Izotek®: склад і форма випуску
Izotek® випускається в еластичних капсулах, кожна з яких містить 10 мг або 20 мг ізотретиноїну. Два дозування потрібні не для зручності, а по суті: добова доза ізотретиноїну розраховується на кілограм маси тіла й коригується протягом курсу, тому можливість поєднувати капсули різної сили є принциповою.
До складу капсул входять очищена, гідрогенізована та частково гідрогенізована соєва олія. Через це препарат не призначають людям з алергією на сою або арахіс — тут допоміжні речовини важать стільки ж, скільки й діюча.
Як діє Izotek®
Ізотретиноїн — стереоізомер повністю транс-ретиноєвої кислоти, тобто третиноїну. Точний механізм його дії до кінця не з'ясований, але встановлено головне: поліпшення за тяжкого акне пов'язане з пригніченням активності сальних залоз, причому зменшення самих залоз підтверджується гістологічно.
Крім того, ізотретиноїн діє на шкіру протизапально. Поєднання двох ефектів — різкого зниження вироблення шкірного сала й пригнічення запалення — пояснює, чому препарат спрацьовує там, де стандартне лікування антибактеріальними засобами вже виявилося безсилим.
Показання до застосування
Izotek® застосовують за тяжких форм акне: вузлуватих вугрів, конглобатного (скупченого) акне, а також за вугрової хвороби з ризиком утворення стійких рубців.
Суттєве застереження: ідеться про форми, стійкі до адекватно проведеного стандартного лікування — системними антибактеріальними препаратами та зовнішніми засобами. Ізотретиноїн не призначають за легкого та середньотяжкого акне, яке не намагалися лікувати звичайним шляхом.
Спосіб застосування та дозування
Виписувати ізотретиноїн має право лише лікар, який має досвід застосування системних ретиноїдів за тяжких форм акне, знає пов'язані з ними ризики та вимоги до спостереження за пацієнтом. Капсули приймають разом з їжею, один або два рази на добу.
| Ситуація | Доза |
|---|---|
| Початок лікування | 0,5 мг на кг маси тіла на добу |
| Звичайний робочий діапазон | 0,5–1 мг на кг маси тіла на добу |
| Сумарна доза за курс | 120–150 мг на кг; перевищення не дає додаткової користі |
| Тривалість курсу | зазвичай 16–24 тижні |
| Тяжка ниркова недостатність | починати з 10 мг на добу, потім підвищувати до 1 мг/кг або до максимально переносимої дози |
| Повторний курс | не раніше ніж через 8 тижнів після завершення попереднього |
Дозу добирають індивідуально: і відповідь на лікування, і частина небажаних реакцій залежать від дози та в різних людей виражені по-різному. Тривалість ремісії визначається радше сумарною отриманою дозою, ніж тривалістю курсу чи дозою на добу. У більшості пацієнтів акне повністю минає після одного курсу, а поліпшення може тривати ще до 8 тижнів після його завершення — тому рішення про повторний курс раніше цього строку не ухвалюють. За поганої переносимості лікування продовжують меншою дозою: курс подовжується й ризик рецидиву зростає, але терапію не полишають.
Протипоказання
Ізотретиноїн протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю, а також жінкам дітородного віку, якщо не виконано всіх вимог Програми запобігання вагітності. Решта заборон пов'язана з обміном речовин і станом печінки.
- підвищена чутливість до ізотретиноїну або будь-якого компонента препарату;
- вагітність і грудне вигодовування;
- дітородний вік поза умовами Програми запобігання вагітності;
- печінкова недостатність;
- значно підвищений рівень ліпідів крові;
- гіпервітаміноз А;
- одночасний прийом тетрациклінів;
- алергія на арахіс або сою.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Ізотретиноїн — тератоген. Це не одне із застережень у ряду інших, а визначальна властивість препарату: прийом під час вагітності призводить до тяжких вад розвитку плода. Тому застосування в жінок дітородного віку можливе лише за повного дотримання Програми запобігання вагітності.
Психічний стан
У пацієнтів, які приймали ізотретиноїн, описано депресію та обтяження її симптомів, тривогу, схильність до агресії, перепади настрою, психотичні розлади, а дуже рідко — суїцидальні думки, спроби та завершені самогубства. Особлива обережність потрібна тим, у кого депресія була в минулому. Стежити за настроєм слід у всіх, а за появи ознак депресії — скеровувати до фахівця. Важливо розуміти: скасування препарату саме по собі може не зняти симптоми, тому нерідко потрібна оцінка психіатра та психолога.
Шкіра, очі та лабораторний контроль
- на початку лікування акне іноді загострюється; зазвичай це минає за 7–10 днів і не потребує зміни дози;
- інтенсивного сонця та ультрафіолету слід уникати, за потреби використовувати засоби з фактором захисту не нижче SPF 15;
- агресивна хімічна дермабразія та лазерне шліфування заборонені під час лікування і 5–6 місяців після нього, депіляція воском — щонайменше 6 місяців: можливі рубці та стійкі зміни кольору шкіри;
- зовнішні кератолітики та відлущувальні засоби одночасно з препаратом не застосовують — шкіра подразнюється надмірно;
- з першого дня курсу потрібні зволожувальний крем або мазь і бальзам для губ: сухість шкіри та губ розвивається практично завжди;
- сухість очей, помутніння рогівки та погіршення зору в темряві зазвичай оборотні, але носіння контактних лінз може стати неможливим; погіршення нічного зору іноді настає раптово, що важливо враховувати за кермом;
- активність печінкових ферментів перевіряють до початку лікування, через місяць і далі кожні 3 місяці; за стійкого клінічно значущого зростання дозу знижують або лікування припиняють;
- ліпіди крові натще контролюють за тією самою схемою; рівень тригліцеридів понад 800 мг/дл (9 ммоль/л) трапляється за гострого панкреатиту, який може закінчитися смертю, тому за неконтрольованого зростання тригліцеридів чи ознак панкреатиту препарат скасовують.
Лікарські взаємодії
Одночасно з ізотретиноїном не можна приймати препарати, що містять вітамін А: ізотретиноїн сам є його похідним, і таке поєднання загрожує гіпервітамінозом А.
Друге жорстке обмеження — тетрацикліни. За їх спільного застосування з ізотретиноїном описано випадки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії, тому таке поєднання виключено. Її ознаки — головний біль, нудота та блювання, порушення зору, набряк диска зорового нерва; за їх появи препарат негайно скасовують.
Вагітність і грудне вигодовування
Застосування під час вагітності заборонено беззастережно. Якщо вагітність настає під час лікування або протягом місяця після його припинення, ризик дуже тяжких вад розвитку плода великий. З дією ізотретиноїну пов'язують вади центральної нервової системи (гідроцефалія, аномалії мозочка, мікроцефалія), деформації обличчя, розщілину піднебіння, вади зовнішнього вуха аж до його відсутності, мікрофтальмію, вади серця та великих судин, аномалії загруднинної та прищитоподібних залоз. Частіше трапляються й самовільні викидні.
Якщо вагітність усе ж настала, лікування негайно припиняють, а жінку скеровують до лікаря, який спеціалізується в галузі тератології, для обстеження та консультації. Грудне вигодовування також виключено: ізотретиноїн сильно ліпофільний і з великою ймовірністю проникає в грудне молоко.
Побічні дії
Найчастіше препарат спричиняє сухість слизових оболонок і шкіри: сухість і запалення губ, сухість слизової носа з носовими кровотечами, сухість очей, кон'юнктивіт, лущення шкіри. Частина реакцій залежить від дози й зазвичай слабшає після її зниження або скасування, проте деякі зберігаються й після завершення курсу.
- дуже часто: анемія, прискорення ШОЕ, тромбоцитопенія або тромбоцитоз, підвищення активності амінотрансфераз, зростання тригліцеридів і зниження ліпопротеїнів високої щільності;
- дуже часто з боку очей і шкіри: блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, дерматит, свербіж, еритематозний висип, підвищена вразливість шкіри;
- часто: головний біль, нейтропенія, біль у суглобах і м'язах, біль у спині (особливо в підлітків);
- рідко: депресія, тривога, схильність до агресії, перепади настрою, шкірні алергічні реакції, анафілактичні реакції, випадіння волосся;
- дуже рідко, але небезпечно: суїцидальні думки та спроби, психотичні розлади, судоми, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія;
- дуже рідко з боку шлунково-кишкового тракту: коліт, ілеїт, геморагічна діарея та запальні захворювання кишківника, панкреатит, шлунково-кишкові кровотечі, гепатит;
- дуже рідко з боку шкіри: блискавичне акне, багатоформна еритема, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
- дуже рідко інше: зниження слуху, васкуліт, гломерулонефрит, зниження щільності кісток, кальцифікація зв'язок і сухожилків, передчасне закриття зон росту, цукровий діабет.
Тяжка діарея з кров'ю, ознаки внутрішньочерепної гіпертензії, виражена алергічна реакція та симптоми панкреатиту — підстави негайно припинити прийом і звернутися до лікаря, не чекаючи планового візиту.
Передозування
Ізотретиноїн — похідне вітаміну А, і його гостра токсичність невелика. За випадкового прийому надмірної дози розвиваються симптоми гіпервітамінозу А: сильний головний біль, нудота та блювання, сонливість, дратівливість і свербіж. Ознаки випадкового й навмисного передозування однакові.
Очікується, що ці прояви оборотні й минають без спеціального лікування. Проте про факт передозування слід повідомити лікаря — хоча б для того, щоб скоригувати подальший план курсу.
Як отримати рецепт на Izotek® онлайн
Izotek® відпускається за рецептом, і призначити його може лише лікар, обізнаний із системними ретиноїдами та правилами спостереження за пацієнтом. На онлайн-консультації лікар розбере вашу ситуацію, оцінить протипоказання та результати аналізів і вирішить, чи показаний препарат саме вам.
Якщо показання підтверджуються, лікар випише електронний рецепт, за яким препарат можна отримати в аптеці. Жінкам дітородного віку лікар окремо пояснить вимоги Програми запобігання вагітності — без їх дотримання лікування не починають.
