Unidox Solutab®: состав и форма выпуска
Unidox Solutab® выпускается в таблетках для приготовления пероральной суспензии. Одна таблетка содержит 100 мг доксициклина в форме моногидрата.
Таблетку размешивают минимум в 50 мл воды до однородной суспензии и выпивают сразу после приготовления, сидя или стоя и задолго до того, как лечь спать, — это снижает риск воспаления и изъязвления пищевода. Принимать суспензию рекомендуется во время еды. Риска на таблетке не предназначена для деления дозы.
Как действует Unidox Solutab®
Доксициклин связывается с 30S субъединицей рибосом бактерий и тем самым подавляет синтез белка. Размножение бактерий останавливается, то есть действие препарата бактериостатическое, а не бактерицидное.
Спектр действия широкий: доксициклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая внутриклеточные микроорганизмы. Именно поэтому препарат применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, на которые не действуют многие другие антибиотики.
Показания к применению
Доксициклин назначают взрослым и детям при лёгкой внебольничной пневмонии, включая инфекции, вызванные атипичными возбудителями — Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila psittaci, — а также при обострении хронического бронхита.
Другие показания — инфекции мочеполовой системы, передающиеся половым путём: вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложнённые инфекции уретры, шейки матки и прямой кишки, негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum, мягкий шанкр, паховая гранулёма и венерическая лимфогранулёма; как альтернативное средство доксициклин применяют при гонорее и сифилисе. Кроме того, его используют при вульгарных угрях, когда нужен антибиотик, при холере и как вспомогательное средство при амёбной инфекции, при боррелиозе, конъюнктивите, вызванном Chlamydia trachomatis, лихорадке Ку, риккетсиозах, возвратном тифе, чуме, туляремии, бруцеллёзе, сибирской язве, орнитозе, лептоспирозе, пастереллёзе, а также при малярии, вызванной устойчивой к хлорохину Plasmodium falciparum, и для её профилактики. При инфекциях, вызванных Salmonella spp., тетрациклины не применяют.
Способ применения и дозировка
Схема приёма доксициклина отличается от других тетрациклинов, а превышение рекомендованной дозы увеличивает частоту нежелательных реакций. Взрослым и подросткам от 12 до 18 лет при острых инфекциях в первые сутки дают 200 мг однократно или в два приёма, затем по 100 мг в сутки; при более тяжёлых инфекциях 200 мг в сутки принимают весь курс. Лечение обычно длится 5–10 дней и продолжается ещё как минимум 24–48 часов после исчезновения симптомов и лихорадки, а при инфекциях, вызванных β-гемолитическими стрептококками, — не менее 10 дней, чтобы предупредить острый артрит или гломерулонефрит.
| Показание | Схема |
|---|---|
| Неосложнённые инфекции уретры, шейки матки и прямой кишки, вызванные Chlamydia trachomatis, негонококковый уретрит | 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней |
| Острый эпидидимит и орхит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae | 100 мг 2 раза в сутки, 10 дней |
| Первичный и вторичный сифилис | 200 мг 2 раза в сутки, 2 недели |
| Венерическая лимфогранулёма | 200 мг в сутки, 21 день |
| Боррелиоз | 200 мг в сутки, 14–21 день на ранних стадиях, до месяца на поздних |
| Профилактика сибирской язвы после контакта | 100 мг 2 раза в сутки, 60 дней |
Дети
Детям младше 8 лет доксициклин не назначают из-за риска стойкого окрашивания зубов. У детей от 8 до 12 лет применение возможно только тогда, когда другие препараты недоступны, вероятно неэффективны или противопоказаны: при массе тела до 45 кг начальная доза составляет 4,4 мг на кг однократно или в два приёма, далее 2,2 мг на кг, а при тяжёлых инфекциях до 4,4 мг на кг весь курс; при массе более 45 кг дозы такие же, как у взрослых. Эта форма препарата не позволяет отмерить дозу меньше 100 мг — в таком случае используют другой препарат доксициклина.
Противопоказания
Препарат не назначают в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к доксициклину или любому вспомогательному веществу;
- повышенная чувствительность к другим тетрациклинам;
- второй и третий триместры беременности;
- дети младше 8 лет — из-за риска необратимого окрашивания зубов;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Особые указания и меры предосторожности
У принимающих тетрациклины в таблетках и капсулах описаны воспаление и изъязвление пищевода, поэтому препарат запивают большим количеством воды и принимают сидя или стоя. Отдельного внимания требуют кожные реакции: сообщалось о буллёзной многоформной эритеме (синдроме Стивенса — Джонсона), токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) и лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) — при тяжёлой кожной реакции препарат отменяют и назначают соответствующее лечение. Возможна фотодерматоза в виде чрезмерного солнечного ожога: тем, кто может оказаться под прямыми солнечными или ультрафиолетовыми лучами, советуют прекратить приём при первых признаках покраснения кожи.
- при стойкой диарее с лихорадкой нужно исключить псевдомембранозный или стафилококковый колит; средства, тормозящие перистальтику, при этом не назначают;
- антибиотики способствуют развитию суперинфекции нечувствительными микроорганизмами, включая Candida; при её появлении препарат отменяют;
- у взрослых описана доброкачественная внутричерепная гипертензия с раздражением мозговых оболочек и отёком диска зрительного нерва: головная боль, нечёткое или двоящееся зрение, тошнота, рвота, пульсирующий шум в ушах, головокружение, боль за глазом и фотопсии — эти явления преходящи и обычно исчезают за дни или недели после окончания лечения;
- у пациентов с инфекциями, вызванными спирохетами, вскоре после начала лечения может развиться реакция Яриша — Герксгеймера; она, как правило, проходит самостоятельно;
- тетрациклины могут удлинять протромбиновое время, поэтому при нарушениях свёртывания препарат применяют с осторожностью;
- при нарушениях функции печени и одновременном приёме потенциально гепатотоксичных средств нужна осторожность: фармакокинетических данных у таких пациентов нет;
- при длительном лечении периодически проверяют показатели крови, функции печени и почек и прекращают приём при отклонениях от нормы;
- длительный приём тетрациклинов может вести к дефициту витаминов группы B из-за подавления вырабатывающих их бактерий, а также к микроскопическим коричнево-чёрным изменениям окраски щитовидной железы без нарушения её функции.
К доксициклину существует перекрёстная устойчивость с другими тетрациклинами. Антианаболические свойства тетрациклинов способны повышать уровень мочевины в крови, но исследования у пациентов с почечной недостаточностью показали, что доксициклина это не касается.
Лекарственные взаимодействия
Всасывание доксициклина нарушают ионы металлов, образующие с ним неактивные хелаты: антациды с алюминием, кальцием или магнием, препараты железа и соли висмута. Активированный уголь и ионообменные смолы вроде колестирамина также снижают всасывание — их принимают через 2–3 часа после доксициклина. Хинаприл уменьшает всасывание из-за большого содержания магния в таблетке, а средства, повышающие pH желудочного содержимого, ухудшают усвоение тетрациклинов, которые лучше растворяются в кислой среде.
Доксициклин удлиняет протромбиновое время и усиливает действие антикоагулянтов — их дозу, возможно, придётся скорректировать. Бактериостатические препараты могут ослаблять бактерицидное действие β-лактамов, поэтому одновременного приёма с пенициллинами избегают. Индукторы ферментов — рифампицин, барбитураты, карбамазепин, примидон, фенитоин, а также длительное злоупотребление алкоголем — ускоряют метаболизм доксициклина и укорачивают период его полувыведения, из-за чего может потребоваться увеличение суточной дозы. Сочетание тетрациклинов с метоксифлураном способно привести к смертельному поражению почек. Доксициклин повышает концентрацию циклоспорина, поэтому их сочетают только под строгим врачебным контролем, и усиливает сахароснижающее действие производных сульфонилмочевины — уровень глюкозы контролируют, а дозу при необходимости уменьшают. Приём незадолго до, во время или после лечения ретиноидами, например ацитретином или изотретиноином, грозит преходящим повышением внутричерепного давления.
Беременность и грудное вскармливание
Во втором и третьем триместрах беременности доксициклин противопоказан: его применение вызывает стойкое окрашивание молочных зубов у ребёнка и может замедлить рост костей. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать препарата и в первом триместре, хотя данные большого числа таких применений пока не указывают на повышенный риск врождённых пороков. Тетрациклины проникают через плаценту; в исследованиях на животных выявлено неблагоприятное влияние на репродукцию, но не на плод.
В период грудного вскармливания доксициклин применять не следует. Тетрациклины проникают в грудное молоко, и нельзя исключить их влияние на окрашивание зубов и замедление роста костей у ребёнка. Решение о том, прекращать ли кормление грудью или лечение, принимают с учётом пользы вскармливания для ребёнка и пользы терапии для матери. У крыс пероральный приём доксициклина неблагоприятно влиял на фертильность; данных о влиянии на фертильность у людей нет.
Побочные действия
Чаще всего встречаются реакции со стороны пищеварительной системы и грибковые поражения слизистых.
- часто — тошнота, воспаление влагалища и другие кандидозные инфекции, зуд в области заднего прохода, чёрный язык, стоматит, воспаление в мочеполовой области;
- нечасто — головная боль, рвота, диарея, воспаление языка;
- редко — боль в животе, снижение аппетита, шум в ушах, перикардит, приливы, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия;
- редко — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), коричнево-чёрные изменения окраски щитовидной железы;
- очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, крапивницу, одышку, снижение давления, сывороточную болезнь, периферические отёки, тахикардию и обострение системной красной волчанки;
- очень редко — выбухающий родничок у младенцев, раздражение мозговых оболочек с отёком диска зрительного нерва;
- частота неизвестна — удлинение протромбинового времени, порфирия, реакция Яриша — Герксгеймера;
- тяжёлые кожные реакции — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, а также фотодерматоза.
Передозировка
Передозировка проявляется поражением печени: рвотой, приступами лихорадки, желтухой, гематомами, дёгтеобразным стулом, азотемией, повышением активности аминотрансфераз и удлинением протромбинового времени. Кроме того, избыточная доза может вызвать раздражение и изъязвление пищевода с загрудинной болью, затруднением глотания и эзофагитом — это связано с прилипанием таблетки к стенке пищевода, чего можно избежать, запивая приём примерно 200 мл воды (детям около 125 мл).
Вызывать рвоту не рекомендуется, чтобы не травмировать пищевод. Для уменьшения всасывания обычно достаточно активированного угля и слабительных средств. Гемодиализ на выведение доксициклина не влияет. Лечение симптоматическое, с контролем водно-электролитного баланса.
Как получить рецепт на Unidox Solutab® онлайн
Антибиотики отпускаются по рецепту, и назначать доксициклин имеет смысл только при подтверждённой бактериальной инфекции: при вирусных заболеваниях он бесполезен и лишь повышает устойчивость микроорганизмов.
На онлайн-консультации врач оценит симптомы, аллергологический анамнез и принимаемые препараты, подберёт дозу и длительность курса, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
