Metronidazol Polpharma - (IR): склад і форма випуску
Одна таблетка містить 250 мг метронідазолу. На відміну від вагінальної форми, ці таблетки призначені для приймання всередину і діють системно.
Приймати їх можна незалежно від їди. За потреби таблетку дозволяється подрібнити — це полегшує приймання дітям. У складі є глюкоза (6,60 мг у таблетці), тому препарат не підходить пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози й галактози.
Як діє Metronidazol Polpharma - (IR)
Метронідазол легко проникає в одноклітинні організми, найпростіших і бактерії, але не проникає в клітини ссавців. Його окисно-відновний потенціал нижчий, ніж у феродоксину — білка-переносника електронів, який є в анаеробних і тих, що живуть у бідному на кисень середовищі, організмах. Різниця потенціалів призводить до відновлення нітрогрупи метронідазолу, а відновлена форма розриває ланцюг ДНК мікроорганізму.
Препарат діє на найпростіших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica і Balantidium coli. Сильну бактерицидну дію він чинить на анаеробні бактерії — грамнегативні палички роду Bacteroides, включно з B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron і B. vulgatus, а також Fusobacterium; грампозитивні палички Eubacterium і Clostridium; грампозитивні коки Peptococcus і Peptostreptococcus. На більшість аеробних і факультативно анаеробних бактерій, а також на гриби й віруси метронідазол не діє.
Показання до застосування
Препарат застосовують у дорослих і дітей при інфекціях, спричинених анаеробними бактеріями родів Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаеробними коками та Gardnerella vaginalis, а також найпростішими — трихомонадами, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia і балантидіями. Сюди належать сепсис, бактеріємія, перитоніт, абсцес мозку, пневмонія, остеомієліт, післяпологова лихоманка, абсцес малого таза, параметрит та інфекції післяопераційних ран.
Окремі показання — профілактика післяопераційних інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, насамперед родів Bacteroides і Streptococcus; трихомоніаз сечостатевих шляхів у жінок і чоловіків; бактеріальний вагіноз; амебіаз; лямбліоз; гострий виразковий гінгівіт і гострі навколозубні інфекції; виразки нижніх кінцівок і пролежні, інфіковані анаеробними бактеріями. У складі комбінованої схеми метронідазол застосовують і при виразковій хворобі, пов'язаній з інфекцією Helicobacter pylori. При виборі антибактеріального засобу враховують офіційні рекомендації.
Спосіб застосування та дозування
Дозування залежить від інфекції та віку пацієнта. Середня тривалість лікування анаеробних інфекцій не перевищує 7 днів.
| Показання | Схема для дорослих і підлітків |
|---|---|
| Анаеробні інфекції | 1–2 таблетки 3 рази на добу, зазвичай 7 днів |
| Профілактика післяопераційних інфекцій | 1000 мг однократно, далі 250 мг 3 рази на добу до передопераційного голодування |
| Трихомоніаз | 2000 мг однократно, або 250 мг 3 рази на добу 7 днів, або 500 мг 2 рази на добу 5–7 днів |
| Бактеріальний вагіноз | 500 мг уранці та ввечері 7 днів або 2000 мг однократно |
| Амебіаз | 750 мг 3 рази на добу 5–10 днів |
| Лямбліоз | 250 мг 3 рази на добу 5–7 днів або 2000 мг раз на добу 3 дні |
| Ерадикація Helicobacter pylori | 500 мг 2–3 рази на добу 7–14 днів у комбінації з іншими препаратами |
| Гострий виразковий гінгівіт, навколозубні інфекції | 250 мг 2–3 рази на добу, 3 дні при гінгівіті та 3–7 днів при навколозубних інфекціях |
Діти та особливі ситуації
Дітям дозу розраховують за масою тіла: при анаеробних інфекціях дітям старшим за 8 тижнів і до 12 років зазвичай призначають 20–30 мг на кілограм на добу — однократно або по 7,5 мг/кг кожні 8 годин, за потреби до 40 мг/кг на добу. Дітям молодшим за 8 тижнів дають 15 мг/кг на добу однократно або по 7,5 мг/кг кожні 12 годин. У новонароджених, які народилися до 40-го тижня вагітності, у перший тиждень життя метронідазол може накопичуватися, тому через кілька днів приймання контролюють його концентрацію в сироватці. При трихомоніазі лікування обов'язково проводять обом статевим партнерам одночасно. Немовлятам і дітям з масою тіла менше ніж 10 кг дози зменшують пропорційно.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до метронідазолу, інших похідних 5-нітроімідазолу або будь-якої допоміжної речовини, а також у першому триместрі вагітності.
У другому й третьому триместрах його призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає ризик для плода, а в період годування груддю препарат не застосовують.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Метронідазол не діє на аеробні та факультативно анаеробні бактерії, тому гонококова інфекція може зберігатися навіть після успішного лікування трихомоніазу. Окремо варто знати, що препарат забарвлює сечу в темніший колір — це безпечно. Через недостатні дані про мутагенність у людини питання про лікування довше за зазвичай рекомендовані строки вирішують особливо зважено.
- описані тяжкі бульозні шкірні реакції, іноді зі смертельним наслідком: синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальний некроліз; більшість випадків синдрому Стівенса — Джонсона виникали в перші 7 тижнів лікування, і при грипоподібних симптомах із наростаючим висипом, пухирями або ураженням слизових препарат скасовують;
- при активних і хронічних захворюваннях центральної та периферичної нервової системи потрібна обережність: можливе посилення неврологічних симптомів, тому стежать за появою парестезій, атаксії, запаморочення та судом;
- якщо під час лікування з'явилися оніміння, поколювання в кінцівках або судоми, приймання продовжують лише тоді, коли користь перевищує ризик ускладнень;
- обережність необхідна при тяжкій печінковій недостатності та печінковій енцефалопатії, при нирковій недостатності, а також у пацієнтів, які отримують кортикостероїди, і схильних до набряків;
- під час лікування контролюють картину крові, насамперед кількість лейкоцитів; при курсі довше ніж 10 днів такий контроль обов'язковий;
- на тлі приймання можливий кандидоз ротової порожнини, піхви та шлунково-кишкового тракту, що потребує окремого лікування;
- алкоголь виключають під час лікування і щонайменше 48 годин після його завершення — можлива дисульфірамоподібна реакція;
- у пацієнтів із синдромом Коккейна описані випадки тяжкої гепатотоксичності та гострої печінкової недостатності, зокрема блискавичної та зі смертельним наслідком: препарат призначають лише за відсутності альтернатив, печінкові проби роблять до, під час і після лікування, а при значному зростанні показників приймання припиняють.
Метронідазол може змінювати результати деяких лабораторних аналізів — АСТ, АЛТ, ЛДГ, тригліцеридів і глюкози. Пацієнта попереджають про можливу сонливість, запаморочення, дезорієнтацію, галюцинації, судоми та минущі зорові порушення: при таких симптомах не можна керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Лікарські взаємодії
З антикоагулянтами кумаринового ряду метронідазол подовжує протромбіновий час. Засоби, що активують мікросомальні ферменти печінки, — фенітоїн і фенобарбітал — пришвидшують його виведення і знижують концентрацію в сироватці, а ті, що пригнічують ці ферменти, наприклад циметидин, подовжують період напіввиведення.
Препарат підвищує концентрацію літію в сироватці та посилює його токсичну дію, тому при спільному прийманні контролюють рівень літію й креатиніну. Алкоголь під час лікування спричиняє дисульфірамоподібну реакцію — відчуття жару, пітливість, головний біль, нудоту, блювання, біль у верхній частині живота, а поєднання з дисульфірамом може призвести до гострих психозів і дезорієнтації: лікування метронідазолом починають не раніше ніж через два тижні після його скасування. Можлива взаємодія з бусульфаном. Як інгібітор ферменту CYP3A4 метронідазол сповільнює метаболізм препаратів, які розщеплюються цим ферментом.
Вагітність і годування груддю
Даних про застосування метронідазолу у вагітних мало. Він проникає крізь плацентарний бар'єр, і в першому триместрі вагітності його застосування протипоказане.
У другому й третьому триместрах препарат використовують лише за умови, що можлива користь для матері вища за ризик шкідливого впливу на плід. У грудне молоко метронідазол проникає в концентраціях, близьких до плазмових, тому в період годування груддю його не призначають; якщо лікування необхідне, ухвалюють рішення про припинення вигодовування.
Побічні дії
Тяжкі небажані реакції при дотриманні рекомендованих схем трапляються рідко. У дітей частота, характер і вираженість реакцій такі самі, як у дорослих. При тривалому лікуванні хронічних станів лікар окремо зважує користь проти ризику периферичної нейропатії.
- дуже рідко — агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія;
- дуже рідко — психотичні розлади, включно зі сплутаністю свідомості та галюцинаціями;
- дуже рідко — енцефалопатія зі сплутаністю, лихоманкою, головним болем, галюцинаціями, світлочутливістю, порушеннями зору й рухів, а також підгострий мозочковий синдром із порушенням координації, мовлення та ходи, ністагмом і тремтінням — обидва стани можуть минути після скасування препарату;
- дуже рідко — сонливість, запаморочення, судоми, головний біль, порушення зору, включно з двоїнням і короткозорістю, зазвичай минущі;
- дуже рідко — підвищення активності печінкових ферментів, холестатичний або змішаний гепатит, ушкодження клітин печінки, жовтяниця та панкреатит, що минають після скасування;
- дуже рідко — висип, пустульозні висипання, свербіж, почервоніння, болі в м'язах і суглобах, темніше забарвлення сечі;
- рідко — анафілаксія; частота невідома — ангіоневротичний набряк, кропив'янка, лихоманка;
- частота невідома — порушення смаку, стоматит, «волохатий» язик, нудота, блювання, біль у верхній частині живота й діарея, втрата апетиту, пригнічений настрій, лейкопенія, периферична сенсорна нейропатія, асептичний менінгіт, неврит зорового нерва, багатоформна еритема, синдром Стівенса — Джонсона й токсичний епідермальний некроліз.
Передозування
Смертельна доза метронідазолу для людини невідома. У поодиноких випадках після приймання всередину 6–10,4 г через день протягом 5–7 днів спостерігалися нейротоксичні явища, включно із судомними станами та периферичними нейропатіями.
Після однократного приймання 15 г відзначалися нудота, блювання та порушення координації рухів. При отруєнні проводять симптоматичне лікування й підтримують життєво важливі функції.
Як отримати рецепт на Metronidazol Polpharma - (IR) онлайн
Метронідазол відпускається за рецептом: схема приймання й тривалість курсу сильно різняться залежно від інфекції — від однократної дози при трихомоніазі до двотижневого курсу в схемі ерадикації Helicobacter pylori.
На онлайн-консультації лікар уточнить діагноз і результати аналізів, підбере дозу, попередить про заборону алкоголю і за відсутності протипоказань випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.
