Izotek®: состав и форма выпуска
Izotek® выпускается в эластичных капсулах, каждая из которых содержит 10 мг или 20 мг изотретиноина. Две дозировки нужны не для удобства, а по существу: суточная доза изотретиноина рассчитывается на килограмм массы тела и корректируется в ходе курса, поэтому возможность комбинировать капсулы разной силы принципиальна.
В состав капсул входят очищенное, гидрогенизированное и частично гидрогенизированное соевое масло. Из-за этого препарат не назначают людям с аллергией на сою или арахис — здесь вспомогательные вещества значат столько же, сколько действующее.
Как действует Izotek®
Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты, то есть третиноина. Точный механизм его действия до конца не выяснен, но установлено главное: улучшение при тяжёлом акне связано с подавлением активности сальных желёз, причём уменьшение самих желёз подтверждается гистологически.
Кроме того, изотретиноин действует на кожу противовоспалительно. Сочетание двух эффектов — резкого снижения выработки кожного сала и подавления воспаления — объясняет, почему препарат срабатывает там, где стандартное лечение антибактериальными средствами уже оказалось бессильным.
Показания к применению
Izotek® применяют при тяжёлых формах акне: узловатых угрях, конглобатном (скоплённом) акне, а также при угревой болезни с риском образования стойких рубцов.
Существенная оговорка: речь идёт о формах, устойчивых к адекватно проведённому стандартному лечению — системными антибактериальными препаратами и наружными средствами. Изотретиноин не назначают при лёгком и среднетяжёлом акне, которое не пробовали лечить обычным путём.
Способ применения и дозировка
Выписывать изотретиноин вправе только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов при тяжёлых формах акне, знающий связанные с ними риски и требования к наблюдению за пациентом. Капсулы принимают вместе с едой, один или два раза в сутки.
| Ситуация | Доза |
|---|---|
| Начало лечения | 0,5 мг на кг массы тела в сутки |
| Обычный рабочий диапазон | 0,5–1 мг на кг массы тела в сутки |
| Суммарная доза за курс | 120–150 мг на кг; превышение не даёт дополнительной пользы |
| Длительность курса | обычно 16–24 недели |
| Тяжёлая почечная недостаточность | начинать с 10 мг в сутки, затем повышать до 1 мг/кг или до максимально переносимой дозы |
| Повторный курс | не раньше чем через 8 недель после окончания предыдущего |
Дозу подбирают индивидуально: и ответ на лечение, и часть нежелательных реакций зависят от дозы и у разных людей выражены по-разному. Длительность ремиссии определяется скорее суммарной полученной дозой, чем длительностью курса или дозой в сутки. У большинства пациентов акне полностью проходит после одного курса, а улучшение может продолжаться ещё до 8 недель после его окончания — поэтому решение о повторном курсе раньше этого срока не принимают. При плохой переносимости лечение продолжают меньшей дозой: курс удлиняется и риск рецидива растёт, но терапию не бросают.
Противопоказания
Изотретиноин противопоказан беременным и кормящим, а также женщинам детородного возраста, если не выполнены все требования Программы предотвращения беременности. Остальные запреты связаны с обменом веществ и состоянием печени.
- повышенная чувствительность к изотретиноину или любому компоненту препарата;
- беременность и грудное вскармливание;
- детородный возраст вне условий Программы предотвращения беременности;
- печёночная недостаточность;
- значительно повышенный уровень липидов крови;
- гипервитаминоз А;
- одновременный приём тетрациклинов;
- аллергия на арахис или сою.
Особые указания и меры предосторожности
Изотретиноин — тератоген. Это не одно из предостережений в ряду прочих, а определяющее свойство препарата: приём во время беременности приводит к тяжёлым порокам развития плода. Поэтому применение у женщин детородного возраста возможно только при полном соблюдении Программы предотвращения беременности.
Психическое состояние
У пациентов, принимавших изотретиноин, описаны депрессия и утяжеление её симптомов, тревога, склонность к агрессии, перепады настроения, психотические расстройства, а очень редко — суицидальные мысли, попытки и завершённые самоубийства. Особая осторожность нужна тем, у кого депрессия была в прошлом. Наблюдать за настроением следует у всех, и при появлении признаков депрессии — направлять к специалисту. Важно понимать: отмена препарата сама по себе может не снять симптомы, поэтому нередко требуется оценка психиатра и психолога.
Кожа, глаза и лабораторный контроль
- в начале лечения акне иногда обостряется; обычно это проходит за 7–10 дней и не требует смены дозы;
- интенсивного солнца и ультрафиолета следует избегать, при необходимости использовать средства с фактором защиты не ниже SPF 15;
- агрессивная химическая дермабразия и лазерная шлифовка запрещены во время лечения и 5–6 месяцев после него, депиляция воском — не менее 6 месяцев: возможны рубцы и стойкие изменения цвета кожи;
- наружные кератолитики и отшелушивающие средства одновременно с препаратом не применяют — кожа раздражается чрезмерно;
- с первого дня курса нужны увлажняющий крем или мазь и бальзам для губ: сухость кожи и губ развивается практически всегда;
- сухость глаз, помутнение роговицы и ухудшение зрения в темноте обычно обратимы, но ношение контактных линз может стать невозможным; ухудшение ночного зрения иногда наступает внезапно, что важно учитывать за рулём;
- активность печёночных ферментов проверяют до начала лечения, через месяц и далее каждые 3 месяца; при стойком клинически значимом росте дозу снижают или лечение прекращают;
- липиды крови натощак контролируют по той же схеме; уровень триглицеридов выше 800 мг/дл (9 ммоль/л) встречается при остром панкреатите, который может закончиться смертью, поэтому при неконтролируемом росте триглицеридов или признаках панкреатита препарат отменяют.
Лекарственные взаимодействия
Одновременно с изотретиноином нельзя принимать препараты, содержащие витамин А: изотретиноин сам является его производным, и такое сочетание грозит гипервитаминозом А.
Второе жёсткое ограничение — тетрациклины. При их совместном применении с изотретиноином описаны случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, поэтому такое сочетание исключено. Её признаки — головная боль, тошнота и рвота, нарушения зрения, отёк диска зрительного нерва; при их появлении препарат немедленно отменяют.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности запрещено безусловно. Если беременность наступает во время лечения или в течение месяца после его прекращения, риск очень тяжёлых пороков развития плода велик. С воздействием изотретиноина связывают пороки центральной нервной системы (гидроцефалия, аномалии мозжечка, микроцефалия), деформации лица, расщелину нёба, пороки наружного уха вплоть до его отсутствия, микрофтальмию, пороки сердца и крупных сосудов, аномалии вилочковой и паращитовидных желёз. Чаще происходят и самопроизвольные выкидыши.
Если беременность всё же наступила, лечение немедленно прекращают, а женщину направляют к врачу, специализирующемуся в области тератологии, для обследования и консультации. Грудное вскармливание также исключено: изотретиноин сильно липофилен и с большой вероятностью проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Чаще всего препарат вызывает сухость слизистых и кожи: сухость и воспаление губ, сухость слизистой носа с носовыми кровотечениями, сухость глаз, конъюнктивит, шелушение кожи. Часть реакций зависит от дозы и обычно ослабевает после её снижения или отмены, однако некоторые сохраняются и после окончания курса.
- очень часто: анемия, ускорение СОЭ, тромбоцитопения или тромбоцитоз, повышение активности аминотрансфераз, рост триглицеридов и снижение липопротеинов высокой плотности;
- очень часто со стороны глаз и кожи: блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, дерматит, зуд, эритематозная сыпь, повышенная ранимость кожи;
- часто: головная боль, нейтропения, боли в суставах и мышцах, боль в спине (особенно у подростков);
- редко: депрессия, тревога, склонность к агрессии, перепады настроения, кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, выпадение волос;
- очень редко, но опасно: суицидальные мысли и попытки, психотические расстройства, судороги, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
- очень редко со стороны желудочно-кишечного тракта: колит, илеит, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит;
- очень редко со стороны кожи: молниеносное акне, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- очень редко прочее: снижение слуха, васкулит, гломерулонефрит, снижение плотности костей, кальцификация связок и сухожилий, преждевременное закрытие зон роста, сахарный диабет.
Тяжёлая диарея с кровью, признаки внутричерепной гипертензии, выраженная аллергическая реакция и симптомы панкреатита — основания немедленно прекратить приём и обратиться к врачу, не дожидаясь планового визита.
Передозировка
Изотретиноин — производное витамина А, и его острая токсичность невелика. При случайном приёме избыточной дозы развиваются симптомы гипервитаминоза А: сильная головная боль, тошнота и рвота, сонливость, раздражительность и зуд. Признаки случайной и намеренной передозировки одинаковы.
Ожидается, что эти проявления обратимы и проходят без специального лечения. Тем не менее о факте передозировки следует сообщить врачу — хотя бы для того, чтобы скорректировать дальнейший план курса.
Как получить рецепт на Izotek® онлайн
Izotek® отпускается по рецепту, и назначить его может только врач, знакомый с системными ретиноидами и правилами наблюдения за пациентом. На онлайн-консультации врач разберёт вашу ситуацию, оценит противопоказания и результаты анализов и решит, показан ли препарат именно вам.
Если показания подтверждаются, врач выпишет электронный рецепт, по которому препарат можно получить в аптеке. Женщинам детородного возраста врач отдельно объяснит требования Программы предотвращения беременности — без их соблюдения лечение не начинают.
