Aidee: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 2 мг дієногесту і 0,03 мг етинілестрадіолу. В упаковці 21 активна таблетка і жодної пустушки: приймання триває три тижні, потім семиденна перерва. Цим Aidee відрізняється від препаратів того самого складу в блістері на 28 таблеток, де останні сім не містять гормонів і приймаються без перерви.
Таблетки містять лактозу, тому препарат не приймають при рідкісній спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази типу Лаппа та синдромі порушеного всмоктування глюкози-галактози. На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами він не впливає або впливає незначно.
Як діє Aidee
Це комбінований пероральний контрацептив, де роль гестагену відіграє дієногест, а естрогену — етинілестрадіол. Протизаплідна дія складається з кількох чинників, найважливіші з яких — пригнічення овуляції та зміни слизової шийки матки. Дієногест — похідне нортестостерону, і в дослідах in vitro його спорідненість до рецептора прогестерону в 10–30 разів слабша, ніж в інших синтетичних гестагенів.
Досліди in vivo на тваринах при цьому показали сильну гестагенну та антиандрогенну дію; значущої андрогенної, мінералокортикоїдної чи глюкокортикоїдної активності дієногест не виявляє. Саме антиандрогенний профіль відрізняє його від гестагенів старших поколінь і пояснює, чому засоби з дієногестом переносяться інакше, ніж препарати левоноргестрелу за тієї самої дози естрогену.
Показання
Пероральна контрацепція. Це єдине показання: лікування вугрової висипки, зареєстрованого в деяких інших засобів того самого складу, у показаннях Aidee немає.
Рішення про призначення має визначатися чинниками ризику в конкретної пацієнтки — насамперед пов'язаними з венозною тромбоемболією, — а також тим, який ризик тромбоемболії при прийманні цього препарату порівняно з іншими комбінованими контрацептивами. Тобто вибір не зводиться до дози та зручності схеми: це оцінка ризику до першого рецепта.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають у порядку, зазначеному на блістері, щодня приблизно в один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймають по одній таблетці на добу 21 день поспіль, після чого роблять семиденну перерву, під час якої зазвичай настає кровотеча відміни. Вона починається через 2–3 дні після останньої таблетки і може не закінчитися до початку наступної упаковки: нову починають строго на восьмий день, незалежно від того, триває вона чи ні.
- якщо гормональна контрацепція попереднього місяця не застосовувалася, приймання починають у перший день природного циклу, тобто в перший день менструальної кровотечі;
- ефективність знижується при пропуску таблеток, при порушеннях з боку шлунка та кишківника і при прийманні низки інших ліків — це три головні причини втрати контрацептивного ефекту;
- у частини жінок у перерві кровотеча відміни не настає: якщо схема дотримувалася не повністю і її не було один чи два рази, вагітність треба виключити.
Мажучі та міжменструальні кровотечі можливі в будь-яких комбінованих засобів, особливо в перші місяці, тому судити про їхню причину варто після адаптаційного періоду приблизно в три цикли. Якщо ж вони зберігаються після регулярних циклів, причину шукають поза гормонами і призначають обстеження, щоб виключити пухлину або вагітність. Правила при пропущеній таблетці наведені в повній характеристиці препарату.
Протипоказання
Комбіновані контрацептиви не застосовують при перелічених нижче станах, а якщо будь-який з них уперше з'являється під час приймання, препарат негайно відміняють. Перша група — венозні тромбози: сама тромбоемболічна хвороба зараз, зокрема на лікуванні антикоагулянтами, або в минулому; відома схильність до неї — резистентність до активованого протеїну C, включно з фактором V Лейдена, дефіцит антитромбіну III, протеїну C або S; велика операція з тривалим знерухомленням у минулому; високий ризик через поєднання чинників.
Друга група — артеріальні події та тяжкі обмінні порушення.
- інфаркт міокарда і стенокардія як його передвісник, інсульт і транзиторна ішемічна атака — як зараз, так і будь-коли раніше;
- лабораторно підтверджена схильність до артеріального тромбозу: підвищений гомоцистеїн, антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт; а також мігрень, яка будь-коли перебігала з вогнищевою неврологічною симптоматикою;
- поєднання кількох судинних чинників ризику або один тяжкий: цукровий діабет, що зачепив судини, тяжке підвищення тиску, тяжке порушення обміну ліпопротеїнів;
- перенесений або поточний панкреатит на тлі тяжкого підвищення тригліцеридів; тяжке ураження печінки, доки її показники не прийшли до норми; пухлини печінки; тяжка або гостро розвинена ниркова недостатність; пухлини, ріст яких залежить від статевих гормонів;
- кровотеча зі статевих шляхів, причина якої не встановлена; алергія на компоненти таблетки; вагітність, зокрема й припущена.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Головне застереження виражене в цифрах. Приймання будь-якого комбінованого контрацептиву підвищує ризик венозної тромбоемболії: за рік вона розвивається приблизно у 2 жінок із 10 000, які таких засобів не приймають і не вагітні, і в 6–12 із 10 000 на засобах із вмістом етинілестрадіолу менше ніж 50 мкг. Найменший ризик пов'язаний із засобами, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон; за обмеженими даними, для засобів із дієногестом він може бути подібним до левоноргестрелу, але точний рівень не встановлено. Закінчується венозна тромбоемболія смертю в 1–2% випадків; при цьому річна кількість випадків у тих, хто приймає контрацептиви, нижча за очікувану у вагітних і в післяпологовому періоді.
Ризик найбільший у перший рік приймання, і є дані, що він зростає при відновленні після перерви в 4 тижні й більше. Чинники, які його підвищують: ожиріння з індексом маси тіла понад 30, тривале знерухомлення, включно з перельотом довше ніж 4 години, операції на нижніх кінцівках і тазі, тяжкі травми, тромбоемболія в батьків, брата або сестри, особливо до 50 років, пухлини, вовчак, запальні захворювання кишківника і вік понад 35 років. Перед плановою операцією таблетки відміняють щонайменше за 4 тижні й не відновлюють до двох тижнів після відновлення рухливості. Артеріальний ризик підвищують ті самі вік і ожиріння, а ще куріння — тим, хто палить після 35 років, рекомендують інший метод, — сімейний анамнез, почастішання мігрені під час приймання, діабет і миготлива аритмія.
| Що сталося | Як це виявляється |
| Тромбоз глибоких вен | односторонній набряк ноги чи стопи або вздовж вени; біль у нозі, який відчувається лише стоячи чи при ходьбі; підвищене тепло в хворій нозі; почервоніння або зміна кольору шкіри |
| Емболія легеневої артерії | раптова незрозуміла задишка або прискорене дихання; раптовий напад кашлю, іноді з кровохарканням; гострий біль у грудях; запаморочення; часте або нерівне серцебиття |
| Інсульт | раптове оніміння або слабкість м'язів обличчя, руки чи ноги, особливо з одного боку; раптові труднощі при ходьбі, порушення рівноваги чи координації; дезорієнтація, труднощі мовлення або розуміння; раптові труднощі із зором; раптовий сильний головний біль без видимої причини; втрата свідомості |
Взаємодія з іншими препаратами
Взаємодії пероральних контрацептивів з іншими ліками виявляються двояко: міжменструальними кровотечами і втратою протизаплідної дії. Основний механізм — індукція мікросомальних ферментів, що підвищує кліренс статевих гормонів.
- індукторами виступають гідантоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, імовірно, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, рифабутин, звіробій і низка засобів проти ВІЛ — ритонавір, ефавіренз, невірапін, нелфінавір;
- на час приймання індукторів і ще 28 днів після потрібен бар'єрний метод, а при тривалому лікуванні ними — інший негормональний; якщо термін такого захисту виходить за межі упаковки, наступну починають одразу, без семиденної перерви;
- за даними клінічних досліджень, деякі антибіотики — пеніциліни, тетрацикліни — зменшують кишково-печінковий кругообіг естрогенів, а отже і етинілестрадіолу; при лікуванні ними, крім рифампіцину та гризеофульвіну, бар'єрний метод потрібен ще 7 днів після закінчення;
- у зворотний бік: контрацептив змінює метаболізм інших речовин, через що концентрація циклоспорину зростає, а ламотриджину знижується; сам дієногест ферменти цитохрому P450 не гальмує.
Окрема тема — аналізи: стероїдні контрацептиви змінюють біохімічні показники функції печінки, щитоподібної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію транспортних білків і ліпідів, показники вуглеводного обміну та згортання. Значення зазвичай залишаються в межах норми, але про приймання препарату лікаря варто попередити.
Вагітність і грудне вигодовування
При вагітності препарат не показаний, а при її підтвердженні під час приймання його негайно відміняють. Широкі епідеміологічні дослідження не виявили ні зростання частоти вроджених вад у дітей, чиї матері приймали комбіновані пероральні контрацептиви до настання вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному прийманні під час вагітності. Дослідження на тваринах показали небажані явища при вагітності та вигодовуванні, проте загальний досвід застосування комбінованих засобів при вагітності на такі ефекти в людей не вказує.
Окремо зазначено, що при відновленні приймання після перерви в післяпологовому періоді треба враховувати підвищений ризик венозної тромбоемболії. Комбіновані контрацептиви можуть зменшувати кількість молока і змінювати його склад, а невеликі дози гормонів та їхніх метаболітів виділяються з молоком і здатні вплинути на дитину. Тому препарат не застосовують до закінчення грудного вигодовування.
Небажані явища
У тих, хто приймає комбіновані контрацептиви, відзначено підвищений ризик венозних і артеріальних тромбозів, включно з інфарктом міокарда, інсультом, транзиторною ішемічною атакою та емболією легеневої артерії. Решта явищ розподілена за частотою так.
- часто: головний біль, біль у молочних залозах, вугрова висипка, випадіння волосся, висип, свербіж;
- нечасто: запалення і кандидоз піхви, підвищення апетиту, зниження настрою, мігрень, запаморочення, підвищення і зниження тиску, біль у животі, нудота, блювання, діарея, неправильні кровотечі відміни та міжменструальні кровотечі, болісні менструації, кісти яєчників, зміна маси тіла;
- рідко: міома матки, анемія, вірилізм, депресія, безсоння, агресія, інсульт і порушення мозкового кровообігу, порушення зору, раптова втрата слуху, артеріальні та венозні тромбоемболічні порушення, астма, дерматити, хлоазма, гірсутизм, дисплазія шийки матки, кісти придатків, підвищення тригліцеридів;
- частота невідома: коливання настрою, послаблення й посилення статевого потягу, неможливість носити контактні лінзи, кропив'янка, еритема, набряки від затримки рідини.
З віддалених ризиків в інструкції розібрано три. Деякі епідеміологічні дослідження показали підвищення ризику раку шийки матки при тривалому прийманні в жінок, заражених вірусом папіломи людини, хоча внесок інших чинників невідомий. Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав незначно підвищений відносний ризик раку молочної залози в тих, хто приймає зараз, — 1,24, — який поступово зникає протягом 10 років після відміни; причинного зв'язку ці дослідження не доводять. Нарешті, рідко описані доброякісні та ще рідше злоякісні пухлини печінки, зрідка призводили до загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину: при гострому болю у верхній частині живота або збільшенні печінки таку пухлину розглядають окремо.
Передозування
Гостра пероральна токсичність етинілестрадіолу та дієногесту невелика.
При передозуванні можливі нудота, блювання, а в молодих дівчат — невелика кровотеча з піхви. У більшості випадків спеціального лікування не потрібно; за потреби застосовують підтримувальну терапію.
Як отримати рецепт на Aidee онлайн
Препарат відпускається за рецептом, і перед першим призначенням або відновленням після перерви лікар збирає повний анамнез, включно із сімейним, виключає вагітність, вимірює тиск і проводить огляд. Він зобов'язаний окремо проговорити ризик венозних і артеріальних тромбозів, ознаки, за яких потрібна негайна допомога, і як препарат співвідноситься за ризиком з іншими комбінованими засобами.
До онлайн-консультації підготуйте відомості про тромбози, інфаркти та інсульти в себе і в батьків, брата чи сестри, особливо ті, що сталися до 50 років, про мігрень з вогнищевими симптомами, куріння, вагу, тиск, діабет, хвороби печінки й нирок, панкреатит, пухлини та заплановані операції, а також список ліків, які приймаєте, — протиепілептичних, рифампіцину, засобів проти ВІЛ, звіробою та антибіотиків. Пам'ятайте і те, чого препарат не робить: від ВІЛ та інших інфекцій, що передаються статевим шляхом, гормональна контрацепція не захищає. Лікар оцінить ці обставини і за відсутності протипоказань випише електронний рецепт.
