Atywia: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2,00 мг диеногеста. Схема приёма трёхнедельная: 21 таблетка подряд, затем семь дней без таблеток.
В составе есть лактоза, и это ограничение для отдельной группы пациенток: при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме нарушенного всасывания глюкозы-галактозы препарат не используют.
Как действует Atywia
Препарат — комбинированное гормональное противозачаточное средство для приёма внутрь: этинилэстрадиол в роли эстрогена и диеногест в роли гестагена. Противозачаточный эффект даёт совместное действие нескольких механизмов, из которых главные — торможение овуляции и изменение секрета шейки матки. Диеногест относится к производным нортестостерона и в опытах in vitro связывается с рецептором прогестерона в 10–30 раз слабее прочих синтетических гестагенов.
Важнее для этого препарата другая его особенность. В опытах in vivo на животных диеногест проявляет антиандрогенное действие, составляющее примерно треть активности ципротерона ацетата, вместе с сильным гестагенным действием. Значимой андрогенной, минералокортикоидной и глюкокортикоидной активности in vivo у него нет. Эта треть от ципротерона и объясняет второе показание препарата: подавляя андрогенное влияние на кожу, диеногест работает там, где обычный контрацептив не помог бы.
Показания
Первое показание — пероральная контрацепция. Второе — лечение угревой сыпи умеренной степени тяжести, и сформулировано оно с двумя условиями сразу.
- подходящее местное лечение или лечение пероральными антибиотиками уже оказалось безуспешным;
- женщина сама решила применять пероральное противозачаточное средство — то есть препарат не назначают как дерматологическое лекарство тем, кому контрацепция не нужна.
Решение о назначении принимают на основании индивидуальной оценки факторов риска у женщины, прежде всего риска венозной тромбоэмболической болезни, а также риска этой болезни именно при приёме данного препарата в сравнении с другими комбинированными средствами.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают ежедневно в постоянное время суток, при необходимости запивая жидкостью. Принимают по одной таблетке в сутки 21 день подряд, следующие 7 дней таблетки не принимают, и в этот перерыв начинается кровотечение отмены. Обычно оно приходит на второй или третий день после последней таблетки и может продолжаться, когда женщина уже начала таблетки из следующей упаковки.
- если начать приём в первый день менструации, защита от беременности действует немедленно — дополнительных мер в этом случае не требуется;
- у некоторых женщин в перерыве кровотечение отмены не наступает: при точном соблюдении схемы беременность маловероятна, но если схему нарушали и кровотечения не было один или два раза, перед продолжением нужно убедиться, что беременности нет;
- подробности схемы — начало с других методов, правила при пропущенной таблетке — приведены в полной характеристике препарата.
Отдельно стоит запомнить, что снижает надёжность: пропуск таблетки, рвота или тяжёлая диарея и одновременный приём некоторых других лекарств. Рвота и понос здесь важны потому, что таблетка может просто не успеть всосаться, а воспринимаются они как неприятность, к контрацепции отношения не имеющая.
Противопоказания
Ниже перечислены состояния, при которых комбинированные пероральные средства не применяют; если что-то из этого впервые возникает уже на фоне приёма таблеток, их немедленно прекращают. Сюда относятся повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, беременность и подозрение на неё, кровотечение из половых путей по невыясненной причине, а также распознанный или подозреваемый гормонозависимый рак молочной железы либо половых органов.
Сосудистая часть перечня разделена на венозную и артериальную.
- со стороны вен: тромбоз глубоких вен и эмболия лёгочной артерии — и те, что лечат прямо сейчас противосвёртывающими средствами, и перенесённые раньше; подтверждённая врождённая или приобретённая предрасположенность к ним — устойчивость к активированному белку C, в том числе фактор V Лейдена, нехватка антитромбина III, белка C или белка S;
- большое хирургическое вмешательство, после которого женщина долго оставалась неподвижной, а также суммарно высокий венозный риск, когда факторов набирается много;
- со стороны артерий: текущее событие, например инфаркт, или его предвестие в виде стенокардии; со стороны мозга — инсульт сейчас или в прошлом либо преходящий приступ ишемии в анамнезе;
- склонность к артериальному тромбозу, доставшаяся по наследству или приобретённая: гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела; мигрень, протекавшая с очаговой неврологической симптоматикой; суммарно высокий артериальный риск или один серьёзный фактор — диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлая гипертензия, тяжёлая дислипопротеинемия;
- тяжёлые болезни печени сейчас или в прошлом — до возвращения её показателей к норме; опухоль печени, доброкачественная или злокачественная, обнаруженная сейчас или по анамнезу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед первым приёмом или после перерыва собирают подробный врачебный и семейный анамнез, убеждаются в отсутствии беременности, измеряют давление и осматривают на предмет противопоказаний. Врач обязан обратить внимание женщины на сведения о венозных и артериальных тромбозах, включая риск этого препарата в сравнении с другими комбинированными средствами, признаки тромбоза и порядок действий при подозрении на него; частоту и вид дальнейших обследований он определяет индивидуально. Важно и то, чего таблетки не дают: от заражения ВИЧ и других болезней, передающихся половым путём, пероральная контрацепция не защищает.
Второе, что стоит знать заранее, — какие болезни могут появиться или усилиться на фоне приёма, хотя бесспорная связь с препаратом не доказана.
| Что может усилиться | Что с этим делают |
| Желтуха или зуд от застоя жёлчи | при повторном появлении, если впервые они возникли при беременности или при прежнем приёме контрацептивов, препарат отменяют; острые и хронические нарушения работы печени тоже требуют отмены до её возвращения к норме |
| Артериальная гипертензия | при клинически значимом повышении давления средство немедленно отменяют; после нормализации давления лечение можно продолжить, а при стойкой гипертензии, не поддающейся лечению, — прекратить |
| Повышенные триглицериды, в том числе по семейному анамнезу | растёт риск воспаления поджелудочной железы, что учитывают при боли в верхней части живота |
| Сахарный диабет, болезнь Крона и язвенный колит | гормональные средства влияют на инсулинорезистентность и переносимость глюкозы: менять лечение диабета не требуется, но наблюдение усиливают, особенно в начале приёма; для двух воспалительных болезней кишечника описано обострение |
| Пятна на коже лица | чаще у тех, у кого они появлялись при беременности; таким женщинам следует избегать солнца и ультрафиолета |
| Жёлчнокаменная болезнь, порфирия, красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха | перечислены как способные возникнуть или усилиться |
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия проявляются межменструальными кровотечениями и утратой противозачаточного действия. В литературе описаны два механизма: усиление печёночного метаболизма и нарушение кишечно-печёночного кругооборота.
- клиренс половых гормонов повышают индукторы микросомальных ферментов: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты зверобоя продырявленного;
- зверобой при этом выделен особо: растительные средства с ним нельзя принимать во время лечения вообще — из-за снижения концентрации действующих веществ в сыворотке крови и потери противозачаточного эффекта;
- антибиотики группы пенициллинов и тетрациклинов, по данным ряда клинических исследований, уменьшают кишечно-печёночный кругооборот эстрогенов, а с ним и этинилэстрадиола;
- на время приёма индукторов и ещё 28 дней после него нужен механический метод контрацепции; при антибиотиках, кроме рифампицина и гризеофульвина, — до 7 дней после окончания курса; если срок дополнительной защиты выходит за пределы упаковки, следующую начинают сразу, без семидневного перерыва;
- в обратную сторону: пероральные контрацептивы способны менять метаболизм других лекарств, из-за чего концентрация в плазме и тканях растёт, как у циклоспорина, либо снижается, как у ламотриджина.
Приём стероидных противозачаточных средств влияет и на результаты лабораторных исследований: биохимических показателей работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков-переносчиков плазмы, фракций липидов и липопротеинов, показателей углеводного обмена, свёртывания и фибринолиза. Изменённые результаты обычно остаются в границах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности препарат принимать нельзя; при её обнаружении на фоне приёма его немедленно отменяют. Эпидемиологические исследования не показали ни роста риска врождённых пороков у детей, чьи матери принимали пероральные контрацептивы до наступления беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном приёме на раннем сроке. Для самого препарата таких исследований не проводили, и данных о его применении при беременности недостаточно для выводов о влиянии на плод и новорождённого.
В исследованиях на животных, проводившихся при беременности и лактации, нежелательные явления наблюдались, и по ним нельзя исключить эффектов, связанных с гормональными действующими веществами. Опыт применения других пероральных контрацептивов у беременных на нежелательные действия не указывает. Решая возобновить приём, учитывают повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде. Во время кормления грудью комбинированные средства принимать не следует: они могут уменьшать лактацию и менять состав молока, а небольшие количества стероидов или их метаболитов проникают в молоко и способны повлиять на здоровье ребёнка.
Нежелательные явления
Часто — не чаще чем у одной женщины из десяти — встречались головная боль, боль в верхней части живота и боль в молочных железах. Остальные явления распределены реже.
- нечасто со стороны нервной системы и психики: мигрень, головокружение, подавленное настроение, нервозность;
- нечасто со стороны пищеварения и обмена: желудочные расстройства, тошнота, рвота, повышенный аппетит; редко — диарея и анорексия;
- нечасто со стороны кожи: угревая сыпь, угреподобное воспаление кожи, сыпь, экзема, пятна на лице, выпадение волос; редко — многоформная эритема, зуд, избыточное оволосение;
- нечасто со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, отсутствие менструации, болезненные менструации, увеличение молочных желёз, киста яичника, боль при половом акте, изменение выделений; редко — скудные и короткие кровотечения отмены, воспаление молочной железы, кисты и выделения из соска;
- нечасто прочее: инфекции влагалища и мочевых путей, усталость и слабость, изменение массы тела, отёк голеней, судороги в ногах, боль в спине, повышение и понижение давления, болезни вен;
- редко: анемия, астма, нарушения зрения и слуха, снижение полового влечения, агрессивные реакции, безразличие, вирилизм, тахикардия, лейомиома, венозная тромбоэмболия и артериальные тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, эмболия лёгочной артерии, нарушения мозгового кровообращения.
Из отдалённых рисков разобраны два. Эпидемиологические исследования показали рост риска рака шейки матки при длительном приёме пероральных контрацептивов, однако он может быть связан не с самими препаратами, а с определённым половым поведением или другими факторами, например заражением вирусом папилломы. Метаанализ 54 исследований показал незначительное повышение относительного риска рака молочной железы — 1,24, — которое постепенно исчезает за 10 лет после отмены; причинной связи исследования не доказывают, и часть прибавки может объясняться более ранним выявлением: у принимающих гормональную контрацепцию его чаще находят в незапущенной форме.
Передозировка
Передозировка проявляется тошнотой и рвотой; у девушек-подростков возможны незначительные выделения крови из половых путей.
Отдельного лечения такое состояние не требует — при необходимости ограничиваются устранением симптомов.
Как получить рецепт на Atywia онлайн
Препарат рецептурный, и разговор с врачом зависит от того, ради чего он назначается. Если речь о контрацепции, врач оценивает факторы риска тромбозов. Если об угревой сыпи, добавляется вопрос, какое местное лечение или какие пероральные антибиотики уже применялись и почему не помогли, — без этого второе показание не выполняется.
Заранее подготовьте сведения о тромбозах, инфарктах и инсультах у себя и у ближайших родственников, о мигрени с очаговыми симптомами, курении, давлении, диабете, липидных нарушениях, болезнях печени, опухолях и предстоящих операциях. Отдельно перечислите принимаемые лекарства и добавки: противоэпилептические средства, рифампицин, гризеофульвин, антибиотики и особенно зверобой, который с этим препаратом не сочетают. Врач на онлайн-консультации оценит эти обстоятельства и при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт.
