Nasen®: склад і форма випуску
Nasen® випускається в таблетках, укритих оболонкою; одна таблетка містить 10 мг золпідему тартрату.
Це рівно та доза, яку вважають максимальною добовою для дорослого. Тому для літніх, ослаблених пацієнтів і людей з порушеною функцією печінки, яким належить 5 мг, таблетку ділять, а не приймають цілою.
Як діє Nasen®
Золпідем — снодійне короткої дії з групи імідазопіридинів. Він зв'язується з підтипом рецептора омега-1 (відомим також як бензодіазепіновий підтип 1), який є субодиницею α у складі комплексу ГАМК-А-рецептора.
Відмінність від бензодіазепінів принципова: ті зв'язуються невибірково з усіма трьома підтипами омега-рецепторів, а золпідем — вибірково з омега-1. Модуляція роботи хлоридного каналу через цей рецептор і дає специфічну снодійну дію. При цьому ділянка зв'язування в золпідему подібна до бензодіазепінової, і його дія знімається антагоністом бензодіазепінових рецепторів — флумазенілом.
Показання до застосування
Nasen® застосовують для короткочасного лікування безсоння.
Формулювання показання навмисно вузьке: препарат призначають лише тоді, коли безсоння порушує нормальне функціонування людини або вкрай для неї обтяжливе. Епізодичні труднощі із засинанням, які не впливають на денне життя, підставою для снодійного не є.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймають одноразово, безпосередньо перед сном, і повторна доза тієї самої ночі неприпустима. Дорослим рекомендовано 10 мг на добу; слід використовувати найменшу ефективну дозу й не перевищувати 10 мг.
| Пацієнт | Доза перед сном |
|---|---|
| Дорослі до 65 років | 10 мг; за доброї переносимості та задовільного стану дозу можна підвищити в межах цієї межі |
| Понад 65 років і ослаблені пацієнти | починати з 5 мг, не перевищувати 10 мг |
| Печінкова недостатність | 5 мг |
| Тривалість курсу | від кількох днів до 2 тижнів, максимум 4 тижні разом з періодом відміни |
Окрема практична умова: після прийому потрібно забезпечити собі 8 годин безперервного сну. Якщо препарат прийнято менш ніж за 8 годин до справ, що потребують ясної голови, різко зростає ризик порушень наступного дня, включно зі здатністю керувати автомобілем.
Протипоказання
Перелік короткий, але кожен пункт пов'язаний з конкретною небезпекою — від пригнічення дихання до печінкової енцефалопатії.
- підвищена чутливість до золпідему або будь-якої допоміжної речовини;
- синдром апное уві сні;
- міастенія gravis;
- тяжка печінкова недостатність;
- тяжка дихальна недостатність;
- вік до 18 років.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
До призначення снодійного слід, наскільки можливо, встановити причини безсоння й усунути чинники, що його спричинили. Якщо через 7–14 днів прийому безсоння зберігається або посилюється, це може вказувати на іншу природу порушень сну й служить приводом переглянути діагноз, а не збільшити дозу.
Звикання та синдром відміни
Тривалий прийом веде до поступового послаблення ефекту через розвиток толерантності, а тривалий прийом великих доз снодійних — до фізичної та психічної залежності. Ризик зростає разом з дозою й тривалістю лікування та особливо високий у тих, хто зловживає алкоголем або ліками. Різка відміна після тривалого прийому великих доз спричиняє синдром відміни: безсоння, головний і м'язовий біль, посилення тривоги та напруження, психомоторне збудження, сплутаність і дратівливість. У тяжких випадках можливі деперсоналізація, дереалізація, загострене сприйняття звуків, оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму й дотику, галюцинації та судомні напади. Саме тому тривалість лікування зводять до мінімуму й не виходять за 4 тижні разом з відміною.
Інші застереження
- препарат може спричиняти антероградну амнезію, особливо якщо після прийому не вдалося поспати 7–8 годин;
- через розслаблювальну дію на м'язи зростає ризик падінь і переломів шийки стегна, особливо в літніх людей, які встають уночі;
- за появи парадоксальних реакцій — збудження, безсоння, дратівливості, кошмарів, галюцинацій, психозів, зміни поведінки — препарат скасовують;
- за депресії призначають мінімальну дозу через можливість навмисного передозування, а як єдиний засіб при депресії або пов'язаній з нею тривозі препарати цієї групи не використовують;
- у пацієнтів з порушеннями дихання золпідем може посилити дихальну недостатність;
- особлива обережність потрібна за психічних захворювань і після курсів детоксикації;
- ризик порушень наступного дня вищий за дози більшої за рекомендовану та за поєднання з алкоголем чи засобами, що пригнічують центральну нервову систему;
- таблетки містять лактозу, тому не підходять за спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази типу Лаппа та синдрому мальабсорбції глюкози й галактози.
Лікарські взаємодії
Алкоголь посилює снодійну дію золпідему й підвищує ймовірність парадоксальних реакцій — психомоторного збудження, агресивності, дратівливості. Спільний прийом із засобами, що пригнічують центральну нервову систему, — нейролептиками, іншими снодійними, протитривожними та заспокійливими, антидепресантами, наркотичними анальгетиками, протиепілептичними, засобами для наркозу та седативними антигістамінними — посилює сонливість і психомоторні порушення наступного дня, включно зі здатністю до керування автомобілем.
Описано поодинокі випадки зорових галюцинацій за поєднання золпідему з антидепресантами: бупропіоном, дезипраміном, флуоксетином, сертраліном і венлафаксином. Флувоксамін і ципрофлоксацин підвищують концентрацію золпідему в крові, і спільний прийом із ними не рекомендується. Засоби, що впливають на систему цитохрому P450, змінюють його дію в обидва боки: еритроміцин може посилювати, рифампіцин послаблює. Значущої взаємодії з ранітидином не відзначено.
Вагітність і грудне вигодовування
У дослідженнях на тваринах тератогенної та ембріотоксичної дії золпідему не виявлено, проте достатніх за чисельністю й добре контрольованих спостережень у вагітних не проводили. Препарат не слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі.
Якщо мати тривало приймала бензодіазепіни або подібні до них засоби наприкінці вагітності, у новонародженого можливі синдром відміни або фізична залежність. Застосування на пізніх строках або під час пологів може спричинити в дитини гіпотермію, зниження м'язового тонусу та дихальну недостатність. У грудне молоко золпідем проникає в невеликих кількостях, тому при годуванні груддю препарат не рекомендується.
Побічні дії
Основна частина небажаних реакцій стосується нервової системи й повторює механізм дії препарату: загальмованість і порушення координації — продовження снодійного ефекту, а не окрема несподіванка.
- з боку нервової системи: запаморочення, відчуття оглушеності, головний біль, сонливість, антероградна амнезія, апатія, емоційна лабільність, порушення сну, зміна смаку, атаксія та невпевнена хода;
- з боку психіки: нічні кошмари, нічний неспокій;
- з боку серця: прискорене серцебиття, зрідка аритмія;
- з боку крові: зміни картини крові — лейкопенія, агранулоцитоз;
- з боку дихання та зору: кашель, астма, порушення зору;
- з боку травлення: діарея, нудота, блювання, здуття живота;
- з боку опорно-рухового апарату: м'язові спазми, артрит;
- інше: порушення менструального циклу, зниження лібідо, зміна апетиту та маси тіла, посилення спраги, реакції гіперчутливості у вигляді висипу та кропив'янки.
Окремо варто пам'ятати про порушення наступного дня. Якщо після прийому не було повноцінного восьмигодинного сну, увага й координація можуть залишатися зниженими зранку, і це впливає на керування автомобілем і роботу з технікою.
Передозування
Передозування золпідему спричиняє порушення свідомості різного ступеня — від сонливості до коми. Стійких наслідків не спостерігали навіть за перевищення рекомендованої дози в 40 разів. Однак змішані отруєння — золпідем з алкоголем або з іншими засобами, що пригнічують нервову систему, — можуть становити загрозу для життя.
Будь-яке передозування потребує лікарського втручання. Допомога охоплює викликання блювання протягом години після прийому або промивання шлунка, якщо пацієнт непритомний, та активоване вугілля; контролюють кровообіг і дихання, проводять симптоматичне й підтримувальне лікування. Внутрішньовенно може бути введений флумазеніл, але він здатний спровокувати неврологічні симптоми, включно із судомами. Гемодіалізом золпідем не видаляється.
Як отримати рецепт на Nasen® онлайн
Nasen® відпускається за рецептом: снодійне цієї групи призначають коротким курсом і лише після того, як лікар розбереться з причиною безсоння. На онлайн-консультації лікар уточнить характер порушень сну, оцінить протипоказання — апное, дихальні та печінкові проблеми — і подивиться, що ви вже приймаєте.
Якщо препарат підходить, лікар випише електронний рецепт, визначить тривалість курсу та пояснить, як його завершувати, щоб не зіткнутися із синдромом відміни.
