Jeanine®: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг микронизированного диеногеста. В упаковке 21 таблетка — все активные, схема идёт с семидневным перерывом.
Такое количество гормонов относит препарат к низкодозированным пероральным контрацептивам, которые часто называют микротаблетками. Существенно и то, что гестагенный компонент здесь диеногест: именно с ним связано второе показание препарата, помимо предохранения от беременности.
Как действует Jeanine®
Jeanine® — пероральный однофазный контрацептив: доза гормонов одинакова в каждой таблетке цикла. Действующие вещества — диеногест как гестаген и этинилэстрадиол как эстроген.
Помимо противозачаточного эффекта у препарата есть закономерные побочные выгоды. Кровотечение, соответствующее менструации, обычно становится короче и менее обильным, а значит, снижается риск железодефицитной анемии. Менструальные боли, как правило, ослабевают или исчезают совсем.
Показания к применению
Первое показание — пероральная контрацепция. Второе — лечение акне умеренной степени тяжести у женщин, которые решили пользоваться пероральным контрацептивом, после того как правильно проведённое местное лечение или пероральная антибиотикотерапия не дали результата.
Решение о назначении принимают на основании индивидуальной оценки факторов риска у конкретной женщины — прежде всего риска венозной тромбоэмболии, в том числе того риска, который связан именно с этим препаратом по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время, в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. По одной таблетке в сутки 21 день подряд, затем семидневный перерыв, во время которого обычно начинается кровотечение отмены — как правило, на 2–3-й день после последней таблетки, и оно может продолжаться уже после начала новой упаковки.
| Ситуация | Как начинать |
|---|---|
| Гормональную контрацепцию в прошлом месяце не принимали | с 1-го дня цикла; при старте на 2–5-й день первые 7 дней нужен барьерный метод |
| Переход с другого комбинированного контрацептива | на следующий день после последней активной таблетки, не позже дня после обычного перерыва |
| Переход с чисто гестагенного средства | с мини-пили — в любой день; с импланта или спирали — в день удаления; с инъекций — в день следующей инъекции; первые 7 дней нужен барьерный метод |
| После выкидыша в первом триместре | сразу, дополнительная контрацепция не нужна |
| После родов или выкидыша во втором триместре | на 21–28-й день; при более позднем старте первые 7 дней нужен барьерный метод |
| При лечении акне | заметное улучшение обычно не раньше 3 месяцев, дальнейшее — к 6 месяцам; необходимость продолжения оценивают через 3–6 месяцев и затем периодически |
Прекратить приём можно в любой момент. Если препарат отменяют ради беременности, стоит дождаться естественной менструации: это поможет точнее определить предполагаемую дату родов.
Противопоказания
Основная часть запретов связана с тромбозами, остальные — с печенью и гормонозависимыми опухолями.
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу;
- венозные или артериальные тромбозы и тромбоэмболии сейчас или в прошлом — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт;
- предвестники тромбоза сейчас или в анамнезе: транзиторная ишемическая атака, стенокардия;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в прошлом;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, а также серьёзный фактор риска тромбоза или сочетание нескольких факторов;
- тяжёлое заболевание печени сейчас или в прошлом — до нормализации печёночных проб, а также доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
- гормонозависимые опухоли или подозрение на них, включая опухоли половых органов и молочной железы;
- кровотечение из половых путей неясного происхождения, беременность или подозрение на неё.
Особые указания и меры предосторожности
Эпидемиологические исследования указывают на связь между приёмом комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий — инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии. Встречаются они редко, и риск выше всего в первый год приёма. В числах это выглядит так: у женщин на контрацептивах с малой дозой эстрогена венозная тромбоэмболия развивается примерно у 4 из 10 000 в год против 0,5–3 из 10 000 у не принимающих; при беременности показатель составляет 6 на 10 000.
Что повышает риск
- возраст и курение — риск растёт с числом сигарет и особенно после 35 лет;
- тромбозы у родителей или братьев и сестёр в молодом возрасте: при подозрении на наследственную предрасположенность нужна консультация специалиста до назначения;
- ожирение с индексом массы тела выше 30 кг/м²;
- дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень;
- пороки клапанов сердца, мерцательная аритмия;
- длительная неподвижность, обширная операция, любое вмешательство на нижних конечностях;
- очень редко описаны тромбозы необычной локализации — печёночных, брыжеечных, почечных, мозговых сосудов и сосудов сетчатки;
- сочетание нескольких факторов опаснее, чем каждый по отдельности.
Симптомы, при которых приём прекращают немедленно
Односторонняя боль или отёк ноги; внезапная сильная боль в груди, отдающая или не отдающая в левую руку; внезапная одышка; резко начавшийся кашель; любая нетипичная, сильная и затяжная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; нарушение речи или афазия; головокружение; коллапс с судорожным припадком или без него; внезапная слабость либо выраженное онемение половины тела или его части; двигательные нарушения; острая боль в животе.
Лекарственные взаимодействия
Средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, ускоряют выведение половых гормонов и снижают надёжность защиты. К ним относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты со зверобоем; повышать печёночный метаболизм способны и ингибиторы протеазы ВИЧ с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Отдельная история — антибиотики: пенициллины и тетрациклины могут нарушать печёночно-кишечную циркуляцию эстрогенов и снижать концентрацию этинилэстрадиола.
Отсюда практические правила. На время приёма индукторов ферментов и ещё 28 дней после него нужен барьерный метод; при антибиотиках, кроме рифампицина и гризеофульвина, — до 7 дней после окончания курса. Если этот срок выходит за пределы текущей упаковки, следующую начинают сразу, без семидневного перерыва. В обратную сторону работают ингибиторы CYP3A4: диеногест является субстратом этого фермента, поэтому азольные противогрибковые вроде кетоконазола, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, часть антидепрессантов и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию. Сам препарат может менять уровни других лекарств — циклоспорина в сторону повышения, ламотриджина в сторону снижения — и влиять на результаты лабораторных анализов, обычно оставляя их в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат противопоказан. Если беременность наступила на фоне приёма, его прекращают. Стоит отметить, что крупные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы до зачатия, ни тератогенного действия при случайном приёме на раннем сроке; правда, для самого этого препарата таких исследований не проводили.
Комбинированные контрацептивы влияют на лактацию: уменьшают количество молока и меняют его состав. Небольшие количества стероидных контрацептивных веществ и их метаболитов проникают в грудное молоко. Поэтому до завершения грудного вскармливания такие препараты, как правило, не рекомендуют.
Побочные действия
Чаще всего женщины отмечают головную боль и болезненность молочных желёз. Значительная часть реакций касается половой сферы и цикла.
- часто: головная боль, боль в молочных железах;
- нечасто: головокружение, мигрень, снижение настроения, повышение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, акне, сыпь, зуд, выпадение волос;
- нечасто со стороны цикла: нетипичные кровотечения отмены, межменструальные кровотечения, увеличение и отёчность молочных желёз, болезненные менструации, выделения из влагалища, киста яичника, боль в тазу;
- нечасто прочее: вагинит и вульвовагинит, кандидоз влагалища, повышение или снижение артериального давления;
- редко, но серьёзно: инсульт и нарушения мозгового кровообращения, тромбоз или эмболия лёгочной артерии, тромбофлебит, внезапная потеря слуха;
- редко: анемия, гиперчувствительность, депрессия, бессонница, агрессия, тахикардия, астма, гастрит, энтерит, дисплазия шейки матки, кисты придатков и молочной железы, боль при половом акте;
- редко со стороны кожи: аллергический и атопический дерматит, экзема, псориаз, хлоазма, нарушения пигментации, себорея, гирсутизм, повышенная потливость;
- частота неизвестна: изменения настроения, снижение или повышение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, узловатая и многоформная эритема.
Отдельная группа — редкие сообщения о вирилизации и о лейомиоме матки. Любой из перечисленных выше признаков тромбоза требует не наблюдения, а немедленного прекращения приёма и обращения к врачу.
Передозировка
Сообщений о тяжёлых нежелательных реакциях после одновременного приёма нескольких таблеток нет. Возможны тошнота, рвота или кровотечение из половых путей.
Антидота не существует, лечение симптоматическое. Отдельного вмешательства такая ситуация обычно не требует, но врачу о ней стоит сообщить — хотя бы чтобы понять, сохранилась ли защита от беременности в текущем цикле.
Как получить рецепт на Jeanine® онлайн
Jeanine® отпускается по рецепту, и назначают его после оценки индивидуальных факторов риска — в первую очередь тромботических. На онлайн-консультации врач разберёт вашу историю, сопутствующие болезни, курение и принимаемые лекарства и решит, подходит ли этот препарат или разумнее выбрать контрацептив другой группы.
Если противопоказаний нет, врач выпишет электронный рецепт, объяснит, как начинать приём в вашей ситуации и что делать при пропуске таблетки, а при лечении акне — когда оценивать результат и стоит ли продолжать курс.
