Helicid 20: состав и форма выпуска
Helicid 20 — рецептурный препарат на основе омепразола в форме капсул. Одна капсула содержит 10 мг или 20 мг омепразола, а цифра в названии указывает на большую из этих дозировок. В том же описании упоминается флакон, содержащий 40 мг омепразола в виде натриевой соли: это отдельная лекарственная форма для внутривенного введения, которую готовит и вводит медицинский персонал в стационаре, и к домашнему приёму капсул она отношения не имеет.
Выбор между капсулой 10 мг и капсулой 20 мг делает не пациент, а врач, и зависит он не от массы тела и не от возраста, а от того, какое именно заболевание лечат: одна и та же болезнь в фазе обострения и в фазе поддерживающей терапии требует разных дозировок. Именно поэтому упаковка с надписью «20» не универсальна, и переносить схему приёма с одного диагноза на другой нельзя.
Как действует Helicid 20
Омепразол относится к ингибиторам протонной помпы — так называют ферментную систему клеток слизистой желудка, которая отвечает за конечный этап образования соляной кислоты. Препарат подавляет и базальную секрецию, то есть ту, что идёт вне приёма пищи, и стимулированную, причём независимо от того, какой раздражитель её запустил. Этим он отличается от средств, блокирующих один конкретный рецептор: перекрывается общий выход, а не отдельный путь к нему.
После приёма капсулы внутрь угнетение секреции начинается через час, максимума достигает в течение двух часов и сохраняется от 24 до 72 часов — поэтому препарат принимают один раз в сутки. После отмены кислотообразующая функция восстанавливается постепенно, в срок от трёх часов до пяти дней. Период полувыведения при нормальной работе печени составляет от 30 минут до часа, а при хронических заболеваниях печени удлиняется до трёх часов, и это единственное состояние, при котором дозу приходится уменьшать.
Показания
Список показаний у омепразола необычно широк для одного действующего вещества, и почти каждый пункт делится надвое: лечение обострения и последующая профилактика возврата болезни. У взрослых препарат в капсулах назначают в следующих ситуациях:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки и предупреждение её рецидивов;
- лечение язвы желудка и предупреждение её рецидивов;
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни — в сочетании с подходящими антибиотиками;
- лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших на фоне приёма нестероидных противовоспалительных препаратов;
- предупреждение таких язв у пациентов, у которых риск их появления повышен;
- лечение рефлюксного эзофагита — воспаления пищевода из-за заброса желудочного содержимого;
- длительная поддерживающая терапия после того, как рефлюксный эзофагит зажил;
- лечение симптоматической рефлюксной болезни пищевода и синдрома Золлингера — Эллисона.
Отдельно в описании выделены детские показания. Детям старше года с массой тела не менее 10 кг омепразол назначают при рефлюксном эзофагите, а также для симптоматического лечения изжоги и срыгивания кислым при рефлюксной болезни пищевода. Детям и подросткам старше четырёх лет препарат применяют в комбинации с антибиотиками при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori.
Способ применения и дозировка
Дозу и продолжительность курса задаёт диагноз, а не самочувствие: у части показаний заранее известен ожидаемый срок заживления, и если за это время оно не наступило, курс продлевают ещё на такой же период. При нарушении функции почек и у пациентов старше 65 лет менять дозу не требуется. При нарушении функции печени, наоборот, обычно достаточно 10–20 мг в сутки. Ниже приведены схемы для взрослых.
| Показание | Суточная доза | Ожидаемый срок |
| Язва двенадцатиперстной кишки | 20 мг; при устойчивости к лечению 40 мг | 2 недели, при неполном заживлении ещё 2; устойчивая — 4 недели |
| Язва желудка | 20 мг; при устойчивости к лечению 40 мг | 4 недели, при неполном заживлении ещё 4; устойчивая — 8 недель |
| Предупреждение рецидива язвы | 20 мг; иногда хватает 10 мг, при неудаче до 40 мг | длительно |
| Язвы на фоне нестероидных препаратов | 20 мг | 4 недели, при неполном заживлении ещё 4 |
| Предупреждение таких язв в группе риска | 20 мг | на всё время приёма нестероидных средств |
| Рефлюксный эзофагит | 20 мг; тяжёлое течение 40 мг | 4 недели, при неполном заживлении ещё 4; тяжёлый — 8 недель |
| Поддерживающая терапия после заживления | 10 мг; при необходимости 20–40 мг | длительно |
| Симптоматическая рефлюксная болезнь | 20 мг; иногда хватает 10 мг | 4 недели, затем обследование |
| Синдром Золлингера — Эллисона | начинают с 60 мг, поддерживают 20–120 мг; свыше 80 мг делят на два приёма | длительно |
Для эрадикации H. pylori в описании приведены три недельные схемы. Первая: омепразол 20 мг вместе с кларитромицином 500 мг и амоксициллином 1000 мг, всё дважды в сутки. Вторая: омепразол 20 мг с кларитромицином 250–500 мг и метронидазолом 400–500 мг либо тинидазолом 500 мг, тоже дважды в сутки. Третья: омепразол 40 мг один раз в сутки, а амоксициллин 500 мг с метронидазолом 400–500 мг либо тинидазолом 500 мг — трижды в сутки. Детские дозы рассчитывают по массе тела: при 10–20 кг это 10 мг с возможным увеличением до 20 мг, при массе свыше 20 кг и возрасте от двух лет — 20 мг с возможным увеличением до 40 мг; эзофагит лечат 4–8 недель, симптомы — 2–4 недели, после чего ребёнка обследуют. Детские схемы эрадикации разбиты на весовые интервалы 15–30 кг, 31–40 кг и свыше 40 кг, продолжаются обычно неделю и проводятся под наблюдением специалиста.
Противопоказания
Прямых запретов в описании всего два. Первый — повышенная чувствительность к омепразолу или любому вспомогательному компоненту капсул. Второй сформулирован как применение у детей младше 18 лет с оговоркой, что безопасность в этой возрастной группе не установлена.
Второй пункт стоит прочитать внимательно, потому что он расходится с другими разделами того же документа: и показания, и схемы дозирования расписаны там для детей начиная с одного года и массы тела 10 кг. Такое расхождение внутри одного описания — не повод решать вопрос самостоятельно в любую сторону: назначение ребёнку остаётся решением врача, который сопоставит форму выпуска, дозировку и конкретный диагноз. Взрослому же короткий перечень запретов не должен внушать ложного спокойствия — основные ограничения к приёму собраны не здесь, а в разделе предостережений.
Особые указания и меры предосторожности
Главное предостережение касается не переносимости, а диагностики. Прежде чем начинать лечение, следует исключить опухолевый процесс: омепразол способен маскировать клиническую картину и тем самым отсрочить распознавание новообразования. Проще говоря, боль и изжога уходят, а причина остаётся неустановленной. Поэтому симптомы, которые появились впервые после 45–50 лет, а также похудение, затруднённое глотание, рвота с кровью или чёрный стул требуют обследования до назначения препарата, а не после месяца успешного самолечения.
Второе указание — о сроках. Длительное непрерывное применение не рекомендуется, поскольку данных, подтверждающих целесообразность такого подхода, недостаточно; исключение составляют показания, где поддерживающая терапия предусмотрена изначально, и там продолжительность курса контролирует врач. Третье касается печени: при нарушении её функции дозы уменьшают, что логично вытекает из удлинения периода полувыведения до трёх часов у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Взаимодействие с другими препаратами
Омепразол тормозит печёночный метаболизм, из-за чего выведение ряда лекарств замедляется, а их концентрация в крови растёт. Это относится к антикоагулянтам, производным кумарина и индандиона, к фенитоину, а также к бензодиазепинам, которые перерабатываются с участием цитохрома P-450, — например, к диазепаму. При одновременном приёме антикоагулянтов и омепразола нужно контролировать протромбиновое время. Бензодиазепины, обезвреживаемые через глюкуронидазу, в частности лоразепам и оксазепам, под это правило не подпадают, и их действие омепразол не меняет.
Вторая группа взаимодействий связана не с печенью, а с кислотностью. Всасывание некоторых веществ зависит от pH в желудочно-кишечном тракте, и подавление секреции меняет их биодоступность: так происходит с эфирами ампициллина, солями железа и кетоконазолом. Отдельного внимания заслуживают таблетки с кишечнорастворимой оболочкой — при сниженной кислотности оболочка может раствориться уже в желудке, то есть препарат высвободится не там, где задумано. Поэтому врачу перечисляют все принимаемые средства, включая безрецептурные добавки с железом.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения омепразола у беременных и кормящих изучена недостаточно. Из этого следует простое правило: при беременности препарат допустим лишь тогда, когда польза для женщины перевешивает потенциальную угрозу для плода, и оценивает это соотношение врач, а не сама пациентка. Изжога во второй половине беременности — частая жалоба, но она не делает назначение автоматическим.
Проникает ли омепразол в грудное молоко, неизвестно, и по этой причине в период лактации его применение не рекомендуется. Если лечение всё же необходимо, вопрос о продолжении кормления решают отдельно. Женщине, которая планирует беременность или обнаружила её уже на фоне курса, стоит сообщить об этом врачу до следующего приёма капсулы.
Нежелательные явления
Омепразол переносится хорошо, и чаще всего встречаются нарушения пищеварения. Остальные реакции, отмеченные в клинических исследованиях и при лечении пациентов, наблюдались лишь эпизодически, но считаются вероятно связанными с приёмом препарата. По системам органов они распределяются так:
- пищеварительная система: боль в животе, диарея, запор, тошнота и рвота, вздутие, сухость во рту, кандидоз полости рта и кишечника;
- нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, онемение;
- кожа: сыпь, крапивница, многоформная эритема, выпадение волос;
- мышцы и суставы: боль в суставах, мышечная утомляемость, боль в мышцах;
- мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, кровь и белок в моче;
- печень: повышение активности печёночных ферментов, воспаление печени с желтухой или без неё, печёночная недостаточность, а у пациентов с уже имевшимся до лечения тяжёлым поражением печени — энцефалопатия;
- кроветворение: снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов, отсутствие гранулоцитов, апластическая анемия с угнетением всех ростков крови;
- прочее: увеличение грудных желёз у мужчин, общее недомогание, проявления аллергии.
Из этого перечня внимания требуют изменения со стороны крови и печени. Повторяющаяся лихорадка, боль в горле или язвочки во рту могут указывать на падение числа лейкоцитов, а желтушность кожи и глаз, тёмная моча и стойкая тошнота — на поражение печени. В обеих ситуациях приём прекращают и обращаются к врачу, не дожидаясь конца курса. Кожные высыпания, особенно с образованием пузырей, тоже повод для немедленной консультации.
Передозировка
Запас безопасности у омепразола заметный. При клинической оценке препарат вводили внутривенно в дозах до 270 мг в сутки, а также до 650 мг в сутки на протяжении трёх дней, и зависящих от дозы нежелательных эффектов при этом не выявили. Это не приглашение увеличивать дозу самостоятельно, а лишь указание на то, что случайный лишний приём капсулы обычно не приводит к тяжёлым последствиям.
Из описанных проявлений передозировки отмечались снижение остроты зрения, повышенная потливость, сонливость, сухость во рту, покраснение лица, головная боль, тошнота, учащённое сердцебиение и нарушение сердечного ритма. Все они носили преходящий характер. Специфического антидота нет: помощь сводится к симптоматическому лечению и поддержанию жизненно важных функций, поэтому при выраженных жалобах после приёма большой дозы обращаются за медицинской помощью.
Как получить рецепт на Helicid 20 онлайн
Helicid 20 отпускается по рецепту, и на e-zdrowie.com его можно оформить дистанционно. Вы заполняете медицинскую анкету, врач изучает ответы и, если препарат подходит, выписывает электронный рецепт — код приходит сообщением, и по нему капсулы выдадут в любой польской аптеке. Визит в кабинет для этого не нужен, но сама консультация остаётся полноценной: врач вправе задать уточняющие вопросы или отказать в выписке, если ситуация требует очного осмотра.
Чтобы ответы были полными, заранее сформулируйте, что именно беспокоит и как давно, отмечалось ли похудение, рвота с кровью, чёрный стул или затруднённое глотание. Пригодятся результаты гастроскопии и теста на H. pylori, если они делались, а также сведения о заболеваниях печени. Обязательно перечислите все принимаемые лекарства — антикоагулянты, фенитоин, диазепам, кетоконазол, препараты железа и нестероидные противовоспалительные средства, — и укажите, беременны вы или кормите грудью. Эти данные определяют и дозировку, и саму возможность выписки.
