejido en las mamografías, lo que dificulta la detección radiológica del tumor. La tromboembolia venosa aparece de 1,3 a 3 veces más a menudo, sobre todo en el primer año; antes de una operación programada seguida de una inmovilización prolongada se recomienda interrumpir la terapia de 4 a 6 semanas antes y no reanudarla hasta la recuperación completa de la actividad. El riesgo de ictus isquémico aumenta hasta una vez y media, y la terapia sustitutiva no protege frente al infarto. Por último, no mejora las funciones cognitivas y hay datos de un aumento del riesgo de probable demencia en quienes la inician después de los 65 años.
Interacciones con otros medicamentos
No se han realizado estudios específicos de interacciones, pero se conocen dos direcciones. La primera: el metabolismo de estrógenos y gestágenos se acelera con el uso simultáneo de sustancias que inducen las enzimas implicadas en el metabolismo de los fármacos, sobre todo las isoenzimas del citocromo P450 2B6, 3A4, 3A5 y 3A7. Entre ellas figuran los anticonvulsivantes como el fenobarbital, la carbamazepina y la fenitoína, y los antiinfecciosos: rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz. El ritonavir y el nelfinavir son conocidos inhibidores potentes de 3A4, 3A5 y 3A7, pero junto con hormonas esteroideas muestran propiedades inductoras. Los preparados de hierba de San Juan intensifican el metabolismo de ambas hormonas a través de 3A4. En la clínica, un metabolismo acelerado significa un efecto más débil del medicamento y un cambio en el patrón de los sangrados genitales.
Existe también la influencia inversa: los propios estrógenos frenan la transformación de otros medicamentos al competir con ellos por las enzimas del citocromo P450.
- tacrolimús y ciclosporina A, por 3A4 y 3A3;
- fentanilo, por 3A4;
- teofilina, por 1A2;
- estas sustancias tienen un índice terapéutico estrecho, de modo que su concentración plasmática puede llegar a valores tóxicos; puede ser necesario vigilar largo tiempo esas concentraciones y reducir las dosis de tacrolimús, fentanilo, ciclosporina A y teofilina.
Embarazo y lactancia
En el embarazo el medicamento no está indicado; si el embarazo ocurre durante el tratamiento, este se interrumpe de inmediato. La mayoría de los estudios epidemiológicos publicados sobre la exposición involuntaria del feto a estrógenos con gestágenos no han mostrado efecto teratógeno ni tóxico.
No hay datos suficientes sobre el uso de estradiol con didrogesterona en embarazadas. Los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción, y el posible riesgo para las personas se desconoce. Durante la lactancia el medicamento tampoco está indicado.
Reacciones adversas
Las quejas más frecuentes de las mujeres que tomaron esta combinación en los ensayos clínicos fueron cefalea, dolor abdominal, dolor y sensibilidad mamaria a la presión y dolor lumbar: esas cuatro son las clasificadas como muy frecuentes. El resto se reparte así.
- frecuentes: candidiasis vaginal, depresión, nerviosismo, migraña, mareo, náuseas, vómitos, distensión abdominal, reacciones alérgicas cutáneas —erupción, urticaria, prurito—, trastornos de la menstruación, incluidos el manchado posmenopáusico, las menstruaciones acíclicas con sangrado prolongado, las reglas abundantes, escasas o ausentes, las irregulares y las dolorosas, dolor pélvico, leucorrea, estados de cansancio;
- poco frecuentes: aumento del tamaño de un mioma, reacciones de hipersensibilidad, cambio de la libido, enfermedad tromboembólica venosa, alteraciones de la función hepática a veces con ictericia, debilidad o malestar y dolor abdominal, enfermedades de la vesícula biliar, aumento de las mamas, síndrome premenstrual;
- raras: infarto de corazón, edema angioneurótico, púrpura vascular.
Los sangrados merecen una mención aparte. Los sangrados pasajeros y el manchado a mitad de ciclo durante los primeros meses de tratamiento son un fenómeno esperable. Lo que inquieta es otra cosa: que empiecen más tarde o que no cesen tras retirar el medicamento. Entonces se solicitan pruebas, si hace falta con biopsia endometrial, para hallar la causa y descartar un tumor.
Sobredosis
Tanto los estrógenos como la didrogesterona son sustancias de baja toxicidad, por lo que una sobredosis rara vez resulta peligrosa.
En caso de sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos, sensibilidad mamaria a la presión, mareo, dolor abdominal, somnolencia y cansancio, así como sangrado tras la retirada del medicamento. Por lo general estas manifestaciones no requieren tratamiento sintomático. Lo mismo vale para los casos de sobredosis en niños.
Cómo conseguir la receta de Femoston conti en línea
El medicamento se dispensa con receta, y lo primero que precisará el médico es cuánto tiempo ha pasado desde la última menstruación: la pauta continua está destinada a mujeres en las que han transcurrido al menos 12 meses. La segunda pregunta es qué se está tratando exactamente, los síntomas del climaterio o la prevención de la osteoporosis, porque en el segundo caso hay que explicar por qué no sirvieron los medicamentos habituales contra la osteoporosis.
Para la consulta en línea prepare la información que decide si la terapia sustitutiva es admisible: cáncer de mama y otros tumores hormonodependientes en usted y en familiares cercanas, sangrados genitales de origen incierto, trombosis y embolias, trastornos de la coagulación, cardiopatía isquémica e infarto, enfermedades del hígado y porfiria. Mencione aparte la hipertensión, la diabetes, la migraña, la epilepsia, el asma, la colelitiasis, los miomas y la endometriosis, la fecha de la última mamografía y todos los medicamentos que toma, en especial anticonvulsivantes, rifampicina, fármacos contra el VIH, hierba de San Juan, y también tacrolimús, ciclosporina, fentanilo y teofilina, cuyas dosis a veces hay que reducir con los estrógenos. El médico valorará estas circunstancias y, si no hay contraindicaciones, emitirá la receta electrónica.
