Izotek®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Izotek® გამოდის ელასტიკურ კაფსულებში, თითოეული შეიცავს 10 მგ ან 20 მგ იზოტრეტინოინს. ორი დოზირება მოხერხებულობისთვის კი არა, არსებითი მიზეზითაა: იზოტრეტინოინის დღიური დოზა სხეულის მასის კილოგრამზე გამოითვლება და კურსის მსვლელობისას კორექტირდება, ამიტომ სხვადასხვა სიძლიერის კაფსულების კომბინირების შესაძლებლობა პრინციპულია.
კაფსულების შემადგენლობაში შედის გასუფთავებული, ჰიდროგენიზებული და ნაწილობრივ ჰიდროგენიზებული სოიოს ზეთი. ამის გამო პრეპარატს არ ნიშნავენ სოიოზე ან არაქისზე ალერგიის მქონე ადამიანებს — აქ დამხმარე ნივთიერებები იმდენივეს ნიშნავს, რამდენსაც მოქმედი.
როგორ მოქმედებს Izotek®
იზოტრეტინოინი სრულად ტრანს-რეტინოის მჟავის, ანუ ტრეტინოინის, სტერეოიზომერია. მისი მოქმედების ზუსტი მექანიზმი ბოლომდე გარკვეული არ არის, მაგრამ მთავარი დადგენილია: მძიმე აკნეს დროს გაუმჯობესება ცხიმოვანი ჯირკვლების აქტივობის დათრგუნვას უკავშირდება, ამასთან თავად ჯირკვლების შემცირება ჰისტოლოგიურად დასტურდება.
გარდა ამისა, იზოტრეტინოინი კანზე ანთების საწინააღმდეგოდ მოქმედებს. ორი ეფექტის შერწყმა — კანის ცხიმის გამომუშავების მკვეთრი შემცირება და ანთების დათრგუნვა — ხსნის, რატომ მუშაობს პრეპარატი იქ, სადაც ანტიბაქტერიული საშუალებებით სტანდარტული მკურნალობა უკვე უძლური აღმოჩნდა.
გამოყენების ჩვენებები
Izotek®-ს იყენებენ აკნეს მძიმე ფორმების დროს: კვანძოვანი მუწუკები, კონგლობატური (თავმოყრილი) აკნე, ასევე მუწუკოვანი დაავადება მუდმივი ნაწიბურების წარმოქმნის რისკით.
არსებითი დათქმა: საუბარია ფორმებზე, რომლებიც მდგრადია ადეკვატურად ჩატარებული სტანდარტული მკურნალობის მიმართ — სისტემური ანტიბაქტერიული პრეპარატებითა და გარეგანი საშუალებებით. იზოტრეტინოინს არ ნიშნავენ მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის აკნეს დროს, რომლის ჩვეულებრივი გზით მკურნალობა არ უცდიათ.
გამოყენების წესი და დოზირება
იზოტრეტინოინის გამოწერის უფლება აქვს მხოლოდ ექიმს, რომელსაც აქვს მძიმე აკნეს დროს სისტემური რეტინოიდების გამოყენების გამოცდილება, იცის მათთან დაკავშირებული რისკები და პაციენტზე მეთვალყურეობის მოთხოვნები. კაფსულებს იღებენ საკვებთან ერთად, დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
| სიტუაცია | დოზა |
|---|---|
| მკურნალობის დაწყება | 0,5 მგ სხეულის მასის კგ-ზე დღეში |
| ჩვეულებრივი სამუშაო დიაპაზონი | 0,5–1 მგ სხეულის მასის კგ-ზე დღეში |
| ჯამური დოზა კურსზე | 120–150 მგ კგ-ზე; გადაჭარბება დამატებით სარგებელს არ იძლევა |
| კურსის ხანგრძლივობა | ჩვეულებრივ 16–24 კვირა |
| თირკმლის მძიმე უკმარისობა | დაწყება დღეში 10 მგ-ით, შემდეგ მომატება 1 მგ/კგ-მდე ან მაქსიმალურად ასატან დოზამდე |
| განმეორებითი კურსი | წინას დასრულებიდან არა უადრეს 8 კვირისა |
დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევენ: მკურნალობაზე პასუხიც და არასასურველი რეაქციების ნაწილიც დოზაზეა დამოკიდებული და სხვადასხვა ადამიანში სხვადასხვაგვარად ვლინდება. რემისიის ხანგრძლივობას უფრო ჯამური მიღებული დოზა განსაზღვრავს, ვიდრე კურსის ხანგრძლივობა ან დღიური დოზა. პაციენტების უმეტესობაში აკნე ერთი კურსის შემდეგ სრულად გადის, ხოლო გაუმჯობესება მისი დასრულებიდან კიდევ 8 კვირამდე შეიძლება გაგრძელდეს — ამიტომ განმეორებითი კურსის შესახებ გადაწყვეტილებას ამ ვადაზე ადრე არ იღებენ. ცუდი ამტანობის შემთხვევაში მკურნალობას აგრძელებენ ნაკლები დოზით: კურსი გრძელდება და რეციდივის რისკი იზრდება, მაგრამ თერაპიას არ წყვეტენ.
უკუჩვენებები
იზოტრეტინოინი უკუნაჩვენებია ორსულებსა და მეძუძურებს, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებს, თუ ორსულობის თავიდან აცილების პროგრამის ყველა მოთხოვნა არ არის შესრულებული. დანარჩენი აკრძალვები ნივთიერებათა ცვლასა და ღვიძლის მდგომარეობას უკავშირდება.
- მომატებული მგრძნობელობა იზოტრეტინოინის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ;
- ორსულობა და ძუძუთი კვება;
- რეპროდუქციული ასაკი ორსულობის თავიდან აცილების პროგრამის პირობების გარეშე;
- ღვიძლის უკმარისობა;
- სისხლის ლიპიდების მნიშვნელოვნად მომატებული დონე;
- ჰიპერვიტამინოზი A;
- ტეტრაციკლინების ერთდროული მიღება;
- ალერგია არაქისზე ან სოიოზე.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
იზოტრეტინოინი ტერატოგენია. ეს არ არის ერთი გაფრთხილება სხვათა შორის, არამედ პრეპარატის განმსაზღვრელი თვისება: ორსულობის დროს მიღება ნაყოფის მძიმე მანკებს იწვევს. ამიტომ რეპროდუქციული ასაკის ქალებში გამოყენება მხოლოდ ორსულობის თავიდან აცილების პროგრამის სრული დაცვითაა შესაძლებელი.
ფსიქიკური მდგომარეობა
იზოტრეტინოინის მიმღებ პაციენტებში აღწერილია დეპრესია და მისი სიმპტომების დამძიმება, შფოთვა, აგრესიისკენ მიდრეკილება, განწყობის ცვალებადობა, ფსიქოზური აშლილობები, ხოლო ძალიან იშვიათად — სუიციდური აზრები, მცდელობები და დასრულებული თვითმკვლელობები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო მათთვის, ვისაც წარსულში დეპრესია ჰქონდა. განწყობას ყველას უნდა დააკვირდნენ, ხოლო დეპრესიის ნიშნების გამოვლენისას — გადაამისამართონ სპეციალისტთან. მნიშვნელოვანია გვესმოდეს: პრეპარატის გაუქმებამ თავისთავად შეიძლება სიმპტომები არ მოხსნას, ამიტომ ხშირად საჭიროა ფსიქიატრისა და ფსიქოლოგის შეფასება.
კანი, თვალები და ლაბორატორიული კონტროლი
- მკურნალობის დასაწყისში აკნე ზოგჯერ მწვავდება; ჩვეულებრივ ეს 7–10 დღეში გადის და დოზის შეცვლას არ საჭიროებს;
- ინტენსიური მზისა და ულტრაიისფერი გამოსხივების თავიდან აცილებაა საჭირო, საჭიროების შემთხვევაში კი SPF 15-ზე არანაკლები დაცვის ფაქტორის მქონე საშუალებების გამოყენება;
- აგრესიული ქიმიური დერმაბრაზია და ლაზერული გაპრიალება აკრძალულია მკურნალობის დროს და მის შემდეგ 5–6 თვის განმავლობაში, ცვილით დეპილაცია — არანაკლებ 6 თვისა: შესაძლებელია ნაწიბურები და კანის ფერის მუდმივი ცვლილება;
- გარეგან კერატოლიზურ და აქერცვლის საშუალებებს პრეპარატთან ერთად არ იყენებენ — კანი ზედმეტად ღიზიანდება;
- კურსის პირველივე დღიდან საჭიროა დამატენიანებელი კრემი ან მალამო და ტუჩის ბალზამი: კანისა და ტუჩების სიმშრალე პრაქტიკულად ყოველთვის ვითარდება;
- თვალის სიმშრალე, რქოვანას შემღვრევა და სიბნელეში მხედველობის გაუარესება ჩვეულებრივ შექცევადია, მაგრამ კონტაქტური ლინზების ტარება შეიძლება შეუძლებელი გახდეს; ღამის მხედველობის გაუარესება ზოგჯერ უეცრად დგება, რაც საჭესთან გასათვალისწინებელია;
- ღვიძლის ფერმენტების აქტივობას ამოწმებენ მკურნალობის დაწყებამდე, ერთი თვის შემდეგ და შემდგომ ყოველ 3 თვეში; მუდმივი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდისას დოზას ამცირებენ ან მკურნალობას წყვეტენ;
- სისხლის ლიპიდებს უზმოზე იმავე სქემით აკონტროლებენ; ტრიგლიცერიდების დონე 800 მგ/დლ-ზე (9 მმოლ/ლ) მაღლა გვხვდება მწვავე პანკრეატიტის დროს, რომელიც სიკვდილით შეიძლება დასრულდეს, ამიტომ ტრიგლიცერიდების უკონტროლო ზრდისას ან პანკრეატიტის ნიშნებისას პრეპარატს აუქმებენ.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
იზოტრეტინოინთან ერთად არ შეიძლება A ვიტამინის შემცველი პრეპარატების მიღება: იზოტრეტინოინი თავად მისი წარმოებულია და ასეთი შეხამება A ჰიპერვიტამინოზით საფრთხეს ქმნის.
მეორე მკაცრი შეზღუდვა ტეტრაციკლინებია. მათ იზოტრეტინოინთან ერთად გამოყენებისას აღწერილია კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიული ჰიპერტენზიის შემთხვევები, ამიტომ ასეთი შეხამება გამორიცხულია. მისი ნიშნებია თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, მხედველობის დარღვევები, მხედველობის ნერვის დისკოს შეშუპება; მათი გამოვლენისას პრეპარატს დაუყოვნებლივ აუქმებენ.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობის დროს გამოყენება უპირობოდ აკრძალულია. თუ ორსულობა მკურნალობის დროს ან მისი შეწყვეტიდან ერთი თვის განმავლობაში დგება, ნაყოფის ძალიან მძიმე მანკების რისკი დიდია. იზოტრეტინოინის ზემოქმედებას უკავშირებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის მანკებს (ჰიდროცეფალია, ნათხემის ანომალიები, მიკროცეფალია), სახის დეფორმაციებს, სასის ნაპრალს, გარეთა ყურის მანკებს მის არარსებობამდე, მიკროფთალმიას, გულისა და მსხვილი სისხლძარღვების მანკებს, თიმუსისა და პარათირეოიდული ჯირკვლების ანომალიებს. უფრო ხშირია სპონტანური აბორტებიც.
თუ ორსულობა მაინც დადგა, მკურნალობას დაუყოვნებლივ წყვეტენ, ხოლო ქალს ტერატოლოგიის სფეროში სპეციალიზებულ ექიმთან გზავნიან გამოკვლევისა და კონსულტაციისთვის. ძუძუთი კვებაც გამორიცხულია: იზოტრეტინოინი ძლიერ ლიპოფილურია და დიდი ალბათობით აღწევს დედის რძეში.
გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად პრეპარატი ლორწოვანებისა და კანის სიმშრალეს იწვევს: ტუჩების სიმშრალესა და ანთებას, ცხვირის ლორწოვანის სიმშრალეს ცხვირიდან სისხლდენით, თვალის სიმშრალეს, კონიუნქტივიტს, კანის აქერცვლას. რეაქციების ნაწილი დოზაზეა დამოკიდებული და ჩვეულებრივ სუსტდება მისი შემცირების ან გაუქმების შემდეგ, თუმცა ზოგიერთი კურსის დასრულების შემდეგაც რჩება.
- ძალიან ხშირად: ანემია, ედს-ის აჩქარება, თრომბოციტოპენია ან თრომბოციტოზი, ამინოტრანსფერაზების აქტივობის მომატება, ტრიგლიცერიდების ზრდა და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების შემცირება;
- ძალიან ხშირად თვალებისა და კანის მხრივ: ბლეფარიტი, კონიუნქტივიტი, თვალის გაღიზიანება, დერმატიტი, ქავილი, ერითემატოზული გამონაყარი, კანის მომატებული დაზიანებადობა;
- ხშირად: თავის ტკივილი, ნეიტროპენია, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი (განსაკუთრებით მოზარდებში);
- იშვიათად: დეპრესია, შფოთვა, აგრესიისკენ მიდრეკილება, განწყობის ცვალებადობა, კანის ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქსიური რეაქციები, თმის ცვენა;
- ძალიან იშვიათად, მაგრამ საშიში: სუიციდური აზრები და მცდელობები, ფსიქოზური აშლილობები, კრუნჩხვები, კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიული ჰიპერტენზია;
- ძალიან იშვიათად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: კოლიტი, ილეიტი, ჰემორაგიული დიარეა და ნაწლავის ანთებითი დაავადებები, პანკრეატიტი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენები, ჰეპატიტი;
- ძალიან იშვიათად კანის მხრივ: ელვისებური აკნე, მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;
- ძალიან იშვიათად სხვა: სმენის დაქვეითება, ვასკულიტი, გლომერულონეფრიტი, ძვლის სიმკვრივის შემცირება, იოგებისა და მყესების კალციფიკაცია, ზრდის ზონების ნაადრევი დახურვა, შაქრიანი დიაბეტი.
მძიმე სისხლიანი დიარეა, ინტრაკრანიული ჰიპერტენზიის ნიშნები, გამოხატული ალერგიული რეაქცია და პანკრეატიტის სიმპტომები საფუძველია მიღება დაუყოვნებლივ შეწყდეს და ექიმს მიმართოთ ისე, რომ დაგეგმილ ვიზიტს არ დაელოდოთ.
დოზის გადაჭარბება
იზოტრეტინოინი A ვიტამინის წარმოებულია და მისი მწვავე ტოქსიკურობა მცირეა. ზედმეტი დოზის შემთხვევით მიღებისას ვითარდება A ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება, ძილიანობა, გაღიზიანებადობა და ქავილი. შემთხვევითი და განზრახ გადაჭარბების ნიშნები ერთნაირია.
მოსალოდნელია, რომ ეს გამოვლინებები შექცევადია და სპეციალური მკურნალობის გარეშე გადის. მიუხედავად ამისა, გადაჭარბების ფაქტის შესახებ ექიმს უნდა შეატყობინოთ — თუნდაც იმისთვის, რომ კურსის შემდგომი გეგმა დაზუსტდეს.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Izotek®-ზე ონლაინ
Izotek® გაიცემა რეცეპტით და მისი დანიშვნა შეუძლია მხოლოდ ექიმს, რომელიც იცნობს სისტემურ რეტინოიდებსა და პაციენტზე მეთვალყურეობის წესებს. ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს თქვენს სიტუაციას, შეაფასებს უკუჩვენებებსა და ანალიზების შედეგებს და გადაწყვეტს, არის თუ არა პრეპარატი ნაჩვენები სწორედ თქვენთვის.
თუ ჩვენებები დადასტურდა, ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, რომლითაც პრეპარატის აფთიაქში მიღება შესაძლებელია. რეპროდუქციული ასაკის ქალებს ექიმი ცალკე აუხსნის ორსულობის თავიდან აცილების პროგრამის მოთხოვნებს — მათი დაცვის გარეშე მკურნალობას არ იწყებენ.
