Dicloberl retard: composición y presentación
Una cápsula dura de liberación prolongada contiene 100 mg de diclofenaco sódico. La liberación prolongada determina todo lo demás: la cápsula se toma una vez al día, pero no sirve para cualquier situación.
La cápsula se traga entera con abundante líquido. No debe tomarse con el estómago vacío y, a quien tiene el estómago sensible, se le recomienda tomarla durante las comidas.
Cómo actúa Dicloberl retard
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo que inhibe la síntesis de prostaglandinas, algo demostrado en los modelos experimentales estándar de inflamación en animales. En el ser humano el diclofenaco reduce el dolor ligado a la inflamación, la hinchazón y la fiebre.
Tiene además una segunda propiedad, mencionada aparte en la ficha: el diclofenaco inhibe la agregación plaquetaria provocada por el ADP y el colágeno. De ahí las advertencias sobre sangrados y la prudencia al tomarlo junto con anticoagulantes y antiagregantes.
Indicaciones
Tratamiento sintomático del dolor y de la inflamación en los cuadros que se enumeran a continuación. La palabra «sintomático» importa aquí: el medicamento alivia las manifestaciones, pero no actúa sobre la causa de la enfermedad.
- inflamación aguda de las articulaciones, incluidos los ataques de gota, como tratamiento de mantenimiento;
- inflamación articular de curso prolongado, en primer lugar la artritis reumatoide, en la que están inflamadas muchas articulaciones a la vez;
- espondilitis anquilosante —enfermedad de Bechterew— y otras enfermedades reumáticas inflamatorias de la columna;
- exacerbaciones de la enfermedad degenerativa de las articulaciones y de la columna;
- enfermedades reumáticas inflamatorias de los tejidos blandos, hinchazones dolorosas e inflamaciones postraumáticas.
Por la liberación retardada del principio activo el medicamento no sirve para los cuadros en que se requiere un efecto terapéutico inmediato. Es una limitación explícita: para un dolor agudo que hay que aliviar ahora hace falta otra forma farmacéutica.
Modo de empleo y dosificación
La dosis se ajusta según la intensidad de las manifestaciones de la enfermedad. A los adultos se les da una cápsula al día, lo que corresponde a 100 mg de diclofenaco sódico. El médico decide cuánto durará el tratamiento: en las enfermedades reumáticas puede hacer falta un uso prolongado. El número de reacciones adversas se limita empleando la dosis eficaz más baja y no más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
| A quién se prescribe | Qué pasa con la dosis |
| Personas de edad avanzada | no hace falta cambiar la dosis, pero por la posibilidad de reacciones adversas se vigila a estos pacientes con especial atención; a los debilitados y de bajo peso se les recomienda la dosis eficaz más baja |
| Insuficiencia renal leve o moderada | no es necesario reducir la dosis |
| Insuficiencia hepática leve o moderada | no es necesario reducir la dosis, pero el inicio del tratamiento exige supervisión médica: el estado puede empeorar |
| Niños y adolescentes menores de 18 años | el medicamento no debe usarse, por el contenido demasiado alto de principio activo en la cápsula |
La necesidad de continuar el tratamiento sintomático y la respuesta a él se revisan periódicamente: el riesgo cardiovascular crece con las dosis altas y el uso prolongado, de ahí la exigencia de arreglárselas con la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible.
Contraindicaciones
El primer grupo de contraindicaciones es la intolerancia. El medicamento no puede emplearse en caso de hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquier excipiente, ni en personas en las que la toma de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas haya provocado alguna vez un ataque de asma, broncoespasmo, urticaria o inflamación aguda de la mucosa nasal.
El resto de las contraindicaciones se relaciona con los sangrados y con enfermedades graves de los órganos internos.
- trastornos inespecíficos de la hematopoyesis o trastornos de la coagulación de la sangre;
- úlcera activa o recurrente, o sangrado del tubo digestivo: dos o más episodios confirmados por separado;
- perforación de la pared o sangrado que aparecieron en su día con fármacos de este mismo grupo;
- sangrado activo de los vasos cerebrales y cualquier otro sangrado activo;
- insuficiencia grave del hígado, los riñones o el corazón;
- insuficiencia cardiaca congestiva de clases II–IV según la NYHA, cardiopatía isquémica, afectación de los vasos periféricos y cerebrales;
- tercer trimestre del embarazo y edad inferior a 18 años.
Advertencias y precauciones especiales
El peligro principal tiene que ver con el tubo digestivo. Los sangrados, las úlceras de estómago y de duodeno y las perforaciones se han descrito para todos los fármacos de este grupo; aparecen en distintos momentos del tratamiento, a veces sin signos de aviso. El riesgo crece con la dosis y es mayor en quienes ya han tenido una úlcera, sobre todo complicada con sangrado o perforación, y en las personas mayores: en ellas estas reacciones cursan de forma más grave y pueden llevar a la muerte. En estos pacientes el tratamiento se inicia con las dosis eficaces más bajas y, si además toman una dosis baja de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que aumentan el riesgo, se valoran medicamentos que protejan la mucosa gástrica: misoprostol o inhibidores de la bomba de protones.
- debe evitarse el uso simultáneo con otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2;
- ante un sangrado del tubo digestivo o una úlcera el medicamento se retira; con úlcera, sangrado o perforación en el pasado, y también en la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, se administra con cautela y bajo estricto control médico, porque puede haber una exacerbación;
- según los datos clínicos y epidemiológicos, tomar diclofenaco, sobre todo en dosis altas y de forma prolongada, puede aumentar ligeramente el riesgo de trombosis arterial —infarto de corazón o ictus—; con factores de riesgo importantes como hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y tabaquismo el medicamento se emplea con gran precaución;
- a los pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca congestiva en la anamnesis, con retención de líquidos y edemas, se les observa aparte: la retención de líquidos y los edemas con este grupo de fármacos están descritos.
Atención aparte merecen la piel y el hígado. Muy raramente, con este grupo de fármacos se han descrito reacciones cutáneas graves, a veces mortales: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El mayor riesgo corresponde al inicio del tratamiento, en la mayoría de los casos al primer mes, por lo que ante los primeros signos de erupción, de cambios en las mucosas u otras manifestaciones de hipersensibilidad el medicamento se retira. El diclofenaco puede elevar la actividad de las enzimas hepáticas y, en pacientes con la función del hígado alterada, el estado puede empeorar, de modo que el inicio del tratamiento en ellos exige supervisión.
Interacciones con otros medicamentos
El diclofenaco tiene muchas interacciones y casi todas se reducen a dos consecuencias: mayor riesgo de sangrado del tubo digestivo y cambio de la concentración de otros medicamentos en sangre. Tomarlo a la vez que otros fármacos del mismo grupo aumenta, por suma de efectos, el riesgo de úlcera y de sangrado, y por eso no se recomienda.
- la concentración plasmática puede aumentar en el caso de la digoxina, la fenitoína y el litio; la concentración de litio en suero debe controlarse;
- el efecto de los diuréticos y de los fármacos que bajan la tensión —betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de la angiotensina II— puede debilitarse, por lo que la tensión se mide periódicamente;
- en pacientes con la función renal alterada, deshidratados o mayores, la combinación de un inhibidor de la ECA o de un antagonista de la angiotensina II con un fármaco que inhibe la ciclooxigenasa puede empeorar la función renal hasta una insuficiencia grave, por lo general reversible; se les recuerda beber suficiente líquido y se controlan los riñones con regularidad;
- con los diuréticos ahorradores de potasio es posible una hiperpotasemia: se controla la concentración de potasio;
- los glucocorticoides y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina aumentan el riesgo de úlcera y de sangrado;
- el diclofenaco puede frenar el aclaramiento renal del metotrexato y elevar su concentración en sangre, por lo que hace falta cautela en las 24 horas anteriores y posteriores a su administración; el efecto nefrotóxico de la ciclosporina puede intensificarlo, y el probenecid retrasa la eliminación del propio diclofenaco; con los antidiabéticos orales se combina sin afectar a su acción.
El asunto de los anticoagulantes va aparte. Los estudios clínicos no indican que el diclofenaco modifique la acción de estos fármacos, pero se ha informado de un mayor riesgo de hemorragia con el uso conjunto, y a esos pacientes se les controla con atención.
Embarazo y lactancia
La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede influir de forma desfavorable en el curso del embarazo y en el desarrollo del embrión o del feto. Los datos farmacoepidemiológicos apuntan a un mayor riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas tras el uso de una sustancia así al principio del embarazo, y el riesgo crece con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, estas sustancias provocaron la muerte del embrión antes y después de la implantación y, durante la organogénesis, un aumento de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares.
En el primer y el segundo trimestre el diclofenaco sódico se prescribe solo si es claramente necesario, y a las mujeres que planean un embarazo y en esos dos trimestres se emplea la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. En el tercer trimestre el medicamento está contraindicado: estas sustancias pueden ejercer en el feto un efecto tóxico sobre el corazón, los vasos y los pulmones, con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar, alterar la función renal hasta la insuficiencia con oligoamnios y, al final del embarazo, prolongar el tiempo de sangrado incluso a dosis bajas; la inhibición de las contracciones uterinas puede retrasar o alargar el parto. Como otros fármacos del grupo, el diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna, por lo que a las mujeres que amamantan no se les prescribe.
Reacciones adversas
Lo más frecuente son los trastornos del estómago y del intestino. Son posibles la úlcera de estómago o de duodeno, la perforación y el sangrado del tubo digestivo, a veces mortales, sobre todo en las personas mayores.
- de la digestión: náuseas, vómitos, diarrea, distensión, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y de la enfermedad de Crohn; con menos frecuencia, gastritis;
- del corazón y los vasos: muy raramente palpitaciones, edemas, insuficiencia cardiaca, infarto de corazón; con este grupo de fármacos se han descrito además edemas, subida de la tensión e insuficiencia cardiaca;
- de la sangre: muy raramente depresión de la hematopoyesis —anemia, descenso de leucocitos y plaquetas, forma aplásica, agranulocitosis— y también anemia hemolítica;
- del sistema nervioso: con frecuencia alteraciones del sistema nervioso central, por ejemplo cefalea y mareo.
Los primeros signos de los trastornos de la hematopoyesis pueden ser fiebre, dolor de garganta, erosiones en la boca, molestias gripales, cansancio marcado, hemorragias nasales y hemorragias cutáneas. Precisamente por eso, durante el uso prolongado del medicamento se controla el hemograma a intervalos regulares.
Sobredosis
No hay signos clínicos característicos de sobredosis de diclofenaco. Son posibles alteraciones del sistema nervioso central —cefalea, mareo, aturdimiento y pérdida de conciencia, en los niños también convulsiones mioclónicas—, además de dolor abdominal, náuseas y vómitos, sangrado del tubo digestivo, alteraciones de la función hepática y renal, caída brusca de la tensión, depresión respiratoria y cianosis.
No existe antídoto específico. El tratamiento de la intoxicación aguda se reduce a mantener la función de los órganos vitales y a suprimir los síntomas: caída importante de la tensión, insuficiencia renal, convulsiones, alteraciones gastrointestinales y respiratorias. La diuresis forzada, la diálisis y la hemoperfusión son con toda probabilidad inútiles para eliminar el diclofenaco, por su fuerte unión a las proteínas del plasma y su amplio metabolismo. Si se ha tomado una dosis potencialmente tóxica, puede valorarse el carbón activado y el vaciado del estómago: provocar el vómito o el lavado gástrico.
Cómo conseguir la receta de Dicloberl retard en línea
El medicamento se dispensa con receta y la conversación con el médico gira en torno a dos preguntas: si esta forma es la adecuada y si no hay contraindicaciones. La forma de liberación prolongada está pensada para el tratamiento largo de enfermedades reumáticas y no para aliviar el dolor deprisa, así que conviene decirle al médico desde el principio qué duele y desde cuándo.
Para la consulta en línea prepare la información sobre úlcera de estómago o de duodeno, sangrados y perforaciones en el pasado, sobre colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, sobre enfermedades del hígado y del riñón, insuficiencia cardiaca, cardiopatía isquémica, infarto e ictus, sobre hipertensión, diabetes, alteraciones de los lípidos y tabaquismo, y también sobre las reacciones al ácido acetilsalicílico y a otros analgésicos: asma, urticaria, rinitis. Enumere aparte los medicamentos que toma: anticoagulantes, antiagregantes, corticoides, antidepresivos del grupo de los inhibidores de la recaptación de serotonina, diuréticos y fármacos para la tensión, litio, metotrexato, ciclosporina. El médico valorará estas circunstancias y, si no hay contraindicaciones, emitirá la receta electrónica.
