Femoston conti: склад і форма випуску
Одна таблетка містить 1 мг 17β-естрадіолу у формі напівводного естрадіолу і 5 мг дидрогестерону. Усі 28 таблеток в упаковці однакові: обидва гормони надходять щодня, без перерв між упаковками. Схема називається безперервною комбінованою, і за дозами ця упаковка стоїть посередині безперервної лінійки — вище, ніж 0,5 мг з 2,5 мг, але нижче за послідовні набори з 10 мг дидрогестерону.
Таблетка містить моногідрат лактози, тому при рідкісній спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази типу Лаппа та синдромі порушеного всмоктування глюкози-галактози препарат не призначають. Окремо зазначено: це поєднання естрогену і гестагену протизаплідної дії не має. На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами препарат не впливає або впливає незначно.
Як діє Femoston conti
Діюча речовина — синтетичний 17β-естрадіол, хімічно і біологічно тотожний естрадіолу, який виробляється в організмі людини. Він поповнює нестачу власного естрадіолу в жінок після менопаузи і пом'якшує клімактеричні скарги, а крім того естрогени запобігають втраті кісткової маси після менопаузи або видалення яєчників. Дидрогестерон — гестаген, що діє при прийманні всередину, причому за силою дії він порівнянний із прогестероном, уведеним парентерально.
Другий компонент потрібен не для симптомів, а для захисту матки. Естрогени стимулюють розростання ендометрія, і терапія самими естрогенами, нічим не врівноважена, підвищує ризик гіперплазії та раку ендометрія. У жінок зі збереженою маткою додавання гестагену значно знижує цей залежний від естрогенів ризик — саме тому дидрогестерон входить до кожної таблетки, а не приймається окремими днями циклу.
Показання
Замісна гормональна терапія для лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок після менопаузи, у яких від останньої менструації минуло щонайменше 12 місяців. Дванадцятимісячний інтервал тут не формальність: до нього менопауза вважається непідтвердженою, а безперервна схема розрахована саме на стан, коли власні цикли вже закінчилися.
Друге показання — профілактика остеопорозу, і сформульоване воно вузько.
- ідеться про жінок після менопаузи з високим ризиком переломів;
- у яких є ознаки непереносимості інших препаратів, що застосовуються для лікування остеопорозу, або такі препарати їм протипоказані;
- тобто замісна терапія тут — не перший вибір, а варіант для тих, кому звичайні засоби не підходять.
Спосіб застосування та дозування
Естроген і гестаген приймають щодня, без перерв: по одній таблетці на добу в 28-денному циклі, нова упаковка одразу за попередньою. На початку лікування постменопаузальних симптомів і при його продовженні використовують найменшу ефективну дозу і настільки короткий час, наскільки можливо. Таблетку можна приймати незалежно від їди.
| Ситуація | Що роблять |
| Початок безперервної комбінованої терапії | її можна почати з препарату, що містить 0,5 мг естрадіолу і 2,5 мг дидрогестерону, — залежно від того, скільки минуло від останньої менструації і наскільки тяжкі симптоми; далі дозу добирають за клінічною відповіддю |
| Перехід із безперервної послідовної або циклічної схеми | спершу завершують 28-денний цикл попереднього препарату і лише потім починають цей |
| Перехід з іншого препарату безперервної комбінованої схеми | почати можна будь-якого дня |
| Пропущена доза, минуло менше ніж 12 годин | прийняти якнайшвидше |
| Пропущена доза, минуло понад 12 годин | пропущену таблетку не приймають, наступну беруть у звичайний час; при цьому зростає ймовірність міжменструальної кровотечі або мажучих виділень |
| Діти та підлітки | препарат не показаний |
| Вік понад 65 років | досвід лікування обмежений |
Співвідношення користі та ризику оцінюють не рідше ніж раз на рік, і лікування продовжують рівно стільки, скільки користь переважає ризик. Замісну терапію при симптомах менопаузи взагалі починають лише тоді, коли ці симптоми погіршують якість життя. Даних про ризики при передчасній менопаузі мало, але в молодших жінок абсолютний ризик нижчий, тому співвідношення користі та ризику в них може виявитися вигіднішим, ніж у літніх.
Протипоказання
Онкологічна частина переліку ширша за звичайну, бо в препараті два гормони. Сюди входять рак молочної залози в анамнезі або обґрунтована підозра на нього; встановлені чи обґрунтовано підозрювані злоякісні естрогензалежні пухлини, наприклад рак ендометрія; а також пухлини, залежні від гестагенів, наприклад менінгіома — останній пункт і відрізняє комбіновані препарати від суто естрогенних.
Решта протипоказань стосується кровотеч, судин і печінки.
- кровотеча зі статевих шляхів, походження якої не з'ясоване, і гіперплазія ендометрія, що залишилася без лікування;
- венозна тромбоемболія — як та, що сталася колись, так і наявна зараз: закупорка глибоких вен або легеневої артерії;
- відомі порушення згортання тромботичного характеру: нестача білка C, білка S або антитромбіну;
- активні чи нещодавно перенесені артеріальні тромбоемболічні порушення, наприклад ішемічна хвороба серця або інфаркт серця;
- гостра або перенесена хвороба печінки — до нормалізації показників її роботи; порфірія; встановлена підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
До першого або повторного призначення збирають повний медичний анамнез — і власний, і сімейний, — а також проводять огляд, включно з органами малого таза та молочними залозами, щоб підтвердити показання і знайти протипоказання або стани, що потребують обережності. Далі призначають періодичні обстеження, вид і частоту яких визначають індивідуально, а мамографію виконують за чинними правилами скринінгу. Жінці пояснюють, які зміни в молочних залозах потребують звернення до лікаря чи медсестри. Під особливо ретельним наглядом залишаються жінки, у яких перелічені нижче стани є зараз, були в минулому або посилювалися при вагітності чи попередній гормональній терапії: препарат може спричинити їх повернення або погіршення.
- міома матки або ендометріоз, гіперплазія ендометрія в анамнезі, чинники ризику тромбоемболії та чинники ризику естрогензалежних пухлин на кшталт раку молочної залози в родичок першого ступеня;
- артеріальна гіпертензія, хвороби печінки, наприклад аденома, цукровий діабет із судинними ускладненнями або без них, жовчнокам'яна хвороба, мігрень або тяжкі головні болі, системний червоний вовчак, епілепсія, астма, отосклероз;
- приводом припинити лікування є не лише виявлене протипоказання, а й жовтяниця, погіршення роботи печінки, помітний підйом артеріального тиску, вперше виниклий мігренозний головний біль і вагітність, що настала;
- через затримку рідини під особливим наглядом перебувають жінки з порушеннями роботи серця або нирок, а при раніше виявленій гіпертригліцеридемії описані поодинокі випадки панкреатиту після різкого зростання тригліцеридів на тлі лікування.
Цифри ризиків відомі й наведені в інструкції. Ризик раку ендометрія при тривалому прийманні самих естрогенів у жінок зі збереженою маткою вищий у 2–12 разів, залежить від тривалості лікування та дози і залишається підвищеним ще щонайменше 10 років після його закінчення; безперервна комбінована терапія такого зростання не дає. Ризик раку молочної залози при комбінованій терапії підвищується приблизно після 3 років лікування, а сама терапія збільшує щільність тканини на мамограмах, що ускладнює радіологічне виявлення пухлини. Венозна тромбоемболія трапляється в 1,3–3 рази частіше, причому найімовірніше в перший рік; перед плановою операцією з подальшою тривалою нерухомістю терапію рекомендується перервати за 4–6 тижнів і не відновлювати до повного відновлення активності. Ризик ішемічного інсульту зростає до 1,5 раза, а профілактичної дії на інфаркт замісна терапія не має. Нарешті, пізнавальних функцій вона не поліпшує, і є дані про підвищення ризику ймовірної деменції в тих, хто почав її після 65 років.
Взаємодія з іншими препаратами
Спеціальних досліджень взаємодій не проводили, але два напрями відомі. Перший: метаболізм естрогенів і гестагенів прискорюється при одночасному прийманні речовин, що індукують ферменти, які беруть участь у метаболізмі ліків, — насамперед ізоферментів цитохрому P450 2B6, 3A4, 3A5 і 3A7. До них належать протисудомні засоби на кшталт фенобарбіталу, карбамазепіну та фенітоїну і протиінфекційні — рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз. Ритонавір і нелфінавір відомі як сильні інгібітори 3A4, 3A5 і 3A7, однак разом зі стероїдними гормонами виявляють індукувальні властивості. Препарати звіробою звичайного посилюють метаболізм обох гормонів через 3A4. Клінічно прискорений метаболізм означає послаблення дії препарату і зміну характеру кровотеч зі статевих шляхів.
Є і зустрічний вплив: естрогени самі гальмують обмін інших ліків, конкуруючи з ними за ферменти цитохрому P450.
- такролімус і циклоспорин A — через 3A4 і 3A3;
- фентаніл — через 3A4;
- теофілін — через 1A2;
- у цих речовин вузький терапевтичний індекс, тому концентрація в плазмі може дорости до токсичної; може знадобитися тривалий контроль їхніх концентрацій і зменшення доз такролімусу, фентанілу, циклоспорину A та теофіліну.
Вагітність і грудне вигодовування
При вагітності препарат не показаний; якщо вагітність настала на тлі лікування, його негайно припиняють. Більшість опублікованих епідеміологічних досліджень ненавмисного впливу естрогенів із гестагенами на плід тератогенної або токсичної дії не виявили.
Достатніх даних про застосування естрадіолу з дидрогестероном у вагітних немає. Дослідження на тваринах показали токсичність щодо репродукції, а можливий ризик для людини невідомий. У період грудного вигодовування препарат також не показаний.
Небажані явища
Найчастіше в клінічних дослідженнях жінки, які приймали це поєднання, скаржилися на головний біль, біль у животі, біль і чутливість грудей при натисканні та біль у попереку — ці чотири скарги й віднесено до дуже частих. Решту розподілено так.
- часто: кандидоз піхви, депресія, нервозність, мігрень, запаморочення, нудота, блювання, здуття живота, шкірні алергічні реакції — висип, кропив'янка, свербіж, порушення менструацій, включно з постменопаузальними мажучими виділеннями, ациклічними менструаціями із затяжною кровотечею, рясними, рідкими або відсутніми менструаціями, нерегулярними й болісними менструаціями, біль у ділянці таза, білі, стани втоми;
- нечасто: збільшення розмірів міоми, реакції підвищеної чутливості, зміна лібідо, венозна тромбоемболічна хвороба, порушення роботи печінки, іноді з жовтяницею, слабкістю чи нездужанням і болем у животі, хвороби жовчного міхура, збільшення молочних залоз, передменструальний синдром;
- рідко: інфаркт серця, ангіоневротичний набряк, судинна пурпура.
Кровотечі заслуговують на окрему згадку. Минущі кровотечі та мажучі виділення в середині циклу в перші місяці лікування — очікуване явище. Тривожне інше: якщо вони починаються пізніше або не припиняються після відміни препарату. Тоді призначають обстеження, за потреби з біопсією ендометрія, щоб знайти причину і виключити пухлину.
Передозування
І естрогени, і дидрогестерон належать до речовин із низькою токсичністю, тому передозування рідко буває небезпечним.
При передозуванні можливі нудота, блювання, болючість молочних залоз при натисканні, запаморочення, болі в животі, сонливість і втома, а також кровотеча після відміни препарату. Зазвичай симптоматичного лікування ці явища не потребують. Те саме стосується й випадків передозування в дітей.
Як отримати рецепт на Femoston conti онлайн
Препарат відпускається за рецептом, і перше, що уточнить лікар, — скільки часу минуло від останньої менструації: безперервна схема призначена для жінок, у яких відтоді минуло щонайменше 12 місяців. Друге питання — що саме лікують: клімактеричні симптоми чи профілактику остеопорозу, бо в другому разі треба пояснити, чому не підійшли звичайні препарати для лікування остеопорозу.
До онлайн-консультації підготуйте відомості, які визначають допустимість замісної терапії: рак молочної залози та інші гормонозалежні пухлини у вас і в близьких родичок, кровотечі зі статевих шляхів неясного походження, тромбози та емболії, порушення згортання, ішемічну хворобу серця та інфаркт, хвороби печінки й порфірію. Окремо назвіть гіпертонію, діабет, мігрень, епілепсію, астму, жовчнокам'яну хворобу, міому та ендометріоз, дату останньої мамографії і всі ліки, які приймаєте, — особливо протисудомні, рифампіцин, засоби проти ВІЛ, звіробій, а також такролімус, циклоспорин, фентаніл і теофілін, дози яких на тлі естрогенів іноді доводиться зменшувати. Лікар оцінить ці обставини і за відсутності протипоказань випише електронний рецепт.
