Belara: состав и форма выпуска
Одна таблетка Belara, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата. Это комбинированный гормональный контрацептив, рассчитанный на 21 день приёма с последующим семидневным перерывом.
Таблетки выдавливают из блистера в той ячейке, которая отмечена соответствующим днём недели, и глотают целиком, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимают их один раз в сутки, следуя порядку, указанному стрелкой на упаковке.
Как действует Belara
Непрерывный приём препарата в течение 21 дня подавляет выделение гипофизом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а значит, блокирует овуляцию. Одновременно меняются пролиферация и секреторная активность эндометрия, а слизь шейки матки становится другой по консистенции — это мешает продвижению сперматозоидов через цервикальный канал и меняет их подвижность.
Минимальная суточная доза хлормадинона ацетата, необходимая для полного подавления овуляции, составляет 1,7 мг, а доза, вызывающая полную трансформацию слизистой оболочки матки, — 25 мг за цикл. Хлормадинона ацетат относится к антиандрогенным прогестагенам: он способен вытеснять андрогены из их рецепторных участков.
Показания к применению
Belara применяется для гормональной контрацепции.
Решение о назначении принимается на основании индивидуальной оценки факторов риска у конкретной женщины, прежде всего риска венозной тромбоэмболии — как собственного, так и связанного именно с этим препаратом по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Принимают по одной таблетке в сутки в одно и то же время, лучше вечером, 21 день подряд, после чего делают семидневный перерыв. Через 2–4 дня после последней таблетки должно начаться кровотечение отмены, похожее на менструальное.
Следующую упаковку начинают ровно через семь дней перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или ещё продолжается. Подробную схему начала приёма, перехода с другого метода контрацепции и действий при пропуске таблетки определяет врач.
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы не применяют в перечисленных случаях; если любое из этих состояний впервые возникло на фоне приёма, препарат немедленно отменяют:
- венозная тромбоэмболия сейчас или в прошлом — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии — и известная наследственная либо приобретённая склонность к ней: резистентность к активированному протеину C, включая фактор V Лейден, дефицит антитромбина III, протеина C или протеина S;
- обширная операция с длительной иммобилизацией и высокий риск венозной тромбоэмболии из-за сочетания нескольких факторов;
- артериальные тромбоэмболические нарушения — активные, например инфаркт миокарда, или их предвестники, например стенокардия; активный либо перенесённый инсульт и транзиторная ишемическая атака; наследственная или приобретённая склонность к артериальным тромбозам, включая гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- высокий риск артериального тромбоза из-за нескольких факторов или одного тяжёлого — диабета с сосудистыми осложнениями, тяжёлой артериальной гипертензии, тяжёлой дислипопротеинемии;
- недостаточно контролируемый сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия или стойкое повышение давления выше 140/90 мм рт. ст.;
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени — до нормализации печёночных показателей;
- генерализованный зуд и холестаз, особенно если они возникали ранее.
Особые указания и меры предосторожности
Как и для всех комбинированных гормональных контрацептивов, главный предмет предостережений — тромбозы. Приём таких препаратов повышает риск венозной тромбоэмболии по сравнению с отказом от гормональной контрацепции, и риск максимален в первый год приёма, а также при возобновлении после перерыва в четыре недели и более. Перед назначением и при возобновлении врач собирает подробный анамнез, включая семейный, измеряет артериальное давление и проводит осмотр, а затем повторяет обследование периодически.
- риск тромбоза увеличивают возраст старше 35 лет, курение, ожирение, артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, мигрень, пороки клапанов сердца и нарушения ритма;
- тромбозы у родителей, братьев или сестёр в молодом возрасте — повод направить женщину к специалисту до начала приёма;
- перед плановой операцией, при длительной неподвижности и после тяжёлой травмы препарат отменяют заранее и возобновляют только после восстановления подвижности;
- внезапная односторонняя боль или отёк ноги, резкая боль в груди, внезапная одышка или кашель, необычно сильная головная боль, нарушение зрения или речи, слабость либо онемение половины тела требуют немедленной помощи;
- учащение или усиление мигрени на фоне приёма может предвещать нарушение мозгового кровообращения и служит поводом немедленно прекратить приём;
- стойкое повышение артериального давления, появление желтухи, гепатита или генерализованного зуда — основание отменить препарат;
- при склонности к хлоазме следует избегать солнца и ультрафиолета: нарушения пигментации у препарата встречаются нечасто, но возможны;
- гормональная контрацепция не защищает от ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путём.
Отдельного внимания требует надёжность метода. Пропуск таблеток, рвота и диарея вскоре после приёма, а также одновременное лечение препаратами, ускоряющими метаболизм гормонов, снижают контрацептивный эффект — в этих ситуациях нужен дополнительный барьерный метод, а схему действий стоит заранее обсудить с врачом.
Лекарственные взаимодействия
Эффективность контрацепции снижают индукторы печёночных ферментов: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты со зверобоем и ряд средств против ВИЧ. Их действие развивается за несколько дней и сохраняется около четырёх недель после отмены, поэтому на время такого лечения и ещё 28 дней после него используют барьерный метод, а при длительной терапии индукторами переходят на негормональную контрацепцию.
Сильные ингибиторы ферментов, наоборот, повышают концентрации гормонов в плазме. Сами контрацептивы способны изменять метаболизм других лекарств: концентрация циклоспорина может расти, ламотриджина — снижаться. Кроме того, стероидные контрацептивы влияют на результаты лабораторных исследований — печёночных, почечных и гормональных проб, показателей липидного и углеводного обмена, свёртывания крови, хотя значения обычно остаются в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не применяют, а если беременность наступила на фоне приёма, его немедленно отменяют. Крупные эпидемиологические исследования не выявили увеличения частоты врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы до зачатия, и тератогенного действия при случайном приёме на ранних сроках.
Комбинированные гормональные контрацептивы могут уменьшать количество грудного молока и менять его состав, а небольшие количества гормонов проникают в молоко, поэтому до окончания грудного вскармливания такие препараты обычно не назначают. Возобновляя приём после родов, врач учитывает повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Побочные действия
В клинических исследованиях чаще всего — более чем у 20% женщин — отмечались межменструальные кровотечения, мажущие выделения, головная боль и дискомфорт в молочных железах. Нерегулярные кровотечения, как правило, прекращаются при продолжении приёма.
- очень часто — тошнота, выделения из влагалища, болезненные менструации, отсутствие менструации;
- часто — рвота, боль внизу живота, чувство тяжести;
- часто — сниженное настроение, нервозность, раздражительность, головокружение, мигрень или её усиление, нарушения зрения, акне;
- нечасто — кандидоз влагалища, фиброаденомы молочных желёз, реакции гиперчувствительности, включая кожные аллергические;
- нечасто — изменения липидов крови, в том числе гипертриглицеридемия, снижение либидо, боль в животе, вздутие, диарея, боль в спине;
- нечасто — нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость;
- редко — воспаление влагалища и вульвы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз, внезапная потеря слуха, шум в ушах, повышение аппетита;
- редко — повышение или снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс, варикозное расширение вен, тромбоз вен, венозная и артериальная тромбоэмболия, крапивница, экзема, эритема, зуд, обострение псориаза, избыточный рост волос; очень редко — узловатая эритема.
Передозировка
Сведений о тяжёлых вредных последствиях передозировки нет. Возможны тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища, особенно у молодых девушек.
Антидота не существует, лечение симптоматическое. В редких случаях может потребоваться контроль водно-электролитного баланса и функции печени.
Как получить рецепт на Belara онлайн
Комбинированные контрацептивы отпускаются по рецепту: перед назначением врач собирает анамнез, в том числе семейный, оценивает факторы риска тромбоза и измеряет артериальное давление.
На онлайн-консультации врач обсудит с вами противопоказания, правила приёма и действия при пропуске таблетки, а при отсутствии ограничений выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
