Ovulastan Forte: composición y presentación
Un comprimido contiene 0,15 mg de desogestrel y 0,02 o 0,03 mg de etinilestradiol: la dosis de progestágeno es la misma en ambas versiones, solo cambia la parte estrogénica. Es un anticonceptivo oral combinado, y el envase trae 21 comprimidos: el ciclo de toma y la pausa están escritos en la propia presentación.
Los comprimidos se toman en el orden indicado en el envase, todos los días y aproximadamente a la misma hora. El orden no es decorativo: marca la continuidad de la supresión ovárica, y la hora fija es la protección frente al olvido, que es por donde se pierde la eficacia.
Cómo actúa Ovulastan Forte
La acción anticonceptiva de los anticonceptivos orales combinados resulta de varios factores, de los cuales los más importantes son la inhibición de la ovulación y el cambio en la secreción del cuello uterino. Actúan por tanto dos barreras a la vez: el óvulo no sale y el moco se vuelve infranqueable para los espermatozoides. Hasta qué punto es fiable lo mostró el mayor estudio multicéntrico, sobre 23 258 ciclos: el índice de Pearl no corregido fue de 0,1 con un intervalo de confianza de 0,0 a 0,3.
Además de la protección frente al embarazo, los medicamentos de este grupo tienen propiedades que también se tienen en cuenta al elegir el método: el ciclo se vuelve más regular, la menstruación suele ser menos dolorosa y el sangrado menos abundante, y en consecuencia aparece con menos frecuencia el déficit de hierro. La otra cara está en las mismas cifras: tras seis ciclos, el 4,5% de las mujeres refería ausencia de sangrado por deprivación y el 9,2% sangrados irregulares.
Indicaciones
La indicación es exactamente una y cabe en dos palabras: anticoncepción oral. Ninguna otra —para menstruaciones dolorosas, acné o endometriosis— declara la ficha, aunque unas menstruaciones más ligeras y regulares figuran en el apartado sobre la acción como propiedad acompañante de todo el grupo.
Los límites de uso no los marca la indicación, sino los datos: la seguridad y la eficacia en menores de 18 años no están establecidas. Y hay otra limitación que se repite aparte, porque no tiene que ver con el embarazo: los anticonceptivos orales combinados no protegen ni frente al VIH ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Modo de empleo y dosificación
La pauta consiste en 21 días de toma de un comprimido diario y una pausa de siete días, durante la cual aparece el sangrado por deprivación, parecido al menstrual: normalmente al segundo o tercer día tras el último comprimido, y puede no haber terminado al empezar el envase siguiente. El inicio depende de lo que hubiera antes. Si en el último mes no se usó anticoncepción hormonal, se empieza el primer día del sangrado menstrual; también puede hacerse entre el segundo y el quinto día del ciclo, pero entonces los siete primeros días hace falta un método de barrera. Al cambiar desde otro producto combinado, el primer comprimido se toma al día siguiente del último comprimido activo del anterior, a más tardar el día siguiente a la pausa habitual o al último comprimido de placebo; desde el anillo o el parche, el día en que se retiran. Desde comprimidos solo de progestágeno se puede cambiar cualquier día; desde un implante o un sistema intrauterino, el día de la retirada; desde una inyección, el día en que tocaría la siguiente; en todos estos casos los siete primeros días hace falta un método de barrera. Tras un aborto en el primer trimestre la toma empieza de inmediato y sin protección adicional; tras el parto o un aborto en el segundo trimestre, entre los días 21 y 28.
El olvido de un comprimido se resuelve según el tiempo transcurrido y la semana del ciclo. Si han pasado menos de 12 horas, la protección se mantiene: el comprimido olvidado se toma enseguida y los demás como de costumbre. Si han pasado más de 12 horas, rigen dos reglas: la pausa no debe superar los siete días, y la supresión suficiente del eje hipotálamo-hipófiso-ovárico la dan siete días de toma continua. En la primera semana se toma el último comprimido olvidado, aunque sean dos a la vez, y durante siete días se usa un método de barrera; si hubo relación sexual en los siete días previos, el embarazo es posible. En la segunda semana no hace falta protección adicional si los siete días anteriores la toma fue correcta. En la tercera el riesgo es mayor por la pausa que se acerca, y hay dos salidas: tomar el comprimido olvidado y empezar el envase siguiente de inmediato, sin pausa, o interrumpir el envase actual, dejar siete días contando los días del olvido y empezar uno nuevo. Los vómitos o la diarrea intensa en las 3-4 horas siguientes a la toma significan que el comprimido pudo no absorberse por completo, y entonces se actúa como ante un olvido.
Contraindicaciones
Las prohibiciones están construidas aquí de otro modo: no rigen solo antes de empezar. Si cualquiera de los estados enumerados aparece por primera vez durante el tratamiento, el medicamento se retira de inmediato, sin esperar al final del envase. El primer grupo es vascular: trombosis venosa actual o pasada, es decir trombosis venosa profunda y embolia pulmonar; trombosis arterial o sus pródromos —trastornos de la circulación cerebral, infarto, angina de pecho, ataques isquémicos transitorios—; aquí entran también los factores de riesgo graves o múltiples: diabetes con lesión vascular, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave. Aparte queda la predisposición a la trombosis: resistencia a la proteína C activada, déficit de antitrombina III, de proteína C o de proteína S, hiperhomocisteinemia, anticuerpos antifosfolipídicos.
El segundo grupo se relaciona con el hígado y los tumores: enfermedad hepática grave actual o pasada, hasta la normalización de las pruebas hepáticas; tumores hepáticos, benignos o malignos; presencia o sospecha de un tumor maligno dependiente de hormonas sexuales, por ejemplo de los órganos genitales o de la mama. El tercer grupo es el resto: pancreatitis actual o en la historia clínica si se asocia a hipertrigliceridemia grave; hemorragia vaginal de origen desconocido; migraña con síntomas neurológicos focales; hipersensibilidad a los principios activos o a los excipientes.
Advertencias y precauciones especiales
El tema central de las advertencias es la enfermedad tromboembólica venosa, y aquí la ficha habla con cifras y no con generalidades. El riesgo es máximo en el primer año de uso en mujeres que antes no habían tomado anticonceptivos combinados. Para los preparados con desogestrel o gestodeno y 30 µg de etinilestradiol, el riesgo relativo se estima en 1,5-2,0 frente a los que llevan levonorgestrel, y los datos no dicen que la versión con 20 µg de estrógeno sea más segura que la de 30 µg. En números absolutos el cuadro es este.
| Grupo | Casos por 100 000 mujeres-año |
| Mujeres que no usan anticoncepción | 5-10 |
| Cualquier combinado de baja dosis de estrógeno | 20-40, según el progestágeno |
| Preparados con levonorgestrel | alrededor de 20 |
| Este medicamento | 30-40, es decir 10-20 casos adicionales |
| Embarazo | alrededor de 60 por 100 000 embarazos |
La enfermedad tromboembólica venosa acaba en muerte en el 1-2% de los casos, de modo que conviene conocer los síntomas de antemano: dolor o hinchazón unilateral de la pierna, dolor torácico súbito, disnea o tos inusual, cefalea excepcionalmente intensa, pérdida de visión, visión doble, alteración del habla, debilidad o entumecimiento de medio cuerpo, abdomen «agudo». Ante la sospecha de trombosis el medicamento se retira. Elevan el riesgo la edad, los antecedentes familiares, la obesidad con un índice de masa corporal superior a 30, la inmovilización prolongada y las operaciones: ante una intervención programada la toma se interrumpe con 4 semanas de antelación y se reanuda no antes de 2 semanas tras recuperar la movilidad. Para las complicaciones arteriales se añaden el tabaco —a partir de los 35 años se aconseja encarecidamente dejarlo—, la hipertensión, la migraña, las valvulopatías y la fibrilación auricular. Un aumento de la frecuencia o de la intensidad de la migraña durante el uso puede anunciar un episodio vascular y obliga a plantear la retirada. Un metaanálisis de 54 estudios mostró un ligero aumento del riesgo relativo de diagnóstico de cáncer de mama que desaparece en los 10 años posteriores a dejar el tratamiento; raramente se han descrito tumores hepáticos benignos y aún más raramente malignos. Los sangrados irregulares en los primeros meses son habituales y solo tiene sentido valorarlos tras una adaptación de unos tres ciclos. El medicamento contiene lactosa.
Interacciones con otros medicamentos
El mecanismo principal es uno: la inducción de las enzimas hepáticas acelera el aclaramiento de las hormonas sexuales, y la consecuencia son los sangrados intermenstruales y la pérdida del efecto anticonceptivo. Está confirmado para los derivados de la hidantoína, los barbitúricos, la primidona, la carbamazepina y la rifampicina, y probablemente también para la oxcarbazepina, el topiramato, el felbamato y la nevirapina. El máximo de activación llega solo a las 2-3 semanas de tomar esos medicamentos, pero se mantiene al menos 4 semanas tras retirarlos: de ahí las reglas de refuerzo. En un tratamiento corto, de hasta una semana, el método de barrera se usa todo ese tiempo y 7 días más; con rifampicina, todo el tratamiento y 28 días después. Si durante ese tratamiento se acaban los comprimidos, el envase nuevo se empieza de inmediato, sin pausa. El hipérico no debe usarse a la vez: se han descrito sangrados intermenstruales y embarazos no deseados, y el efecto inductor dura al menos 2 semanas tras dejar la planta.
Aparte quedan las interacciones no ligadas a la inducción. También se observó pérdida del efecto anticonceptivo con ampicilina y tetraciclinas, aunque el mecanismo no está aclarado. El ritonavir reducía el área bajo la curva del etinilestradiol en un 41%, motivo para plantear dosis mayores u otro método anticonceptivo. La flunarizina aumenta la sensibilidad del tejido mamario a la prolactina y crea riesgo de galactorrea; la troleandomicina eleva el riesgo de colestasis intrahepática. En sentido inverso, el medicamento influye en el metabolismo de otras sustancias: las concentraciones pueden subir, como con la ciclosporina, o bajar, como con la lamotrigina. Por último, los esteroides anticonceptivos alteran varios parámetros de laboratorio —hepáticos, tiroideos, suprarrenales y renales, proteínas transportadoras, coagulación—, aunque los cambios suelen quedar dentro de los valores normales.
Embarazo y lactancia
En el embarazo el medicamento no está indicado y, si el embarazo se produce, la toma se interrumpe de inmediato. No es motivo de alarma retrospectiva: amplios estudios epidemiológicos no encontraron un mayor riesgo de malformaciones congénitas en hijos de mujeres que habían tomado anticonceptivos combinados antes de la concepción, ni efecto teratógeno por una toma involuntaria en las primeras semanas.
Con la lactancia es distinto, y el motivo no son las malformaciones sino la leche misma: los anticonceptivos combinados pueden reducir su cantidad y alterar su composición, por lo que no se recomiendan a las madres lactantes hasta el destete. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y de sus metabolitos pasan además a la leche y pueden afectar al niño.
Reacciones adversas
La lista empieza por lo que vale para todas: en las mujeres que toman un anticonceptivo combinado aumenta el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa. Muy a menudo aparecen sangrados irregulares y aumento de peso. Con frecuencia: retención de líquidos, disminución de la libido, bajada y cambios de ánimo, cefalea, mareo, nerviosismo, migraña e hipertensión, náuseas y vómitos, acné, erupción, urticaria y, por el lado genital, ausencia de menstruación, molestia y aumento de las mamas, hemorragia uterina. Raramente se registran candidiasis vaginal, hipersensibilidad, aumento de la libido, intolerancia a las lentes de contacto, otosclerosis, enfermedad tromboembólica, eritema nudoso y multiforme, prurito, alopecia y secreción vaginal y por el pezón.
En una lista aparte van las reacciones graves: enfermedad tromboembólica venosa y arterial, hipertensión, tumores hepáticos. Y en una tercera, los cuadros cuya relación con el uso no está establecida pero que se mencionan en este contexto: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, miomas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico-urémico, ictericia colestásica y melasma. A este último conviene prestarle atención: aparece más en mujeres que ya lo tuvieron en un embarazo previo, y a ellas se les aconseja evitar el sol y la radiación ultravioleta.
Sobredosis
El apartado es breve, y eso ya es información: no se han notificado consecuencias graves y dañinas por sobredosis. Las manifestaciones posibles se limitan a náuseas, vómitos y pequeñas pérdidas de sangre por las vías genitales en chicas jóvenes.
No hay antídoto específico y el tratamiento posterior es sintomático. La conclusión práctica es sencilla: un comprimido de más tomado por accidente no exige medidas urgentes, pero tampoco anula las reglas de siempre — la pauta no se «desplaza», se continúa según la ficha.
Cómo conseguir la receta de Ovulastan Forte en línea
Antes de la primera prescripción y antes de repetirla, la ficha exige una historia clínica completa, incluida la familiar, descartar el embarazo, medir la tensión y hacer una exploración. Justamente eso reúne el cuestionario. En e-zdrowie.com lo rellenas, el doctor analiza las respuestas y, si el medicamento es adecuado, emite una receta electrónica: el código llega por mensaje y con él cualquier farmacia polaca entrega el envase.
En el cuestionario indica trombosis, embolia pulmonar, infarto o ictus en ti y en familiares cercanos a edad joven, trastornos conocidos de la coagulación, diabetes, hipertensión, enfermedades del hígado, pancreatitis, tumores de mama y también migraña — y aparte, si cursa con síntomas neurológicos focales. Comunica si fumas y qué edad tienes: a partir de los 35 la combinación de tabaco y anticonceptivo cambia el cálculo. Da tu peso y tu estatura, un parto o aborto reciente y las operaciones previstas. Y enumera los medicamentos: antiepilépticos, rifampicina, antibióticos, fármacos contra el VIH e hipérico. No están prohibidos, pero exigen método de barrera y plazos exactos.
