Concerta®: склад і форма випуску
Concerta® випускається в таблетках з пролонгованим вивільненням, що містять 18 мг, 36 мг або 54 мг метилфенідату.
Пролонгована форма визначає й правила прийому: таблетку ковтають цілою, запиваючи рідиною, її не можна жувати, ділити чи дробити — інакше вся добова доза вивільниться одразу. Приймають препарат один раз на добу зранку, незалежно від їди.
Показання до застосування
Concerta® показана дітям від 6 років як частина комплексної програми лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності, коли інші способи терапії виявилися недостатньо ефективними. Лікування веде лікар з досвідом роботи з порушеннями поведінки в дітей.
Діагноз має відповідати актуальним критеріям DSM або рекомендаціям ICD і спиратися на докладний анамнез та ретельне обстеження, а не на один чи кілька симптомів. Єдиного тесту, що підтверджує діагноз, не існує, тому застосовують і медичні, і психологічні, педагогічні та соціальні критерії. Повноцінна програма допомоги охоплює психологічні, освітні й соціальні заходи поряд з медикаментозною терапією; препарат показаний не всім дітям з цим діагнозом, і рішення ухвалюють після оцінки тяжкості та стійкості симптомів з урахуванням віку дитини.
Спосіб застосування та дозування
До початку лікування обов'язкова оцінка серцево-судинної системи: вимірюють артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. У документації фіксують ліки, які приймає пацієнт, перенесені та поточні фізичні й психічні розлади, випадки раптової серцевої або нез'ясованої смерті в родині, а також вихідні зріст і масу тіла.
| Ситуація | Доза |
|---|---|
| Ті, хто раніше не приймав метилфенідат, або приймають інші стимулятори | 18 мг один раз на добу |
| Перехід з метилфенідату 5 мг тричі на добу | 18 мг один раз на добу |
| Перехід з метилфенідату 10 мг тричі на добу | 36 мг один раз на добу |
| Перехід з метилфенідату 15 мг тричі на добу | 54 мг один раз на добу |
| Підвищення дози | кроком по 18 мг, приблизно раз на тиждень; максимум 54 мг на добу |
| Немає поліпшення через місяць на дібраній дозі | препарат скасовують |
Під час лікування постійно контролюють розвиток, психічний стан і серцево-судинну систему: тиск і пульс відзначають на центильній сітці після кожної зміни дози й далі не рідше ніж раз на 6 місяців, зріст, вагу й апетит — не рідше разу на півроку. Появу нових або посилення попередніх психічних порушень перевіряють за кожної зміни дози, кожні 6 місяців і на кожному візиті. Окремо спостерігають, чи не імітує пацієнт прийом препарату та чи немає зловживання ним.
Протипоказання
Перелік широкий, і ділиться він на три частини: психіатричну, серцево-судинну та ендокринну.
- підвищена чутливість до метилфенідату або будь-якої допоміжної речовини;
- глаукома, феохромоцитома, гіпертиреоз або тиреотоксикоз;
- прийом неселективних необоротних інгібіторів МАО зараз або в попередні 14 днів — ризик гіпертонічного кризу;
- тяжка депресія, анорексія, суїцидальні нахили, психотичні симптоми, тяжкі розлади настрою, манія, шизофренія, психопатичні розлади або межовий розлад особистості зараз чи в минулому;
- тяжкий або епізодичний біполярний розлад першого типу без доброго контролю;
- тяжка артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, облітеруюче захворювання артерій, кардіоміопатія, перенесений інфаркт міокарда;
- вроджені порушення гемодинаміки, потенційно життєзагрозливі аритмії, каналопатії;
- захворювання судин мозку, аневризма, судинні аномалії, васкуліт або інсульт в анамнезі.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Метилфенідат підходить не кожній дитині з цим діагнозом, і за лікування довше 12 місяців спостереження стає обов'язковою частиною терапії: стежать за станом серця й судин, зростом, масою тіла та апетитом, а також за появою чи обтяженням психічних порушень — тиків, агресії та ворожості, збудження, неспокою, депресії, психозу, манії, марення, дратівливості, замкнутості.
Серце та судини
Перед призначенням збирають докладний анамнез, включно з родинними випадками раптової смерті та шлуночкових аритмій, і проводять фізикальне обстеження з вимірюванням тиску й пульсу; за підозри на хворобу серця скеровують до кардіолога. Поява серцебиття, болю в грудях при навантаженні, нез'ясованої непритомності чи задишки — привід для негайного кардіологічного обстеження. Описано випадки раптової смерті на тлі стимуляторів у звичайних дозах у дітей, у частини з яких були аномалії будови серця або серйозні серцеві захворювання, тому дітям з відомими вадами, кардіоміопатією й тяжкими порушеннями ритму стимулятори не рекомендуються. Обережність потрібна й тим, кому небезпечне зростання тиску чи пульсу.
Нервова система та психіка
- за нових неврологічних симптомів — сильного головного болю, оніміння, слабкості, паралічу, порушення координації, зору, мовлення чи пам'яті — слід пам'ятати про можливість васкуліту судин мозку: раннє розпізнавання дає змогу одразу скасувати препарат;
- препарат протипоказаний за геміпарезу;
- за появи нових психічних симптомів або загострення попередніх лікування продовжують, лише якщо користь переважує ризик;
- стан психіки оцінюють за кожної корекції дози, потім кожні 6 місяців і на кожному контрольному візиті;
- у пацієнтів із хворобами серця й судин та одночасним прийомом препаратів, що підвищують тиск, на кожному візиті проводять неврологічну оцінку;
- під час лікування слід утримуватися від алкоголю;
- у день планової операції препарат скасовують: з галогенованими анестетиками можливе різке підвищення тиску;
- за тривалої терапії відстежують ознаки зловживання та формування залежності.
Лікарські взаємодії
Метилфенідат не метаболізується системою цитохрому P450, проте є повідомлення, що він здатний пригнічувати метаболізм кумаринових антикоагулянтів, протисудомних засобів — фенобарбіталу, фенітоїну, примідону — та частини антидепресантів: трициклічних і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. На початку та при припиненні терапії може знадобитися корекція доз цих препаратів з контролем їх концентрації в плазмі, а для кумаринів — показників згортання. З ліками вузького терапевтичного діапазону потрібна обережність.
Метилфенідат може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів і, навпаки, потребує обережності за поєднання з будь-якими препаратами, що підвищують тиск. Він протипоказаний за прийому неселективних необоротних інгібіторів МАО зараз або в попередні 2 тижні через ризик гіпертонічного кризу. Алкоголь посилює небажані ефекти психоактивних засобів. З галогенованими анестетиками можливе різке підвищення тиску під час операції. Безпечність поєднання з клонідином та іншими центрально діючими агоністами не вивчена — повідомлялося про серйозні небажані явища, включно з раптовою смертю. Обережності потребують також агоністи дофаміну, включно з леводопою та трициклічними антидепресантами, і його антагоністи, включно з антипсихотиками.
Вагітність і грудне вигодовування
Під час вагітності препарат не рекомендується. Надходили спонтанні повідомлення про ознаки серцево-легеневої токсичності в новонароджених, насамперед про тахікардію плода та синдром дихальних розладів. Виняток можливий, лише якщо за клінічною оцінкою припинення терапії створило б для вагітності більшу загрозу, ніж її продовження.
Метилфенідат виділяється в грудне молоко; описано один випадок неуточненої втрати маси тіла в дитини в період впливу препарату. Рішення про те, припинити годування чи лікування, ухвалюють, зважуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Побічні дії
Дуже часто препарат спричиняє безсоння, нервовість і головний біль — ці три реакції трапляються в більшості пацієнтів і зазвичай визначають переносимість лікування.
- часто з боку психіки: емоційна лабільність, агресія, збудження, тривога, депресія та знижений настрій, дратівливість, нетипова поведінка, перепади настрою, тики, напруженість, бруксизм, панічні атаки, зниження лібідо;
- часто з боку нервової системи: запаморочення, дискінезії, психомоторна гіперактивність, сонливість, парестезії, головний біль напруження, порушення акомодації;
- часто з боку серця та судин: аритмії, тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпертензія, зміни тиску й пульсу;
- часто інше: анорексія та зниження апетиту, помірне сповільнення приросту маси тіла й зросту за тривалого прийому в дітей, інфекції верхніх дихальних шляхів і синусит, біль у животі, нудота, блювання, діарея, сухість у роті, висип, свербіж, кропив'янка, випадіння волосся, м'язові спазми, біль у суглобах, порушення ерекції, втомлюваність, підвищення активності АЛТ;
- нечасто: реакції гіперчутливості аж до ангіоневротичного набряку та анафілаксії, галюцинації слухові, зорові й дотикові, суїцидальні думки, гнів, плаксивість, обтяження тиків за синдрому Туретта, тремор, летаргія, нечіткість зору, біль у грудях, задишка, закреп, підвищення активності печінкових ферментів;
- рідко: дезорієнтація, манія, сплутаність свідомості, двоїння в очах, стенокардія, гінекомастія;
- дуже рідко: суїцидальні спроби, включно із завершеними, судоми, хореоатетоїдні рухи, оборотні ішемічні неврологічні порушення, злоякісний нейролептичний синдром, зупинка серця, інфаркт міокарда, раптова серцева смерть, порушення функції печінки аж до печінкової коми, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит;
- частота невідома: марення, розлади мислення, залежність і зловживання (частіше описані для форм негайного вивільнення), порушення мозкового кровообігу, включно з васкулітом і крововиливами, великі судомні напади, мігрень, надшлуночкова тахікардія, брадикардія, екстрасистоли, дуже висока гарячка.
Сповільнення зросту та приросту маси тіла за тривалого прийому — не рідкість, тому ці показники й вносять до карти розвитку кожні півроку: зниження темпів росту може стати підставою переглянути схему лікування.
Як отримати рецепт на Concerta® онлайн
Concerta® відпускається за рецептом і належить до препаратів суворого обліку: призначення робить фахівець з порушень поведінки в дітей і підлітків, а до старту потрібна оцінка серцево-судинної системи. На онлайн-консультації лікар розбере діагноз, історію хвороби та ліки, які приймає пацієнт.
Якщо препарат показаний, лікар випише електронний рецепт, визначить дозу та крок її підвищення й пояснить, які показники контролювати під час лікування та за яких симптомів зв'язатися з лікарем негайно.
