Aidee: composición y presentación
Un comprimido recubierto contiene 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol. El envase trae 21 comprimidos activos y ninguno de placebo: la toma dura tres semanas y después viene una pausa de siete días. En esto Aidee se diferencia de los medicamentos de la misma composición en blíster de 28 comprimidos, donde los siete últimos no contienen hormonas.
Los comprimidos contienen lactosa, por lo que el medicamento no se emplea en la rara intolerancia hereditaria a la galactosa, el déficit de lactasa de tipo Lapp ni el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria no influye o influye de forma insignificante.
Cómo actúa Aidee
Es un anticonceptivo oral combinado en el que el papel del gestágeno lo desempeña el dienogest y el del estrógeno, el etinilestradiol. El efecto anticonceptivo se compone de varios factores, de los cuales los más importantes son la inhibición de la ovulación y los cambios en la mucosa del cuello uterino. El dienogest es un derivado de la nortestosterona y en los ensayos in vitro su afinidad por el receptor de progesterona es de 10 a 30 veces menor que la de otros gestágenos sintéticos.
Los ensayos in vivo en animales mostraron, en cambio, una acción gestágena y antiandrogénica potente; una actividad androgénica, mineralocorticoide o glucocorticoide significativa el dienogest no la presenta. Es precisamente el perfil antiandrogénico lo que lo distingue de los gestágenos de generaciones anteriores y explica por qué los preparados con dienogest se toleran de otro modo que los de levonorgestrel con la misma dosis de estrógeno.
Indicaciones
Anticoncepción oral. Es la única indicación: el tratamiento del acné, registrado para algunos otros preparados de la misma composición, no figura entre las indicaciones de Aidee.
La decisión de prescribirlo debe estar condicionada por los factores de riesgo de cada paciente —ante todo los relacionados con la enfermedad tromboembólica venosa— y también por cuál es el nivel de ese riesgo con este medicamento en comparación con otros anticonceptivos combinados. La elección, por tanto, no se reduce a la dosis y a la comodidad de la pauta: es una evaluación del riesgo previa a la primera receta.
Modo de empleo y dosificación
Los comprimidos se toman en el orden indicado en el blíster, todos los días aproximadamente a la misma hora, con suficiente líquido. Se toma un comprimido al día durante 21 días seguidos y después se hace una pausa de siete días, durante la cual suele producirse la hemorragia por deprivación. Esta empieza 2–3 días después del último comprimido y puede no haber terminado cuando se inicia el envase siguiente: el nuevo se comienza justo el octavo día, siga o no la hemorragia.
- si en el mes anterior no se utilizó ningún anticonceptivo hormonal, la toma se inicia el primer día del ciclo natural, es decir, el primer día de la menstruación;
- la eficacia disminuye si se olvidan comprimidos, si hay trastornos gástricos e intestinales y si se toman a la vez algunos otros medicamentos: son las tres causas principales de pérdida del efecto anticonceptivo;
- en algunas mujeres no aparece la hemorragia por deprivación durante la pausa: si la pauta no se siguió por completo y la hemorragia faltó una o dos veces, hay que descartar un embarazo.
El manchado y los sangrados intermenstruales son posibles con cualquier preparado combinado, sobre todo en los primeros meses, de modo que conviene juzgar su causa después de un periodo de adaptación de unos tres ciclos. Si en cambio persisten tras ciclos ya regulares, la causa se busca fuera de las hormonas y se solicitan pruebas para descartar un tumor o un embarazo. Las reglas para el caso de un comprimido olvidado figuran en la ficha técnica completa.
Contraindicaciones
Los anticonceptivos combinados no se emplean en los estados que se enumeran a continuación, y si alguno de ellos aparece por primera vez durante la toma, el medicamento se retira de inmediato. El primer grupo son las trombosis venosas: la propia enfermedad tromboembólica venosa en el momento actual, incluso en tratamiento con anticoagulantes, o en el pasado; una predisposición conocida a ella —resistencia a la proteína C activada, incluido el factor V Leiden, déficit de antitrombina III, de proteína C o de proteína S—; una cirugía mayor con inmovilización prolongada en el pasado; un riesgo alto por la suma de varios factores.
El segundo grupo son los episodios arteriales y los trastornos metabólicos graves.
- infarto de miocardio y angina de pecho como su preludio, ictus y accidente isquémico transitorio, tanto actuales como en cualquier momento anterior;
- predisposición a la trombosis arterial confirmada por laboratorio: homocisteína elevada, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico; y también la migraña que en algún momento haya cursado con síntomas neurológicos focales;
- la coincidencia de varios factores de riesgo vascular o uno solo grave: diabetes que ha afectado a los vasos, elevación grave de la tensión, alteración grave de las lipoproteínas;
- pancreatitis pasada o actual sobre un aumento grave de los triglicéridos; daño hepático grave mientras sus parámetros no vuelvan a la normalidad; tumores hepáticos; insuficiencia renal grave o de aparición aguda; tumores cuyo crecimiento depende de las hormonas sexuales;
- sangrado genital cuya causa no se ha establecido; alergia a los componentes del comprimido; embarazo, incluido el solo sospechado.
Advertencias y precauciones especiales
La advertencia principal está expresada en cifras. Tomar cualquier anticonceptivo combinado aumenta el riesgo de tromboembolia venosa: en un año la desarrollan alrededor de 2 mujeres de cada 10 000 que no usan estos preparados y no están embarazadas, y de 6 a 12 de cada 10 000 entre las que usan preparados con menos de 50 µg de etinilestradiol. El riesgo menor corresponde a los preparados con levonorgestrel, norgestimato o noretisterona; según datos limitados, con los de dienogest podría ser similar al del levonorgestrel, pero el nivel exacto no se ha establecido. La tromboembolia venosa resulta mortal en el 1–2% de los casos, y el número anual de casos entre quienes usan anticoncepción es menor que el esperado en el embarazo y el posparto.
El riesgo es mayor durante el primer año de uso y hay datos de que aumenta al reanudar la toma tras una pausa de 4 semanas o más. Los factores que lo elevan son: obesidad con índice de masa corporal superior a 30, inmovilización prolongada —incluido un vuelo de más de 4 horas—, intervenciones en las extremidades inferiores y la pelvis, traumatismos graves, tromboembolia en el padre, la madre, un hermano o una hermana, sobre todo antes de los 50 años, tumores, lupus, enfermedades inflamatorias intestinales y edad superior a 35 años. Antes de una operación programada los comprimidos se retiran al menos 4 semanas antes y no se reanudan hasta dos semanas después de recuperar la movilidad. El riesgo arterial lo elevan la misma edad y la obesidad, y además el tabaco —a las fumadoras mayores de 35 años se les recomienda otro método—, los antecedentes familiares, el aumento de la migraña durante el uso, la diabetes y la fibrilación auricular.
| Qué ha ocurrido | Cómo se manifiesta |
| Trombosis venosa profunda | hinchazón unilateral de la pierna o del pie, o a lo largo de la vena; dolor en la pierna que solo se nota de pie o al caminar; aumento del calor en la pierna afectada; enrojecimiento o cambio de color de la piel |
| Embolia pulmonar | disnea inexplicable y súbita o respiración acelerada; acceso repentino de tos, a veces con esputo sanguinolento; dolor agudo en el pecho; mareo; latidos rápidos o irregulares |
| Ictus | entumecimiento o debilidad súbita de los músculos de la cara, el brazo o la pierna, sobre todo de un lado; dificultad repentina para caminar, alteración del equilibrio o de la coordinación; desorientación, dificultad para hablar o comprender; dificultad visual súbita; cefalea intensa y repentina sin causa aparente; pérdida de conciencia |
Interacciones con otros medicamentos
Las interacciones de los anticonceptivos orales con otros medicamentos se manifiestan de dos maneras: con sangrados intermenstruales y con la pérdida del efecto anticonceptivo. El mecanismo principal es la inducción de las enzimas microsomales, que aumenta el aclaramiento de las hormonas sexuales.
- actúan como inductores la hidantoína, los barbitúricos, la primidona, la carbamazepina y la rifampicina, y probablemente también la oxcarbazepina, el topiramato, el felbamato, la griseofulvina, la rifabutina, la hierba de San Juan y varios fármacos contra el VIH: ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir;
- durante el tratamiento con inductores y 28 días más después hace falta un método de barrera, y en tratamientos prolongados con ellos, otro método no hormonal; si ese periodo de protección se prolonga más allá de un envase, el siguiente se empieza enseguida, sin la pausa de siete días;
- según los estudios clínicos, algunos antibióticos —penicilinas, tetraciclinas— reducen la circulación enterohepática de los estrógenos y, por tanto, del etinilestradiol; con ellos, salvo la rifampicina y la griseofulvina, el método de barrera se mantiene 7 días más tras finalizar el tratamiento;
- en sentido inverso: el anticonceptivo modifica el metabolismo de otras sustancias, de modo que la concentración de ciclosporina aumenta y la de lamotrigina disminuye; el propio dienogest no inhibe las enzimas del citocromo P450.
Tema aparte son los análisis: los anticonceptivos esteroideos alteran los parámetros bioquímicos de la función del hígado, el tiroides, las suprarrenales y los riñones, la concentración de proteínas transportadoras y de lípidos, y los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación. Los valores suelen permanecer dentro de la normalidad, pero conviene avisar al médico de que se toma el medicamento.
Embarazo y lactancia
En el embarazo el medicamento no está indicado y, si este se confirma durante la toma, se retira de inmediato. Amplios estudios epidemiológicos no han mostrado ni un aumento de la frecuencia de malformaciones congénitas en los hijos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados antes de quedarse embarazadas, ni efecto teratógeno cuando se usaron de forma involuntaria durante la gestación. Los estudios en animales mostraron efectos adversos durante el embarazo y la lactancia, pero la experiencia general con los preparados combinados en el embarazo no apunta a tales efectos en humanos.
Se advierte por separado de que, al reanudar la toma tras una pausa en el posparto, hay que tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolia venosa. Los anticonceptivos combinados pueden reducir la cantidad de leche y modificar su composición, y pequeñas dosis de hormonas y de sus metabolitos pasan a la leche y pueden afectar al lactante. Por eso el medicamento no se usa hasta el final de la lactancia.
Reacciones adversas
En quienes toman anticonceptivos combinados se ha observado un mayor riesgo de trombosis venosas y arteriales, incluidos el infarto de miocardio, el ictus, el accidente isquémico transitorio y la embolia pulmonar. El resto de las manifestaciones se distribuye por frecuencia así.
- frecuentes: cefalea, dolor mamario, acné, caída del cabello, erupción, prurito;
- poco frecuentes: inflamación y candidiasis vaginal, aumento del apetito, ánimo bajo, migraña, mareo, subida y bajada de la tensión, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragias por deprivación anómalas y sangrados intermenstruales, menstruaciones dolorosas, quistes ováricos, cambio de peso;
- raras: mioma uterino, anemia, virilismo, depresión, insomnio, agresividad, ictus y trastornos de la circulación cerebral, alteraciones visuales, pérdida súbita de audición, trastornos tromboembólicos arteriales y venosos, asma, dermatitis, cloasma, hirsutismo, displasia cervical, quistes anexiales, aumento de los triglicéridos;
- frecuencia no conocida: oscilaciones del ánimo, disminución y aumento del deseo sexual, imposibilidad de llevar lentes de contacto, urticaria, eritema, edemas por retención de líquidos.
De los riesgos a largo plazo la ficha analiza tres. Algunos estudios epidemiológicos mostraron un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado en mujeres infectadas por el virus del papiloma humano, aunque se desconoce la contribución de otros factores. Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró un riesgo relativo ligeramente aumentado de cáncer de mama en las usuarias actuales —1,24—, que desaparece de forma gradual en los 10 años siguientes a la retirada; una relación causal esos estudios no la demuestran. Por último, en raras ocasiones se han descrito tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos, que en casos aislados provocaron hemorragias intraabdominales potencialmente mortales: ante un dolor agudo en la parte alta del abdomen o un hígado aumentado de tamaño, ese tumor se considera aparte.
Sobredosis
La toxicidad oral aguda del etinilestradiol y del dienogest es baja.
En caso de sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos y, en las jóvenes, un sangrado vaginal leve. En la mayoría de los casos no se requiere tratamiento especializado; si es necesario, se aplica tratamiento de soporte.
Cómo conseguir la receta de Aidee en línea
El medicamento se dispensa con receta y, antes de la primera prescripción o de retomarlo tras una pausa, el médico recoge la historia completa, incluida la familiar, descarta el embarazo, mide la tensión y realiza una exploración. Está obligado a comentar por separado el riesgo de trombosis venosa y arterial, los signos que exigen ayuda inmediata y cómo se sitúa este medicamento frente a otros preparados combinados en cuanto a riesgo.
Para la consulta en línea prepare la información sobre trombosis, infartos e ictus propios y de padres, hermanos o hermanas, sobre todo los ocurridos antes de los 50 años, sobre migraña con síntomas focales, tabaquismo, peso, tensión, diabetes, enfermedades del hígado y del riñón, pancreatitis, tumores e intervenciones previstas, además de la lista de medicamentos que toma: antiepilépticos, rifampicina, fármacos contra el VIH, hierba de San Juan y antibióticos. Recuerde también lo que el medicamento no hace: frente al VIH y otras infecciones de transmisión sexual la anticoncepción hormonal no protege. El médico valorará estas circunstancias y, si no hay contraindicaciones, emitirá la receta electrónica.
