Atywia: composición y presentación
Un comprimido recubierto contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 2,00 mg de dienogest. La pauta es de tres semanas: 21 comprimidos seguidos y después siete días sin comprimidos.
La composición incluye lactosa, y eso supone una limitación para un grupo concreto de pacientes: en la rara intolerancia hereditaria a la galactosa, el déficit de lactasa de tipo Lapp y el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa el medicamento no se utiliza.
Cómo actúa Atywia
El medicamento es un anticonceptivo hormonal combinado de administración oral: etinilestradiol como estrógeno y dienogest como gestágeno. El efecto anticonceptivo lo produce la acción conjunta de varios mecanismos, de los cuales los principales son la inhibición de la ovulación y el cambio de la secreción del cuello uterino. El dienogest pertenece a los derivados de la nortestosterona y en los ensayos in vitro se une al receptor de progesterona de 10 a 30 veces más débilmente que los demás gestágenos sintéticos.
Para este medicamento importa más otra de sus características. En los ensayos in vivo en animales el dienogest muestra una acción antiandrogénica equivalente a alrededor de un tercio de la actividad del acetato de ciproterona, junto con una fuerte acción gestágena. Actividad androgénica, mineralocorticoide o glucocorticoide significativa in vivo no tiene. Ese tercio del acetato de ciproterona explica la segunda indicación del medicamento: al frenar la influencia de los andrógenos sobre la piel, el dienogest actúa allí donde un anticonceptivo corriente no serviría.
Indicaciones
La primera indicación es la anticoncepción oral. La segunda es el tratamiento del acné de intensidad moderada, y está formulada con dos condiciones a la vez.
- el tratamiento tópico adecuado o el tratamiento con antibióticos orales ya ha resultado infructuoso;
- la mujer ha decidido por sí misma usar un anticonceptivo oral: el medicamento no se prescribe, por tanto, como un fármaco dermatológico a quien no necesita anticoncepción.
La decisión de prescribirlo se toma sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo de la mujer, ante todo el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa, y también el riesgo de esa enfermedad precisamente con este medicamento en comparación con otros preparados combinados.
Modo de empleo y dosificación
Los comprimidos se toman a diario a una hora fija del día, con líquido si hace falta. Se toma un comprimido al día durante 21 días seguidos; los 7 días siguientes no se toman comprimidos y en esa pausa comienza la hemorragia por deprivación. Suele llegar al segundo o tercer día después del último comprimido y puede continuar cuando la mujer ya ha empezado los comprimidos del envase siguiente.
- si se empieza el primer día de la menstruación, la protección frente al embarazo actúa de inmediato: en ese caso no hacen falta medidas adicionales;
- en algunas mujeres no llega la hemorragia por deprivación durante la pausa: con un cumplimiento exacto de la pauta el embarazo es poco probable, pero si la pauta se incumplió y la hemorragia faltó una o dos veces, antes de continuar hay que asegurarse de que no hay embarazo;
- los detalles de la pauta —el inicio tras otros métodos, las reglas ante un comprimido olvidado— figuran en la ficha técnica completa.
Conviene recordar aparte qué reduce la fiabilidad: olvidar un comprimido, los vómitos o una diarrea intensa y la toma simultánea de algunos otros medicamentos. Los vómitos y la diarrea importan aquí porque el comprimido puede sencillamente no llegar a absorberse, y se perciben como una molestia sin relación con la anticoncepción.
Contraindicaciones
A continuación se enumeran los estados en los que no se emplean los anticonceptivos orales combinados; si algo de esto aparece por primera vez ya durante la toma de los comprimidos, se interrumpen de inmediato. Se incluyen aquí la hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes, el embarazo y su sospecha, el sangrado genital de causa no aclarada y también el cáncer de mama o de los órganos genitales hormonodependiente, diagnosticado o sospechado.
La parte vascular de la lista está dividida en venosa y arterial.
- del lado venoso: trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, tanto las que se están tratando ahora mismo con anticoagulantes como las padecidas antes; una predisposición confirmada, congénita o adquirida: resistencia a la proteína C activada, incluido el factor V Leiden, déficit de antitrombina III, de proteína C o de proteína S;
- una intervención quirúrgica mayor tras la cual la mujer permaneció inmovilizada mucho tiempo, y también un riesgo venoso alto en conjunto, cuando los factores se acumulan;
- del lado arterial: un episodio en curso, por ejemplo un infarto, o su preludio en forma de angina de pecho; del lado cerebral, un ictus actual o pasado, o un accidente isquémico transitorio en la anamnesis;
- predisposición a la trombosis arterial, heredada o adquirida: hiperhomocisteinemia, anticuerpos antifosfolípidos; migraña que haya cursado con síntomas neurológicos focales; riesgo arterial alto en conjunto o un solo factor grave: diabetes con complicaciones vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave;
- enfermedades hepáticas graves actuales o pasadas, hasta que sus parámetros vuelvan a la normalidad; tumor hepático, benigno o maligno, detectado ahora o según la anamnesis.
Advertencias y precauciones especiales
Antes de la primera toma o tras una pausa se recoge una historia clínica y familiar detallada, se comprueba que no hay embarazo, se mide la tensión y se explora en busca de contraindicaciones. El médico está obligado a llamar la atención de la mujer sobre la información acerca de las trombosis venosas y arteriales, incluido el riesgo de este medicamento frente a otros preparados combinados, sobre los signos de trombosis y sobre cómo actuar si se sospecha; la frecuencia y el tipo de los controles posteriores los fija de forma individual. Importa también lo que los comprimidos no dan: frente al contagio por el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual la anticoncepción oral no protege.
Lo segundo que conviene saber de antemano es qué enfermedades pueden aparecer o agravarse durante la toma, aunque no se haya demostrado una relación indiscutible con el medicamento.
| Qué puede agravarse | Qué se hace al respecto |
| Ictericia o prurito por estasis biliar | si reaparecen, y la primera vez surgieron en el embarazo o con una anticoncepción previa, el medicamento se retira; los trastornos hepáticos agudos y crónicos también exigen retirarlo hasta que el hígado vuelva a la normalidad |
| Hipertensión arterial | ante una subida de tensión clínicamente significativa el preparado se retira de inmediato; tras normalizarse la tensión el tratamiento puede continuar, y ante una hipertensión persistente que no responde al tratamiento, interrumpirse |
| Triglicéridos elevados, también por antecedentes familiares | aumenta el riesgo de inflamación del páncreas, lo que se tiene en cuenta ante un dolor en la parte alta del abdomen |
| Diabetes, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa | los preparados hormonales influyen en la resistencia a la insulina y en la tolerancia a la glucosa: no hace falta cambiar el tratamiento de la diabetes, pero se refuerza la vigilancia, sobre todo al principio; para las dos enfermedades inflamatorias intestinales se ha descrito agravamiento |
| Manchas en la piel de la cara | más frecuentes en quienes las tuvieron durante el embarazo; esas mujeres deben evitar el sol y la radiación ultravioleta |
| Colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso, síndrome hemolítico-urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, otosclerosis con pérdida de audición | se enumeran como capaces de aparecer o agravarse |
Interacciones con otros medicamentos
Las interacciones se manifiestan con sangrados intermenstruales y con la pérdida del efecto anticonceptivo. En la literatura se describen dos mecanismos: la intensificación del metabolismo hepático y la alteración de la circulación enterohepática.
- el aclaramiento de las hormonas sexuales lo aumentan los inductores de las enzimas microsomales: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y, probablemente, también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y los preparados de hierba de San Juan;
- la hierba de San Juan se destaca aquí por separado: los productos vegetales que la contienen no deben tomarse durante el tratamiento en absoluto, por la caída de la concentración de los principios activos en suero y la pérdida del efecto anticonceptivo;
- los antibióticos del grupo de las penicilinas y las tetraciclinas, según los resultados de varios estudios clínicos, reducen la circulación enterohepática de los estrógenos y con ella la del etinilestradiol;
- durante la toma de inductores y 28 días más después hace falta un método mecánico de anticoncepción; con los antibióticos, salvo la rifampicina y la griseofulvina, hasta 7 días después de terminar el ciclo; si el periodo de protección adicional se sale del envase, el siguiente se empieza enseguida, sin la pausa de siete días;
- en sentido contrario: los anticonceptivos orales pueden modificar el metabolismo de otros medicamentos, de modo que su concentración en plasma y tejidos aumenta, como en la ciclosporina, o disminuye, como en la lamotrigina.
La toma de anticonceptivos esteroideos influye además en los resultados de las pruebas de laboratorio: los parámetros bioquímicos de la función del hígado, el tiroides, las suprarrenales y los riñones, la concentración de las proteínas transportadoras del plasma, las fracciones de lípidos y lipoproteínas, y los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono, de la coagulación y de la fibrinólisis. Los resultados alterados suelen permanecer dentro de los valores normales.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo el medicamento no se puede tomar; si se detecta durante la toma, se retira de inmediato. Los estudios epidemiológicos no han mostrado ni un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en los hijos de mujeres que tomaron anticonceptivos orales antes de quedarse embarazadas, ni efecto teratógeno con la toma involuntaria en las primeras semanas. Para el propio medicamento no se han realizado tales estudios, y los datos sobre su uso en el embarazo son insuficientes para concluir nada sobre el efecto en el feto y el recién nacido.
En los estudios en animales realizados durante la gestación y la lactancia se observaron efectos adversos y a partir de ellos no pueden descartarse efectos ligados a los principios activos hormonales. La experiencia con otros anticonceptivos orales en embarazadas no apunta a efectos adversos. Al decidir reanudar la toma se tiene en cuenta el mayor riesgo de tromboembolia venosa en el posparto. Durante la lactancia no deben tomarse preparados combinados: pueden reducir la producción de leche y cambiar su composición, y pequeñas cantidades de esteroides o de sus metabolitos pasan a la leche y pueden afectar a la salud del niño.
Reacciones adversas
Con frecuencia —no más de una mujer de cada diez— aparecieron cefalea, dolor en la parte alta del abdomen y dolor mamario. El resto de las manifestaciones se reparte de forma más rara.
- poco frecuentes del sistema nervioso y la esfera psíquica: migraña, mareo, ánimo depresivo, nerviosismo;
- poco frecuentes de la digestión y el metabolismo: molestias gástricas, náuseas, vómitos, aumento del apetito; raras: diarrea y anorexia;
- poco frecuentes de la piel: acné, dermatitis acneiforme, erupción, eccema, manchas en la cara, caída del cabello; raras: eritema multiforme, prurito, exceso de vello;
- poco frecuentes del aparato reproductor: sangrados intermenstruales, ausencia de menstruación, menstruaciones dolorosas, aumento de las mamas, quiste ovárico, dolor durante el coito, cambio del flujo; raras: hemorragias por deprivación escasas y breves, mastitis, quistes y secreción por el pezón;
- poco frecuentes, otras: infecciones vaginales y urinarias, cansancio y debilidad, cambio de peso, edema de las piernas, calambres en las piernas, dolor de espalda, subida y bajada de la tensión, enfermedades venosas;
- raras: anemia, asma, alteraciones de la visión y de la audición, disminución del deseo sexual, reacciones agresivas, indiferencia, virilismo, taquicardia, leiomioma, tromboembolia venosa y trastornos tromboembólicos arteriales, tromboflebitis, embolia pulmonar, trastornos de la circulación cerebral.
De los riesgos a largo plazo se abordan dos. Los estudios epidemiológicos mostraron un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino con el uso prolongado de anticonceptivos orales, aunque puede no deberse a los propios medicamentos sino a determinadas conductas sexuales u otros factores, por ejemplo la infección por el virus del papiloma. Un metaanálisis de 54 estudios mostró un ligero aumento del riesgo relativo de cáncer de mama —1,24— que desaparece de forma gradual en los 10 años siguientes a la retirada; una relación causal no la demuestran los estudios, y parte del incremento puede explicarse por una detección más temprana: en las usuarias de anticoncepción hormonal se encuentra más a menudo en fase no avanzada.
Sobredosis
La sobredosis se manifiesta con náuseas y vómitos; en las adolescentes es posible una ligera salida de sangre por los genitales.
Ese estado no exige un tratamiento aparte: si hace falta, la actuación se limita a suprimir los síntomas.
Cómo conseguir la receta de Atywia en línea
El medicamento requiere receta, y la conversación con el médico depende de para qué se prescribe. Si se trata de anticoncepción, el médico evalúa los factores de riesgo de trombosis. Si se trata del acné, se añade la pregunta de qué tratamiento tópico o qué antibióticos orales se usaron ya y por qué no ayudaron: sin eso la segunda indicación no se cumple.
Prepare de antemano la información sobre trombosis, infartos e ictus propios y de familiares cercanos, sobre migraña con síntomas focales, tabaquismo, tensión, diabetes, alteraciones de los lípidos, enfermedades del hígado, tumores e intervenciones previstas. Enumere aparte los medicamentos y suplementos que toma: antiepilépticos, rifampicina, griseofulvina, antibióticos y sobre todo la hierba de San Juan, que con este medicamento no se combina. El médico valorará estas circunstancias en la consulta en línea y, si no hay contraindicaciones, emitirá la receta electrónica.
