Zolpidem Genoptim: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг золпідему тартрату. Препарат діє швидко, тому приймати його треба безпосередньо перед тим, як лягти спати, або вже лежачи в ліжку.
Приймають одну дозу за ніч, і повторну дозу тієї самої ночі не приймають — це окреме правило, а не загальна рекомендація. У складі є лактоза, тому препарат не підходить людям із рідкісними порушеннями на кшталт непереносимості галактози, дефіциту лактази типу Лаппа і синдрому порушеного всмоктування глюкози-галактози.
Як діє Zolpidem Genoptim
Золпідему тартрат — похідне імідазопіридину, і це не бензодіазепін, хоча працює він через ту саму систему. Речовина переважно зв'язується з підтипом омега-1, відомим також як перший підтип бензодіазепінового рецептора; він відповідає рецептору ГАМК-A, що містить субодиницю α-1. Бензодіазепіни, на відміну від золпідему, зв'язуються невибірково і з омега-1, і з омега-2.
Із цієї вибірковості випливає ефект: модуляція активності хлоридного каналу через названий рецептор дає саме седативну дію. Підтверджується спорідненість і з іншого боку — дія золпідему знімається флумазенілом, антагоністом бензодіазепінів. Тому всі застереження, написані для бензодіазепінів, до нього теж стосуються.
Показання
Короткочасне лікування безсоння в дорослих у тих ситуаціях, коли безсоння спричиняє ослаблення або значне виснаження пацієнта. Формулювання вузьке, і слово «короткочасне» стоїть у ньому не випадково.
Ще до виписування снодійного інструкція вимагає за можливості встановити причину безсоння і лікувати саме її. Якщо безсоння не минає після 7–14 днів лікування, це може вказувати на первинне психічне або соматичне захворювання, і тоді потрібна відповідна діагностика, а не продовження приймання. Дітям і підліткам до 18 років препарат не призначають: даних, які обґрунтовують застосування в цій віковій групі, немає.
Спосіб застосування та дозування
Дорослим рекомендується 10 мг на добу безпосередньо перед сном. Застосовувати слід найменшу ефективну добову дозу, і перевищувати 10 мг не можна. Тривалість лікування зазвичай становить від кількох днів до двох тижнів, максимум чотири тижні, причому в клінічно обґрунтованих випадках дозу перед повною відміною знижують поступово.
| Кому | Доза |
| Дорослі | 10 мг на добу безпосередньо перед сном; перевищувати цю дозу не можна |
| Літні та ослаблені пацієнти | 5 мг: вони особливо чутливі до дії препарату |
| Порушення роботи печінки | починають із 5 мг, оскільки кліренс і обмін золпідему знижені; у дорослих молодших за 65 років дозу можна підняти до 10 мг лише за недостатньої клінічної відповіді та доброї переносимості |
| Порушення роботи нирок | змінювати дозу не потрібно, але обережність потрібна |
| Діти та підлітки до 18 років | препарат не застосовують |
| Тривалість | від кількох днів до 2 тижнів, максимум 4 тижні, включно з періодом поступового зниження дози; тривале застосування не рекомендується |
Продовжувати цей строк без повторної оцінки стану не слід, а пацієнтові варто сказати вже на початку лікування, що воно буде обмежене в часі. Це не формальність: саме несподіване закінчення курсу робить симптоми відміни лякаючими.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до золпідему тартрату або будь-якої допоміжної речовини. Решта заборон пов'язана з диханням, м'язами і печінкою: обструктивне нічне апное, міастенія, тяжке порушення роботи печінки, гостре або тяжке пригнічення дихання.
Окремо перелічені групи, яким препарат не дають через брак даних або невідповідне показання.
- діти та підлітки до 18 років;
- пацієнти з психічними захворюваннями — бензодіазепіни та подібні до них засоби не рекомендуються як основне лікування психотичних розладів;
- люди з рідкісними спадковими станами: непереносимістю галактози, дефіцитом лактази типу Лаппа, порушеним всмоктуванням глюкози-галактози;
- окремо обумовлено, що бензодіазепіни й подібні засоби не можна застосовувати як єдине лікування депресії або тривоги, що супроводжує депресію: у таких пацієнтів це може спровокувати спробу самогубства.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Головне практичне правило пов'язане з числом 8. Ризик психомоторних порушень наступного дня, включно з порушенням здатності керувати транспортом, підвищується, якщо золпідем прийнято менш ніж за 8 годин до справ, що потребують ясності розуму; якщо прийнято дозу більшу за рекомендовану; якщо препарат поєднували з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему або підвищують концентрацію золпідему в крові, з алкоголем чи із забороненими речовинами. Ті самі 8 годин безперервного сну потрібні, щоб зменшити ризик антероградної амнезії, яка зазвичай виникає в перші години після приймання. Вплив на керування транспортом у препарату великий: сонливість, подовження часу реакції, запаморочення, млявість, нечіткий або двоїстий зір і зниження уважності зберігаються зранку, а випадки «засинання за кермом» описані й при монотерапії в терапевтичних дозах.
- толерантність: після кількох тижнів приймання снодійна дія короткодіючих бензодіазепінів і подібних до них засобів може слабшати;
- залежність: фізична і психічна залежність розвивається тим імовірніше, чим більша доза і довше лікування, і особливо в людей зі зловживанням алкоголем або психоактивними речовинами в минулому — таких пацієнтів спостерігають особливо уважно;
- симптоми відміни при раптовому припиненні: головний і м'язовий біль, дуже сильна тривога і нервове напруження, рухове занепокоєння, дезорієнтація, дратівливість і безсоння; у тяжких випадках — дереалізація, деперсоналізація, загострення слуху, оніміння і поколювання кінцівок, підвищена чутливість до світла, звуків і дотиків, галюцинації та епілептичні напади;
- безсоння віддачі: після відміни снодійного те, заради чого його приймали, повертається в посиленому вигляді, іноді разом із коливаннями настрою, тривогою і занепокоєнням; попередити про це пацієнта заздалегідь — означає зменшити його страх;
- у короткодіючих засобів симптоми відміни можуть з'являтися навіть між окремими прийманнями, особливо при великих дозах, тому дозу знижують поступово.
Окрема і найнезвичніша тема — поведінка уві сні. У пацієнтів, які прийняли золпідем і не повністю прокинулися, описані ходіння уві сні та інші подібні дії: керування автомобілем, приготування і вживання їжі, телефонні розмови, статеві контакти — з подальшою повною втратою пам'яті про ці події. Імовірність такої поведінки вища при вживанні алкоголю та інших засобів, що пригнічують нервову систему, а також при перевищенні максимальної дози; якщо пацієнт повідомляє про подібне, відміну золпідему слід серйозно розглянути. Сюди ж прилягають занепокоєння, психомоторне збудження, дратівливість, агресивність, марення, напади люті, кошмари, галюцинації та психози — при їх появі препарат припиняють, і найчастіше вони бувають у літніх. У літніх важливе й інше: через розслаблення скелетних м'язів зростає ризик падінь і травм, особливо якщо людина встає вночі з ліжка. Обережність потрібна також при хронічній дихальній недостатності, а при депресії препарат призначають обережно і в найменшій можливій кількості — через ризик навмисного передозування.
Взаємодія з іншими препаратами
Основна взаємодія — з алкоголем і будь-якими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему. Пацієнта попереджають, щоб під час приймання золпідему він не вживав ні алкоголю, ні психоактивних речовин: їхнє поєднання посилює і сонливість, і ймовірність складної поведінки уві сні, і ризик порушень наступного дня.
Друга лінія — речовини, що впливають на концентрацію золпідему в крові. Засоби, які її підвищують, посилюють денну загальмованість і збільшують ризик порушень при керуванні, тому призначення таких поєднань потребує окремого рішення лікаря.
- поєднання з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, підвищує ризик психомоторних порушень наступного дня;
- до тих самих наслідків веде перевищення рекомендованої дози;
- приймання менш ніж за 8 годин до діяльності, що потребує уваги, небезпечне саме по собі — і особливо в поєднанні з переліченим вище.
Вагітність і грудне вигодовування
Дослідження на тваринах тератогенної та ембріотоксичної дії не показали, однак безпечність застосування при вагітності не встановлена. Як і у випадку всіх ліків, застосування при вагітності слід уникати, особливо в першому триместрі. Жінці дітородного віку при призначенні пояснюють, що при намірі завагітніти або підозрі на вагітність потрібно звернутися до лікаря, щоб припинити приймання.
Якщо з обґрунтованих медичних причин препарат усе ж вводять наприкінці вагітності або під час пологів, у новонародженого слід очікувати проявів його фармакологічної дії: зниження температури тіла, гіпотонії та помірного пригнічення дихання. Новонароджені від жінок, які в останній період вагітності тривало приймали бензодіазепіни або подібні до них засоби, можуть мати фізичну залежність і тому наражені на ризик симптомів відміни після пологів. Невеликі кількості препарату проникають у жіноче молоко, і жінкам, які годують груддю, його не рекомендують.
Небажані явища
Вираженість небажаних явищ залежить від дози, особливо це стосується деяких порушень з боку центральної нервової системи і травного тракту. Принаймні теоретично вони мають бути слабшими, якщо препарат прийнято безпосередньо перед сном або вже в ліжку. Найчастіше ці явища трапляються в літніх пацієнтів.
Часто відзначаються сонливість, головний біль, запаморочення, галюцинації, психомоторне збудження і нічні кошмари. Нечасто — сплутаність свідомості й дратівливість. З невідомою частотою повідомляли про ангіоневротичний набряк, рухове занепокоєння, агресію, марення, гнів, психоз, нетипову поведінку, ходіння уві сні, залежність із симптомами відміни або віддачі після припинення лікування і про порушення статевого потягу. Більшість перелічених психічних порушень належить до парадоксальних реакцій — тобто до протилежних очікуваним, і саме тому їхня поява служить приводом припинити приймання, а не збільшити дозу.
Передозування
Після передозування золпідему — як самого по собі, так і разом з іншими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему, включно з алкоголем, — описані порушення свідомості від сонливості до коми і навіть випадки смерті.
Застосовують загальне симптоматичне лікування і підтримання основних життєвих функцій. Якщо промивання шлунка не дає результату, дають активоване вугілля, щоб зменшити всмоктування. Заспокійливих засобів не вводять, навіть якщо є ознаки збудження. При тяжких проявах можна розглянути флумазеніл, але в нього період напіввиведення всього 40–80 хвилин, тому пацієнт має залишатися під суворим наглядом: може знадобитися повторне введення. При цьому сам флумазеніл здатний спровокувати неврологічні симптоми, зокрема судоми. Роль діалізу не встановлена: у пацієнтів із нирковою недостатністю, які отримували лікувальні дози золпідему, діаліз концентрацію речовини не знижував. І при будь-якому передозуванні пам'ятають, що людина могла прийняти одразу кілька різних речовин.
Як отримати рецепт на Zolpidem Genoptim онлайн
Препарат рецептурний, і перше питання лікаря буде не про дозу, а про причину безсоння: інструкція вимагає за можливості з'ясувати і лікувати саме її, а снодійне призначати на короткий строк. Тому варто розповісти, як давно порушений сон, що саме не виходить — заснути, спати без пробуджень чи прокидатися не надто рано, — і що вже пробували.
До онлайн-консультації підготуйте відомості про обструктивне нічне апное і хропіння із зупинками дихання, про міастенію, хвороби легень і печінки, про депресію та думки про самоушкодження, про зловживання алкоголем або психоактивними речовинами в минулому, а також про вагітність і її планування. Скажіть і про те, як влаштований ваш день: чи зможете ви забезпечити собі 8 годин безперервного сну і чи не доведеться зранку сідати за кермо. Перелічіть ліки, які приймаєте, особливо снодійні, заспокійливі, антидепресанти та знеболювальні. Лікар оцінить ці обставини і за відсутності протипоказань випише електронний рецепт.
