Fluconazole Polfarmex: composición y forma farmacéutica
Fluconazole Polfarmex se presenta en comprimidos que contienen 50 mg, 100 mg o 150 mg de fluconazol. Los comprimidos se tragan enteros, con independencia de las comidas.
Las distintas dosis responden a distintos objetivos: 150 mg es, las más de las veces, una dosis única o una toma semanal, mientras que 50 y 100 mg son las dosis para los tratamientos diarios. El fluconazol existe también en forma de solución para administración intravenosa y, para los niños que no pueden tragar un comprimido, se fabrica un jarabe; al pasar de la vía intravenosa a la oral y a la inversa no hace falta cambiar la dosis.
Cómo actúa Fluconazole Polfarmex
El fluconazol es un antifúngico sintético del grupo de los azoles de tercera generación. Altera la biosíntesis del ergosterol, con lo que cambia la permeabilidad de la membrana celular del hongo, se desajusta la coordinación de la síntesis de quitina y la célula del hongo muere.
Desde el tubo digestivo el medicamento se absorbe deprisa y con independencia de la comida, y la concentración plasmática máxima se alcanza a las 1–2 horas. En la saliva, en el líquido articular y peritoneal y en la secreción vaginal la concentración es próxima a la plasmática, lo que explica por qué el medicamento funciona en infecciones de las localizaciones más diversas. El fluconazol se elimina sobre todo con la orina y su semivida es de unas 30 horas. A dosis de 50 a 400 mg al día no influye en el nivel de testosterona y de cortisol en los hombres ni en el de estradiol en las mujeres.
Indicaciones
En los adultos el medicamento se prescribe en la meningitis criptocócica, la coccidioidomicosis, la candidiasis invasiva, la candidiasis de las mucosas —de la faringe, del esófago—, en la candiduria y la candidiasis crónica de la piel y las mucosas, y en la estomatitis candidiásica atrófica crónica asociada al uso de prótesis dentales, cuando la higiene bucal y el tratamiento local no bastan. También se emplea en la candidiasis vaginal aguda y recidivante y en la balanitis candidiásica, cuando el tratamiento local es insuficiente, en las dermatomicosis —de los pies, del tronco, de las piernas—, en la pitiriasis versicolor y la candidiasis de la piel, y asimismo en la onicomicosis, si otros medicamentos se consideran inadecuados.
Un grupo aparte de indicaciones es la prevención: de las recidivas de la meningitis criptocócica en pacientes de alto riesgo, de las recidivas de la candidiasis de la mucosa de la boca, la faringe y el esófago en personas con VIH, de las recidivas de la candidiasis vaginal con cuatro o más episodios al año, y de las infecciones fúngicas en pacientes con neutropenia prolongada. A los niños y adolescentes de 3 a 17 años el medicamento se les prescribe en la candidiasis de las mucosas, la candidiasis invasiva y la meningitis criptocócica, y también para prevenir la candidiasis con la inmunidad debilitada. El tratamiento puede iniciarse antes de recibir los resultados del cultivo, pero una vez recibidos la terapia se ajusta.
Método de uso y dosificación
La dosis se elige según el tipo y la gravedad de la infección fúngica. Si se requieren tomas repetidas, el tratamiento se prolonga hasta la desaparición de los signos clínicos y microbiológicos de infección activa: un tratamiento demasiado corto conduce a una recidiva.
| Indicación | Pauta para adultos |
|---|---|
| Meningitis criptocócica | 400 mg el primer día, después 200–400 mg al día, por lo general de 6 a 8 semanas; en una infección que amenaza la vida, hasta 800 mg al día |
| Prevención de la recidiva de la meningitis criptocócica | 200 mg al día de forma prolongada |
| Coccidioidomicosis | 200–400 mg al día, de 11 a 24 meses y más |
| Candidiasis invasiva | 800 mg el primer día, después 400 mg al día; en la candidemia, 2 semanas tras el primer cultivo negativo |
| Candidiasis de la boca y la faringe | 200–400 mg el primer día, después 100–200 mg al día, de 7 a 21 días |
| Candidiasis del esófago | 200–400 mg el primer día, después 100–200 mg al día, de 14 a 30 días |
| Candidiasis vaginal aguda, balanitis candidiásica | Una sola dosis de 150 mg |
| Candidiasis vaginal recidivante | 150 mg los días 1, 4 y 7, después 150 mg una vez por semana durante 6 meses |
| Dermatomicosis de los pies, el tronco y las piernas, candidiasis de la piel | 150 mg una vez por semana o 50 mg al día, de 2 a 4 semanas (en la micosis de los pies, hasta 6 semanas) |
| Onicomicosis | 150 mg una vez por semana hasta que crezca del todo la uña sana: de 3 a 6 meses en las manos y de 6 a 12 meses en los pies |
Grupos especiales de pacientes
En los pacientes de edad avanzada la dosis se ajusta según la función renal. Con una toma única no hace falta cambiarla, y con tomas repetidas se empieza con una dosis de carga de 50 a 400 mg según la indicación, tras lo cual, con un aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min se da la dosis completa recomendada, con un aclaramiento de 50 ml/min o menor sin diálisis se da la mitad, y a los pacientes en diálisis regular se les da la dosis completa después de cada sesión. En la pitiriasis versicolor es posible también otro régimen: de 300 a 400 mg una vez por semana durante 1 a 3 semanas. La prevención en los pacientes con neutropenia se inicia unos días antes de su aparición prevista y se mantiene 7 días después de que el número de neutrófilos supere los 1000 por mm³.
Contraindicaciones
El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a sus componentes.
Además, su uso en el embarazo solo es admisible cuando, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto, y durante la lactancia su toma no está recomendada. Requiere atención aparte la combinación con una serie de medicamentos, cuya relación se ofrece más abajo.
Advertencias especiales y precauciones
Se requiere una precaución especial en los pacientes en estado general grave, por ejemplo con sida o con una enfermedad oncológica. En ellos aparecen con más frecuencia alteraciones de la función hepática y renal, así como desviaciones hematológicas y bioquímicas.
En esos casos se recomienda controlar la actividad de las aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina, el nivel de bilirrubina y también los parámetros de la función renal: la concentración de creatinina y de nitrógeno ureico en suero. El control es especialmente importante en los pacientes con insuficiencia renal, ya que el fluconazol se elimina principalmente por los riñones sin metabolizar.
Interacciones medicamentosas
El fluconazol inhibe el metabolismo de los antidiabéticos orales y potencia su acción: esto afecta a la tolbutamida, la glibenclamida, la glipizida y otros derivados de la sulfonilurea. También potencia la acción de los anticoagulantes y eleva la concentración de fenitoína y de teofilina y, a dosis altas, también la de ciclosporina en plasma.
Es posible un aumento de la concentración de terfenadina, astemizol y cisaprida. La influencia funciona también en sentido inverso: la rifampicina acelera el metabolismo del fluconazol y reduce su eficacia, mientras que la hidroclorotiazida, por el contrario, eleva la concentración plasmática de fluconazol. Todas estas combinaciones requieren la valoración del médico y a veces un ajuste de las dosis.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo el medicamento solo puede emplearse si, a juicio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Eso significa que el tratamiento rutinario de las infecciones fúngicas no complicadas se pospone durante el embarazo o se sustituye por productos de uso local, y la decisión la toma el médico.
Durante la lactancia no se recomienda el uso del fluconazol. Si el tratamiento resulta necesario de todos modos, la cuestión de continuar con la lactancia se resuelve individualmente con el médico.
Efectos adversos
Lo más frecuente son las náuseas, la cefalea, la erupción, los vómitos, el dolor abdominal, la diarrea y una elevación transitoria de la actividad de las enzimas hepáticas.
- en casos aislados: alteraciones graves del hígado: hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática fulminante con desenlace mortal;
- la insuficiencia hepática mortal se observó sobre todo en pacientes con sida o con enfermedades oncológicas, y también con la toma simultánea de otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos: rifampicina, fenitoína, isoniazida, ácido valproico y derivados de la sulfonilurea con efecto hipoglucemiante;
- muy raras: reacciones anafilácticas;
- notificaciones aisladas: fiebre, edema, oliguria, descenso de la tensión arterial, dolores musculares, crisis epilépticas;
- notificaciones aisladas: enfermedades exfoliativas de la piel;
- notificaciones aisladas: alteraciones del cuadro sanguíneo: leucopenia y trombocitopenia;
- notificaciones aisladas: alteraciones del perfil lipídico: hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia, y también hipopotasemia.
En las mujeres que tomaron una dosis única de 150 mg se registraron cefalea y mareo, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia y alteraciones del gusto. Todas esas reacciones fueron leves o moderadas.
Sobredosis
El tratamiento de la sobredosis es sintomático, con mantenimiento de las funciones vitales. En los casos justificados se realiza un lavado gástrico.
El fluconazol se elimina bien con la hemodiálisis: una sesión de tres horas reduce la concentración plasmática del medicamento alrededor de un 50%. Ante la sospecha de una sobredosis hay que buscar asistencia médica de inmediato.
Cómo obtener una receta de Fluconazole Polfarmex en línea
El fluconazol se dispensa con receta: la dosis y la duración del tratamiento varían mucho según de qué infección se trate, desde un solo comprimido en la candidiasis vaginal aguda hasta una toma de varios meses en la onicomicosis.
En la consulta en línea el médico precisará el carácter y la localización de la infección, las enfermedades concomitantes y los medicamentos que toma y, si no hay contraindicaciones, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
