Metronidazol Polpharma - (IR): состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 250 мг метронидазола. В отличие от вагинальной формы, эти таблетки предназначены для приёма внутрь и действуют системно.
Принимать их можно независимо от еды. При необходимости таблетку разрешается измельчить — это облегчает приём детям. В составе есть глюкоза (6,60 мг в таблетке), поэтому препарат не подходит пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Как действует Metronidazol Polpharma - (IR)
Метронидазол легко проникает в одноклеточные организмы, простейших и бактерии, но не проникает в клетки млекопитающих. Его окислительно-восстановительный потенциал ниже, чем у ферредоксина — белка-переносчика электронов, который есть у анаэробных и живущих в бедной кислородом среде организмов. Разница потенциалов приводит к восстановлению нитрогруппы метронидазола, а восстановленная форма разрывает цепь ДНК микроорганизма.
Препарат действует на простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli. Сильное бактерицидное действие он оказывает на анаэробные бактерии — грамотрицательные палочки рода Bacteroides, включая B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron и B. vulgatus, а также Fusobacterium; грамположительные палочки Eubacterium и Clostridium; грамположительные кокки Peptococcus и Peptostreptococcus. На большинство аэробных и факультативно анаэробных бактерий, а также на грибы и вирусы метронидазол не действует.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей при инфекциях, вызванных анаэробными бактериями родов Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими — трихомонадами, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и балантидиями. Сюда относятся сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс малого таза, параметрит и инфекции послеоперационных ран.
Отдельные показания — профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, прежде всего родов Bacteroides и Streptococcus; трихомониаз мочеполовых путей у женщин и мужчин; бактериальный вагиноз; амёбиаз; лямблиоз; острый язвенный гингивит и острые околозубные инфекции; язвы нижних конечностей и пролежни, инфицированные анаэробными бактериями. В составе комбинированной схемы метронидазол применяют и при язвенной болезни, связанной с инфекцией Helicobacter pylori. При выборе антибактериального средства учитывают официальные рекомендации.
Способ применения и дозировка
Дозировка зависит от инфекции и возраста пациента. Средняя продолжительность лечения анаэробных инфекций не превышает 7 дней.
| Показание | Схема для взрослых и подростков |
|---|---|
| Анаэробные инфекции | 1–2 таблетки 3 раза в сутки, обычно 7 дней |
| Профилактика послеоперационных инфекций | 1000 мг однократно, далее 250 мг 3 раза в сутки до предоперационного голодания |
| Трихомониаз | 2000 мг однократно, либо 250 мг 3 раза в сутки 7 дней, либо 500 мг 2 раза в сутки 5–7 дней |
| Бактериальный вагиноз | 500 мг утром и вечером 7 дней или 2000 мг однократно |
| Амёбиаз | 750 мг 3 раза в сутки 5–10 дней |
| Лямблиоз | 250 мг 3 раза в сутки 5–7 дней или 2000 мг раз в сутки 3 дня |
| Эрадикация Helicobacter pylori | 500 мг 2–3 раза в сутки 7–14 дней в комбинации с другими препаратами |
| Острый язвенный гингивит, околозубные инфекции | 250 мг 2–3 раза в сутки, 3 дня при гингивите и 3–7 дней при околозубных инфекциях |
Дети и особые ситуации
Детям дозу рассчитывают по массе тела: при анаэробных инфекциях детям старше 8 недель и до 12 лет обычно назначают 20–30 мг на килограмм в сутки — однократно или по 7,5 мг/кг каждые 8 часов, при необходимости до 40 мг/кг в сутки. Детям младше 8 недель дают 15 мг/кг в сутки однократно или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. У новорождённых, родившихся до 40-й недели беременности, в первую неделю жизни метронидазол может накапливаться, поэтому через несколько дней приёма контролируют его концентрацию в сыворотке. При трихомониазе лечение обязательно проводят обоим половым партнёрам одновременно. Младенцам и детям с массой тела менее 10 кг дозы уменьшают пропорционально.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или любому вспомогательному веществу, а также в первом триместре беременности.
Во втором и третьем триместрах его назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери перевешивает риск для плода, а в период грудного вскармливания препарат не применяют.
Особые указания и меры предосторожности
Метронидазол не действует на аэробные и факультативно анаэробные бактерии, поэтому гонококковая инфекция может сохраняться даже после успешного лечения трихомониаза. Отдельно стоит знать, что препарат окрашивает мочу в более тёмный цвет — это безопасно. Из-за недостаточных данных о мутагенности у человека вопрос о лечении дольше обычно рекомендуемых сроков решают особенно взвешенно.
- описаны тяжёлые буллёзные кожные реакции, иногда со смертельным исходом: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; большинство случаев синдрома Стивенса — Джонсона возникали в первые 7 недель лечения, и при гриппоподобных симптомах с нарастающей сыпью, пузырями или поражением слизистых препарат отменяют;
- при активных и хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы нужна осторожность: возможно усиление неврологических симптомов, поэтому следят за появлением парестезий, атаксии, головокружения и судорог;
- если во время лечения появились онемение, покалывание в конечностях или судороги, приём продолжают только тогда, когда польза превышает риск осложнений;
- осторожность необходима при тяжёлой печёночной недостаточности и печёночной энцефалопатии, при почечной недостаточности, а также у пациентов, получающих кортикостероиды, и склонных к отёкам;
- во время лечения контролируют картину крови, прежде всего число лейкоцитов; при курсе дольше 10 дней такой контроль обязателен;
- на фоне приёма возможен кандидоз полости рта, влагалища и желудочно-кишечного тракта, требующий отдельного лечения;
- алкоголь исключают во время лечения и минимум 48 часов после его окончания — возможна дисульфирамоподобная реакция;
- у пациентов с синдромом Коккейна описаны случаи тяжёлой гепатотоксичности и острой печёночной недостаточности, в том числе молниеносной и со смертельным исходом: препарат назначают только при отсутствии альтернатив, печёночные пробы делают до, во время и после лечения, а при значительном росте показателей приём прекращают.
Метронидазол может изменять результаты некоторых лабораторных анализов — АСТ, АЛТ, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы. Пациента предупреждают о возможной сонливости, головокружении, дезориентации, галлюцинациях, судорогах и преходящих зрительных нарушениях: при таких симптомах нельзя водить машину и работать с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
С антикоагулянтами кумаринового ряда метронидазол удлиняет протромбиновое время. Средства, активирующие микросомальные ферменты печени, — фенитоин и фенобарбитал — ускоряют его выведение и снижают концентрацию в сыворотке, а угнетающие эти ферменты, например циметидин, удлиняют период полувыведения.
Препарат повышает концентрацию лития в сыворотке и усиливает его токсическое действие, поэтому при совместном приёме контролируют уровень лития и креатинина. Алкоголь во время лечения вызывает дисульфирамоподобную реакцию — чувство жара, потливость, головную боль, тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, а сочетание с дисульфирамом может привести к острым психозам и дезориентации: лечение метронидазолом начинают не раньше чем через две недели после его отмены. Возможно взаимодействие с бусульфаном. Как ингибитор фермента CYP3A4 метронидазол замедляет метаболизм препаратов, которые расщепляются этим ферментом.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении метронидазола у беременных мало. Он проникает через плацентарный барьер, и в первом триместре беременности его применение противопоказано.
Во втором и третьем триместрах препарат используют только при условии, что возможная польза для матери выше риска вредного влияния на плод. В грудное молоко метронидазол проникает в концентрациях, близких к плазменным, поэтому в период кормления грудью его не назначают; если лечение необходимо, принимают решение о прекращении вскармливания.
Побочные действия
Тяжёлые нежелательные реакции при соблюдении рекомендованных схем встречаются редко. У детей частота, характер и выраженность реакций такие же, как у взрослых. При длительном лечении хронических состояний врач отдельно взвешивает пользу против риска периферической нейропатии.
- очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения;
- очень редко — психотические расстройства, включая спутанность сознания и галлюцинации;
- очень редко — энцефалопатия со спутанностью, лихорадкой, головной болью, галлюцинациями, светочувствительностью, нарушениями зрения и движений, а также подострый мозжечковый синдром с нарушением координации, речи и походки, нистагмом и дрожью — оба состояния могут пройти после отмены препарата;
- очень редко — сонливость, головокружение, судороги, головная боль, нарушения зрения, включая двоение и близорукость, обычно преходящие;
- очень редко — повышение активности печёночных ферментов, холестатический или смешанный гепатит, повреждение клеток печени, желтуха и панкреатит, проходящие после отмены;
- очень редко — сыпь, пустулёзные высыпания, зуд, покраснение, боли в мышцах и суставах, более тёмная окраска мочи;
- редко — анафилаксия; частота неизвестна — ангионевротический отёк, крапивница, лихорадка;
- частота неизвестна — нарушения вкуса, стоматит, «волосатый» язык, тошнота, рвота, боль в верхней части живота и диарея, потеря аппетита, подавленное настроение, лейкопения, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит, неврит зрительного нерва, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Передозировка
Смертельная доза метронидазола для человека неизвестна. В единичных случаях после приёма внутрь 6–10,4 г через день в течение 5–7 дней наблюдались нейротоксические явления, включая судорожные состояния и периферические нейропатии.
После однократного приёма 15 г отмечались тошнота, рвота и нарушение координации движений. При отравлении проводят симптоматическое лечение и поддерживают жизненно важные функции.
Как получить рецепт на Metronidazol Polpharma - (IR) онлайн
Метронидазол отпускается по рецепту: схема приёма и длительность курса сильно различаются в зависимости от инфекции — от однократной дозы при трихомониазе до двухнедельного курса в схеме эрадикации Helicobacter pylori.
На онлайн-консультации врач уточнит диагноз и результаты анализов, подберёт дозу, предупредит о запрете алкоголя и при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
