Fluoksetyna EGIS: skład i postać leku
Jedna kapsułka Fluoksetyna EGIS zawiera 10 mg lub 20 mg fluoksetyny w postaci chlorowodorku. Lek można przyjmować jednorazowo albo dzieląc dawkę dobową na kilka przyjęć, w trakcie posiłku lub między posiłkami.
Obie moce mają tu rozdzielone role. Kapsułka 20 mg to standardowa dawka dorosłych, od której zaczyna się leczenie depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Kapsułka 10 mg jest potrzebna tam, gdzie od pełnej dawki zaczynać nie wolno: to dawka początkowa u dzieci i młodzieży, a także wygodny krok przy ostrożnym dobieraniu u osób starszych i u pacjentów z chorobami wątroby.
| Moc | Rola w leczeniu |
|---|---|
| 10 mg | start u dzieci i młodzieży od 8 lat; krok doboru u osób starszych i przy chorobach wątroby |
| 20 mg | standardowa dawka dobowa dorosłych w depresji i zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych |
| Trzy kapsułki po 20 mg | 60 mg na dobę: leczenie bulimii i maksimum w pozostałych wskazaniach |
Jak działa Fluoksetyna EGIS
Fluoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i na tym prawdopodobnie polega mechanizm jej działania. Istotnego powinowactwa do innych receptorów — alfa-1- i alfa-2-adrenergicznych, beta-adrenergicznych, serotoninergicznych, dopaminergicznych, histaminergicznych i GABA — substancja nie wykazuje.
Dla praktyki ważniejsza jest inna właściwość: fluoksetyna i jej czynny metabolit norfluoksetyna mają bardzo długi okres półtrwania. Po zakończeniu leczenia substancje czynne pozostają w organizmie przez wiele tygodni, co uwzględnia się i przy rozpoczynaniu terapii, i przy jej kończeniu. Stąd konkretne odstępy: nieodwracalny, nieselektywny inhibitor MAO można włączyć nie wcześniej niż 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny, a zamianę na inny lek przeciwdepresyjny planuje się z tą samą poprawką.
Wskazania do stosowania
U dorosłych wskazania są trzy: epizody dużej depresji, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i bulimia — przy tej ostatniej fluoksetynę stosuje się jako uzupełnienie psychoterapii, by ograniczyć napady żarłoczności i częste prowokowanie wymiotów.
Osobno stoi wskazanie dziecięce, którego nie ma bynajmniej każdy preparat fluoksetyny: epizod depresyjny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dzieci i młodzieży od 8 lat. Warunki są ostre: lek podaje się, jeśli depresja nie ustąpiła po 4-6 sesjach psychoterapii, a samo leczenie prowadzi się wyłącznie razem z trwającą psychoterapią, a nie zamiast niej.
Sposób stosowania i dawkowanie
W depresji u dorosłych i osób starszych zalecana dawka to 20 mg na dobę; efekt ocenia się po 3-4 tygodniach, a dalej według obrazu klinicznego. Jeśli odpowiedzi nie ma, dawkę stopniowo zwiększa się aż do 60 mg, pamiętając, że przy większych dawkach działania niepożądane zdarzają się częściej. Depresję trzeba leczyć co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy trwale ustąpiły. W zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych zaczyna się również od 20 mg; jeśli po dwóch tygodniach efekt jest niewystarczający, dawkę doprowadza się do 60 mg, a przy braku poprawy po 10 tygodniach zasadność leczenia się weryfikuje. W bulimii zalecana dawka wynosi od razu 60 mg na dobę.
U dzieci i młodzieży od 8 lat leczenie rozpoczyna i monitoruje specjalista. Dawka początkowa to 10 mg, po jednym-dwóch tygodniach można ją zwiększyć do 20 mg na dobę; doświadczenie z dawkami powyżej 20 mg jest minimalne, podobnie jak dane o leczeniu dłuższym niż 9 tygodni. Dzieciom o małej masie ciała wystarczają mniejsze dawki, bo stężenie leku w osoczu jest u nich wyższe. Jeśli po 9 tygodniach efektu nie ma, potrzebę leczenia się weryfikuje, a u odpowiadających na terapię — po 6 miesiącach. U osób starszych dawkę zwiększa się ostrożnie i zwykle nie przekracza 40 mg na dobę przy maksimum 60 mg. Przy chorobach wątroby i przy jednoczesnym przyjmowaniu leków wchodzących w interakcje zmniejsza się dawkę lub jej częstość, na przykład do 20 mg co drugi dzień.
| Wskazanie | Dawka | Kiedy się ocenia |
|---|---|---|
| Depresja u dorosłych | 20 mg na dobę, w razie potrzeby do 60 mg | po 3-4 tygodniach, kuracja od 6 miesięcy |
| Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne | 20 mg na dobę, w razie potrzeby do 60 mg | zwiększenie po 2 tygodniach, weryfikacja po 10 tygodniach |
| Bulimia | 60 mg na dobę | skuteczność powyżej 3 miesięcy nie została wykazana |
| Dzieci i młodzież od 8 lat | start 10 mg, po 1-2 tygodniach 20 mg na dobę | weryfikacja po 9 tygodniach i po 6 miesiącach |
| Pacjenci w podeszłym wieku | zwykle nie więcej niż 40 mg na dobę, maksymalnie 60 mg | zwiększanie dawki ostrożne |
| Choroby wątroby | mniejsza dawka lub rzadziej, na przykład 20 mg co drugi dzień | według stanu |
| Odstawienie | zmniejszanie nie szybciej niż przez 1-2 tygodnie | przy objawach nie do zniesienia powrót do poprzedniej dawki |
Przeciwwskazania
Przeciwwskazań są tylko trzy i dwa z nich dotyczą nie stanu pacjenta, lecz innych leków: nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą kapsułek; stosowanie z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy; stosowanie z metoprololem podawanym w leczeniu niewydolności serca.
Ostatni punkt warto zapamiętać dokładnie w tym brzmieniu: zakaz dotyczy metoprololu przyjmowanego w niewydolności serca, a nie beta-adrenolityków w ogóle. Fluoksetyna hamuje metabolizm metoprololu, a w tej sytuacji jego nadmiar jest szczególnie groźny.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Najwięcej ostrzeżeń wiąże się z dziećmi i młodzieżą. W badaniach klinicznych zachowania samobójcze — próby i myśli — oraz wrogość, zwłaszcza agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu, występowały u nich na lekach przeciwdepresyjnych częściej niż na placebo. Danych o długoterminowym bezpieczeństwie jest mało, w tym o wpływie na wzrost, dojrzewanie płciowe i poznawcze oraz rozwój emocjonalny i behawioralny; w 19-tygodniowym badaniu obserwowano zmniejszenie przyrostu wzrostu i masy ciała. Manię i hipomanię opisywano u dzieci często, dlatego potrzebne jest regularne monitorowanie, a przy wejściu w fazę maniakalną lek się odstawia. Przepisując fluoksetynę dziecku, lekarz ma obowiązek dokładnie omówić ryzyko i korzyści zarówno z nim, jak i z rodzicami.
Druga rzecz, przed którą ostrzega się osobno, to reakcje skórne i ogólnoustrojowe. Opisano wysypkę, reakcje anafilaktoidalne i postępujące reakcje ogólnoustrojowe, czasem poważne, obejmujące skórę, nerki, wątrobę i płuca; po pojawieniu się wysypki lub innych objawów alergicznych bez innego wyjaśnienia lek się odstawia. Drgawki są potencjalnym działaniem wszystkich leków przeciwdepresyjnych: przy niestabilnej padaczce fluoksetyny się unika, przy kontrolowanej prowadzi ścisłe monitorowanie, a przy pojawieniu się lub zwiększeniu częstości napadów leczenie przerywa. U osób poddawanych leczeniu elektrowstrząsami opisano rzadkie przypadki przedłużających się napadów.
| Na co zwraca się uwagę | Co to znaczy w praktyce |
|---|---|
| Rytm serca | zgłaszano wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes; ostrożnie przy wrodzonym zespole długiego QT, przypadkach rodzinnych, hipokaliemii i hipomagnezemii |
| Zespół serotoninowy | rzadko rozwija się razem z lekami serotoninergicznymi i neuroleptykami |
| Oczy | opisano rozszerzenie źrenic: ostrożnie przy podwyższonym ciśnieniu śródgałkowym i ryzyku jaskry z wąskim kątem przesączania |
| Krwawienia | wybroczyny niezbyt często, rzadziej krwotoki z dróg rodnych, przewodu pokarmowego i inne |
| Cukier we krwi | przy cukrzycy kontrola glikemii może się zaburzać: w trakcie leczenia zdarza się hipoglikemia, po odstawieniu hiperglikemia |
| Masa ciała | możliwe zmniejszenie masy ciała, zwykle proporcjonalne do wyjściowej |
| Mania w wywiadzie | wymaga ostrożności; przy początku fazy maniakalnej lek się odstawia |
| Odstawienie | objawy zwykle mijają w 2 tygodnie, czasem utrzymują się 2-3 miesiące; dawkę zmniejsza się nie szybciej niż przez 2 tygodnie |
Interakcje z innymi lekami
Połączenie z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO opisano jako ciężkie i niekiedy śmiertelne: hipertermia, sztywność mięśni, kloniczne skurcze mięśni, zaburzenia wegetatywne z zagrożeniem czynności życiowych, splątanie i krańcowe pobudzenie przechodzące w majaczenie i śpiączkę. Kombinacja jest zakazana, a między lekami zachowuje się przerwy: fluoksetynę można włączyć 2 tygodnie po odstawieniu inhibitora MAO, a inhibitor MAO nie wcześniej niż 5 tygodni po odstawieniu fluoksetyny. Przy rozwiniętej reakcji pomocne bywają cyproheptadyna lub dantrolen.
Pozostałe istotne interakcje wiążą się z hamowaniem metabolizmu i z rytmem serca. Tamoksyfenu w miarę możliwości się unika: fluoksetyna zmniejsza powstawanie jednego z jego głównych czynnych metabolitów. Metoprolol w niewydolności serca jest przeciwwskazany, a leki wydłużające odstęp QT zwiększają ryzyko arytmii. Ostrożności wymagają leki serotoninergiczne, w tym L-tryptofan, oraz neuroleptyki — ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego. Długi okres półtrwania oznacza, że wszystkie te ograniczenia obowiązują jeszcze przez kilka tygodni po ostatniej kapsułce.
Ciąża i karmienie piersią
Niektóre badania epidemiologiczne wiążą przyjmowanie fluoksetyny w pierwszym trymestrze ze zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych układu krążenia; mechanizm nie jest znany. W liczbach to około 2 przypadki na 100 wobec spodziewanego 1 na 100 w populacji ogólnej. Przyjmowanie inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wiąże się z ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka — około 5 przypadków na 1000 ciąż wobec 1-2 na 1000.
Fluoksetynę w ciąży stosować można, ale ostrożnie, szczególnie w końcowym okresie i tuż przed porodem: u noworodków opisywano drażliwość, drżenie, zmniejszenie napięcia mięśni, uporczywy płacz, zaburzenia ssania i snu. Może to być zarówno działanie serotoninergiczne, jak i zespół odstawienia, a moment pojawienia się objawów i czas ich trwania zależą od tego, kiedy matka przyjęła lek po raz ostatni.
Działania niepożądane
Najczęściej pacjenci zgłaszali bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie i biegunkę. Nasilenie i częstość reakcji zwykle maleją w trakcie leczenia i z reguły nie prowadzą do jego przerwania. Część z nich występuje mniej więcej równie często przy innych inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny, więc zamiana na kolejny lek tej grupy nie zawsze rozwiązuje problem.
| Częstość | Objawy |
|---|---|
| Bardzo często | ból głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie, biegunka |
| Często | zmniejszone łaknienie, lęk, nerwowość, zmniejszenie libido, zaburzenia snu i niezwykłe sny, zawroty głowy, senność, drżenie, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, uderzenia gorąca, suchość w jamie ustnej, wymioty, niestrawność, wysypka i świąd, ból stawów, pocenie się, częste oddawanie moczu, zaburzenia wytrysku, zmniejszenie masy ciała |
| Niezbyt często | wybroczyny, depersonalizacja, euforia, bruksizm, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia koordynacji, rozszerzenie źrenic, spadek ciśnienia, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, zatrzymanie moczu |
| Rzadko | małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, reakcja anafilaktyczna, choroba posurowicza, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, drgawki, omamy, mania, krwawienia, zapalenie wątroby |
Przedawkowanie
Przedawkowanie samej fluoksetyny przebiega zwykle łagodnie. Opisywano nudności i wymioty, drgawki, zaburzenia czynności płuc oraz zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego — od pobudzenia po śpiączkę. Objawy sercowo-naczyniowe wahają się od bezobjawowych arytmii, w tym rytmu węzłowego i zaburzeń komorowych, oraz zmian w EKG z wydłużeniem QTc, aż po zatrzymanie akcji serca, w tym bardzo rzadkie przypadki torsade de pointes. Zgony były niezwykle rzadkie.
Leczenie sprowadza się do monitorowania pracy serca i parametrów życiowych oraz do postępowania objawowego i podtrzymującego. Wymuszona diureza, dializa, hemoperfuzja i transfuzja wymienna zwykle nie pomagają. Węgiel aktywny, który można podać z sorbitolem, działa podobnie lub nawet skuteczniej niż wywołanie wymiotów czy płukanie żołądka.
Jak uzyskać receptę na Fluoksetyna EGIS online
Fluoksetyna EGIS wydawana jest na receptę, a e-receptę wystawia lekarz po ocenie stanu pacjenta. W serwisie e-zdrowie.com wypełnia się ankietę: dane pacjenta, wskazanie, moc kapsułek i dawkę dobową, czas trwającego już leczenia, choroby współistniejące oraz wszystkie przyjmowane leki. Obowiązkowo podaje się przyjmowanie inhibitorów MAO, tamoksyfenu i metoprololu, a także cukrzycę, padaczkę, choroby wątroby, arytmie, jaskrę, ciążę lub jej planowanie.
Lekarz analizuje ankietę i podejmuje decyzję; przy braku danych zadaje pytania uzupełniające albo proponuje wizytę stacjonarną. Po wystawieniu czterocyfrowy kod przychodzi SMS-em i na e-mail, a z nim i numerem PESEL kapsułki wyda każda polska apteka. Leczenie dzieci i młodzieży to odrębny przypadek: rozpoczyna je i prowadzi specjalista, a ankieta takiej konsultacji nie zastąpi. Dorosłym warto pamiętać, że kuracja w depresji trwa co najmniej pół roku, a kończy się ją stopniowym zmniejszaniem dawki.
