Fluoksetyna EGIS: склад і форма випуску
Одна капсула Fluoksetyna EGIS містить 10 мг або 20 мг флуоксетину у формі гідрохлориду. Приймати препарат можна одноразово або розділивши добову дозу на кілька приймань, під час їжі чи між прийомами їжі.
Дві сили тут розподілені за ролями. Капсула 20 мг — стандартна доросла доза, з якої починають лікування при депресії та обсесивно-компульсивному розладі. Капсула 10 мг потрібна там, де починати з повної дози не можна: це стартова доза в дітей і підлітків, а також зручний крок при обережному доборі в літніх і в пацієнтів із хворобами печінки.
| Сила | Роль у лікуванні |
|---|---|
| 10 мг | старт у дітей і підлітків від 8 років; крок добору в літніх і при хворобах печінки |
| 20 мг | стандартна добова доза дорослих при депресії та ОКР |
| Три капсули по 20 мг | 60 мг на добу: лікування булімії та максимум за інших показань |
Як діє Fluoksetyna EGIS
Флуоксетин — вибірковий інгібітор зворотного захоплення серотоніну, і в цьому, вочевидь, і полягає механізм його дії. Помітної спорідненості до інших рецепторів — альфа-1- та альфа-2-адренорецепторів, бета-адренорецепторів, серотонінових, дофамінових, гістамінових і ГАМК-рецепторів — речовина не має.
Для практики важливіша інша властивість: у флуоксетину та його активного метаболіту норфлуоксетину дуже довгий період напіввиведення. Після закінчення лікування діючі речовини залишаються в організмі багато тижнів, і це враховують і на початку терапії, і при її завершенні. Звідси конкретні інтервали: перейти на незворотний неселективний інгібітор МАО можна не раніше ніж за 5 тижнів після відміни флуоксетину, а заміну на інший антидепресант планують із тією самою поправкою.
Показання до застосування
У дорослих показань три: епізоди великої депресії, обсесивно-компульсивний розлад і булімія — при останній флуоксетин застосовують як доповнення до психотерапії, щоб зменшити напади переїдання і частоту викликаного блювання.
Окремо стоїть дитяче показання, яке є далеко не в кожного препарату флуоксетину: депресивний епізод середнього і тяжкого ступеня в дітей і підлітків від 8 років. Умови жорсткі: препарат призначають, якщо депресія не відступила після 4-6 сеансів психотерапії, а саме лікування проводять тільки разом із психотерапією, що триває, — не замість неї.
Спосіб застосування та дозування
При депресії в дорослих і літніх рекомендована доза — 20 мг на добу; результат оцінюють через 3-4 тижні і далі за клінічною картиною. Якщо відповіді немає, дозу поступово підвищують аж до 60 мг, пам'ятаючи, що на великих дозах побічні реакції трапляються частіше. Лікувати депресію потрібно щонайменше 6 місяців, щоб переконатися у стійкому зникненні симптомів. При ОКР починають теж із 20 мг; якщо через два тижні ефект недостатній, дозу доводять до 60 мг, а за відсутності поліпшення за 10 тижнів доцільність лікування переглядають. При булімії рекомендована доза одразу становить 60 мг на добу.
Дітям і підліткам від 8 років лікування починає і контролює спеціаліст. Стартова доза — 10 мг, через один-два тижні її можна збільшити до 20 мг на добу; досвід застосування доз вище ніж 20 мг мінімальний, як і даних про лікування довше ніж 9 тижнів. Дітям із малою масою тіла вистачає менших доз, оскільки концентрація препарату в плазмі в них вища. Якщо через 9 тижнів ефекту немає, потребу лікування переглядають, а в тих, хто відповів на терапію, — через 6 місяців. У літніх дозу підвищують обережно і зазвичай не перевищують 40 мг на добу за максимуму 60 мг. При хворобах печінки і при одночасному прийманні взаємодійних ліків дозу або частоту зменшують, наприклад до 20 мг через день.
| Показання | Доза | Коли оцінюють |
|---|---|---|
| Депресія в дорослих | 20 мг на добу, за потреби до 60 мг | через 3-4 тижні, курс від 6 місяців |
| ОКР | 20 мг на добу, за потреби до 60 мг | підвищення через 2 тижні, перегляд через 10 тижнів |
| Булімія | 60 мг на добу | ефективність довше ніж 3 місяці не доведена |
| Діти й підлітки від 8 років | старт 10 мг, через 1-2 тижні 20 мг на добу | перегляд через 9 тижнів і через 6 місяців |
| Літні пацієнти | зазвичай не більш ніж 40 мг на добу, максимум 60 мг | підвищення дози обережне |
| Хвороби печінки | менша доза або рідше, наприклад 20 мг через день | за станом |
| Відміна | зниження не швидше ніж за 1-2 тижні | за нестерпних симптомів повернення до попередньої дози |
Протипоказання
Протипоказань усього три, і два з них стосуються не стану пацієнта, а інших ліків: підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів капсул; приймання незворотних неселективних інгібіторів моноаміноксидази; приймання метопрололу, призначеного з приводу серцевої недостатності.
Останній пункт варто запам'ятати саме так: заборона стосується метопрололу, який приймають при серцевій недостатності, а не бета-адреноблокаторів узагалі. Флуоксетин гальмує метаболізм метопрололу, а в цій ситуації його надлишок особливо небезпечний.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Найбільше застережень пов'язано з дітьми й підлітками. У дослідженнях суїцидальна поведінка — спроби і думки — та ворожість, особливо агресія, зухвала поведінка і спалахи гніву, спостерігалися в них на антидепресантах частіше, ніж на плацебо. Даних про довгострокову безпечність мало, зокрема про вплив на ріст, статеве і когнітивне дозрівання, емоційний і поведінковий розвиток; у 19-тижневому дослідженні відзначалося сповільнення приросту зросту й маси тіла. Манія і гіпоманія в дітей описувалися часто, тому потрібен регулярний контроль, а при переході в маніакальну фазу препарат відміняють. Призначаючи флуоксетин дитині, лікар зобов'язаний докладно обговорити ризики і користь і з нею, і з батьками.
Друге, про що попереджають окремо, — шкірні та системні реакції. Описані висип, анафілактоїдні та прогресуючі системні реакції, часом тяжкі, із залученням шкіри, нирок, печінки й легень; при появі висипу чи інших алергічних симптомів без іншого пояснення препарат відміняють. Судоми — потенційна реакція всіх антидепресантів: за нестабільної епілепсії флуоксетину уникають, за контрольованої ведуть суворий контроль, а при появі або почастішанні нападів лікування припиняють. У тих, хто отримує електросудомну терапію, описані рідкісні випадки затяжних нападів.
| На що звертають увагу | Що це означає на практиці |
|---|---|
| Серцевий ритм | повідомлялося про подовження інтервалу QT і шлуночкові аритмії, зокрема torsade de pointes; обережність при вродженому синдромі подовженого QT, сімейних випадках, гіпокаліємії та гіпомагніємії |
| Серотоніновий синдром | рідко розвивається разом із серотонінергічними засобами і нейролептиками |
| Очі | описане розширення зіниці: обережність за підвищеного внутрішньоочного тиску і ризику закритокутової глаукоми |
| Кровоточивість | екхімози нечасто, рідше маткові, шлунково-кишкові та інші кровотечі |
| Цукор крові | при діабеті контроль глікемії може порушуватися: на лікуванні буває гіпоглікемія, після відміни — гіперглікемія |
| Маса тіла | можливе зниження ваги, зазвичай пропорційне вихідній масі тіла |
| Манія в анамнезі | потребує обережності; при початку маніакальної фази препарат відміняють |
| Відміна | симптоми зазвичай минають за 2 тижні, іноді тримаються 2-3 місяці; знижувати дозу не швидше ніж за 2 тижні |
Лікарські взаємодії
Поєднання з незворотними неселективними інгібіторами МАО описане як тяжке і подекуди смертельне: гіпертермія, м'язова ригідність, клонічні судоми, вегетативні порушення із загрозою життєвим функціям, сплутаність і крайнє збудження аж до делірію і коми. Комбінація заборонена, і між препаратами витримують паузи: починати флуоксетин можна за 2 тижні після відміни інгібітора МАО, а починати інгібітор МАО — не раніше ніж за 5 тижнів після відміни флуоксетину. За розвиненої реакції можуть допомогти ципрогептадин або дантролен.
Решта значущих взаємодій пов'язана з гальмуванням метаболізму і з серцевим ритмом. Тамоксифену за можливості уникають: флуоксетин знижує утворення одного з його головних активних метаболітів. Метопролол при серцевій недостатності протипоказаний, а препарати, що подовжують інтервал QT, підвищують ризик аритмій. Обережність потрібна із серотонінергічними засобами, зокрема L-триптофаном, і з нейролептиками — через ризик серотонінового і злоякісного нейролептичного синдромів. Довгий період напіввиведення означає, що всі ці обмеження діють ще кілька тижнів після останньої капсули.
Вагітність і годування груддю
Деякі епідеміологічні дослідження пов'язують приймання флуоксетину в першому триместрі з підвищеним ризиком вад серцево-судинної системи; механізм невідомий. У цифрах це приблизно 2 випадки на 100 проти очікуваного 1 на 100 в загальній популяції. Приймання інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, особливо в третьому триместрі, пов'язане з ризиком стійкої легеневої гіпертензії новонародженого — близько 5 випадків на 1000 вагітностей проти 1-2 на 1000.
Флуоксетин при вагітності застосовувати можна, але обережно, особливо на пізніх строках і перед пологами: у новонароджених описані дратівливість, тремор, зниження м'язового тонусу, безперервний плач, порушення смоктання і сну. Це може бути і серотонінергічною дією, і синдромом відміни, а строк появи та тривалість пов'язані з моментом останнього приймання препарату матір'ю.
Побічні дії
Найчастіше пацієнти повідомляли про головний біль, нудоту, безсоння, втомлюваність і діарею. Виразність і частота реакцій зазвичай зменшуються з ходом лікування і, як правило, не призводять до його припинення. Частина з них трапляється приблизно так само часто і в інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, тому перехід на інший препарат групи не завжди розв'язує проблему.
| Частота | Прояви |
|---|---|
| Дуже часто | головний біль, нудота, безсоння, втомлюваність, діарея |
| Часто | зниження апетиту, тривога, нервовість, зниження лібідо, порушення сну і незвичні сновидіння, запаморочення, сонливість, тремор, порушення зору, серцебиття, припливи, сухість у роті, блювання, диспепсія, висип і свербіж, біль у суглобах, пітливість, часте сечовипускання, порушення еякуляції, зниження маси тіла |
| Нечасто | екхімози, деперсоналізація, ейфорія, бруксизм, психомоторне збудження, порушення координації, розширення зіниці, зниження тиску, випадіння волосся, підвищена чутливість до світла, затримка сечі |
| Рідко | тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, анафілактична реакція, сироваткова хвороба, порушення секреції антидіуретичного гормону, серотоніновий синдром, судоми, галюцинації, манія, кровотечі, гепатит |
Передозування
Передозування самого лише флуоксетину зазвичай перебігає легко. Описані нудота і блювання, судоми, легеневі порушення і розлади нервової системи — від збудження до коми. Серцево-судинні прояви коливаються від безсимптомних аритмій, зокрема вузлового ритму і шлуночкових порушень, і змін на ЕКГ з подовженням QTc до зупинки серця, зокрема дуже рідкісних випадків torsade de pointes. Смертельні наслідки були вкрай рідкісними.
Лікування зводиться до контролю роботи серця й життєвих показників і до симптоматичної та підтримувальної терапії. Форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та обмінне переливання крові зазвичай марні. Активоване вугілля, яке можна дати із сорбітом, діє не менш, а іноді й більш ефективно, ніж викликання блювання чи промивання шлунка.
Як отримати рецепт на Fluoksetyna EGIS онлайн
Fluoksetyna EGIS відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнта. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнта, показання, силу капсул і добову дозу, тривалість лікування, що вже триває, супутні хвороби та всі ліки, які приймаються. Обов'язково зазначають приймання інгібіторів МАО, тамоксифену і метопрололу, а також діабет, епілепсію, хвороби печінки, аритмії, глаукому, вагітність або її планування.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту — із ним і номером PESEL капсули видадуть у будь-якій польській аптеці. Лікування дітей і підлітків — окремий випадок: його починає і веде спеціаліст, і анкета такої консультації не замінює. Дорослим варто пам'ятати, що курс при депресії триває щонайменше півроку, а завершують його поступовим зниженням дози.
