Adamon SR 200: состав и форма выпуска
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг трамадола гидрохлорида. Четыре дозировки перекрывают весь рабочий диапазон, а пролонгированная форма задаёт режим: препарат принимают два раза в сутки, независимо от еды.
Капсулу глотают целиком, запивая водой. Для тех, кому трудно глотать, предусмотрен обходной путь: капсулу можно осторожно вскрыть и высыпать содержимое — гранулы — в ложку, затем положить ложку в рот и проглотить гранулы, запив достаточным количеством воды. Гранулы при этом нельзя ни жевать, ни разгрызать.
Как действует Adamon SR 200
Трамадол — опиоидное обезболивающее средство центрального действия, обладающее активностью агониста опиоидного рецептора. Интереснее всего то, что работает он двумя разными способами сразу, потому что существует в виде двух энантиомеров. Плюс-изомер преимущественно проявляет опиоидную активность через сродство к μ-рецептору, а минус-изомер усиливает его обезболивающее действие и одновременно работает как ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, меняя передачу болевых импульсов.
Из этой двойственности вытекает многое в других разделах — и взаимодействия с антидепрессантами, и риск серотониновой токсичности. Есть у трамадола и противокашлевое действие. Влияние на дыхательный центр и кровообращение в рекомендуемых дозах представляется клинически незначимым, а сила действия соответствует от одной десятой до одной шестой силы морфина.
Показания
Показание сформулировано одной фразой: препарат применяется в лечении боли средней и большой интенсивности. Ни причина боли, ни её локализация не уточняются — критерием служит только выраженность.
Из такой формулировки следует практическое правило, записанное в разделе о дозах: подавать нужно наименьшую дозу, эффективно снимающую боль, а подбирать её по выраженности боли и индивидуальному ответу пациента. Отсчёт идёт не от диагноза, а от результата.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам старше 12 лет обычная начальная доза — 50–100 мг два раза в сутки, утром и вечером. В зависимости от выраженности боли её можно увеличить до 150–200 мг два раза в сутки, но превышать максимальную суточную дозу 400 мг нельзя. Дальше схему меняет только возраст и состояние почек и печени, причём меняется в ней не сама доза, а промежуток между приёмами: до 75 лет при отсутствии клинических признаков почечной или печёночной недостаточности ничего корректировать обычно не нужно, а после 75 выведение препарата замедляется, и промежуток удлиняют по потребности пациента. Так же поступают при почечной или печёночной недостаточности и на диализе. При тяжёлой печёночной и почечной недостаточности препарат применять не рекомендуется, а детям младше 12 лет он не назначается вовсе — данных о безопасности и эффективности для них нет.
Отдельно оговорено длительное лечение. Если оно необходимо по характеру и тяжести заболевания, пациента наблюдают тщательно и внимательно, при необходимости с перерывами, чтобы вовремя установить возможные изменения дозировки. Перерывы здесь не формальность: именно они дают увидеть, сохраняется ли потребность в прежней дозе.
Противопоказания
Первый запрет обычный: повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному. Второй касается острого отравления — снотворными, обезболивающими средствами центрального действия, опиоидами, психотропными препаратами или алкоголем. Третий связан с ингибиторами моноаминоксидазы: их одновременный приём и 2 недели после отмены закрывают дорогу трамадолу полностью.
Оставшиеся три запрета связаны между собой и объясняют границы применения препарата. Трамадол противопоказан при одновременном лечении зависимости от опиоидов. Его не следует применять для лечения абстинентного синдрома после отмены наркотиков. И, наконец, он противопоказан при неконтролируемой эпилепсии — потому что сам способен снижать судорожный порог.
Особые указания и меры предосторожности
Инструкция начинает с осторожной формулировки: трамадол — препарат с низким потенциалом зависимости. Однако при длительном применении могут развиться толерантность и психическая и физическая зависимость, а в редких случаях симптомы отмены наблюдали и после терапевтических доз. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарствами лечение ведут с перерывами и под строгим контролем врача. И отдельно: препарат не подходит зависимым от опиоидов — несмотря на то что он агонист опиоидных рецепторов, симптомы отмены морфина он не уменьшает.
- судороги: в отдельных случаях их отмечали после терапевтических доз, а с ростом дозы риск увеличивается; больным эпилепсией и склонным к судорогам трамадол назначают только при безусловной необходимости, и риск выше при одновременном приёме других средств, снижающих судорожный порог;
- алкоголь во время лечения трамадолом пить нельзя;
- осторожность нужна при нарушениях сознания неизвестного происхождения, тяжёлой печёночной или почечной недостаточности, повышенном внутричерепном давлении при травмах головы и болезнях мозга, нарушениях работы дыхательного центра и при шоке;
- в рекомендуемых терапевтических дозах препарат не вызывает нарушений дыхания, но при болезнях органов дыхания, избытке бронхиального секрета и одновременном приёме средств, угнетающих центральную нервную систему, он способен затормозить дыхание;
- в составе есть сахароза, поэтому при редких наследственных нарушениях — непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы и галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы — препарат принимать не следует.
Про вождение сказано жёстче, чем у большинства препаратов: средство может оказывать значительное влияние на способность водить машину и работать с механизмами. Оно вызывает сонливость, а она усиливается с алкоголем, антигистаминными и другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Правило простое: появилась сонливость — за руль не садиться.
Взаимодействие с другими препаратами
Два главных механизма взаимодействий трамадола вытекают из его двойной природы: он и снижает судорожный порог, и вмешивается в обмен серотонина. Отсюда две группы рисков — судороги и серотониновая токсичность, — и обе связаны с одними и теми же психотропными препаратами.
| С чем | Что происходит |
| Средства, снижающие судорожный порог | трамадол сам вызывает судорожные припадки и повышает риск судорог, вызванных ими; сюда относятся антидепрессанты обеих групп, антипсихотические средства, бупропион, миртазапин и тетрагидроканнабинол |
| Серотонинергические средства, включая ингибиторы МАО | возможна серотониновая токсичность; диагноз вероятен при спонтанном, вызванном или глазном клонусе с возбуждением или обильным потоотделением, дрожании и усилении рефлексов, повышенном тонусе мышц и температуре выше 38 °C |
| Ингибиторы МАО и 2 недели после их отмены | у опиоидов описаны опасные для жизни взаимодействия со стороны центральной нервной системы, дыхательного центра и кровообращения; для трамадола подобное исключить нельзя |
| Средства, действующие на центральную нервную систему, и алкоголь | взаимное усиление действия |
| Карбамазепин | значительно снижает концентрацию трамадола в сыворотке, ослабляя обезболивание и укорачивая его |
| Ритонавир | повышает концентрацию трамадола в сыворотке вплоть до токсического действия |
| Производные кумарина, например варфарин | описаны случаи роста МНО с большими кровотечениями и кровоподтёками — нужна осторожность |
| Агонисты-антагонисты: бупренорфин, налбуфин, пентазоцин | сочетание не рекомендуется — обезболивающее действие чистого агониста может ослабнуть |
Три взаимодействия оказались слабее, чем можно было ожидать. С дигоксином его собственные нежелательные эффекты наблюдали редко; изменения концентрации трамадола с циметидином оказались клинически незначимыми и менять дозу не потребовали; взаимодействий с пищей не наблюдали вовсе. Особняком стоит наблюдение из хирургии: у пациентов с послеоперационной болью, получавших ондансетрон как противорвотное, потребность в трамадоле возрастала.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении трамадола у беременных женщин нет, и потенциальная опасность для человека неизвестна. Из этого следует осторожная формулировка: препарат нельзя применять в период беременности, если это не является безусловно необходимым.
О родах и первых днях сказано конкретнее. Введение трамадола перед родами или во время них не влияет на сократимость матки. У новорождённых препарат может вызвать изменения частоты дыхания, которые обычно не имеют клинического значения. В период кормления грудью применять его не следует: трамадол и его метаболиты обнаруживаются в материнском молоке, куда проникает около 0,1% введённой дозы.
Побочные действия
Две реакции встречаются чаще всех прочих и обе очень часто, то есть более чем у 10% пациентов: тошнота и головокружение; к очень частым относится и рвота. Часто отмечают головную боль, сонливость, запоры, сухость во рту, потливость и утомляемость.
- нечасто: нарушения ритма сердца и тахикардия, которые могут возникать особенно после физической нагрузки; сосудистый коллапс и ортостатическая гипотония; рвотные позывы, желудочно-кишечные жалобы, чувство давления в области желудка и переполнения; кожные реакции — зуд, сыпь, крапивница;
- редко: изменение аппетита; брадикардия и повышение давления; нечёткое зрение; двигательная слабость; нарушения мочеиспускания вплоть до задержки мочи; психические нарушения разной выраженности, зависящие от личности пациента и длительности лечения, — перемены настроения, изменения активности, изменения познавательных и чувственных функций, галлюцинации, спутанность, нарушения сна и кошмары;
- очень редко: аллергические и анафилактические реакции — одышка, спазм бронхов, свистящее дыхание, ангионевротический отёк; эпилептические судороги после высоких доз или при приёме средств, снижающих судорожный порог; дрожание; ощущение вращения; внезапное покраснение лица;
- с неизвестной частотой: гипогликемия; в единичных случаях отмечали повышение активности печёночных ферментов, а также случаи обострения астмы, причинная связь которых с препаратом не установлена.
Длительное применение может привести к зависимости, и тогда возможны симптомы отмены, похожие на опиоидные: возбуждение, тревога, нервозность, бессонница, гиперкинезия, мышечное дрожание и нарушения со стороны желудка и кишечника. Угнетение дыхания наблюдали при значительном превышении дозы и при одновременном приёме средств, тормозящих центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы передозировки трамадола типичны для опиоидных обезболивающих: рвота, сужение зрачков, успокоение, генерализованные эпилептические судороги, нарушения дыхания вплоть до его остановки, снижение давления с недостаточностью кровообращения и кома.
Лечение состоит в поддержании дыхания и работы системы кровообращения. При угнетении дыхания вводят налоксон, а при судорогах рассматривают введение диазепама — и здесь есть тонкость, о которой стоит помнить: применение налоксона может увеличить риск возникновения судорог. Гемодиализ и гемофильтрация для лечения острой передозировки не подходят: этими методами трамадол удаляется из сыворотки слишком медленно.
Как получить рецепт на Adamon SR 200 онлайн
У трамадола необычное место среди обезболивающих: по силе он соответствует примерно одной десятой — одной шестой морфина, но при этом снижает судорожный порог и вмешивается в обмен серотонина. Поэтому главный вопрос при назначении не «сильно ли болит», а что ещё вы принимаете: список несовместимых с трамадолом психотропных средств длиннее, чем у большинства анальгетиков. На сайте e-zdrowie.com вы заполняете медицинскую анкету, врач разбирает ответы и, если препарат подходит, выписывает электронный рецепт: код приходит сообщением, и по нему капсулы выдаст любая польская аптека.
Начните анкету с антидепрессантов и других психотропных препаратов: назовите все — СИОЗС, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические, антипсихотические, бупропион, миртазапин, — а также ингибиторы МАО, включая те, что вы прекратили принимать меньше двух недель назад: это прямое противопоказание. Отдельно сообщите об эпилепсии и любых судорожных приступах в прошлом. Опишите боль: чем вызвана, как долго длится и чем вы уже пробовали её снимать. Укажите креатинин и печёночные пробы, если они есть: при тяжёлой недостаточности препарат не рекомендуется, при умеренной удлиняют интервал между дозами. Назовите возраст — после 75 лет схема другая. И перечислите остальные лекарства: карбамазепин ослабляет обезболивание, ритонавир усиливает токсичность, варфарин требует контроля МНО.
