Concerta®: состав и форма выпуска
Concerta® выпускается в таблетках с пролонгированным высвобождением, содержащих 18 мг, 36 мг или 54 мг метилфенидата.
Пролонгированная форма определяет и правила приёма: таблетку глотают целиком, запивая жидкостью, её нельзя жевать, делить или дробить — иначе вся суточная доза высвободится сразу. Принимают препарат один раз в сутки утром, независимо от еды.
Показания к применению
Concerta® показана детям с 6 лет как часть комплексной программы лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, когда другие способы терапии оказались недостаточно эффективными. Лечение ведёт врач с опытом работы с нарушениями поведения у детей.
Диагноз должен соответствовать актуальным критериям DSM или рекомендациям ICD и опираться на подробный анамнез и тщательное обследование, а не на один или несколько симптомов. Единого теста, подтверждающего диагноз, не существует, поэтому применяют и медицинские, и психологические, педагогические и социальные критерии. Полноценная программа помощи включает психологические, образовательные и социальные меры наряду с лекарственной терапией; препарат показан не всем детям с этим диагнозом, и решение принимают после оценки тяжести и стойкости симптомов с учётом возраста ребёнка.
Способ применения и дозировка
До начала лечения обязательна оценка сердечно-сосудистой системы: измеряют артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В документации фиксируют принимаемые лекарства, перенесённые и текущие физические и психические расстройства, случаи внезапной сердечной или необъяснимой смерти в семье, а также исходные рост и массу тела.
| Ситуация | Доза |
|---|---|
| Ранее не принимавшие метилфенидат или принимающие другие стимуляторы | 18 мг один раз в сутки |
| Переход с метилфенидата 5 мг трижды в сутки | 18 мг один раз в сутки |
| Переход с метилфенидата 10 мг трижды в сутки | 36 мг один раз в сутки |
| Переход с метилфенидата 15 мг трижды в сутки | 54 мг один раз в сутки |
| Повышение дозы | шагом по 18 мг, примерно раз в неделю; максимум 54 мг в сутки |
| Нет улучшения через месяц на подобранной дозе | препарат отменяют |
Во время лечения постоянно контролируют развитие, психическое состояние и сердечно-сосудистую систему: давление и пульс отмечают на центильной сетке после каждой смены дозы и далее не реже чем раз в 6 месяцев, рост, вес и аппетит — не реже раза в полгода. Появление новых или усиление прежних психических нарушений проверяют при каждом изменении дозы, каждые 6 месяцев и на каждом визите. Отдельно наблюдают, не имитирует ли пациент приём препарата и нет ли злоупотребления им.
Противопоказания
Список широкий, и делится он на три части: психиатрическую, сердечно-сосудистую и эндокринную.
- повышенная чувствительность к метилфенидату или любому вспомогательному веществу;
- глаукома, феохромоцитома, гипертиреоз или тиреотоксикоз;
- приём неселективных необратимых ингибиторов МАО сейчас или в предшествующие 14 дней — риск гипертонического криза;
- тяжёлая депрессия, анорексия, суицидальные наклонности, психотические симптомы, тяжёлые расстройства настроения, мания, шизофрения, психопатические расстройства или пограничное расстройство личности сейчас или в прошлом;
- тяжёлое либо эпизодическое биполярное расстройство первого типа без хорошего контроля;
- тяжёлая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, облитерирующее заболевание артерий, кардиомиопатия, перенесённый инфаркт миокарда;
- врождённые нарушения гемодинамики, потенциально жизнеугрожающие аритмии, каналопатии;
- заболевания сосудов мозга, аневризма, сосудистые аномалии, васкулит или инсульт в анамнезе.
Особые указания и меры предосторожности
Метилфенидат подходит не каждому ребёнку с этим диагнозом, и при лечении дольше 12 месяцев наблюдение становится обязательной частью терапии: следят за состоянием сердца и сосудов, ростом, массой тела и аппетитом, а также за появлением или утяжелением психических нарушений — тиков, агрессии и враждебности, возбуждения, беспокойства, депрессии, психоза, мании, бреда, раздражительности, замкнутости.
Сердце и сосуды
Перед назначением собирают подробный анамнез, включая семейные случаи внезапной смерти и желудочковых аритмий, и проводят физикальное обследование с измерением давления и пульса; при подозрении на болезнь сердца направляют к кардиологу. Появление сердцебиения, боли в груди при нагрузке, необъяснимого обморока или одышки — повод для немедленного кардиологического обследования. Описаны случаи внезапной смерти на фоне стимуляторов в обычных дозах у детей, у части которых были аномалии строения сердца или серьёзные сердечные заболевания, поэтому детям с известными пороками, кардиомиопатией и тяжёлыми нарушениями ритма стимуляторы не рекомендуются. Осторожность нужна и тем, кому опасен рост давления или пульса.
Нервная система и психика
- при новых неврологических симптомах — сильной головной боли, онемении, слабости, параличе, нарушении координации, зрения, речи или памяти — следует помнить о возможности васкулита сосудов мозга: раннее распознавание позволяет сразу отменить препарат;
- препарат противопоказан при гемипарезе;
- при появлении новых психических симптомов или обострении прежних лечение продолжают, только если польза перевешивает риск;
- состояние психики оценивают при каждой коррекции дозы, затем каждые 6 месяцев и на каждом контрольном визите;
- у пациентов с болезнями сердца и сосудов и одновременным приёмом препаратов, повышающих давление, на каждом визите проводят неврологическую оценку;
- во время лечения следует воздерживаться от алкоголя;
- в день плановой операции препарат отменяют: с галогенированными анестетиками возможен резкий подъём давления;
- при длительной терапии отслеживают признаки злоупотребления и формирования зависимости.
Лекарственные взаимодействия
Метилфенидат не метаболизируется системой цитохрома P450, однако есть сообщения, что он способен подавлять метаболизм кумариновых антикоагулянтов, противосудорожных средств — фенобарбитала, фенитоина, примидона — и части антидепрессантов: трициклических и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. При начале и прекращении терапии может понадобиться коррекция доз этих препаратов с контролем их концентрации в плазме, а для кумаринов — показателей свёртывания. С лекарствами узкого терапевтического диапазона нужна осторожность.
Метилфенидат может снижать эффективность антигипертензивных средств, и напротив, требует осторожности при сочетании с любыми препаратами, повышающими давление. Он противопоказан при приёме неселективных необратимых ингибиторов МАО сейчас или в предшествующие 2 недели из-за риска гипертонического криза. Алкоголь усиливает нежелательные эффекты психоактивных средств. С галогенированными анестетиками возможен резкий подъём давления во время операции. Безопасность сочетания с клонидином и другими центрально действующими агонистами не изучена — сообщалось о серьёзных нежелательных явлениях, включая внезапную смерть. Осторожности требуют также агонисты дофамина, включая леводопу и трициклические антидепрессанты, и его антагонисты, включая антипсихотики.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не рекомендуется. Поступали спонтанные сообщения о признаках сердечно-лёгочной токсичности у новорождённых, прежде всего о тахикардии плода и синдроме дыхательных расстройств. Исключение возможно, только если по клинической оценке прекращение терапии создало бы для беременности большую угрозу, чем её продолжение.
Метилфенидат выделяется в грудное молоко; описан один случай неуточнённой потери массы тела у ребёнка в период воздействия препарата. Решение о том, прекратить кормление или лечение, принимают, взвешивая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.
Побочные действия
Очень часто препарат вызывает бессонницу, нервозность и головную боль — эти три реакции встречаются у большинства пациентов и обычно определяют переносимость лечения.
- часто со стороны психики: эмоциональная лабильность, агрессия, возбуждение, тревога, депрессия и сниженное настроение, раздражительность, нетипичное поведение, перепады настроения, тики, напряжённость, бруксизм, панические атаки, снижение либидо;
- часто со стороны нервной системы: головокружение, дискинезии, психомоторная гиперактивность, сонливость, парестезии, головная боль напряжения, нарушение аккомодации;
- часто со стороны сердца и сосудов: аритмии, тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, изменения давления и пульса;
- часто прочее: анорексия и снижение аппетита, умеренное замедление прибавки массы тела и роста при длительном приёме у детей, инфекции верхних дыхательных путей и синусит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, сыпь, зуд, крапивница, выпадение волос, мышечные спазмы, боль в суставах, нарушение эрекции, утомляемость, повышение активности АЛТ;
- нечасто: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического отёка и анафилаксии, галлюцинации слуховые, зрительные и осязательные, суицидальные мысли, гнев, плаксивость, утяжеление тиков при синдроме Туретта, тремор, летаргия, нечёткость зрения, боль в груди, одышка, запор, повышение активности печёночных ферментов;
- редко: дезориентация, мания, спутанность сознания, двоение в глазах, стенокардия, гинекомастия;
- очень редко: суицидальные попытки, включая завершённые, судороги, хореоатетоидные движения, обратимые ишемические неврологические нарушения, злокачественный нейролептический синдром, остановка сердца, инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нарушение функции печени вплоть до печёночной комы, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит;
- частота неизвестна: бред, расстройства мышления, зависимость и злоупотребление (чаще описаны для форм немедленного высвобождения), нарушения мозгового кровообращения, включая васкулит и кровоизлияния, большие судорожные припадки, мигрень, наджелудочковая тахикардия, брадикардия, экстрасистолы, очень высокая лихорадка.
Замедление роста и прибавки массы тела при длительном приёме — не редкость, поэтому эти показатели и вносят в карту развития каждые полгода: снижение темпов роста может стать основанием пересмотреть схему лечения.
Как получить рецепт на Concerta® онлайн
Concerta® отпускается по рецепту и относится к препаратам строгого учёта: назначение делает специалист по нарушениям поведения у детей и подростков, а до старта необходима оценка сердечно-сосудистой системы. На онлайн-консультации врач разберёт диагноз, историю болезни и принимаемые лекарства.
Если препарат показан, врач выпишет электронный рецепт, определит дозу и шаг её повышения и объяснит, какие показатели контролировать в ходе лечения и при каких симптомах связаться с врачом немедленно.
