Metronidazol Polpharma - (IR): composición y forma farmacéutica
Un comprimido contiene 250 mg de metronidazol. A diferencia de la forma vaginal, estos comprimidos están destinados a la vía oral y actúan de forma sistémica.
Pueden tomarse con independencia de las comidas. Si es necesario, el comprimido puede triturarse, lo que facilita su administración a los niños. La composición incluye glucosa (6,60 mg por comprimido), por lo que el medicamento no es apto para los pacientes con síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa.
Cómo actúa Metronidazol Polpharma - (IR)
El metronidazol penetra con facilidad en los organismos unicelulares, los protozoos y las bacterias, pero no penetra en las células de los mamíferos. Su potencial de oxidación-reducción es menor que el de la ferredoxina, la proteína transportadora de electrones presente en los organismos anaerobios y en los que viven en un medio pobre en oxígeno. La diferencia de potenciales lleva a la reducción del grupo nitro del metronidazol, y la forma reducida rompe la cadena de ADN del microorganismo.
El medicamento actúa sobre los protozoos: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica y Balantidium coli. Ejerce una potente acción bactericida sobre las bacterias anaerobias: los bacilos gramnegativos del género Bacteroides, incluidos B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron y B. vulgatus, y también Fusobacterium; los bacilos grampositivos Eubacterium y Clostridium; los cocos grampositivos Peptococcus y Peptostreptococcus. Sobre la mayoría de las bacterias aerobias y anaerobias facultativas, y sobre los hongos y los virus, el metronidazol no actúa.
Indicaciones
El medicamento se emplea en adultos y niños en las infecciones causadas por bacterias anaerobias de los géneros Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, por cocos anaerobios y por Gardnerella vaginalis, y también por protozoos: tricomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia y balantidios. Aquí se incluyen la sepsis, la bacteriemia, la peritonitis, el absceso cerebral, la neumonía, la osteomielitis, la fiebre puerperal, el absceso de la pelvis menor, el parametritis y las infecciones de las heridas quirúrgicas.
Otras indicaciones son la prevención de las infecciones postoperatorias causadas por bacterias anaerobias, ante todo de los géneros Bacteroides y Streptococcus; la tricomoniasis de las vías genitourinarias en mujeres y hombres; la vaginosis bacteriana; la amebiasis; la giardiasis; la gingivitis ulcerosa aguda y las infecciones periodontales agudas; las úlceras de las extremidades inferiores y las escaras infectadas por bacterias anaerobias. Como parte de una pauta combinada, el metronidazol se emplea también en la úlcera péptica asociada a la infección por Helicobacter pylori. Al elegir un antibacteriano se tienen en cuenta las recomendaciones oficiales.
Método de uso y dosificación
La dosificación depende de la infección y de la edad del paciente. La duración media del tratamiento de las infecciones anaerobias no supera los 7 días.
| Indicación | Pauta para adultos y adolescentes |
|---|---|
| Infecciones anaerobias | 1–2 comprimidos 3 veces al día, por lo general 7 días |
| Prevención de las infecciones postoperatorias | 1000 mg en una sola toma, después 250 mg 3 veces al día hasta el ayuno preoperatorio |
| Tricomoniasis | 2000 mg en una sola toma, o 250 mg 3 veces al día durante 7 días, o 500 mg 2 veces al día durante 5–7 días |
| Vaginosis bacteriana | 500 mg por la mañana y por la noche durante 7 días o 2000 mg en una sola toma |
| Amebiasis | 750 mg 3 veces al día durante 5–10 días |
| Giardiasis | 250 mg 3 veces al día durante 5–7 días o 2000 mg una vez al día durante 3 días |
| Erradicación de Helicobacter pylori | 500 mg 2–3 veces al día durante 7–14 días en combinación con otros medicamentos |
| Gingivitis ulcerosa aguda, infecciones periodontales | 250 mg 2–3 veces al día, 3 días en la gingivitis y 3–7 días en las infecciones periodontales |
Niños y situaciones especiales
En los niños la dosis se calcula por el peso corporal: en las infecciones anaerobias, a los mayores de 8 semanas y hasta los 12 años se les prescriben por lo general de 20 a 30 mg por kilogramo al día —en una sola toma o 7,5 mg/kg cada 8 horas—, y si es necesario hasta 40 mg/kg al día. A los menores de 8 semanas se les dan 15 mg/kg al día en una sola toma o 7,5 mg/kg cada 12 horas. En los recién nacidos que han nacido antes de la semana 40 de gestación, el metronidazol puede acumularse durante la primera semana de vida, por lo que al cabo de unos días de tratamiento se controla su concentración sérica. En la tricomoniasis el tratamiento se realiza obligatoriamente en ambos miembros de la pareja al mismo tiempo. En los lactantes y niños con un peso inferior a 10 kg las dosis se reducen de forma proporcional.
Contraindicaciones
El medicamento no se emplea en caso de hipersensibilidad al metronidazol, a otros derivados del 5-nitroimidazol o a cualquier excipiente, ni en el primer trimestre del embarazo.
En el segundo y el tercer trimestre se prescribe solo cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto, y durante la lactancia el medicamento no se emplea.
Advertencias especiales y precauciones
El metronidazol no actúa sobre las bacterias aerobias ni sobre las anaerobias facultativas, por lo que una infección gonocócica puede persistir incluso tras el tratamiento exitoso de una tricomoniasis. Conviene saber aparte que el medicamento tiñe la orina de un color más oscuro, lo cual es inocuo. Por lo insuficiente de los datos sobre mutagenicidad en el ser humano, la cuestión de tratar durante más tiempo del habitualmente recomendado se resuelve con especial ponderación.
- se han descrito reacciones cutáneas ampollosas graves, a veces con desenlace mortal: el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica; la mayoría de los casos de síndrome de Stevens-Johnson aparecieron en las primeras 7 semanas de tratamiento, y ante síntomas gripales con una erupción creciente, ampollas o afectación de las mucosas el medicamento se retira;
- en las enfermedades activas y crónicas del sistema nervioso central y periférico se requiere precaución: es posible una intensificación de los síntomas neurológicos, por lo que se vigila la aparición de parestesias, ataxia, mareo y convulsiones;
- si durante el tratamiento aparecen entumecimiento, hormigueo en las extremidades o convulsiones, la toma se continúa solo cuando el beneficio supera el riesgo de complicaciones;
- es necesaria la precaución en la insuficiencia hepática grave y en la encefalopatía hepática, en la insuficiencia renal, y también en los pacientes que reciben corticosteroides y en los propensos a los edemas;
- durante el tratamiento se controla el cuadro sanguíneo, ante todo el número de leucocitos; con un tratamiento de más de 10 días ese control es obligatorio;
- durante la toma es posible una candidiasis de la boca, de la vagina y del tubo digestivo, que requiere un tratamiento aparte;
- el alcohol queda excluido durante el tratamiento y al menos 48 horas después de terminarlo: es posible una reacción de tipo disulfiram;
- en pacientes con síndrome de Cockayne se han descrito casos de hepatotoxicidad grave e insuficiencia hepática aguda, incluso fulminante y con desenlace mortal: el medicamento se prescribe solo a falta de alternativas, las pruebas hepáticas se hacen antes, durante y después del tratamiento, y ante un aumento considerable de los valores la toma se interrumpe.
El metronidazol puede alterar los resultados de algunos análisis de laboratorio: AST, ALT, LDH, triglicéridos y glucosa. Se advierte al paciente de la posible somnolencia, mareo, desorientación, alucinaciones, convulsiones y alteraciones visuales transitorias: con esos síntomas no se puede conducir ni manejar maquinaria.
Interacciones medicamentosas
Con los anticoagulantes cumarínicos el metronidazol prolonga el tiempo de protrombina. Los agentes que activan las enzimas microsómicas del hígado —la fenitoína y el fenobarbital— aceleran su eliminación y reducen su concentración sérica, mientras que los que inhiben esas enzimas, por ejemplo la cimetidina, prolongan su semivida.
El medicamento eleva la concentración sérica de litio y potencia su acción tóxica, por lo que en la toma conjunta se controlan los niveles de litio y de creatinina. El alcohol durante el tratamiento provoca una reacción de tipo disulfiram —sensación de calor, sudoración, cefalea, náuseas, vómitos, dolor en la parte alta del abdomen—, y la combinación con disulfiram puede llevar a psicosis agudas y desorientación: el tratamiento con metronidazol no se inicia hasta pasadas dos semanas de su retirada. Es posible una interacción con el busulfano. Como inhibidor de la enzima CYP3A4, el metronidazol frena el metabolismo de los medicamentos que esa enzima degrada.
Embarazo y lactancia
Los datos sobre el uso del metronidazol en embarazadas son escasos. Atraviesa la barrera placentaria y en el primer trimestre del embarazo su uso está contraindicado.
En el segundo y el tercer trimestre el medicamento se utiliza solo con la condición de que el posible beneficio para la madre sea superior al riesgo de una influencia dañina sobre el feto. En la leche materna el metronidazol pasa en concentraciones próximas a las plasmáticas, por lo que durante la lactancia no se prescribe; si el tratamiento es necesario, se toma la decisión de interrumpir la lactancia.
Efectos adversos
Las reacciones adversas graves son raras si se respetan las pautas recomendadas. En los niños la frecuencia, el carácter y la intensidad de las reacciones son los mismos que en los adultos. En el tratamiento prolongado de cuadros crónicos el médico sopesa aparte el beneficio frente al riesgo de neuropatía periférica.
- muy raros: agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia;
- muy raros: trastornos psicóticos, incluidas la confusión y las alucinaciones;
- muy raros: encefalopatía con confusión, fiebre, cefalea, alucinaciones, fotosensibilidad, alteraciones de la visión y del movimiento, y también un síndrome cerebeloso subagudo con alteración de la coordinación, del habla y de la marcha, nistagmo y temblor; ambos cuadros pueden remitir tras retirar el medicamento;
- muy raros: somnolencia, mareo, convulsiones, cefalea, alteraciones de la visión, incluidas la visión doble y la miopía, por lo general transitorias;
- muy raros: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis colestásica o mixta, daño de las células del hígado, ictericia y pancreatitis, que remiten tras la retirada;
- muy raros: erupción, lesiones pustulosas, picor, enrojecimiento, dolores musculares y articulares, coloración más oscura de la orina;
- raros: anafilaxia; frecuencia no conocida: angioedema, urticaria, fiebre;
- frecuencia no conocida: alteraciones del gusto, estomatitis, lengua «vellosa», náuseas, vómitos, dolor en la parte alta del abdomen y diarrea, pérdida de apetito, estado de ánimo deprimido, leucopenia, neuropatía sensitiva periférica, meningitis aséptica, neuritis del nervio óptico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Sobredosis
La dosis mortal de metronidazol para el ser humano se desconoce. En casos aislados, tras la toma oral de 6 a 10,4 g en días alternos durante 5–7 días, se observaron fenómenos neurotóxicos, incluidos estados convulsivos y neuropatías periféricas.
Tras una toma única de 15 g se registraron náuseas, vómitos y alteración de la coordinación de los movimientos. En caso de intoxicación se aplica un tratamiento sintomático y se mantienen las funciones vitales.
Cómo obtener una receta de Metronidazol Polpharma - (IR) en línea
El metronidazol se dispensa con receta: la pauta y la duración del tratamiento varían mucho según la infección, desde una dosis única en la tricomoniasis hasta un ciclo de dos semanas en la pauta de erradicación de Helicobacter pylori.
En la consulta en línea el médico precisará el diagnóstico y los resultados de los análisis, elegirá la dosis, advertirá de la prohibición del alcohol y, si no hay contraindicaciones, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
