Fluoksetyna EGIS: состав и форма выпуска
Одна капсула Fluoksetyna EGIS содержит 10 мг или 20 мг флуоксетина в форме гидрохлорида. Принимать препарат можно однократно или разделив суточную дозу на несколько приёмов, во время еды или между приёмами пищи.
Две силы здесь распределены по ролям. Капсула 20 мг — стандартная взрослая доза, с которой начинают лечение при депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве. Капсула 10 мг нужна там, где начинать с полной дозы нельзя: это стартовая доза у детей и подростков, а также удобный шаг при осторожном подборе у пожилых и у пациентов с болезнями печени.
| Сила | Роль в лечении |
|---|---|
| 10 мг | старт у детей и подростков от 8 лет; шаг подбора у пожилых и при болезнях печени |
| 20 мг | стандартная суточная доза взрослых при депрессии и ОКР |
| Три капсулы по 20 мг | 60 мг в сутки: лечение булимии и максимум при других показаниях |
Как действует Fluoksetyna EGIS
Флуоксетин — избирательный ингибитор обратного захвата серотонина, и в этом, по-видимому, и состоит механизм его действия. Заметного сродства к другим рецепторам — альфа-1- и альфа-2-адренорецепторам, бета-адренорецепторам, серотониновым, дофаминовым, гистаминовым и ГАМК-рецепторам — вещество не имеет.
Для практики важнее другое свойство: у флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина очень долгий период полувыведения. После окончания лечения действующие вещества остаются в организме много недель, и это учитывают и в начале терапии, и при её завершении. Отсюда конкретные интервалы: перейти на необратимый неселективный ингибитор МАО можно не раньше чем через 5 недель после отмены флуоксетина, а замену на другой антидепрессант планируют с той же поправкой.
Показания к применению
У взрослых показаний три: эпизоды большой депрессии, обсессивно-компульсивное расстройство и булимия — при последней флуоксетин применяют как дополнение к психотерапии, чтобы уменьшить приступы переедания и частоту вызываемой рвоты.
Отдельно стоит детское показание, которое есть далеко не у каждого препарата флуоксетина: депрессивный эпизод средней и тяжёлой степени у детей и подростков от 8 лет. Условия жёсткие: препарат назначают, если депрессия не отступила после 4-6 сеансов психотерапии, а само лечение проводят только вместе с продолжающейся психотерапией — не вместо неё.
Способ применения и дозировка
При депрессии у взрослых и пожилых рекомендуемая доза — 20 мг в сутки; результат оценивают через 3-4 недели и дальше по клинической картине. Если ответа нет, дозу постепенно повышают вплоть до 60 мг, помня, что на больших дозах побочные реакции встречаются чаще. Лечить депрессию нужно не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в стойком исчезновении симптомов. При ОКР начинают тоже с 20 мг; если через две недели эффект недостаточен, дозу доводят до 60 мг, а при отсутствии улучшения за 10 недель целесообразность лечения пересматривают. При булимии рекомендуемая доза сразу составляет 60 мг в сутки.
Детям и подросткам от 8 лет лечение начинает и контролирует специалист. Стартовая доза — 10 мг, через одну-две недели её можно увеличить до 20 мг в сутки; опыт применения доз выше 20 мг минимален, как и данных о лечении дольше 9 недель. Детям с малой массой тела хватает меньших доз, поскольку концентрация препарата в плазме у них выше. Если через 9 недель эффекта нет, необходимость лечения пересматривают, а у ответивших на терапию — через 6 месяцев. У пожилых дозу повышают осторожно и обычно не превышают 40 мг в сутки при максимуме 60 мг. При болезнях печени и при одновременном приёме взаимодействующих лекарств дозу или частоту уменьшают, например до 20 мг через день.
| Показание | Доза | Когда оценивают |
|---|---|---|
| Депрессия у взрослых | 20 мг в сутки, при необходимости до 60 мг | через 3-4 недели, курс от 6 месяцев |
| ОКР | 20 мг в сутки, при необходимости до 60 мг | повышение через 2 недели, пересмотр через 10 недель |
| Булимия | 60 мг в сутки | эффективность дольше 3 месяцев не доказана |
| Дети и подростки от 8 лет | старт 10 мг, через 1-2 недели 20 мг в сутки | пересмотр через 9 недель и через 6 месяцев |
| Пожилые пациенты | обычно не более 40 мг в сутки, максимум 60 мг | повышение дозы осторожное |
| Болезни печени | меньшая доза или реже, например 20 мг через день | по состоянию |
| Отмена | снижение не быстрее чем за 1-2 недели | при непереносимых симптомах возврат к прежней дозе |
Противопоказания
Противопоказаний всего три, и два из них касаются не состояния пациента, а других лекарств: повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам капсул; приём необратимых неселективных ингибиторов моноаминоксидазы; приём метопролола, назначенного по поводу сердечной недостаточности.
Последний пункт стоит запомнить именно так: запрет касается метопролола, который принимают при сердечной недостаточности, а не бета-адреноблокаторов вообще. Флуоксетин тормозит метаболизм метопролола, а в этой ситуации его избыток особенно опасен.
Особые указания и меры предосторожности
Больше всего предостережений связано с детьми и подростками. В исследованиях суицидальное поведение — попытки и мысли — и враждебность, особенно агрессия, вызывающее поведение и вспышки гнева, наблюдались у них на антидепрессантах чаще, чем на плацебо. Данных о долгосрочной безопасности мало, в том числе о влиянии на рост, половое и когнитивное созревание, эмоциональное и поведенческое развитие; в 19-недельном исследовании отмечалось замедление прибавки роста и массы тела. Мания и гипомания у детей описывались часто, поэтому нужен регулярный контроль, а при переходе в маниакальную фазу препарат отменяют. Назначая флуоксетин ребёнку, врач обязан подробно обсудить риски и пользу и с ним, и с родителями.
Второе, о чём предупреждают отдельно, — кожные и системные реакции. Описаны сыпь, анафилактоидные и прогрессирующие системные реакции, порой тяжёлые, с вовлечением кожи, почек, печени и лёгких; при появлении сыпи или других аллергических симптомов без иного объяснения препарат отменяют. Судороги — потенциальная реакция всех антидепрессантов: при нестабильной эпилепсии флуоксетина избегают, при контролируемой ведут строгий контроль, а при появлении или учащении приступов лечение прекращают. У получающих электросудорожную терапию описаны редкие случаи затяжных припадков.
| На что обращают внимание | Что это означает на практике |
|---|---|
| Сердечный ритм | сообщалось об удлинении интервала QT и желудочковых аритмиях, включая torsade de pointes; осторожность при врождённом синдроме удлинённого QT, семейных случаях, гипокалиемии и гипомагниемии |
| Серотониновый синдром | редко развивается вместе с серотонинергическими средствами и нейролептиками |
| Глаза | описано расширение зрачка: осторожность при повышенном внутриглазном давлении и риске закрытоугольной глаукомы |
| Кровоточивость | экхимозы нечасто, реже маточные, желудочно-кишечные и другие кровотечения |
| Сахар крови | при диабете контроль гликемии может нарушаться: на лечении бывает гипогликемия, после отмены — гипергликемия |
| Масса тела | возможно снижение веса, обычно пропорциональное исходной массе тела |
| Мания в анамнезе | требует осторожности; при начале маниакальной фазы препарат отменяют |
| Отмена | симптомы обычно проходят за 2 недели, иногда держатся 2-3 месяца; снижать дозу не быстрее чем за 2 недели |
Лекарственные взаимодействия
Сочетание с необратимыми неселективными ингибиторами МАО описано как тяжёлое и иногда смертельное: гипертермия, мышечная ригидность, клонические судороги, вегетативные нарушения с угрозой жизненным функциям, спутанность и крайнее возбуждение вплоть до делирия и комы. Комбинация запрещена, и между препаратами выдерживают паузы: начинать флуоксетин можно через 2 недели после отмены ингибитора МАО, а начинать ингибитор МАО — не раньше чем через 5 недель после отмены флуоксетина. При развившейся реакции могут помочь ципрогептадин или дантролен.
Остальные значимые взаимодействия связаны с торможением метаболизма и с сердечным ритмом. Тамоксифена по возможности избегают: флуоксетин снижает образование одного из его главных активных метаболитов. Метопролол при сердечной недостаточности противопоказан, а препараты, удлиняющие интервал QT, повышают риск аритмий. Осторожность нужна с серотонинергическими средствами, включая L-триптофан, и с нейролептиками — из-за риска серотонинового и злокачественного нейролептического синдромов. Долгий период полувыведения означает, что все эти ограничения действуют ещё несколько недель после последней капсулы.
Беременность и грудное вскармливание
Некоторые эпидемиологические исследования связывают приём флуоксетина в первом триместре с повышенным риском пороков сердечно-сосудистой системы; механизм неизвестен. В цифрах это примерно 2 случая на 100 против ожидаемого 1 на 100 в общей популяции. Приём ингибиторов обратного захвата серотонина, особенно в третьем триместре, связан с риском стойкой лёгочной гипертензии новорождённого — около 5 случаев на 1000 беременностей против 1-2 на 1000.
Флуоксетин при беременности применять можно, но с осторожностью, особенно на поздних сроках и перед родами: у новорождённых описаны раздражительность, тремор, снижение мышечного тонуса, непрекращающийся плач, нарушения сосания и сна. Это может быть и серотонинергическим действием, и синдромом отмены, а срок появления и длительность связаны с моментом последнего приёма препарата матерью.
Побочные действия
Чаще всего пациенты сообщали о головной боли, тошноте, бессоннице, утомляемости и диарее. Выраженность и частота реакций обычно уменьшаются по ходу лечения и, как правило, не приводят к его прекращению. Часть из них встречается примерно так же часто и у других ингибиторов обратного захвата серотонина, поэтому переход на другой препарат группы не всегда решает проблему.
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Очень часто | головная боль, тошнота, бессонница, утомляемость, диарея |
| Часто | снижение аппетита, тревога, нервозность, снижение либидо, нарушения сна и необычные сновидения, головокружение, сонливость, тремор, нарушения зрения, сердцебиение, приливы, сухость во рту, рвота, диспепсия, сыпь и зуд, боль в суставах, потливость, учащённое мочеиспускание, нарушения эякуляции, снижение массы тела |
| Нечасто | экхимозы, деперсонализация, эйфория, бруксизм, психомоторное возбуждение, нарушение координации, расширение зрачка, снижение давления, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, задержка мочи |
| Редко | тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анафилактическая реакция, сывороточная болезнь, нарушение секреции антидиуретического гормона, серотониновый синдром, судороги, галлюцинации, мания, кровотечения, гепатит |
Передозировка
Передозировка одного лишь флуоксетина обычно протекает легко. Описаны тошнота и рвота, судороги, лёгочные нарушения и расстройства нервной системы — от возбуждения до комы. Сердечно-сосудистые проявления варьируют от бессимптомных аритмий, включая узловой ритм и желудочковые нарушения, и изменений на ЭКГ с удлинением QTc до остановки сердца, в том числе очень редких случаев torsade de pointes. Смертельные исходы были крайне редкими.
Лечение сводится к контролю работы сердца и жизненных показателей и к симптоматической и поддерживающей терапии. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови обычно бесполезны. Активированный уголь, который можно дать с сорбитом, действует не менее, а иногда и более эффективно, чем вызывание рвоты или промывание желудка.
Как получить рецепт на Fluoksetyna EGIS онлайн
Fluoksetyna EGIS отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациента. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациента, показание, силу капсул и суточную дозу, длительность уже идущего лечения, сопутствующие болезни и все принимаемые лекарства. Обязательно указывают приём ингибиторов МАО, тамоксифена и метопролола, а также диабет, эпилепсию, болезни печени, аритмии, глаукому, беременность или её планирование.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту — с ним и номером PESEL капсулы выдадут в любой польской аптеке. Лечение детей и подростков — отдельный случай: его начинает и ведёт специалист, и анкета такую консультацию не заменяет. Взрослым стоит помнить, что курс при депрессии длится не менее полугода, а завершают его постепенным снижением дозы.
