Ovulastan Forte: склад і форма випуску
Одна таблетка містить 0,15 мг дезогестрелу і 0,02 або 0,03 мг етинілестрадіолу: доза прогестагену в обох версіях однакова, різниться лише естрогенна частина. Це комбінований пероральний контрацептив, і упаковка розрахована на 21 таблетку — цикл приймання й перерва задані самою формою випуску.
Таблетки приймають у тому порядку, в якому вони розташовані на упаковці, щодня і приблизно в один і той самий час. Порядок не декоративний: він задає безперервність пригнічення яєчників, а звичний час приймання — захист від пропуску, через який і втрачається ефективність.
Як діє Ovulastan Forte
Протизаплідна дія комбінованих пероральних контрацептивів складається з кількох чинників, найважливіші з яких — пригнічення овуляції та зміна секрету шийки матки. Тобто працюють два бар'єри одразу: яйцеклітина не виходить, а слиз стає непрохідним для сперматозоїдів. Наскільки це надійно, показало найбільше багатоцентрове дослідження на 23 258 циклах: нескоригований індекс Перля становив 0,1 при довірчому інтервалі від 0,0 до 0,3.
Крім захисту від вагітності, у препаратів цієї групи є властивості, які теж враховують при виборі методу: цикл стає регулярнішим, менструація часто менш болючою, а кровотеча менш рясною — і як наслідок рідше розвивається дефіцит заліза. Зворотний бік у тих самих цифрах: після шести циклів 4,5% жінок повідомляли про відсутність кровотечі відміни, а 9,2% — про нерегулярні кровотечі.
Показання
Показання в препарату рівно одне і вміщується у два слова: пероральна контрацепція. Жодних додаткових — при болючих менструаціях, акне чи ендометріозі — інструкція не заявляє, хоча легші й регулярніші менструації в розділі про дію згадані як супутня властивість групи.
Межі застосування задані не показанням, а даними: безпека й ефективність у підлітків молодше 18 років не встановлені. І ще одне обмеження повторюють окремо, бо воно стосується не вагітності: комбіновані контрацептиви не захищають ані від ВІЛ-інфекції, ані від інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Спосіб застосування та дозування
Схема складається з 21 дня приймання по одній таблетці на добу і семиденної перерви, під час якої починається кровотеча відміни, схожа на менструальну: зазвичай на другий чи третій день після останньої таблетки, і вона може не закінчитися до початку нової упаковки. Початок приймання залежить від того, що було раніше. Якщо гормональна контрацепція останнього місяця не застосовувалася, починають у перший день менструальної кровотечі; можна і з другого по п'ятий день циклу, але тоді перші сім днів потрібен бар'єрний метод. При переході з іншого комбінованого засобу першу таблетку приймають наступного дня після останньої активної таблетки попереднього препарату, найпізніше — наступного дня після звичної перерви або останньої таблетки плацебо; з кільця чи пластиру — у день їх видалення. З суто прогестагенних таблеток перейти можна будь-якого дня, з імплантата чи внутрішньоматкової системи — у день видалення, з ін'єкції — у день, коли мала б бути наступна; в усіх цих випадках перші сім днів потрібен бар'єрний метод. Після викидня в першому триместрі приймання починають одразу і без додаткового захисту, після пологів або викидня в другому триместрі — на 21–28-й день.
Пропуск таблетки розбирають за часом і за тижнем циклу. Якщо минуло менше 12 годин, захист збережено: пропущену таблетку приймають одразу, решту — як звичайно. Якщо більше 12 годин, діють два правила: перерва не повинна перевищувати семи днів, а достатнє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової осі дають сім днів безперервного приймання. На першому тижні приймають останню пропущену таблетку, хай навіть дві одразу, і сім днів користуються бар'єрним методом; якщо статевий акт був у попередні сім днів, вагітність можлива. На другому тижні додатковий захист не потрібен, якщо попередні сім днів приймання було правильне. На третьому тижні ризик вищий через наближення перерви, і є два виходи: або прийняти пропущену таблетку і почати наступну упаковку одразу, без перерви, або перервати поточну упаковку, витримати сім днів разом із днями пропуску і почати нову. Блювання чи сильна діарея протягом 3–4 годин після приймання означають, що таблетка могла всмоктатися не повністю, і тоді діють як при пропуску.
Протипоказання
Заборони тут влаштовані інакше, ніж зазвичай: вони діють не лише до початку приймання. Якщо будь-який із перелічених станів уперше з'явився вже під час лікування, препарат скасовують негайно, не чекаючи кінця упаковки. Перша група — судинна: венозний тромбоз зараз або в минулому, тобто тромбоз глибоких вен і легенева емболія; артеріальний тромбоз або його провісники — порушення мозкового кровообігу, інфаркт, стенокардія, транзиторні ішемічні атаки; сюди ж тяжкі або множинні чинники ризику: діабет з ураженням судин, тяжка гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія. Окремо стоїть схильність до тромбозів — резистентність до активованого білка C, дефіцит антитромбіну III, білка C або білка S, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла.
Друга група пов'язана з печінкою та пухлинами: тяжке захворювання печінки зараз або в минулому — до нормалізації печінкових проб; пухлини печінки, доброякісні чи злоякісні; наявність або підозра на злоякісну гормонозалежну пухлину, наприклад статевих органів чи молочної залози. Третя група — інше: панкреатит зараз чи в анамнезі, якщо він пов'язаний з тяжкою гіпертригліцеридемією; кровотеча з піхви нез'ясованого походження; мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою; чутливість до діючих або допоміжних речовин.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Центральна тема застережень — венозна тромбоемболія, і тут інструкція говорить цифрами, а не загальними словами. Ризик найвищий у перший рік приймання в жінок, які раніше комбінованих контрацептивів не приймали. Для препаратів з дезогестрелом чи гестоденом і 30 мкг етинілестрадіолу відносний ризик оцінюється в 1,5–2,0 порівняно із засобами з левоноргестрелом, причому дані не кажуть, що версія з 20 мкг естрогену безпечніша за версію з 30 мкг. В абсолютних числах картина така.
| Група | Випадків на 100 000 жінко-років |
| Жінки, які не приймають контрацептивів | 5–10 |
| Будь-який низькодозний комбінований контрацептив | 20–40, залежно від прогестагену |
| Засоби з левоноргестрелом | близько 20 |
| Цей препарат | 30–40, тобто додатково 10–20 випадків |
| Вагітність | близько 60 на 100 000 вагітностей |
Венозна тромбоемболія закінчується смертю в 1–2% випадків, тому симптоми треба знати заздалегідь: однобічний біль чи набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка або незвичний кашель, надзвичайно тяжкий головний біль, втрата зору, двоїння, порушення мовлення, слабкість чи оніміння половини тіла, «гострий» живіт. При підозрі на тромбоз препарат скасовують. Ризик підвищують вік, сімейний анамнез, ожиріння з індексом маси тіла понад 30, тривала нерухомість і операції: перед плановим втручанням приймання припиняють за 4 тижні й відновлюють не раніше ніж через 2 тижні після відновлення рухливості. Для артеріальних ускладнень додаються куріння — після 35 років від нього наполегливо радять відмовитися, — гіпертензія, мігрень, клапанні вади та фібриляція передсердь. Почастішання чи посилення мігрені на тлі приймання може бути провісником судинної події й вимагає розглянути скасування. Метааналіз 54 досліджень показав незначне збільшення відносного ризику діагнозу раку молочної залози, яке зникає за 10 років після припинення приймання; рідко описані доброякісні та ще рідше злоякісні пухлини печінки. Нерегулярні кровотечі в перші місяці звичайні, оцінювати їх має сенс лише після адаптації приблизно в три цикли. Препарат містить лактозу.
Взаємодія з іншими препаратами
Головний механізм один: індукція печінкових ферментів прискорює виведення статевих гормонів, а наслідок — міжменструальні кровотечі й втрата контрацептивного ефекту. Підтверджено це для похідних гідантоїну, барбітуратів, примідону, карбамазепіну й рифампіцину, ймовірно і для окскарбазепіну, топірамату, фелбамату та невірапіну. Максимум активації настає лише через 2–3 тижні приймання таких ліків, але тримається не менше 4 тижнів після їх скасування — звідси й правила підстраховки. При короткому, до тижня, курсі бар'єрний метод використовують увесь час приймання і ще 7 днів після, при рифампіцині — весь курс і 28 днів після. Якщо на тлі такого лікування таблетки закінчилися, нову упаковку починають одразу, без перерви. Звіробій застосовувати разом не можна: описані міжменструальні кровотечі й незапланована вагітність, а індукуючий ефект тримається не менше 2 тижнів після закінчення приймання трави.
Окремо стоять взаємодії, не пов'язані з індукцією. Втрата контрацептивної дії спостерігалася і на тлі ампіциліну та тетрациклінів, хоча механізм не з'ясований. Ритонавір знижував площу під кривою етинілестрадіолу на 41% — привід розглянути або вищі дози, або інший метод контрацепції. Флунаризин підвищує чутливість тканини молочної залози до пролактину і створює ризик галактореї, тролеандоміцин збільшує ризик внутрішньопечінкового застою жовчі. У зворотний бік препарат впливає на метаболізм інших речовин: концентрації можуть зростати, як у циклоспорину, або падати, як у ламотриджину. Нарешті, стероїдні контрацептиви спотворюють низку лабораторних показників — печінкових, щитоподібної залози, наднирників і нирок, транспортних білків, згортання, — хоча зрушення зазвичай лишаються в межах норми.
Вагітність і грудне вигодовування
При вагітності препарат не показаний, і якщо вагітність настала, приймання негайно припиняють. Це не привід для тривоги заднім числом: обширні епідеміологічні дослідження не виявили ані підвищеного ризику вроджених вад у дітей, чиї матері приймали комбіновані контрацептиви до зачаття, ані тератогенної дії при ненавмисному прийманні на ранньому терміні.
З годуванням інакше, і причина не у вадах розвитку, а в самому молоці: контрацептиви здатні зменшувати його кількість і змінювати склад, тому тим, хто годує, їх не рекомендують до закінчення вигодовування. Невеликі кількості контрацептивних стероїдів та їхніх метаболітів при цьому виділяються з молоком і можуть впливати на дитину.
Побічні дії
Перелік починається з того, що стосується всіх: у жінок, які приймають комбінований контрацептив, ризик венозної тромбоемболічної хвороби зростає. Дуже часто трапляються нерегулярні кровотечі та збільшення маси тіла. Часто — затримка рідини, зниження лібідо, зниження й перепади настрою, головний біль, запаморочення, нервозність, мігрень і підвищення тиску, нудота й блювання, акне, висип, кропив'янка, а з боку статевої системи відсутність менструації, болючість і збільшення грудей, маткова кровотеча. Рідко відзначають кандидоз піхви, гіперчутливість, підвищення лібідо, непереносимість контактних лінз, отосклероз, тромбоемболічну хворобу, вузлувату й багатоформну еритему, свербіж, облисіння, виділення з піхви та сосків.
Окремим списком ідуть тяжкі реакції: венозна й артеріальна тромбоемболія, гіпертензія, пухлини печінки. І третім — стани, зв'язок яких із прийманням не встановлений, але які в цьому контексті згадуються: хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця, хлоазма. Останню варто виділити: вона частіше виникає в жінок із хлоазмою під час минулої вагітності, і їм радять уникати сонця та ультрафіолету.
Передозування
Розділ короткий, і це саме по собі інформація: про тяжкі шкідливі наслідки передозування не повідомлялося. Можливі прояви обмежуються нудотою, блюванням і невеликими кров'янистими виділеннями зі статевих шляхів у молодих дівчат.
Специфічного антидоту немає, подальше лікування симптоматичне. Практичний висновок простий: випадково прийнята зайва таблетка не потребує екстрених заходів, але й не скасовує звичайних правил — схему не «зсувають», а продовжують за інструкцією.
Як отримати рецепт на Ovulastan Forte онлайн
Перед першим і перед повторним призначенням інструкція вимагає повного медичного анамнезу, включно із сімейним, виключення вагітності, вимірювання тиску та огляду. Саме цей набір і збирає анкета. На сайті e-zdrowie.com ви її заповнюєте, лікар розбирає відповіді і, якщо препарат підходить, виписує електронний рецепт: код приходить повідомленням, і за ним будь-яка польська аптека видасть упаковку.
В анкеті вкажіть тромбози, легеневу емболію, інфаркт чи інсульт у вас і в близьких родичів у молодому віці, відомі порушення згортання, діабет, гіпертензію, хвороби печінки, панкреатит, пухлини молочної залози, а також мігрень — і окремо те, чи буває вона з вогнищевою неврологічною симптоматикою. Повідомте, чи курите ви і скільки вам років: після 35 поєднання куріння і контрацептиву змінює розрахунок. Назвіть вагу і зріст, недавні пологи чи викидень, заплановані операції. І перелічіть ліки — протиепілептичні, рифампіцин, антибіотики, препарати від ВІЛ і звіробій: вони не заборонені, але потребують бар'єрного методу й точних строків.
