Euthyrox® N 50: состав и форма выпуска
Одна таблетка Euthyrox® N 50 содержит 50 мкг левотироксина натрия. Вся линейка препарата включает таблетки по 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 и 200 мкг.
Широкий выбор дозировок существует ради одного: подобрать каждому пациенту индивидуальную суточную дозу так, чтобы её удалось уложить в одну таблетку в день. Дозировка 50 мкг подходит и для начала заместительной терапии у взрослых, и как ступень при постепенном наращивании дозы. Таблетки содержат лактозу — это важно для людей с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Как действует Euthyrox® N 50
Левотироксин в составе препарата синтетический, но по действию он полностью повторяет естественный основной гормон щитовидной железы. В периферических органах он превращается в трийодтиронин (T3) и, как и собственный гормон, специфически действует на T3-рецепторы.
Отличить экзогенный левотироксин от эндогенного организм не способен. Отсюда и главный принцип лечения: цель — не «стимулировать» железу, а воспроизвести физиологический уровень гормона, и потому доза выверяется по анализам, а не по самочувствию.
Показания к применению
Препарат в дозировке 50 мкг применяют для лечения нетоксического зоба, для профилактики его рецидива после хирургического удаления — с учётом того, какая часть функции щитовидной железы сохранилась после операции, как заместительную терапию при гипотиреозе и как супрессивную терапию при раке щитовидной железы.
Малые дозировки, включая 50 мкг, применяют также вместе с тиреостатиками при лечении тиреотоксикоза: после достижения эутиреоза добавление левотироксина позволяет продолжать антитиреоидную терапию. Кроме того, отдельные дозировки используются в диагностических тестах подавления функции щитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Суточную дозу принимают целиком за один приём: утром, натощак, за полчаса до завтрака, запивая небольшим количеством жидкости — достаточно половины стакана воды. Грудным детям всю суточную дозу дают один раз, не менее чем за 30 минут до первого кормления: таблетку растворяют в небольшом количестве воды непосредственно перед приёмом и дают полученную суспензию, запивая ещё небольшим количеством жидкости.
Дозу определяют по лабораторным показателям и клинической картине, а не по стандартной схеме. Ориентиром служит исходный уровень тиреотропного гормона в сыворотке: у многих пациентов концентрации T4 и свободного T4 повышены, поэтому по ним судить сложнее. Начинают с малых доз и повышают их каждые 2–4 недели до полной заместительной. Обычные суточные дозы левотироксина натрия таковы: при нетоксическом зобе и для профилактики его рецидива после операции — 75–200 мкг; при гипотиреозе у взрослых стартовая доза 25–50 мкг, поддерживающая 100–200 мкг; при раке щитовидной железы для супрессивной терапии — 150–300 мкг; вместе с тиреостатиками при тиреотоксикозе — 50–100 мкг.
Кому нужно начинать особенно медленно
Пожилым пациентам, людям с ишемической болезнью сердца и тем, у кого гипотиреоз тяжёлый или существует давно, лечение начинают с очень малой дозы — например, 12,5 мкг в сутки — и повышают её тоже по 12,5 мкг, но с большими интервалами, скажем раз в две недели, часто контролируя гормоны. В таких случаях иногда приходится остановиться на дозе меньше оптимальной, при которой ТТГ не приходит в норму полностью. Пациентам с небольшой массой тела и крупным узловым зобом, как показывает практика, хватает меньших доз. У новорождённых и грудных детей с врождённым гипотиреозом, наоборот, дефицит нужно восполнить быстро: первые 3 месяца дают 10–15 мкг на килограмм массы тела в сутки, а дальше дозу подбирают индивидуально по клинике, уровню гормонов и ТТГ.
Противопоказания
Euthyrox® N 50 не применяют в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к левотироксину или любому вспомогательному веществу препарата;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников;
- нелеченная недостаточность гипофиза;
- нелеченный тиреотоксикоз;
- свежий инфаркт миокарда — лечение в этот период не начинают;
- миокардит;
- острое воспаление всех слоёв сердца, то есть панкардит.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы врач должен исключить либо начать лечить коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз сосудов, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза и коры надпочечников, а также автономную функцию щитовидной железы; при подозрении на последнюю проводят тест с тиролиберином или супрессивную сцинтиграфию. Если гипотиреоз вторичный, сначала устанавливают его причину и при необходимости начинают заместительное лечение компенсированной надпочечниковой недостаточности. Пациентам с коронарной или сердечной недостаточностью и с тахиаритмиями нельзя допускать даже лёгкого лекарственного гипертиреоза, поэтому уровень гормонов у них проверяют часто.
- при риске психотических расстройств начинают с малых доз, повышают их постепенно и внимательно наблюдают за состоянием; если появляются психотические симптомы, дозу пересматривают;
- женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и высоким риском остеопороза не допускают уровней левотироксина выше физиологических и тщательно следят за показателями функции щитовидной железы;
- при тиреотоксикозе левотироксин используют исключительно в сочетании с тиреостатиками;
- переход на препарат другого производителя требует коррекции дозы по клиническому ответу и анализам;
- орлистат может вызвать гипотиреоз или ухудшить его контроль: перед началом приёма орлистата нужна консультация врача, препараты принимают в разное время суток, дозу левотироксина иногда меняют, а гормоны контролируют;
- пациентам с сахарным диабетом и тем, кто получает антикоагулянты, требуется дополнительный контроль;
- из-за лактозы препарат не подходит при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось, но поскольку левотироксин идентичен собственному гормону щитовидной железы, при приёме в назначенных дозах такого влияния не ожидают.
Лекарственные взаимодействия
Часть взаимодействий связана с всасыванием препарата. Холестирамин и колестипол тормозят его: левотироксин принимают за 4–5 часов до них. Средства с алюминием — антациды и сукральфат, — а также препараты железа и карбонат кальция принимают не раньше чем через 2 часа после левотироксина. Продукты с соей уменьшают всасывание гормона в кишечнике, поэтому при начале или прекращении их употребления дозу иногда приходится менять. Севеламер тоже снижает всасывание и требует контроля функции щитовидной железы в начале и в конце совместного приёма.
Другая группа взаимодействий касается обмена и связывания гормона. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в дозе 250 мг и клофибрат вытесняют левотироксин из связи с белками плазмы, повышая уровень свободного T4; фенитоин делает то же самое и ускоряет его печёночный метаболизм. Барбитураты и карбамазепин как индукторы ферментов увеличивают печёночный клиренс гормона, а ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб, сунитиниб), сертралин и сочетание хлорохина с прогуанилом снижают эффективность левотироксина и повышают ТТГ. Ингибиторы протеазы — ритонавир, индинавир, лопинавир — требуют строгого контроля тиреоидных показателей. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, амиодарон и йодсодержащие рентгеноконтрастные средства тормозят превращение T4 в T3 на периферии; амиодарон из-за высокого содержания йода способен вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз, что особенно важно при узловом зобе с возможной нераспознанной автономией. Сам левотироксин ослабляет действие сахароснижающих препаратов и усиливает действие антикоагулянтов, вытесняя их из связи с белками, поэтому в начале лечения контролируют и глюкозу, и показатели свёртывания. У женщин, принимающих эстрогенсодержащие контрацептивы или заместительную гормональную терапию, потребность в левотироксине может увеличиться.
Беременность и грудное вскармливание
Заместительную терапию не прерывают ни при беременности, ни при грудном вскармливании — напротив, во время беременности потребность в препарате может вырасти. Данных о тератогенном действии или токсическом влиянии на плод при использовании рекомендованных доз нет. При этом чрезмерно высокие дозы во время беременности могут негативно повлиять на развитие плода и на развитие ребёнка после рождения, поэтому контроль анализов в этот период особенно важен.
Левотироксин проникает в грудное молоко, но при терапевтических дозах его количество слишком мало, чтобы вызвать у ребёнка гипертиреоз или подавить секрецию ТТГ. Комбинация левотироксина с тиреостатиками при беременности не применяется: она потребовала бы больших доз антитиреоидного препарата, а тот проникает через плаценту в активных количествах и может вызвать гипотиреоз у плода — поэтому тиреотоксикоз у беременных лечат только тиреостатиками. Диагностические тесты с подавлением функции щитовидной железы при беременности не проводят, так как введение радиоактивных веществ противопоказано.
Побочные действия
Если препарат применяется по назначению, а клинические и лабораторные показатели контролируются, нежелательных реакций быть не должно. Они возникают при превышении индивидуального порога переносимости или при передозировке — особенно если в начале лечения дозу наращивали слишком быстро — и представляют собой картину гипертиреоза.
- нарушения ритма сердца, включая мерцательную аритмию и экстрасистолию;
- тахикардия, сердцебиение, стенокардитические боли;
- головная боль, дрожь, двигательное беспокойство, бессонница;
- мышечная слабость и судороги мышц;
- приливы, лихорадка, повышенная потливость, снижение массы тела;
- рвота, диарея, нарушения менструального цикла;
- доброкачественная внутричерепная гипертензия;
- при гиперчувствительности — аллергические реакции, прежде всего кожные и дыхательные, описан ангионевротический отёк.
При появлении таких симптомов суточную дозу снижают или на несколько дней отменяют препарат, а после того как симптомы прошли, лечение осторожно возобновляют — уже с меньшей дозы или с более медленным её наращиванием.
Передозировка
При передозировке развивается гипертиреоз, а у пациентов с риском психотических расстройств возможен острый психоз. Надёжнее всего передозировку подтверждает повышенная концентрация T3 — этот показатель информативнее, чем T4 или свободный T4. Клинически передозировка выглядит как резкое ускорение обмена веществ.
Лечение прерывают и проводят лабораторные исследования; объём помощи зависит от степени передозировки. Проявления β-симпатомиметического действия — тахикардию, беспокойство, возбуждение, гиперкинезы — снимают бета-адреноблокаторами, а при массивной передозировке может потребоваться плазмаферез. У чувствительных пациентов при превышении индивидуального порога переносимости описаны отдельные случаи судорог; при многолетнем злоупотреблении левотироксином зарегистрировано несколько случаев внезапной сердечной смерти.
Как получить рецепт на Euthyrox® N 50 онлайн
Левотироксин отпускается по рецепту: доза зависит от диагноза, возраста, состояния сердца и результатов анализов, а её самостоятельное изменение легко приводит к передозировке или недолеченному гипотиреозу.
На онлайн-консультации врач оценит показатели ТТГ и гормонов, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства, объяснит правила приёма натощак, а при отсутствии противопоказаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.
