Concerta®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Concerta® გამოდის გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ტაბლეტებში, რომლებიც შეიცავს 18 მგ, 36 მგ ან 54 მგ მეთილფენიდატს.
გახანგრძლივებული ფორმა მიღების წესებსაც განსაზღვრავს: ტაბლეტს ყლაპავენ მთლიანად, სითხით, მისი ღეჭვა, გაყოფა ან დაქუცმაცება არ შეიძლება — წინააღმდეგ შემთხვევაში მთელი დღიური დოზა ერთბაშად გამოთავისუფლდება. პრეპარატს იღებენ დღეში ერთხელ დილით, საკვების მიუხედავად.
გამოყენების ჩვენებები
Concerta® ნაჩვენებია 6 წლიდან ბავშვებისთვის ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომის მკურნალობის კომპლექსური პროგრამის ნაწილად, როცა თერაპიის სხვა ხერხები საკმარისად ეფექტური არ აღმოჩნდა. მკურნალობას წარმართავს ექიმი, რომელსაც ბავშვებში ქცევის დარღვევებთან მუშაობის გამოცდილება აქვს.
დიაგნოზი უნდა შეესაბამებოდეს DSM-ის აქტუალურ კრიტერიუმებს ან ICD-ის რეკომენდაციებს და ეყრდნობოდეს დეტალურ ანამნეზსა და საგულდაგულო გამოკვლევას და არა ერთ ან რამდენიმე სიმპტომს. დიაგნოზის დამადასტურებელი ერთიანი ტესტი არ არსებობს, ამიტომ იყენებენ როგორც სამედიცინო, ისე ფსიქოლოგიურ, საგანმანათლებლო და სოციალურ კრიტერიუმებს. სრულფასოვანი დახმარების პროგრამა მოიცავს ფსიქოლოგიურ, საგანმანათლებლო და სოციალურ ღონისძიებებს წამლისმიერ თერაპიასთან ერთად; პრეპარატი ამ დიაგნოზის მქონე ყველა ბავშვს არ ესაჭიროება, ხოლო გადაწყვეტილებას იღებენ სიმპტომების სიმძიმისა და მდგრადობის შეფასების შემდეგ ბავშვის ასაკის გათვალისწინებით.
გამოყენების წესი და დოზირება
მკურნალობის დაწყებამდე სავალდებულოა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის შეფასება: ზომავენ არტერიულ წნევასა და გულისცემის სიხშირეს. დოკუმენტაციაში აღრიცხავენ მიღებულ წამლებს, გადატანილ და მიმდინარე ფიზიკურ და ფსიქიკურ აშლილობებს, ოჯახში უეცარი გულის ან აუხსნელი სიკვდილის შემთხვევებს, ასევე საწყის სიმაღლესა და სხეულის მასას.
| სიტუაცია | დოზა |
|---|---|
| ადრე მეთილფენიდატის არმიმღებნი ან სხვა სტიმულატორების მიმღებნი | 18 მგ დღეში ერთხელ |
| გადასვლა მეთილფენიდატიდან 5 მგ დღეში სამჯერ | 18 მგ დღეში ერთხელ |
| გადასვლა მეთილფენიდატიდან 10 მგ დღეში სამჯერ | 36 მგ დღეში ერთხელ |
| გადასვლა მეთილფენიდატიდან 15 მგ დღეში სამჯერ | 54 მგ დღეში ერთხელ |
| დოზის მომატება | 18 მგ ბიჯით, დაახლოებით კვირაში ერთხელ; მაქსიმუმ 54 მგ დღეში |
| შერჩეულ დოზაზე ერთი თვის შემდეგ გაუმჯობესება არ არის | პრეპარატს აუქმებენ |
მკურნალობის დროს მუდმივად აკონტროლებენ განვითარებას, ფსიქიკურ მდგომარეობასა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემას: წნევასა და პულსს ცენტილურ ბადეზე აღნიშნავენ დოზის ყოველი ცვლილების შემდეგ და შემდგომ არაუიშვიათესად 6 თვეში ერთხელ, სიმაღლეს, წონასა და მადას — არაუიშვიათესად ნახევარ წელიწადში ერთხელ. ახალი ფსიქიკური დარღვევების გაჩენას ან ძველების გაძლიერებას ამოწმებენ დოზის ყოველი ცვლილებისას, ყოველ 6 თვეში და ყოველ ვიზიტზე. ცალკე აკვირდებიან, ხომ არ იმიტირებს პაციენტი პრეპარატის მიღებას და ხომ არ არის მისი ბოროტად გამოყენება.
უკუჩვენებები
ჩამონათვალი ვრცელია და სამ ნაწილად იყოფა: ფსიქიატრიულად, გულ-სისხლძარღვოვნად და ენდოკრინულად.
- მომატებული მგრძნობელობა მეთილფენიდატის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ;
- გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა, ჰიპერთირეოზი ან თირეოტოქსიკოზი;
- მაო-ს არასელექციური შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღება ახლა ან წინა 14 დღეში — ჰიპერტონული კრიზის რისკი;
- მძიმე დეპრესია, ანორექსია, სუიციდური მიდრეკილებები, ფსიქოზური სიმპტომები, განწყობის მძიმე აშლილობები, მანია, შიზოფრენია, ფსიქოპათიური აშლილობები ან პიროვნების მოსაზღვრე აშლილობა ახლა ან წარსულში;
- მძიმე ან ეპიზოდური პირველი ტიპის ბიპოლარული აშლილობა კარგი კონტროლის გარეშე;
- მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, არტერიების ობლიტერაციული დაავადება, კარდიომიოპათია, გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი;
- ჰემოდინამიკის თანდაყოლილი დარღვევები, პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში არითმიები, არხოპათიები;
- თავის ტვინის სისხლძარღვების დაავადებები, ანევრიზმა, სისხლძარღვოვანი ანომალიები, ვასკულიტი ან ინსულტი ანამნეზში.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
მეთილფენიდატი ამ დიაგნოზის მქონე ყოველ ბავშვს არ შეეფერება, ხოლო 12 თვეზე ხანგრძლივი მკურნალობისას მეთვალყურეობა თერაპიის სავალდებულო ნაწილი ხდება: აკვირდებიან გულისა და სისხლძარღვების მდგომარეობას, ზრდას, სხეულის მასასა და მადას, ასევე ფსიქიკური დარღვევების გაჩენას ან დამძიმებას — ტიკებს, აგრესიასა და მტრულობას, აღგზნებას, მოუსვენრობას, დეპრესიას, ფსიქოზს, მანიას, ბოდვას, გაღიზიანებადობას, ჩაკეტილობას.
გული და სისხლძარღვები
დანიშვნამდე აგროვებენ დეტალურ ანამნეზს, მათ შორის უეცარი სიკვდილისა და პარკუჭოვანი არითმიების ოჯახურ შემთხვევებს, და ატარებენ ფიზიკალურ გამოკვლევას წნევისა და პულსის გაზომვით; გულის დაავადების ეჭვისას გზავნიან კარდიოლოგთან. გულისცემის, დატვირთვისას გულმკერდის ტკივილის, აუხსნელი გულის წასვლის ან ქოშინის გაჩენა დაუყოვნებლივი კარდიოლოგიური გამოკვლევის საბაბია. აღწერილია სტიმულატორების ჩვეულებრივი დოზების ფონზე უეცარი სიკვდილის შემთხვევები ბავშვებში, რომელთა ნაწილს გულის აგებულების ანომალიები ან სერიოზული გულის დაავადებები ჰქონდა, ამიტომ ცნობილი მანკების, კარდიომიოპათიისა და რიტმის მძიმე დარღვევების მქონე ბავშვებს სტიმულატორები არ ურჩევენ. სიფრთხილეა საჭირო მათთვისაც, ვისთვისაც წნევის ან პულსის ზრდა საშიშია.
ნერვული სისტემა და ფსიქიკა
- ახალი ნევროლოგიური სიმპტომების — ძლიერი თავის ტკივილის, დაბუჟების, სისუსტის, დამბლის, კოორდინაციის, მხედველობის, მეტყველების ან მეხსიერების დარღვევის — დროს უნდა გვახსოვდეს თავის ტვინის სისხლძარღვების ვასკულიტის შესაძლებლობა: ადრეული ამოცნობა პრეპარატის დაუყოვნებლივ გაუქმების საშუალებას იძლევა;
- პრეპარატი უკუნაჩვენებია ჰემიპარეზის დროს;
- ახალი ფსიქიკური სიმპტომების გაჩენისას ან ძველების გამწვავებისას მკურნალობას აგრძელებენ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი რისკს გადაწონის;
- ფსიქიკის მდგომარეობას აფასებენ დოზის ყოველი კორექციისას, შემდეგ ყოველ 6 თვეში და ყოველ საკონტროლო ვიზიტზე;
- გულისა და სისხლძარღვების დაავადებების მქონე და წნევის ამამაღლებელი პრეპარატების ერთდროულად მიმღებ პაციენტებში ყოველ ვიზიტზე ატარებენ ნევროლოგიურ შეფასებას;
- მკურნალობის დროს ალკოჰოლისგან თავი უნდა შეიკავონ;
- გეგმური ოპერაციის დღეს პრეპარატს აუქმებენ: ჰალოგენირებულ ანესთეტიკებთან შესაძლებელია წნევის მკვეთრი მომატება;
- ხანგრძლივი თერაპიისას აკვირდებიან ბოროტად გამოყენებისა და დამოკიდებულების ჩამოყალიბების ნიშნებს.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
მეთილფენიდატი ციტოქრომ P450-ის სისტემით არ მეტაბოლიზდება, თუმცა არსებობს ცნობები, რომ მას შეუძლია დათრგუნოს კუმარინის ანტიკოაგულანტების, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებების — ფენობარბიტალის, ფენიტოინის, პრიმიდონის — და ანტიდეპრესანტების ნაწილის: ტრიციკლურისა და სეროტონინის უკუშთანთქმის სელექციური ინჰიბიტორების მეტაბოლიზმი. თერაპიის დაწყებისა და შეწყვეტისას შეიძლება დასჭირდეს ამ პრეპარატების დოზების კორექცია პლაზმაში მათი კონცენტრაციის კონტროლით, ხოლო კუმარინებისთვის — შედედების მაჩვენებლების. ვიწრო თერაპიული დიაპაზონის წამლებთან სიფრთხილეა საჭირო.
მეთილფენიდატს შეუძლია შეამციროს ჰიპოტენზიური საშუალებების ეფექტურობა და, პირიქით, სიფრთხილეს მოითხოვს წნევის ამამაღლებელ ნებისმიერ პრეპარატთან შეხამებისას. იგი უკუნაჩვენებია მაო-ს არასელექციური შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღებისას ახლა ან წინა 2 კვირაში ჰიპერტონული კრიზის რისკის გამო. ალკოჰოლი აძლიერებს ფსიქოაქტიური საშუალებების არასასურველ ეფექტებს. ჰალოგენირებულ ანესთეტიკებთან შესაძლებელია წნევის მკვეთრი მომატება ოპერაციის დროს. კლონიდინთან და ცენტრალური მოქმედების სხვა აგონისტებთან შეხამების უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის — ცნობილია სერიოზული არასასურველი მოვლენების, მათ შორის უეცარი სიკვდილის შესახებ. სიფრთხილეს მოითხოვს აგრეთვე დოფამინის აგონისტები, მათ შორის ლევოდოპა და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, და მისი ანტაგონისტები, ანტიფსიქოზური საშუალებების ჩათვლით.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ორსულობის დროს პრეპარატი რეკომენდებული არ არის. შემოსულია სპონტანური შეტყობინებები ახალშობილებში გულ-ფილტვისმიერი ტოქსიკურობის ნიშნებზე, უპირველესად ნაყოფის ტაქიკარდიასა და სუნთქვის დისტრეს-სინდრომზე. გამონაკლისი შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ კლინიკური შეფასებით თერაპიის შეწყვეტა ორსულობისთვის უფრო დიდ საფრთხეს შექმნიდა, ვიდრე მისი გაგრძელება.
მეთილფენიდატი გამოიყოფა დედის რძეში; აღწერილია ბავშვში სხეულის მასის დაუზუსტებელი კლების ერთი შემთხვევა პრეპარატის ზემოქმედების პერიოდში. გადაწყვეტილებას იმის შესახებ, შეწყდეს კვება თუ მკურნალობა, იღებენ ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლისა და დედისთვის თერაპიის სარგებლის აწონვით.
გვერდითი მოვლენები
ძალიან ხშირად პრეპარატი იწვევს უძილობას, ნერვიულობასა და თავის ტკივილს — ეს სამი რეაქცია პაციენტების უმეტესობაში გვხვდება და ჩვეულებრივ მკურნალობის ამტანობას განსაზღვრავს.
- ხშირად ფსიქიკის მხრივ: ემოციური ლაბილობა, აგრესია, აღგზნება, შფოთვა, დეპრესია და დაქვეითებული განწყობა, გაღიზიანებადობა, არატიპური ქცევა, განწყობის ცვალებადობა, ტიკები, დაძაბულობა, ბრუქსიზმი, პანიკური შეტევები, ლიბიდოს დაქვეითება;
- ხშირად ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, დისკინეზიები, ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა, ძილიანობა, პარესთეზიები, დაძაბულობის თავის ტკივილი, აკომოდაციის დარღვევა;
- ხშირად გულისა და სისხლძარღვების მხრივ: არითმიები, ტაქიკარდია, გულისცემა, არტერიული ჰიპერტენზია, წნევისა და პულსის ცვლილებები;
- ხშირად სხვა: ანორექსია და მადის დაქვეითება, ბავშვებში ხანგრძლივი მიღებისას სხეულის მასის მატებისა და ზრდის ზომიერი შენელება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები და სინუსიტი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პირის სიმშრალე, გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, თმის ცვენა, კუნთების სპაზმები, სახსრების ტკივილი, ერექციის დარღვევა, დაღლილობა, ალტ-ის აქტივობის მომატება;
- იშვიათად: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ანგიონევროზულ შეშუპებამდე და ანაფილაქსიამდე, სმენითი, მხედველობითი და შეხებითი ჰალუცინაციები, სუიციდური აზრები, სიბრაზე, ცრემლიანობა, ტურეტის სინდრომის დროს ტიკების დამძიმება, ტრემორი, ლეთარგია, მხედველობის დაბინდვა, ტკივილი გულმკერდში, ქოშინი, ყაბზობა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება;
- იშვიათად: დეზორიენტაცია, მანია, ცნობიერების არევა, ორმაგი ხედვა, სტენოკარდია, გინეკომასტია;
- ძალიან იშვიათად: სუიციდური მცდელობები, დასრულებულის ჩათვლით, კრუნჩხვები, ქორეოათეტოიდური მოძრაობები, შექცევადი იშემიური ნევროლოგიური დარღვევები, ავთვისებიანი ნეიროლეპტიკური სინდრომი, გულის გაჩერება, მიოკარდიუმის ინფარქტი, უეცარი გულის სიკვდილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ღვიძლისმიერ კომამდე, მრავალფორმიანი ერითემა, ექსფოლიაციური დერმატიტი;
- სიხშირე უცნობია: ბოდვა, აზროვნების აშლილობები, დამოკიდებულება და ბოროტად გამოყენება (უფრო ხშირად აღწერილია დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ფორმებისთვის), თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები, ვასკულიტისა და სისხლჩაქცევების ჩათვლით, დიდი კრუნჩხვითი შეტევები, მიგრენი, ზეპარკუჭოვანი ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, ექსტრასისტოლები, ძალიან მაღალი ცხელება.
ზრდისა და სხეულის მასის მატების შენელება ხანგრძლივი მიღებისას იშვიათი არ არის, ამიტომაც შეაქვთ ეს მაჩვენებლები განვითარების ბარათში ყოველ ნახევარ წელიწადში: ზრდის ტემპის შემცირება მკურნალობის სქემის გადასინჯვის საფუძველი შეიძლება გახდეს.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Concerta®-ზე ონლაინ
Concerta® გაიცემა რეცეპტით და მკაცრი აღრიცხვის პრეპარატებს მიეკუთვნება: დანიშვნას აკეთებს ბავშვებსა და მოზარდებში ქცევის დარღვევების სპეციალისტი, ხოლო დაწყებამდე აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის შეფასება. ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს დიაგნოზს, დაავადების ისტორიასა და მიღებულ წამლებს.
თუ პრეპარატი ნაჩვენებია, ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, განსაზღვრავს დოზასა და მისი მომატების ბიჯს და აგიხსნით, რომელი მაჩვენებლები უნდა აკონტროლოთ მკურნალობის მსვლელობისას და რომელი სიმპტომების დროს დაუკავშირდეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.
