Atywia: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 0,03 мг етинілестрадіолу і 2,00 мг дієногесту. Схема приймання тритижнева: 21 таблетка поспіль, потім сім днів без таблеток.
У складі є лактоза, і це обмеження для окремої групи пацієнток: при рідкісній спадковій непереносимості галактози, дефіциті лактази типу Лаппа та синдромі порушеного всмоктування глюкози-галактози препарат не використовують.
Як діє Atywia
Препарат — комбінований гормональний протизаплідний засіб для приймання всередину: етинілестрадіол у ролі естрогену і дієногест у ролі гестагену. Протизаплідний ефект дає спільна дія кількох механізмів, з яких головні — гальмування овуляції та зміна секрету шийки матки. Дієногест належить до похідних нортестостерону і в дослідах in vitro зв'язується з рецептором прогестерону в 10–30 разів слабше за інші синтетичні гестагени.
Важливіша для цього препарату інша його особливість. У дослідах in vivo на тваринах дієногест виявляє антиандрогенну дію, що становить приблизно третину активності ципротерону ацетату, разом із сильною гестагенною дією. Значущої андрогенної, мінералокортикоїдної та глюкокортикоїдної активності in vivo в нього немає. Ця третина від ципротерону і пояснює друге показання препарату: пригнічуючи андрогенний вплив на шкіру, дієногест працює там, де звичайний контрацептив не допоміг би.
Показання
Перше показання — пероральна контрацепція. Друге — лікування вугрової висипки помірного ступеня тяжкості, і сформульоване воно одразу з двома умовами.
- відповідне місцеве лікування або лікування пероральними антибіотиками вже виявилося безуспішним;
- жінка сама вирішила застосовувати пероральний протизаплідний засіб — тобто препарат не призначають як дерматологічні ліки тим, кому контрацепція не потрібна.
Рішення про призначення ухвалюють на підставі індивідуальної оцінки чинників ризику в жінки, насамперед ризику венозної тромбоемболічної хвороби, а також ризику цієї хвороби саме при прийманні цього препарату порівняно з іншими комбінованими засобами.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають щодня в постійний час доби, за потреби запиваючи рідиною. Приймають по одній таблетці на добу 21 день поспіль, наступні 7 днів таблеток не приймають, і в цю перерву починається кровотеча відміни. Зазвичай вона приходить на другий або третій день після останньої таблетки і може тривати, коли жінка вже почала таблетки з наступної упаковки.
- якщо почати приймання в перший день менструації, захист від вагітності діє негайно — додаткових заходів у цьому разі не потрібно;
- у деяких жінок у перерві кровотеча відміни не настає: за точного дотримання схеми вагітність малоймовірна, але якщо схему порушували і кровотечі не було один чи два рази, перед продовженням треба переконатися, що вагітності немає;
- подробиці схеми — початок з інших методів, правила при пропущеній таблетці — наведені в повній характеристиці препарату.
Окремо варто запам'ятати, що знижує надійність: пропуск таблетки, блювання або тяжка діарея і одночасне приймання деяких інших ліків. Блювання і пронос тут важливі тому, що таблетка може просто не встигнути всмоктатися, а сприймаються вони як прикрість, що стосунку до контрацепції не має.
Протипоказання
Нижче перелічені стани, за яких комбіновані пероральні засоби не застосовують; якщо щось із цього вперше виникає вже на тлі приймання таблеток, їх негайно припиняють. Сюди належать підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин, вагітність і підозра на неї, кровотеча зі статевих шляхів із нез'ясованої причини, а також розпізнаний або підозрюваний гормонозалежний рак молочної залози чи статевих органів.
Судинна частина переліку поділена на венозну та артеріальну.
- з боку вен: тромбоз глибоких вен і емболія легеневої артерії — і ті, що лікують просто зараз протизсідальними засобами, і перенесені раніше; підтверджена вроджена або набута схильність до них — стійкість до активованого білка C, зокрема фактор V Лейдена, нестача антитромбіну III, білка C або білка S;
- велике хірургічне втручання, після якого жінка довго залишалася нерухомою, а також сумарно високий венозний ризик, коли чинників набирається багато;
- з боку артерій: поточна подія, наприклад інфаркт, або її провісник у вигляді стенокардії; з боку мозку — інсульт зараз чи в минулому або минущий напад ішемії в анамнезі;
- схильність до артеріального тромбозу, успадкована або набута: гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідні антитіла; мігрень, що перебігала з вогнищевою неврологічною симптоматикою; сумарно високий артеріальний ризик або один серйозний чинник — діабет із судинними ускладненнями, тяжка гіпертензія, тяжка дисліпопротеїнемія;
- тяжкі хвороби печінки зараз або в минулому — до повернення її показників до норми; пухлина печінки, доброякісна чи злоякісна, виявлена зараз або за анамнезом.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Перед першим прийманням або після перерви збирають докладний лікарський і сімейний анамнез, переконуються у відсутності вагітності, вимірюють тиск і оглядають на предмет протипоказань. Лікар зобов'язаний звернути увагу жінки на відомості про венозні та артеріальні тромбози, включно з ризиком цього препарату порівняно з іншими комбінованими засобами, ознаки тромбозу та порядок дій за підозри на нього; частоту й вид подальших обстежень він визначає індивідуально. Важливо й те, чого таблетки не дають: від зараження ВІЛ та інших хвороб, що передаються статевим шляхом, пероральна контрацепція не захищає.
Друге, що варто знати заздалегідь, — які хвороби можуть з'явитися або посилитися на тлі приймання, хоча беззаперечного зв'язку з препаратом не доведено.
| Що може посилитися | Що з цим роблять |
| Жовтяниця або свербіж від застою жовчі | при повторній появі, якщо вперше вони виникли при вагітності або при попередньому прийманні контрацептивів, препарат відміняють; гострі та хронічні порушення роботи печінки теж потребують відміни до її повернення до норми |
| Артеріальна гіпертензія | при клінічно значущому підвищенні тиску засіб негайно відміняють; після нормалізації тиску лікування можна продовжити, а при стійкій гіпертензії, що не піддається лікуванню, — припинити |
| Підвищені тригліцериди, зокрема за сімейним анамнезом | зростає ризик запалення підшлункової залози, що враховують при болю у верхній частині живота |
| Цукровий діабет, хвороба Крона та виразковий коліт | гормональні засоби впливають на інсулінорезистентність і переносимість глюкози: змінювати лікування діабету не потрібно, але нагляд посилюють, особливо на початку приймання; для двох запальних хвороб кишківника описано загострення |
| Плями на шкірі обличчя | частіше в тих, у кого вони з'являлися при вагітності; таким жінкам слід уникати сонця та ультрафіолету |
| Жовчнокам'яна хвороба, порфірія, червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, отосклероз із втратою слуху | перелічені як здатні виникнути або посилитися |
Взаємодія з іншими препаратами
Взаємодії виявляються міжменструальними кровотечами і втратою протизаплідної дії. У літературі описані два механізми: посилення печінкового метаболізму і порушення кишково-печінкового кругообігу.
- кліренс статевих гормонів підвищують індуктори мікросомальних ферментів: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, імовірно, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін і препарати звіробою звичайного;
- звіробій при цьому виділено окремо: рослинні засоби з ним не можна приймати під час лікування взагалі — через зниження концентрації діючих речовин у сироватці крові та втрату протизаплідного ефекту;
- антибіотики групи пеніцилінів і тетрациклінів, за даними низки клінічних досліджень, зменшують кишково-печінковий кругообіг естрогенів, а з ним і етинілестрадіолу;
- на час приймання індукторів і ще 28 днів після нього потрібен механічний метод контрацепції; при антибіотиках, крім рифампіцину та гризеофульвіну, — до 7 днів після закінчення курсу; якщо термін додаткового захисту виходить за межі упаковки, наступну починають одразу, без семиденної перерви;
- у зворотний бік: пероральні контрацептиви здатні змінювати метаболізм інших ліків, через що концентрація в плазмі й тканинах зростає, як у циклоспорину, або знижується, як у ламотриджину.
Приймання стероїдних протизаплідних засобів впливає й на результати лабораторних досліджень: біохімічних показників роботи печінки, щитоподібної залози, надниркових залоз і нирок, концентрації білків-переносників плазми, фракцій ліпідів і ліпопротеїнів, показників вуглеводного обміну, згортання та фібринолізу. Змінені результати зазвичай залишаються в межах норми.
Вагітність і грудне вигодовування
Під час вагітності препарат приймати не можна; при її виявленні на тлі приймання його негайно відміняють. Епідеміологічні дослідження не показали ні зростання ризику вроджених вад у дітей, чиї матері приймали пероральні контрацептиви до настання вагітності, ні тератогенної дії при ненавмисному прийманні на ранньому терміні. Для самого препарату таких досліджень не проводили, і даних про його застосування при вагітності недостатньо для висновків про вплив на плід і новонародженого.
У дослідженнях на тваринах, які проводили при вагітності та лактації, небажані явища спостерігалися, і за ними не можна виключити ефектів, пов'язаних із гормональними діючими речовинами. Досвід застосування інших пероральних контрацептивів у вагітних на небажані дії не вказує. Вирішуючи відновити приймання, враховують підвищений ризик венозної тромбоемболії в післяпологовому періоді. Під час годування груддю комбіновані засоби приймати не слід: вони можуть зменшувати лактацію і змінювати склад молока, а невеликі кількості стероїдів або їхніх метаболітів проникають у молоко і здатні вплинути на здоров'я дитини.
Небажані явища
Часто — не частіше ніж в однієї жінки з десяти — траплялися головний біль, біль у верхній частині живота і біль у молочних залозах. Решта явищ розподілена рідше.
- нечасто з боку нервової системи та психіки: мігрень, запаморочення, пригнічений настрій, нервозність;
- нечасто з боку травлення та обміну: шлункові розлади, нудота, блювання, підвищений апетит; рідко — діарея та анорексія;
- нечасто з боку шкіри: вугрова висипка, вугреподібне запалення шкіри, висип, екзема, плями на обличчі, випадіння волосся; рідко — багатоформна еритема, свербіж, надмірне оволосіння;
- нечасто з боку статевої системи: міжменструальні кровотечі, відсутність менструації, болісні менструації, збільшення молочних залоз, кіста яєчника, біль під час статевого акту, зміна виділень; рідко — мізерні й короткі кровотечі відміни, запалення молочної залози, кісти та виділення із соска;
- нечасто інше: інфекції піхви та сечових шляхів, утома і слабкість, зміна маси тіла, набряк гомілок, судоми в ногах, біль у спині, підвищення і зниження тиску, хвороби вен;
- рідко: анемія, астма, порушення зору та слуху, зниження статевого потягу, агресивні реакції, байдужість, вірилізм, тахікардія, лейоміома, венозна тромбоемболія та артеріальні тромбоемболічні порушення, тромбофлебіт, емболія легеневої артерії, порушення мозкового кровообігу.
З віддалених ризиків розібрано два. Епідеміологічні дослідження показали зростання ризику раку шийки матки при тривалому прийманні пероральних контрацептивів, однак він може бути пов'язаний не з самими препаратами, а з певною статевою поведінкою чи іншими чинниками, наприклад зараженням вірусом папіломи. Метааналіз 54 досліджень показав незначне підвищення відносного ризику раку молочної залози — 1,24, — яке поступово зникає за 10 років після відміни; причинного зв'язку дослідження не доводять, і частина прибавки може пояснюватися ранішим виявленням: у тих, хто приймає гормональну контрацепцію, його частіше знаходять у незапущеній формі.
Передозування
Передозування виявляється нудотою і блюванням; у дівчат-підлітків можливі незначні виділення крові зі статевих шляхів.
Окремого лікування такий стан не потребує — за потреби обмежуються усуненням симптомів.
Як отримати рецепт на Atywia онлайн
Препарат рецептурний, і розмова з лікарем залежить від того, заради чого його призначають. Якщо йдеться про контрацепцію, лікар оцінює чинники ризику тромбозів. Якщо про вугрову висипку, додається питання, яке місцеве лікування або які пероральні антибіотики вже застосовували і чому не допомогли, — без цього друге показання не виконується.
Заздалегідь підготуйте відомості про тромбози, інфаркти та інсульти в себе і в найближчих родичів, про мігрень з вогнищевими симптомами, куріння, тиск, діабет, ліпідні порушення, хвороби печінки, пухлини та майбутні операції. Окремо перелічіть ліки та добавки, які приймаєте: протиепілептичні засоби, рифампіцин, гризеофульвін, антибіотики й особливо звіробій, який із цим препаратом не поєднують. Лікар на онлайн-консультації оцінить ці обставини і за відсутності протипоказань випише електронний рецепт.
