Aidee: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрадиола. В упаковке 21 активная таблетка и ни одной пустышки: приём идёт три недели, затем семидневный перерыв. Этим Aidee отличается от препаратов того же состава в блистере на 28 таблеток, где последние семь не содержат гормонов и принимаются без перерыва.
Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не принимают при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы. На способность управлять транспортом и работать с механизмами он не влияет или влияет незначительно.
Как действует Aidee
Это комбинированный пероральный контрацептив, где роль гестагена играет диеногест, а эстрогена — этинилэстрадиол. Противозачаточное действие складывается из нескольких факторов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменения слизистой шейки матки. Диеногест — производное нортестостерона, и в опытах in vitro его сродство к рецептору прогестерона в 10–30 раз слабее, чем у других синтетических гестагенов.
Опыты in vivo на животных при этом показали сильное гестагенное и антиандрогенное действие; значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активности диеногест не проявляет. Именно антиандрогенный профиль отличает его от гестагенов старших поколений и объясняет, почему средства с диеногестом переносятся иначе, чем препараты левоноргестрела при той же дозе эстрогена.
Показания
Пероральная контрацепция. Это единственное показание: лечения угревой сыпи, зарегистрированного у некоторых других средств с тем же составом, в показаниях Aidee нет.
Решение о назначении должно определяться факторами риска у конкретной пациентки — прежде всего связанными с венозной тромбоэмболией, — а также тем, каков риск тромбоэмболии при приёме этого препарата по сравнению с другими комбинированными контрацептивами. То есть выбор не сводится к дозе и удобству схемы: это оценка риска до первого рецепта.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают в порядке, указанном на блистере, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая достаточным количеством жидкости. Принимают по одной таблетке в сутки 21 день подряд, после чего делают семидневный перерыв, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Оно начинается через 2–3 дня после последней таблетки и может не закончиться к началу следующей упаковки: новую начинают строго на восьмой день, независимо от того, продолжается оно или нет.
- если гормональная контрацепция в предыдущем месяце не применялась, приём начинают в первый день естественного цикла, то есть в первый день менструального кровотечения;
- эффективность снижается при пропуске таблеток, при нарушениях со стороны желудка и кишечника и при приёме ряда других лекарств — это три главные причины потери контрацептивного эффекта;
- у части женщин в перерыве кровотечение отмены не наступает: если схема соблюдалась не полностью и его не было один или два раза, беременность нужно исключить.
Мажущие и межменструальные кровотечения возможны у любых комбинированных средств, особенно в первые месяцы, поэтому судить об их причине стоит после адаптационного периода примерно в три цикла. Если же они сохраняются после регулярных циклов, причину ищут вне гормонов и назначают обследование, чтобы исключить опухоль или беременность. Правила при пропущенной таблетке приведены в полной характеристике препарата.
Противопоказания
Комбинированные контрацептивы не применяют при перечисленных ниже состояниях, а если любое из них впервые появляется во время приёма, препарат немедленно отменяют. Первая группа — венозные тромбозы: сама тромбоэмболическая болезнь сейчас, в том числе на лечении антикоагулянтами, или в прошлом; известная склонность к ней — резистентность к активированному протеину C, включая фактор V Лейдена, дефицит антитромбина III, протеина C или S; крупная операция с длительным обездвиживанием в прошлом; высокий риск из-за сочетания факторов.
Вторая группа — артериальные события и тяжёлые обменные нарушения.
- инфаркт миокарда и стенокардия как его предвестник, инсульт и транзиторная ишемическая атака — как сейчас, так и когда-либо раньше;
- лабораторно подтверждённая склонность к артериальному тромбозу: повышенный гомоцистеин, антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт; а также мигрень, которая когда-либо протекала с очаговой неврологической симптоматикой;
- сочетание нескольких сосудистых факторов риска или один тяжёлый: сахарный диабет, затронувший сосуды, тяжёлое повышение давления, тяжёлое нарушение обмена липопротеинов;
- перенесённый или текущий панкреатит на фоне тяжёлого повышения триглицеридов; тяжёлое поражение печени, пока её показатели не пришли в норму; опухоли печени; тяжёлая либо остро развившаяся почечная недостаточность; опухоли, рост которых зависит от половых гормонов;
- кровотечение из половых путей, причина которого не установлена; аллергия на компоненты таблетки; беременность, в том числе предполагаемая.
Особые указания и меры предосторожности
Главное предостережение выражено в цифрах. Приём любого комбинированного контрацептива повышает риск венозной тромбоэмболии: за год она развивается примерно у 2 женщин из 10 000, не принимающих такие средства и не беременных, и у 6–12 из 10 000 на средствах с содержанием этинилэстрадиола менее 50 мкг. Наименьший риск связан со средствами, содержащими левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон; по ограниченным данным, для средств с диеногестом он может быть сходным с левоноргестрелом, но точный уровень не установлен. Заканчивается венозная тромбоэмболия смертью в 1–2% случаев; при этом годовое число случаев у принимающих контрацептивы ниже ожидаемого у беременных и в послеродовом периоде.
Риск наибольший в первый год приёма, и есть данные, что он растёт при возобновлении после перерыва в 4 недели и более. Факторы, которые его повышают: ожирение с индексом массы тела выше 30, длительное обездвиживание, включая перелёт дольше 4 часов, операции на нижних конечностях и тазу, тяжёлые травмы, тромбоэмболия у родителей, брата или сестры, особенно до 50 лет, опухоли, волчанка, воспалительные заболевания кишечника и возраст старше 35 лет. Перед плановой операцией таблетки отменяют минимум за 4 недели и не возобновляют до двух недель после восстановления подвижности. Артериальный риск повышают те же возраст и ожирение, а ещё курение — курящим старше 35 лет рекомендуют другой метод, — семейный анамнез, учащение мигрени во время приёма, диабет и мерцательная аритмия.
| Что случилось | Как это проявляется |
| Тромбоз глубоких вен | односторонний отёк ноги или стопы либо по ходу вены; боль в ноге, ощущаемая только стоя или при ходьбе; повышенное тепло в больной ноге; покраснение или изменение цвета кожи |
| Тромбоэмболия лёгочной артерии | внезапная необъяснимая одышка или учащённое дыхание; внезапный приступ кашля, иногда с кровохарканьем; острая боль в груди; головокружение; частое либо неровное сердцебиение |
| Инсульт | внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно с одной стороны; внезапные трудности при ходьбе, нарушение равновесия или координации; дезориентация, трудности речи или понимания; внезапные трудности со зрением; внезапная сильная головная боль без видимой причины; потеря сознания |
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарствами проявляются двояко: межменструальными кровотечениями и потерей противозачаточного действия. Основной механизм — индукция микросомальных ферментов, повышающая клиренс половых гормонов.
- индукторами выступают гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, рифабутин, зверобой и ряд средств против ВИЧ — ритонавир, эфавиренз, невирапин, нелфинавир;
- на время приёма индукторов и ещё 28 дней после нужен барьерный метод, а при длительном лечении ими — другой негормональный; если срок такой защиты выходит за пределы упаковки, следующую начинают сразу, без семидневного перерыва;
- по данным клинических исследований, некоторые антибиотики — пенициллины, тетрациклины — уменьшают кишечно-печёночный кругооборот эстрогенов, а значит и этинилэстрадиола; при лечении ими, кроме рифампицина и гризеофульвина, барьерный метод нужен ещё 7 дней после окончания;
- в обратную сторону: контрацептив меняет метаболизм других веществ, из-за чего концентрация циклоспорина растёт, а ламотриджина снижается; сам диеногест ферменты цитохрома P450 не тормозит.
Отдельная тема — анализы: стероидные контрацептивы меняют биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков и липидов, показатели углеводного обмена и свёртывания. Значения обычно остаются в пределах нормы, но о приёме препарата врача стоит предупредить.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не показан, а при её подтверждении во время приёма его немедленно отменяют. Обширные эпидемиологические исследования не выявили ни роста частоты врождённых пороков у детей, чьи матери принимали комбинированные пероральные контрацептивы до наступления беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном приёме во время беременности. Исследования на животных показали нежелательные явления при беременности и вскармливании, однако общий опыт применения комбинированных средств при беременности на такие эффекты у людей не указывает.
Отдельно оговорено, что при возобновлении приёма после перерыва в послеродовом периоде нужно учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии. Комбинированные контрацептивы могут уменьшать количество молока и менять его состав, а небольшие дозы гормонов и их метаболитов выделяются с молоком и способны повлиять на ребёнка. Поэтому препарат не применяют до окончания грудного вскармливания.
Нежелательные явления
У принимающих комбинированные контрацептивы отмечен повышенный риск венозных и артериальных тромбозов, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и тромбоэмболию лёгочной артерии. Остальные явления распределены по частоте так.
- часто: головная боль, боль в молочных железах, угревая сыпь, выпадение волос, сыпь, зуд;
- нечасто: воспаление и кандидоз влагалища, повышение аппетита, снижение настроения, мигрень, головокружение, повышение и понижение давления, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неправильные кровотечения отмены и межменструальные кровотечения, болезненные менструации, кисты яичников, изменение массы тела;
- редко: миома матки, анемия, вирилизм, депрессия, бессонница, агрессия, инсульт и нарушения мозгового кровообращения, нарушения зрения, внезапная потеря слуха, артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения, астма, дерматиты, хлоазма, гирсутизм, дисплазия шейки матки, кисты придатков, повышение триглицеридов;
- частота неизвестна: колебания настроения, ослабление и усиление полового влечения, невозможность носить контактные линзы, крапивница, эритема, отёки от задержки жидкости.
Из отдалённых рисков в инструкции разобраны три. Некоторые эпидемиологические исследования показали повышение риска рака шейки матки при длительном приёме у женщин, заражённых вирусом папилломы человека, хотя вклад других факторов неизвестен. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал незначительно повышенный относительный риск рака молочной железы у принимающих сейчас — 1,24, — который постепенно исчезает в течение 10 лет после отмены; причинной связи эти исследования не доказывают. Наконец, редко описаны доброкачественные и ещё реже злокачественные опухоли печени, изредка приводившие к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость: при острой боли в верхней части живота или увеличении печени такую опухоль рассматривают отдельно.
Передозировка
Острая пероральная токсичность этинилэстрадиола и диеногеста невелика.
При передозировке возможны тошнота, рвота, а у молодых девушек — небольшое кровотечение из влагалища. В большинстве случаев специального лечения не требуется; при необходимости применяют поддерживающую терапию.
Как получить рецепт на Aidee онлайн
Препарат отпускается по рецепту, и перед первым назначением или возобновлением после перерыва врач собирает полный анамнез, включая семейный, исключает беременность, измеряет давление и проводит осмотр. Он обязан отдельно проговорить риск венозных и артериальных тромбозов, признаки, при которых нужна немедленная помощь, и как препарат соотносится по риску с другими комбинированными средствами.
К онлайн-консультации подготовьте сведения о тромбозах, инфарктах и инсультах у себя и у родителей, братьев и сестёр, особенно случившихся до 50 лет, о мигрени с очаговыми симптомами, курении, весе, давлении, диабете, болезнях печени и почек, панкреатите, опухолях и запланированных операциях, а также список принимаемых лекарств — противоэпилептических, рифампицина, средств против ВИЧ, зверобоя и антибиотиков. Помните и то, чего препарат не делает: от ВИЧ и других инфекций, передающихся половым путём, гормональная контрацепция не защищает. Врач оценит эти обстоятельства и при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт.
