Ovulastan Forte: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,02 либо 0,03 мг этинилэстрадиола: доза прогестагена в обеих версиях одна, различается только эстрогенная часть. Это комбинированный пероральный контрацептив, и упаковка рассчитана на 21 таблетку — цикл приёма и перерыв заданы самой формой выпуска.
Таблетки принимают в том порядке, в каком они расположены на упаковке, ежедневно и примерно в одно и то же время. Порядок не декоративный: он задаёт непрерывность подавления яичников, а привычное время приёма — защита от пропуска, из-за которого и теряется эффективность.
Как действует Ovulastan Forte
Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов складывается из нескольких факторов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменение секрета шейки матки. То есть работают два барьера сразу: яйцеклетка не выходит, а слизь становится непроходимой для сперматозоидов. Насколько это надёжно, показало крупнейшее многоцентровое исследование на 23 258 циклах: нескорректированный индекс Перля составил 0,1 при доверительном интервале от 0,0 до 0,3.
Кроме защиты от беременности у препаратов этой группы есть свойства, которые тоже учитывают при выборе метода: цикл становится более регулярным, менструация часто менее болезненной, а кровотечение менее обильным — и как следствие реже развивается дефицит железа. Обратная сторона в тех же цифрах: после шести циклов 4,5% женщин сообщали об отсутствии кровотечения отмены, а 9,2% — о нерегулярных кровотечениях.
Показания
Показание у препарата ровно одно и умещается в два слова: пероральная контрацепция. Никаких дополнительных — при болезненных менструациях, акне или эндометриозе — инструкция не заявляет, хотя более лёгкие и регулярные менструации в разделе о действии упомянуты как сопутствующее свойство группы.
Границы применения заданы не показанием, а данными: безопасность и эффективность у подростков младше 18 лет не установлены. И ещё одно ограничение повторяют отдельно, потому что оно касается не беременности: комбинированные контрацептивы не защищают ни от ВИЧ-инфекции, ни от других заболеваний, передающихся половым путём.
Способ применения и дозировка
Схема состоит из 21 дня приёма по одной таблетке в сутки и семидневного перерыва, во время которого начинается кровотечение отмены, похожее на менструальное: обычно на второй или третий день после последней таблетки, и оно может не закончиться к началу новой упаковки. Начало приёма зависит от того, что было раньше. Если гормональная контрацепция в последний месяц не применялась, начинают в первый день менструального кровотечения; можно и со второго по пятый день цикла, но тогда первые семь дней нужен барьерный метод. При переходе с другого комбинированного средства первую таблетку принимают на следующий день после последней активной таблетки прежнего препарата, самое позднее — на следующий день после привычного перерыва или последней таблетки плацебо; с кольца или пластыря — в день их удаления. С чисто прогестагенных таблеток перейти можно в любой день, с имплантата или внутриматочной системы — в день удаления, с инъекции — в день, когда предстояла бы следующая; во всех этих случаях первые семь дней нужен барьерный метод. После выкидыша в первом триместре приём начинают сразу и без дополнительной защиты, после родов или выкидыша во втором триместре — на 21–28-й день.
Пропуск таблетки разбирают по времени и по неделе цикла. Если прошло меньше 12 часов, защита сохранена: пропущенную таблетку принимают сразу, остальные — как обычно. Если больше 12 часов, действуют два правила: перерыв не должен превышать семи дней, а достаточное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси даёт семь дней непрерывного приёма. На первой неделе принимают последнюю пропущенную таблетку, пусть даже две сразу, и семь дней пользуются барьерным методом; если половой акт был в предшествующие семь дней, беременность возможна. На второй неделе дополнительная защита не нужна, если предыдущие семь дней приём был правильный. На третьей неделе риск выше из-за приближающегося перерыва, и есть два выхода: либо принять пропущенную таблетку и начать следующую упаковку сразу, без перерыва, либо прервать текущую упаковку, выдержать семь дней вместе с днями пропуска и начать новую. Рвота или сильная диарея в течение 3–4 часов после приёма означают, что таблетка могла всосаться не полностью, и тогда действуют как при пропуске.
Противопоказания
Запреты здесь устроены иначе, чем обычно: они действуют не только до начала приёма. Если любое из перечисленных состояний впервые появилось уже во время лечения, препарат отменяют немедленно, не дожидаясь конца упаковки. Первая группа — сосудистая: венозный тромбоз сейчас или в прошлом, то есть тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия; артериальный тромбоз или его предвестники — нарушения мозгового кровообращения, инфаркт, стенокардия, транзиторные ишемические атаки; сюда же тяжёлые или множественные факторы риска: диабет с поражением сосудов, тяжёлая гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия. Отдельно стоит склонность к тромбозам — резистентность к активированному белку C, дефицит антитромбина III, белка C или белка S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела.
Вторая группа связана с печенью и опухолями: тяжёлое заболевание печени сейчас или в прошлом — до нормализации печёночных проб; опухоли печени, доброкачественные или злокачественные; наличие или подозрение на злокачественную гормонозависимую опухоль, например половых органов или молочной железы. Третья группа — прочее: панкреатит сейчас или в анамнезе, если он связан с тяжёлой гипертриглицеридемией; кровотечение из влагалища неясного происхождения; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.
Особые указания и меры предосторожности
Центральная тема предостережений — венозная тромбоэмболия, и здесь инструкция говорит цифрами, а не общими словами. Риск выше всего в первый год приёма у женщин, которые раньше комбинированные контрацептивы не принимали. Для препаратов с дезогестрелом или гестоденом и 30 мкг этинилэстрадиола относительный риск оценивается в 1,5–2,0 в сравнении со средствами с левоноргестрелом, причём данные не говорят, что версия с 20 мкг эстрогена безопаснее версии с 30 мкг. В абсолютных числах картина такая.
| Группа | Случаев на 100 000 женщино-лет |
| Женщины, не принимающие контрацептивы | 5–10 |
| Любой низкодозный комбинированный контрацептив | 20–40, смотря какой прогестаген |
| Средства с левоноргестрелом | около 20 |
| Этот препарат | 30–40, то есть дополнительно 10–20 случаев |
| Беременность | около 60 на 100 000 беременностей |
Венозная тромбоэмболия заканчивается смертью в 1–2% случаев, поэтому симптомы нужно знать заранее: односторонняя боль или отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка или непривычный кашель, необычно тяжёлая головная боль, потеря зрения, двоение, нарушение речи, слабость или онемение половины тела, «острый» живот. При подозрении на тромбоз препарат отменяют. Риск повышают возраст, семейный анамнез, ожирение с индексом массы тела выше 30, длительная неподвижность и операции: перед плановым вмешательством приём прекращают за 4 недели и возобновляют не раньше чем через 2 недели после восстановления подвижности. Для артериальных осложнений добавляются курение — после 35 лет от него настоятельно советуют отказаться, — гипертензия, мигрень, клапанные пороки и фибрилляция предсердий. Учащение или усиление мигрени на фоне приёма может быть предвестником сосудистого события и требует рассмотреть отмену. Метаанализ 54 исследований показал незначительное увеличение относительного риска диагноза рака молочной железы, которое исчезает за 10 лет после прекращения приёма; редко описаны доброкачественные и ещё реже злокачественные опухоли печени. Нерегулярные кровотечения в первые месяцы обычны, оценивать их имеет смысл только после адаптации примерно в три цикла. Препарат содержит лактозу.
Взаимодействие с другими препаратами
Главный механизм один: индукция печёночных ферментов ускоряет выведение половых гормонов, а следствие — межменструальные кровотечения и потеря контрацептивного эффекта. Подтверждено это для производных гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, вероятно и для окскарбазепина, топирамата, фелбамата и невирапина. Максимум активации наступает лишь через 2–3 недели приёма таких лекарств, но держится не менее 4 недель после их отмены — отсюда и правила подстраховки. При коротком, до недели, курсе барьерный метод используют всё время приёма и ещё 7 дней после, при рифампицине — весь курс и 28 дней после. Если на фоне такого лечения таблетки закончились, новую упаковку начинают сразу, без перерыва. Зверобой применять вместе нельзя: описаны межменструальные кровотечения и незапланированная беременность, а индуцирующий эффект держится не менее 2 недель после окончания приёма травы.
Отдельно стоят взаимодействия, не связанные с индукцией. Потеря контрацептивного действия наблюдалась и на фоне ампициллина и тетрациклинов, хотя механизм не выяснен. Ритонавир снижал площадь под кривой этинилэстрадиола на 41% — повод рассмотреть либо более высокие дозы, либо другой метод контрацепции. Флунаризин повышает чувствительность ткани молочной железы к пролактину и создаёт риск галактореи, тролеандомицин увеличивает риск внутрипечёночного застоя жёлчи. В обратную сторону препарат влияет на метаболизм других веществ: концентрации могут расти, как у циклоспорина, или падать, как у ламотриджина. Наконец, стероидные контрацептивы искажают ряд лабораторных показателей — печёночных, щитовидной железы, надпочечников и почек, транспортных белков, свёртывания, — хотя сдвиги обычно остаются в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не показан, и если беременность наступила, приём немедленно прекращают. Это не повод для тревоги задним числом: обширные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска врождённых пороков у детей, чьи матери принимали комбинированные контрацептивы до зачатия, ни тератогенного действия при непреднамеренном приёме на раннем сроке.
С кормлением иначе, и причина не в пороках развития, а в самом молоке: контрацептивы способны уменьшать его количество и менять состав, поэтому кормящим их не рекомендуют до окончания вскармливания. Небольшие количества контрацептивных стероидов и их метаболитов при этом выделяются с молоком и могут влиять на ребёнка.
Побочные действия
Перечень начинается с того, что относится ко всем: у женщин, принимающих комбинированный контрацептив, риск венозной тромбоэмболической болезни возрастает. Очень часто встречаются нерегулярные кровотечения и увеличение массы тела. Часто — задержка жидкости, снижение либидо, снижение и перемены настроения, головная боль, головокружение, нервозность, мигрень и повышение давления, тошнота и рвота, акне, сыпь, крапивница, а со стороны половой системы отсутствие менструации, болезненность и увеличение груди, маточное кровотечение. Редко отмечают кандидоз влагалища, гиперчувствительность, повышение либидо, непереносимость контактных линз, отосклероз, тромбоэмболическую болезнь, узловатую и многоформную эритему, зуд, облысение, выделения из влагалища и сосков.
Отдельным списком идут тяжёлые реакции: венозная и артериальная тромбоэмболия, гипертензия, опухоли печени. И третьим — состояния, связь которых с приёмом не установлена, но которые в этом контексте упоминаются: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха, хлоазма. Последнюю стоит выделить: она чаще возникает у женщин с хлоазмой во время прошлой беременности, и им советуют избегать солнца и ультрафиолета.
Передозировка
Раздел короткий, и это само по себе информация: о тяжёлых вредных последствиях передозировки не сообщалось. Возможные проявления ограничиваются тошнотой, рвотой и небольшими кровянистыми выделениями из половых путей у молодых девушек.
Специфического антидота нет, дальнейшее лечение симптоматическое. Практический вывод простой: случайно принятая лишняя таблетка не требует экстренных мер, но и не отменяет обычных правил — схему не «сдвигают», а продолжают по инструкции.
Как получить рецепт на Ovulastan Forte онлайн
Перед первым и перед повторным назначением инструкция требует полного медицинского анамнеза, включая семейный, исключения беременности, измерения давления и осмотра. Именно этот набор и собирает анкета. На сайте e-zdrowie.com вы её заполняете, врач разбирает ответы и, если препарат подходит, выписывает электронный рецепт: код приходит сообщением, и по нему любая польская аптека выдаст упаковку.
В анкете укажите тромбозы, лёгочную эмболию, инфаркт или инсульт у вас и у близких родственников в молодом возрасте, известные нарушения свёртывания, диабет, гипертензию, болезни печени, панкреатит, опухоли молочной железы, а также мигрень — и отдельно то, бывает ли она с очаговой неврологической симптоматикой. Сообщите, курите ли вы и сколько вам лет: после 35 сочетание курения и контрацептива меняет расчёт. Назовите вес и рост, недавние роды или выкидыш, планируемые операции. И перечислите лекарства — противоэпилептические, рифампицин, антибиотики, препараты от ВИЧ и зверобой: они не запрещены, но требуют барьерного метода и точных сроков.
