Unidox Solutab®: composición y forma farmacéutica
Unidox Solutab® se presenta en comprimidos para preparar una suspensión oral. Un comprimido contiene 100 mg de doxiciclina en forma de monohidrato.
El comprimido se disuelve en un mínimo de 50 ml de agua hasta obtener una suspensión homogénea y se bebe inmediatamente después de prepararla, sentado o de pie y bastante antes de acostarse: así se reduce el riesgo de inflamación y ulceración del esófago. Se recomienda tomar la suspensión durante las comidas. La ranura del comprimido no está destinada a dividir la dosis.
Cómo actúa Unidox Solutab®
La doxiciclina se une a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos y con ello inhibe la síntesis de proteínas. La multiplicación de las bacterias se detiene, es decir, la acción del medicamento es bacteriostática y no bactericida.
El espectro de acción es amplio: la doxiciclina es activa frente a muchas bacterias grampositivas y gramnegativas, incluidos los microorganismos intracelulares. Precisamente por eso el medicamento se emplea en infecciones causadas por agentes sobre los que muchos otros antibióticos no actúan.
Indicaciones
La doxiciclina se prescribe a adultos y niños en la neumonía adquirida en la comunidad leve, incluidas las infecciones causadas por agentes atípicos —Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae y Chlamydophila psittaci— y también en la exacerbación de la bronquitis crónica.
Otras indicaciones son las infecciones genitourinarias de transmisión sexual: las causadas por Chlamydia trachomatis, incluidas las infecciones no complicadas de la uretra, el cuello uterino y el recto, la uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum, el chancro blando, el granuloma inguinal y el linfogranuloma venéreo; como alternativa, la doxiciclina se emplea en la gonorrea y la sífilis. Además, se utiliza en el acné vulgar cuando se necesita un antibiótico, en el cólera y como tratamiento auxiliar en la infección amebiana, en la borreliosis, la conjuntivitis causada por Chlamydia trachomatis, la fiebre Q, las rickettsiosis, la fiebre recurrente, la peste, la tularemia, la brucelosis, el carbunco, la ornitosis, la leptospirosis y la pasteurelosis, así como en la malaria causada por Plasmodium falciparum resistente a la cloroquina y para su prevención. En las infecciones causadas por Salmonella spp. no se emplean tetraciclinas.
Método de uso y dosificación
La pauta de administración de la doxiciclina difiere de la de otras tetraciclinas, y superar la dosis recomendada aumenta la frecuencia de reacciones adversas. A los adultos y adolescentes de 12 a 18 años, en las infecciones agudas, se les dan el primer día 200 mg en una sola toma o repartidos en dos, y después 100 mg al día; en las infecciones más graves se toman 200 mg diarios durante todo el tratamiento. El tratamiento suele durar de 5 a 10 días y continúa al menos otras 24–48 horas después de la desaparición de los síntomas y de la fiebre, y en las infecciones causadas por estreptococos β-hemolíticos, no menos de 10 días, para prevenir una artritis aguda o una glomerulonefritis.
| Indicación | Pauta |
|---|---|
| Infecciones no complicadas de la uretra, el cuello uterino y el recto causadas por Chlamydia trachomatis, uretritis no gonocócica | 100 mg 2 veces al día, 7 días |
| Epididimitis y orquitis agudas causadas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae | 100 mg 2 veces al día, 10 días |
| Sífilis primaria y secundaria | 200 mg 2 veces al día, 2 semanas |
| Linfogranuloma venéreo | 200 mg al día, 21 días |
| Borreliosis | 200 mg al día, 14–21 días en las fases precoces, hasta un mes en las tardías |
| Profilaxis del carbunco tras el contacto | 100 mg 2 veces al día, 60 días |
Niños
A los menores de 8 años no se les prescribe doxiciclina por el riesgo de tinción permanente de los dientes. En los niños de 8 a 12 años su uso solo es posible cuando otros medicamentos no están disponibles, probablemente no serán eficaces o están contraindicados: con un peso corporal de hasta 45 kg la dosis inicial es de 4,4 mg por kg en una sola toma o repartida en dos, después 2,2 mg por kg, y en las infecciones graves hasta 4,4 mg por kg durante todo el tratamiento; con un peso superior a 45 kg las dosis son las mismas que en los adultos. Esta forma farmacéutica no permite medir una dosis inferior a 100 mg: en tal caso se utiliza otro medicamento con doxiciclina.
Contraindicaciones
El medicamento no se prescribe en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a la doxiciclina o a cualquier excipiente;
- hipersensibilidad a otras tetraciclinas;
- segundo y tercer trimestres del embarazo;
- niños menores de 8 años, por el riesgo de tinción irreversible de los dientes;
- intolerancia hereditaria a la galactosa, déficit de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa.
Advertencias especiales y precauciones
En quienes toman tetraciclinas en comprimidos y cápsulas se han descrito inflamación y ulceración del esófago, por lo que el medicamento se acompaña de abundante agua y se toma sentado o de pie. Merecen atención aparte las reacciones cutáneas: se han comunicado eritema multiforme ampolloso (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS); ante una reacción cutánea grave se suspende el medicamento y se instaura el tratamiento adecuado. Es posible una fotodermatosis en forma de quemadura solar excesiva: a quienes puedan quedar expuestos a la luz solar directa o a los rayos ultravioleta se les aconseja interrumpir la toma ante los primeros signos de enrojecimiento de la piel.
- ante una diarrea persistente con fiebre hay que descartar una colitis pseudomembranosa o estafilocócica; en ese caso no se prescriben fármacos que frenen el peristaltismo;
- los antibióticos favorecen la aparición de sobreinfección por microorganismos no sensibles, incluida Candida; si aparece, se suspende el medicamento;
- en adultos se ha descrito hipertensión intracraneal benigna con irritación de las meninges y edema de papila: cefalea, visión borrosa o doble, náuseas, vómitos, acúfenos pulsátiles, mareo, dolor detrás del ojo y fotopsias; estos fenómenos son transitorios y suelen desaparecer en días o semanas tras finalizar el tratamiento;
- en los pacientes con infecciones causadas por espiroquetas puede desarrollarse poco después de iniciar el tratamiento una reacción de Jarisch-Herxheimer; por regla general se resuelve por sí sola;
- las tetraciclinas pueden prolongar el tiempo de protrombina, por lo que en los trastornos de la coagulación el medicamento se emplea con precaución;
- en las alteraciones de la función hepática y con la toma simultánea de fármacos potencialmente hepatotóxicos se requiere precaución: no hay datos farmacocinéticos en estos pacientes;
- en los tratamientos prolongados se comprueban periódicamente los parámetros de la sangre y de la función hepática y renal, y se interrumpe la toma si se desvían de la normalidad;
- la toma prolongada de tetraciclinas puede conducir a un déficit de vitaminas del grupo B por la inhibición de las bacterias que las producen, así como a cambios microscópicos de coloración pardo-negruzca de la glándula tiroides sin alteración de su función.
Existe resistencia cruzada de la doxiciclina con otras tetraciclinas. Las propiedades antianabólicas de las tetraciclinas pueden elevar la concentración de urea en sangre, pero los estudios en pacientes con insuficiencia renal han mostrado que esto no afecta a la doxiciclina.
Interacciones medicamentosas
La absorción de la doxiciclina se altera por los iones metálicos que forman con ella quelatos inactivos: antiácidos con aluminio, calcio o magnesio, preparados de hierro y sales de bismuto. El carbón activado y las resinas de intercambio iónico como la colestiramina también reducen la absorción: se toman 2–3 horas después de la doxiciclina. El quinapril disminuye la absorción por el elevado contenido de magnesio del comprimido, y los fármacos que elevan el pH del contenido gástrico empeoran la asimilación de las tetraciclinas, que se disuelven mejor en medio ácido.
La doxiciclina prolonga el tiempo de protrombina y potencia la acción de los anticoagulantes, cuya dosis quizá haya que ajustar. Los fármacos bacteriostáticos pueden debilitar la acción bactericida de los β-lactámicos, por lo que se evita la toma simultánea con penicilinas. Los inductores enzimáticos —rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, primidona, fenitoína y también el abuso prolongado de alcohol— aceleran el metabolismo de la doxiciclina y acortan su semivida, por lo que puede ser necesario aumentar la dosis diaria. La combinación de tetraciclinas con metoxiflurano puede provocar una lesión renal mortal. La doxiciclina eleva la concentración de ciclosporina, por lo que se combinan solo bajo estricto control médico, y potencia el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas: se controla la glucemia y, si es necesario, se reduce la dosis. Tomarla poco antes, durante o después del tratamiento con retinoides, por ejemplo acitretina o isotretinoína, conlleva riesgo de un aumento transitorio de la presión intracraneal.
Embarazo y lactancia
En el segundo y el tercer trimestre del embarazo la doxiciclina está contraindicada: su uso provoca una tinción permanente de los dientes de leche del niño y puede frenar el crecimiento de los huesos. Como medida de precaución se recomienda evitar el medicamento también en el primer trimestre, aunque los datos de un gran número de esos usos no indican por ahora un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Las tetraciclinas atraviesan la placenta; en los estudios en animales se detectó un efecto desfavorable sobre la reproducción, pero no sobre el feto.
Durante la lactancia no se debe emplear doxiciclina. Las tetraciclinas pasan a la leche materna y no puede descartarse su influencia en la tinción de los dientes y el retraso del crecimiento óseo del niño. La decisión de interrumpir la lactancia o el tratamiento se toma teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el del tratamiento para la madre. En ratas, la administración oral de doxiciclina afectó desfavorablemente a la fertilidad; no hay datos sobre su influencia en la fertilidad humana.
Efectos adversos
Lo más frecuente son las reacciones del aparato digestivo y las infecciones fúngicas de las mucosas.
- frecuentes: náuseas, inflamación de la vagina y otras infecciones por Candida, picor en la zona anal, lengua negra, estomatitis, inflamación en la zona genitourinaria;
- poco frecuentes: cefalea, vómitos, diarrea, inflamación de la lengua;
- raros: dolor abdominal, disminución del apetito, acúfenos, pericarditis, sofocos, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia;
- raros: reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), cambios de coloración pardo-negruzca de la glándula tiroides;
- muy raros: reacciones de hipersensibilidad, incluidos shock anafiláctico, reacciones anafilactoides, angioedema, urticaria, disnea, descenso de la tensión arterial, enfermedad del suero, edemas periféricos, taquicardia y exacerbación del lupus eritematoso sistémico;
- muy raros: abombamiento de la fontanela en lactantes, irritación de las meninges con edema de papila;
- frecuencia no conocida: prolongación del tiempo de protrombina, porfiria, reacción de Jarisch-Herxheimer;
- reacciones cutáneas graves: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, así como fotodermatosis.
Sobredosis
La sobredosis se manifiesta como afectación del hígado: vómitos, accesos de fiebre, ictericia, hematomas, heces alquitranadas, azoemia, aumento de la actividad de las aminotransferasas y prolongación del tiempo de protrombina. Además, una dosis excesiva puede provocar irritación y ulceración del esófago con dolor retroesternal, dificultad para tragar y esofagitis: esto se debe a que el comprimido se adhiere a la pared del esófago, algo que puede evitarse acompañando la toma con unos 200 ml de agua (en los niños, unos 125 ml).
No se recomienda provocar el vómito, para no lesionar el esófago. Para reducir la absorción suele bastar con carbón activado y laxantes. La hemodiálisis no influye en la eliminación de la doxiciclina. El tratamiento es sintomático, con control del equilibrio hidroelectrolítico.
Cómo obtener una receta de Unidox Solutab® en línea
Los antibióticos se dispensan con receta, y prescribir doxiciclina solo tiene sentido ante una infección bacteriana confirmada: en las enfermedades víricas es inútil y únicamente aumenta la resistencia de los microorganismos.
En la consulta en línea el médico valorará los síntomas, los antecedentes alérgicos y los medicamentos que toma, elegirá la dosis y la duración del tratamiento y, si hay indicación, emitirá una receta electrónica: con su código se puede retirar el medicamento en la farmacia.
