Augmentin®: composición y forma farmacéutica
Un comprimido recubierto contiene 250 mg, 500 mg u 875 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de clavulanato potásico. Existe además un comprimido de liberación prolongada: 1000 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y sal sódica más 62,5 mg de ácido clavulánico.
Fíjate en el patrón: la dosis de ácido clavulánico se mantiene casi invariable y lo que cambia es la cantidad de amoxicilina. De ahí la regla — si hace falta una dosis diaria mayor de amoxicilina se elige otra forma del medicamento en lugar de aumentar el número de comprimidos, para no administrar ácido clavulánico de más.
Cómo actúa Augmentin®
La amoxicilina es una penicilina semisintética, un antibiótico betalactámico. Inhibe una o varias enzimas conocidas como proteínas fijadoras de penicilina en la cadena de biosíntesis del peptidoglicano bacteriano, la base estructural de la pared celular. La síntesis de la pared se altera, esta se debilita y la célula suele lisarse y morir.
El problema es que las bacterias resistentes producen betalactamasas que destruyen la amoxicilina, de modo que por sí sola no actúa sobre esos microorganismos. El ácido clavulánico es un betalactámico de estructura parecida a las penicilinas: carece de acción antibacteriana clínicamente útil propia, pero inactiva parte de las betalactamasas y así protege a la amoxicilina de su destrucción.
Indicaciones
Augmentin® se emplea en niños y adultos con infecciones bacterianas. La forma de 375 mg está indicada en la sinusitis bacteriana aguda con diagnóstico confirmado, la cistitis, la pielonefritis, la inflamación del tejido celular subcutáneo, las mordeduras de animales y el absceso periodontal grave con inflamación celular en extensión.
Las formas de 625 mg y 1000 mg abarcan un abanico más amplio: a lo anterior se añaden la otitis media aguda, la exacerbación de la bronquitis crónica con diagnóstico confirmado, la neumonía adquirida en la comunidad, las infecciones de piel y tejidos blandos y las infecciones de huesos y articulaciones, ante todo la osteomielitis. En cualquier caso se tienen en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso racional de los antibacterianos.
Modo de empleo y dosificación
El medicamento se toma por vía oral, al principio de la comida: así se reduce la probabilidad de intolerancia gastrointestinal y se optimiza la absorción. La dosis se elige teniendo en cuenta los patógenos probables y su sensibilidad, la gravedad y la localización de la infección, y también la edad, el peso corporal y la función renal.
| Situación | Dosis |
|---|---|
| Adultos y niños desde 40 kg, forma de 375 mg | un comprimido de 250 mg + 125 mg tres veces al día |
| Adultos y niños desde 40 kg, forma de 625 mg | un comprimido de 500 mg + 125 mg tres veces al día |
| Niños de menos de 40 kg | los comprimidos recubiertos no se emplean; el cálculo se hace por kilogramo de peso en tres tomas |
| Aclaramiento de creatinina de 10–30 ml/min | 250 mg + 125 mg dos veces al día |
| Aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min | 250 mg + 125 mg una vez al día |
| Hemodiálisis | 250 mg + 125 mg cada 24 horas, más una dosis durante la diálisis y otra al terminarla |
Con un aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min la dosis no cambia, y en personas mayores no hace falta ajustarla. En la alteración de la función hepática el medicamento se dosifica con cautela y se controlan con regularidad los parámetros hepáticos. Una cura de más de 14 días no se prolonga sin una nueva evaluación del paciente; en algunas infecciones, por ejemplo la osteomielitis, el tratamiento debe ser más largo.
Contraindicaciones
Todas las contraindicaciones se relacionan con dos cosas: la alergia a los betalactámicos y el daño hepático previo causado precisamente por este medicamento.
- hipersensibilidad a los principios activos, a cualquier penicilina o a cualquier excipiente;
- una reacción de hipersensibilidad inmediata grave, es decir anafilaxia, a otro betalactámico — cefalosporina, carbapenem o monobactámico — en el pasado;
- ictericia o alteración de la función hepática previas causadas por amoxicilina o por ácido clavulánico.
Advertencias especiales y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento hay que preguntar al paciente en detalle por reacciones previas a penicilinas, cefalosporinas y otros betalactámicos. En quienes han recibido penicilinas se han descrito reacciones alérgicas graves, en ocasiones mortales; su probabilidad es mayor en personas con hipersensibilidad a las penicilinas en la anamnesis y con enfermedades atópicas. Ante una reacción alérgica se interrumpe el tratamiento y se prescribe otro.
Hígado e intestino
Las alteraciones hepáticas se registraron sobre todo en hombres y en pacientes de edad avanzada y pueden asociarse a tratamientos prolongados; en niños son muy raras. Los síntomas aparecen habitualmente durante el tratamiento o justo después, a veces solo al cabo de varias semanas, y por regla general son reversibles. Sin embargo el daño hepático puede ser grave y se conocen desenlaces mortales aislados — casi siempre en pacientes con una enfermedad de base grave o que tomaban otros medicamentos que afectan al hígado. Tema aparte es la colitis asociada a antibióticos: aparece con casi todos los antibacterianos y su gravedad va de leve a potencialmente mortal, de modo que la diarrea durante el tratamiento o después debe valorarse siempre desde ese punto de vista y, si la colitis se confirma, el medicamento se retira de inmediato.
Otras advertencias
- si el patógeno es de antemano sensible a la amoxicilina, es más razonable pasar a amoxicilina sin ácido clavulánico;
- esta forma no es adecuada cuando la resistencia del patógeno probablemente no se debe a betalactamasas sensibles al ácido clavulánico;
- en las infecciones por S. pneumoniae resistente a la penicilina el medicamento no se emplea;
- en pacientes con alteración de la función renal y con dosis altas son posibles las convulsiones;
- ante la sospecha de mononucleosis infecciosa se evita el medicamento: en esos pacientes se ha observado una relación entre la toma de amoxicilina y una erupción morbiliforme;
- el alopurinol durante el tratamiento aumenta la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas;
- el uso prolongado lleva a veces al crecimiento de microorganismos no sensibles;
- un enrojecimiento extenso con pústulas y fiebre al inicio del tratamiento puede ser signo de una pustulosis exantemática generalizada aguda — entonces el medicamento se retira y el uso posterior de amoxicilina queda contraindicado.
Interacciones farmacológicas
Las penicilinas y los anticoagulantes orales se han usado juntos de forma muy amplia sin comunicaciones de interacciones, pero en la literatura se describen casos de aumento del cociente internacional normalizado en pacientes con acenocumarol o warfarina a los que se prescribió amoxicilina. Si el uso conjunto es necesario, tras el inicio y tras el final de la cura se controlan estrictamente el tiempo de protrombina o el INR, y la dosis del anticoagulante se ajusta si hace falta.
Las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que aumenta el riesgo de su toxicidad. El probenecid disminuye la secreción tubular de amoxicilina, por lo que su concentración en sangre sube y se mantiene más tiempo — al ácido clavulánico esto no se extiende, y el uso conjunto no se recomienda. En pacientes que reciben micofenolato de mofetilo, la concentración del metabolito activo antes de la siguiente dosis descendía aproximadamente a la mitad; cambiar la dosis no suele ser necesario si no hay signos de disfunción del injerto, pero se vigila con atención al paciente durante la cura antibiótica y poco después.
Embarazo y lactancia
Los estudios en animales no han detectado un efecto nocivo directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo del embrión y del feto, el parto y el desarrollo posnatal. Los datos limitados sobre el uso en embarazadas no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Al mismo tiempo, en un estudio concreto en mujeres con rotura prematura de membranas, la administración profiláctica de amoxicilina con ácido clavulánico se relacionó con un mayor riesgo de enterocolitis necrosante en los recién nacidos. Por eso durante el embarazo se evita su uso salvo que el médico lo considere necesario.
Ambas sustancias pasan a la leche materna y se desconoce la influencia del ácido clavulánico sobre el niño. En el lactante son posibles diarrea y afectación fúngica de las mucosas, por lo que a veces hay que interrumpir la lactancia. Prescribir el medicamento a una mujer lactante solo cabe después de que el médico responsable valore la relación entre beneficio y riesgo.
Efectos adversos
Lo más frecuente son la diarrea, las náuseas y los vómitos. Las náuseas se asocian habitualmente a dosis orales altas, y la intensidad de los síntomas gastrointestinales disminuye si el medicamento se toma al principio de la comida.
- muy frecuentes para los comprimidos recubiertos: diarrea;
- frecuentes: náuseas, vómitos, candidiasis de la piel y las mucosas;
- poco frecuentes: dispepsia, mareo, cefalea, erupción cutánea, prurito, urticaria, aumento moderado de la actividad de AST y ALT;
- raros: leucopenia transitoria, incluida la neutropenia, trombocitopenia, eritema multiforme;
- frecuencia no conocida, alérgicos: angioedema, anafilaxia, enfermedad del suero, vasculitis alérgica;
- frecuencia no conocida, cutáneos: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, pustulosis exantemática generalizada aguda;
- frecuencia no conocida, digestivos y hepáticos: colitis asociada a antibióticos, incluidas la pseudomembranosa y la hemorrágica, hepatitis, ictericia colestásica, lengua negra vellosa;
- frecuencia no conocida, otros: agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina, convulsiones, meningitis aséptica, nefritis intersticial, cristaluria, crecimiento excesivo de bacterias no sensibles.
Cualquier reacción cutánea de hipersensibilidad es motivo para interrumpir el tratamiento, no para esperar. Lo mismo se aplica a la diarrea que aparece durante la cura o poco después: hay que valorarla como una posible colitis asociada a antibióticos.
Sobredosis
En una sobredosis son posibles síntomas gastrointestinales y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico. Se ha descrito la formación de cristales de amoxicilina en la orina, que en algunos casos condujo a insuficiencia renal. En pacientes con alteración de la función renal y con dosis altas pueden aparecer convulsiones.
Se ha observado también la precipitación de amoxicilina en las sondas urinarias, sobre todo tras la administración intravenosa de dosis altas, por lo que la permeabilidad de la sonda se comprueba con regularidad. La ficha técnica no indica medidas específicas para la sobredosis oral — el estado lo valora el médico.
Cómo conseguir la receta de Augmentin® online
Augmentin® se dispensa con receta: la elección del antibiótico, de su forma y de la duración de la cura depende del patógeno probable, de la gravedad de la infección y de la función renal, y el uso descontrolado favorece el aumento de la resistencia bacteriana. En la consulta online el médico revisará los síntomas, precisará las reacciones alérgicas a penicilinas y cefalosporinas en el pasado y valorará las contraindicaciones.
Si el antibiótico está indicado, el médico emitirá una receta electrónica, ajustará la dosis y explicará cuántos días tomar el medicamento y con qué síntomas — ante todo con erupción y diarrea — hay que interrumpir el tratamiento y contactar con el médico.
