Jeanine®: склад і форма випуску
Одна таблетка, укрита оболонкою, містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 2 мг мікронізованого дієногесту. В упаковці 21 таблетка — усі активні, схема йде із семиденною перервою.
Така кількість гормонів відносить препарат до низькодозованих пероральних контрацептивів, які часто називають мікротаблетками. Суттєво й те, що гестагенний компонент тут дієногест: саме з ним пов'язане друге показання препарату, окрім запобігання вагітності.
Як діє Jeanine®
Jeanine® — пероральний однофазний контрацептив: доза гормонів однакова в кожній таблетці циклу. Діючі речовини — дієногест як гестаген і етинілестрадіол як естроген.
Окрім протизаплідного ефекту в препарату є закономірні побічні вигоди. Кровотеча, що відповідає менструації, зазвичай стає коротшою та менш рясною, а отже, знижується ризик залізодефіцитної анемії. Менструальні болі, як правило, слабшають або зникають зовсім.
Показання до застосування
Перше показання — пероральна контрацепція. Друге — лікування акне помірного ступеня тяжкості в жінок, які вирішили користуватися пероральним контрацептивом, після того як правильно проведене місцеве лікування або пероральна антибіотикотерапія не дали результату.
Рішення про призначення ухвалюють на підставі індивідуальної оцінки чинників ризику в конкретної жінки — насамперед ризику венозної тромбоемболії, зокрема того ризику, який пов'язаний саме з цим препаратом порівняно з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають щодня, приблизно в один і той самий час, у порядку, зазначеному на упаковці, за потреби запиваючи невеликою кількістю рідини. По одній таблетці на добу 21 день поспіль, потім семиденна перерва, під час якої зазвичай починається кровотеча відміни — як правило, на 2–3-й день після останньої таблетки, і вона може тривати вже після початку нової упаковки.
| Ситуація | Як починати |
|---|---|
| Гормональну контрацепцію минулого місяця не приймали | з 1-го дня циклу; за старту на 2–5-й день перші 7 днів потрібен бар'єрний метод |
| Перехід з іншого комбінованого контрацептиву | наступного дня після останньої активної таблетки, не пізніше дня після звичайної перерви |
| Перехід із суто гестагенного засобу | з міні-пілі — у будь-який день; з імпланта чи спіралі — у день видалення; з ін'єкцій — у день наступної ін'єкції; перші 7 днів потрібен бар'єрний метод |
| Після викидня в першому триместрі | одразу, додаткова контрацепція не потрібна |
| Після пологів або викидня в другому триместрі | на 21–28-й день; за пізнішого старту перші 7 днів потрібен бар'єрний метод |
| За лікування акне | помітне поліпшення зазвичай не раніше 3 місяців, подальше — до 6 місяців; потребу в продовженні оцінюють через 3–6 місяців і потім періодично |
Припинити прийом можна будь-коли. Якщо препарат скасовують заради вагітності, варто дочекатися природної менструації: це допоможе точніше визначити передбачувану дату пологів.
Протипоказання
Основна частина заборон пов'язана з тромбозами, решта — з печінкою та гормонозалежними пухлинами.
- підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої допоміжної речовини;
- венозні чи артеріальні тромбози та тромбоемболії зараз або в минулому — тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт;
- передвісники тромбозу зараз або в анамнезі: транзиторна ішемічна атака, стенокардія;
- мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в минулому;
- цукровий діабет із судинними ускладненнями, а також серйозний чинник ризику тромбозу або поєднання кількох чинників;
- тяжке захворювання печінки зараз або в минулому — до нормалізації печінкових проб, а також доброякісні та злоякісні пухлини печінки;
- гормонозалежні пухлини або підозра на них, включно з пухлинами статевих органів і молочної залози;
- кровотеча зі статевих шляхів нез'ясованого походження, вагітність або підозра на неї.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Епідеміологічні дослідження вказують на зв'язок між прийомом комбінованих пероральних контрацептивів і підвищеним ризиком артеріальних та венозних тромбозів і тромбоемболій — інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії. Трапляються вони рідко, і ризик найвищий у перший рік прийому. У числах це має такий вигляд: у жінок на контрацептивах з малою дозою естрогену венозна тромбоемболія розвивається приблизно у 4 з 10 000 на рік проти 0,5–3 з 10 000 у тих, хто не приймає; під час вагітності показник становить 6 на 10 000.
Що підвищує ризик
- вік і куріння — ризик зростає з числом сигарет і особливо після 35 років;
- тромбози в батьків або братів і сестер у молодому віці: за підозри на спадкову схильність потрібна консультація фахівця до призначення;
- ожиріння з індексом маси тіла вище 30 кг/м²;
- дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень;
- вади клапанів серця, миготлива аритмія;
- тривала нерухомість, обширна операція, будь-яке втручання на нижніх кінцівках;
- дуже рідко описано тромбози незвичної локалізації — печінкових, брижових, ниркових, мозкових судин і судин сітківки;
- поєднання кількох чинників небезпечніше, ніж кожен окремо.
Симптоми, за яких прийом припиняють негайно
Однобічний біль або набряк ноги; раптовий сильний біль у грудях, що віддає або не віддає в ліву руку; раптова задишка; різко початий кашель; будь-який нетиповий, сильний і затяжний головний біль; раптова часткова або повна втрата зору; двоїння в очах; порушення мовлення або афазія; запаморочення; колапс із судомним нападом чи без нього; раптова слабкість або виражене оніміння половини тіла чи його частини; рухові порушення; гострий біль у животі.
Лікарські взаємодії
Засоби, що індукують мікросомальні ферменти печінки, прискорюють виведення статевих гормонів і знижують надійність захисту. До них належать фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, імовірно, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін і препарати зі звіробоєм; підвищувати печінковий метаболізм здатні й інгібітори протеази ВІЛ з ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази. Окрема історія — антибіотики: пеніциліни й тетрацикліни можуть порушувати печінково-кишкову циркуляцію естрогенів і знижувати концентрацію етинілестрадіолу.
Звідси практичні правила. На час прийому індукторів ферментів і ще 28 днів після нього потрібен бар'єрний метод; за антибіотиків, крім рифампіцину та гризеофульвіну, — до 7 днів після завершення курсу. Якщо цей строк виходить за межі поточної упаковки, наступну починають одразу, без семиденної перерви. У зворотний бік працюють інгібітори CYP3A4: дієногест є субстратом цього ферменту, тому азольні протигрибкові на кшталт кетоконазолу, циметидин, верапаміл, макроліди, дилтіазем, частина антидепресантів і грейпфрутовий сік підвищують його концентрацію. Сам препарат може змінювати рівні інших ліків — циклоспорину в бік підвищення, ламотриджину в бік зниження — і впливати на результати лабораторних аналізів, зазвичай залишаючи їх у межах норми.
Вагітність і грудне вигодовування
Під час вагітності препарат протипоказаний. Якщо вагітність настала на тлі прийому, його припиняють. Варто зазначити, що великі епідеміологічні дослідження не виявили ні збільшення ризику вроджених вад у дітей жінок, які приймали комбіновані контрацептиви до зачаття, ні тератогенної дії за випадкового прийому на ранньому строку; щоправда, для самого цього препарату таких досліджень не проводили.
Комбіновані контрацептиви впливають на лактацію: зменшують кількість молока та змінюють його склад. Невеликі кількості стероїдних контрацептивних речовин та їхніх метаболітів проникають у грудне молоко. Тому до завершення грудного вигодовування такі препарати, як правило, не рекомендують.
Побічні дії
Найчастіше жінки відзначають головний біль і болючість молочних залоз. Значна частина реакцій стосується статевої сфери та циклу.
- часто: головний біль, біль у молочних залозах;
- нечасто: запаморочення, мігрень, зниження настрою, підвищення апетиту, нудота, блювання, біль у животі, діарея, акне, висип, свербіж, випадіння волосся;
- нечасто з боку циклу: нетипові кровотечі відміни, міжменструальні кровотечі, збільшення та набряклість молочних залоз, болісні менструації, виділення з піхви, кіста яєчника, біль у тазу;
- нечасто інше: вагініт і вульвовагініт, кандидоз піхви, підвищення або зниження артеріального тиску;
- рідко, але серйозно: інсульт і порушення мозкового кровообігу, тромбоз чи емболія легеневої артерії, тромбофлебіт, раптова втрата слуху;
- рідко: анемія, гіперчутливість, депресія, безсоння, агресія, тахікардія, астма, гастрит, ентерит, дисплазія шийки матки, кісти придатків і молочної залози, біль під час статевого акту;
- рідко з боку шкіри: алергічний та атопічний дерматит, екзема, псоріаз, хлоазма, порушення пігментації, себорея, гірсутизм, підвищена пітливість;
- частота невідома: зміни настрою, зниження або підвищення лібідо, непереносимість контактних лінз, кропив'янка, вузлувата та багатоформна еритема.
Окрема група — рідкісні повідомлення про вірилізацію та про лейоміому матки. Будь-яка з перелічених вище ознак тромбозу потребує не спостереження, а негайного припинення прийому та звернення до лікаря.
Передозування
Повідомлень про тяжкі небажані реакції після одночасного прийому кількох таблеток немає. Можливі нудота, блювання або кровотеча зі статевих шляхів.
Антидоту не існує, лікування симптоматичне. Окремого втручання така ситуація зазвичай не потребує, але лікареві про неї варто повідомити — хоча б щоб зрозуміти, чи зберігся захист від вагітності в поточному циклі.
Як отримати рецепт на Jeanine® онлайн
Jeanine® відпускається за рецептом, і призначають його після оцінки індивідуальних чинників ризику — насамперед тромботичних. На онлайн-консультації лікар розбере вашу історію, супутні хвороби, куріння та ліки, які ви приймаєте, і вирішить, чи підходить цей препарат, чи розумніше обрати контрацептив іншої групи.
Якщо протипоказань немає, лікар випише електронний рецепт, пояснить, як починати прийом у вашій ситуації та що робити за пропуску таблетки, а за лікування акне — коли оцінювати результат і чи варто продовжувати курс.
